• Кабинет
  • ДАЗОЛІК, табл. в / о 500 мг, №10, 50

    Склад і форма випуску

    таблетки, вкриті оболонкою 500 мг, № 50Ціни в аптеках
    Орнідазол
    500 мг
    B За рецептом

    Інструкція

    ДАЗОЛІК (DASOLIK)

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

    дазолІк

    (Dazolic)

    Склад

    діюча речовина: 1 таблетка містить орнідазолу 500 мг;

    допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, повідон К-90, натрію крохмальгліколят, еудрагит Е-100, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид (Е 171).

    Лікарська форма

    Таблетки, вкриті оболонкою.

    Фармакотерапевтична група

    Антибактеріальні засоби. Орнідазол. Код АТС J01X D03.

    Клінічні характеристики

    Показання

    Трихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок і чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis); амебіаз (усі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, всі позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки); лямбліоз. Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями під час хірургічних втручань.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до препарату або інших похідних нітроімідазолу. Епілепсія, ураження головного мозку, розсіяний склероз. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

    Спосіб застосування та дози

    Дозу встановлюють індивідуально.

    Дазолік завжди приймають після їди.

    Застосовують внутрішньо. Залежно від показань, схеми лікування і маси тіла пацієнта, разова доза для дорослих — від 500 мг до 2 г протягом 5 днів.

    При трихомоніазі — по 1 таблетці на добу (вранці та ввечері) протягом 10 діб. Щоб запобігти можливості повторного зараження, статевий партнер в усіх випадках повинен одержати такий же курс лікування.

    При амебіазі можливі такі схеми лікування: 3-добовий курс лікування хворих на амебну дизентерію і 5 — 10-добовий курс лікування при всіх формах амебіазу.

    При амебіазі дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1,5 г 1 раз на добу (ввечері) протягом 3 діб або по 500 мг уранці та ввечері протягом 5 — 10 діб.

    При лямбліозі дорослим і дітям старше 12 років з масою тіла більше 35 кг Дазолік призначають по 1,5 г 1 раз на добу (ввечері) протягом 1 — 2 діб.

    Для профілактики інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями Bacteroides та Clostridium spp., Fusobacterium spp., дорослим призначають по 1 г за 1 — 2 години до операції та після операції по 500 мг 2 рази на добу протягом 3 — 5 діб.

    Побічні реакції

    З боку травного тракту: можуть з'явитися сухість у роті; в поодиноких випадках — диспепсія; при тривалому застосуванні у високих дозах рідко — гепатотоксична дія.

    З боку центральної нервової системи: можлива не різко виражена та швидко минаюча сонливість, головний біль, втомленість, запаморочення, ригідність, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії; у деяких випадках можливе збудження; дуже рідко — тремор кінцівок, порушення координації руху, судоми, сплутаність свідомості.

    Алергічні реакції: дуже рідко можливі ангіоневротичний набряк; висипи на шкірі, свербіж, кропив'янка.

    Спостерігалися випадки порушення реакцій і реакції гіперчутливості.

    Передозування

    Симптоми: епілептиформні судоми, депресія, периферичний неврит.

    Лікування: специфічний антидот невідомий; у разі виникнення судом застосовують діазепам. Терапія симптоматична.

    Застосування в період вагітності або годування груддю.

    При вагітності протипоказаний. У період лікування слід припинити годування груддю.

    Діти.

    Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.

    Особливості застосування

    Слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями центральної нервової системи (епілепсія, розсіяний склероз). У разі перевищення рекомендованих доз підвищується ризик виникнення побічних ефектів у дітей, у хворих з ураженнями печінки, у пацієнтів, які зловживають алкоголем.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    На період лікування слід утриматися від керування автотранспортом та/або роботи зі складними механізмами.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не інгібує альдегіддегідрогеназу і тому сумісний з алкоголем.

    Орнідазол потенціює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що потребує

    відповідної корекції їхньої дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію векуронію

    броміду.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. Орнідазол — протипротозойний та антибактеріальний засіб, похідне 5-нітроімідазолу. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., та анаеробних коків. За механізмом дії орнідазол — ДНК-тропний препарат з вибірковою активністю щодо мікроорганізмів, які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи феридоксинів з нітросполуками. Після проникнення препарату в мікробну клітину механізм його дії обумовлений відновленням нітрогрупи під впливом нітроредуктаз мікроорганізму та активністю уже відновленого нітроімідазолу. Продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, спричиняючи її деградацію, порушують процеси реплікації і транскрипції ДНК. Крім того, продукти метаболізму препарату мають цитотоксичні властивості і порушують процеси клітинного дихання.

    Фармакокінетика.

    Всмоктування. Після перорального прийому орнідазол швидко всмоктується. У середньому, всмоктування становить 90%. Максимальні концентрації в плазмі досягаються в межах 0,5 — 3 годин.

    Розподіл. Зв’язування орнідазолу з білками становить приблизно 13%. Активна речовина препарату дуже добре проникає в спинномозкову рідину, інші рідини організму і тканини.

    Концентрації орнідазолу в плазмі знаходяться в діапазоні, оптимальному для різних показань для застосування препарату (6 — 36 мг/л). Коефіцієнт кумуляції після багаторазового прийому доз 500 мг або 1000 мг здоровими добровольцями через кожні 12 годин дорівнював 1,5 — 2,5.

    Метаболізм. Орнідазол метаболізується у печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил- і α-гідроксиметилметаболітів. Обидва метаболіти менш активні відносно Trichomonas vaginalis і анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.

    Виведення. Період напіввиведення становить приблизно 13 годин. Після одноразового прийому 85% дози виводиться протягом перших 5 днів, головним чином, у вигляді метаболітів. Приблизно 4% прийнятої дози виводиться нирками у незміненому вигляді.

    Фармацевтичні характеристики

    Основні фізико-хімічні властивості: круглі, скошені, двоопуклі, вкриті оболонкою, таблетки білого кольору, з лінією розлому з одного боку і рівні — з іншого.

    Термін придатності

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 таблеток у стрипі, кожний стрип у картонній упаковці, №10.

    По 10 таблеток у стрипі, кожний стрип у картонній упаковці, по 5 упаковок у картонній коробці, № 10 ‘ 5.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Сан фармасьютикал індастріз лтд.

    Місцезнаходження

    Офіс. Acme Plaza, andheri East, Mumbai 400059, India.

    Завод: Сурвей № 214, Гавернмент Індастріал Еріа, Фаза ІІ, Сілвасса — 396 230, (У.Т. Дадра & Нагар Хавелі), Індія.

    Дата додавання: 17.04.2020 р.
    © Компендиум 2019
    На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
    Developed by Maxim Levchenko