ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД-ЗДОРОВ’Я

Здоров'я ФК INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін’єкцій 50 мг/мл ампула 1 мл, у блістері в коробці, №  10

Піридоксину гідрохлорид 50 мг/мл

№  UA/8736/01/01 від 07.02.2018За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад:

діюча речовина: рyridoxine;

1 мл| розчину містить|утримує| піридоксину гідрохлориду 50 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Прості препарати вітамінів. Піридоксин (вітамін В6).

Код АТС А11Н А02.

Клінічні характеристики

Показання

Гіпо- та авітаміноз вітаміну В6. Комплексне лікування токсикозу вагітних, атеросклерозу, анемій (у тому числі сидеробластної), лейкопеній, хвороб нервової системи (радикуліти, неврити, невралгії, паркінсонізм, хвороба Літтла), депресії інволюційного віку, себореєподібного та несеборейного дерматиту, оперізувального лишаю, нейродерміту, псоріазу, ексудативного діатезу, при виведенні із запою і синдромі похмілля. Призначати також при повітряній та морській хворобах, хворобі Меньєра. Піридоксину гідрохлорид попереджує або зменшує токсичні ефекти (особливо поліневрити) при лікуванні протитуберкульозними препаратами. Лікування піридоксинзалежних судом.

Протипоказання

Підвищена чутливість до піридоксину гідрохлориду. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки (у зв’язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку). Захворювання печінки, що перебігають з тяжкою функціональною недостатністю. Ішемічна хвороба серця.

Спосіб застосування|вживання| та дози

Призначати внутрішньом’язово, внутрішньовенно або підшкірно у випадках, коли пероральний прийом неможливий.

Курс лікування індивідуальний і визначається типом|видом| і тяжкістю|тягарем| захворювання.

Розчин готувати безпосередньо перед застосуванням — разову дозу препарату розвести в 1–2 мл води для ін’єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду.

Гіповітаміноз В6. Призначати у добовій дозі 50–100 мг (1–2 мл) за 1–2 введення; курс лікування — 3–4 тижні.

Анемія сидеробластна. Призначати внутрішньом’язово у дозі 100 мг (2 мл|) 2 рази на тиждень. Доцільно одночасно призначати фолієву| кислоту, вітамін В12, рибофлавін.

Паркінсонізм. Призначати внутрішньом’язово у добовій дозі 100 мг (2 мл|). Курс лікування — 20–25 ін’єкцій; через 2–3 місяці провести повторну терапію. За іншою схемою лікування починати з добової дози 50–100 мг (1–2 мл|), потім щодня дозу підвищувати на 50 мг (1 мл|) і довести її до добової дози 300–400 мг (6–8 мл|) у вигляді одноразової|однократної| ін’єкції протягом 12–15 днів.

Депресії інволюційного віку. Призначати внутрішньом’язово у добовій дозі 200 мг (4 мл|); курс лікування — 20–25 ін’єкцій.

Застосування препаратів групи ізоніазиду. Профілактично призначати у добовій дозі 5–10 мг (0,1–0,2 мл) протягом усього курсу лікування ізоніазидом.

Передозування препаратів групи ізоніазиду. На кожен 1 г передозованого препарату внутрішньовенно вводити 1 г (20 мл) піридоксину зі швидкістю 0,5 г/хв. При передозуванні ізоніазиду більше 10 г піридоксин вводити внутрішньовенно у дозі 4 г (80 мл), потім внутрішньом’язово — по 1 г (20 мл) піридоксину кожні 30 хв. Загальна добова доза — 70–350 мг/кг.

Токсикоз вагітних. Призначати у добовій дозі 50 мг (1 мл) внутрішньом’язово; курс лікування — 10–20 ін’єкцій.

Піридоксинзалежна анемія (макроцитарна|, гіпохромна з|із| підвищенням рівня заліза у плазмі). Призначають у добовій дозі 50–200 мг (1–4 мл|) протягом 1–2 місяців. У разі відсутності ефекту переходити на інший вид терапії.

Піридоксинзалежний синдром, включаючи піридоксинзалежні судоми. Призначати внутрішньовенно (вводити зі швидкістю 50 мг/хв) або внутрішньом’язово у добовій дозі 50–500 мг (1–10 мл|); курс лікування — 3–4 тижні.

Інші показання. Зазвичай призначається у добовій дозі 50–100 мг (1–2 мл|) за 1–2 введення|вступи|.

Для дітей  при гіповітамінозі В6 дозу призначає лікар|лікарка| індивідуально з розрахунку 1–2 мг/кг маси тіла на добу; курс лікування — 2 тижні. При піридоксинзалежних судомах вводити у добовій дозі 50–100 мг (1–2 мл|) внутрішньовенно струминно зі швидкістю 50 мг/хв або внутрішньом’язово; максимальні дози для дітей не встановлені. При передозуванні препаратів групи ізоніазиду на кожен 1 г передозованого препарату вводити внутрішньовенно 1 г (20 мл) піридоксину. Якщо доза ізоніазиду невідома, піридоксин вводити з розрахунку 70 мг/кг маси тіла; максимальна доза — 5 г (100 мл).

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у ділянці серця.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, збудження, порушення координації, парестезії, оніміння у кінцівках, симптом «панчох і рукавичок» (відчуття стискання у кінцівках), втрата свідомості і розвиток судом при швидкому внутрішньовенному введенні.

З боку дихальної системи: утруднене дихання.

З боку травного тракту: нудота, гастралгія, печія, підвищення шлункової секреції.

З боку обміну речовин, метаболізму: зниження рівня фолієвої кислоти.

З боку імунної системи, шкіри і підшкірної клітковини: анафілактичний шок, кропив’янка, висипання, свербіж, гіперемія шкіри, гарячка, дерматит, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація.

Порушення у місці введення, включаючи гіперемію, свербіж, печіння.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів; порушення обміну білків, вуглеводів і ліпідів; дегенеративні зміни у ЦНС (периферична нейропатія) і паренхіматозних органах (порушення процесів обміну, пов’язані зі значним зниженням активності нікотинамідних коферментів НАД і НАДФ і дефіцитом нікотинової кислоти). Симптоми периферичної нейропатії включають гіперпарестезію, парестезію, м’язову слабкість. Можливі сенсорні нейропатії з прогресуючим порушенням ходи, відчуттям|почуттям| оніміння і поколювання у ногах та руках, часткове облисіння, зниження опірності до інфекцій, зниження активності протизгортувальної системи крові. При тривалому введенні у великих дозах розвивається гіпервітаміноз В6, який характеризується різким зниженням вмісту білка у м’язовій тканині і внутрішніх органах. На ранніх стадіях гіпервітамінозу В6 можуть з’явитися висипання на шкірі, запаморочення, судоми. При відміні препарату ці ознаки оборотні|.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат призначати у період вагітності при токсикозі вагітних і при блюванні у вагітних. При призначенні препарату у період годування груддю можливе пригнічення лактації, що іноді використовується для лікувального ефекту.

Діти.

У педіатричній практиці препарат застосовувати згідно з рекомендаціями, наданими у розділі «Спосіб застосування і дози». Препарат вводити внутрішньом’язово і внутрішньовенно.

Особливості застосування|вживання|

З|із| обережністю застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки (можливе підвищення кислотності шлункового соку), ішемічній хворобі серця, тяжкій|тяжкої| функціональній недостатності печінки (піридоксин у великих дозах може викликати|спричинити| погіршення її функції).

Обмін піридоксину знижується при регулярному вживанні|вжитку,використанні| алкоголю.

Може призвести до хибнопозитивної проби на уробіліноген із використанням реактиву Ерліха.

Здатність|спроможність| впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат зазвичай не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами, однак|однак| слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку ЦНС.

Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій 

Піридоксин підсилює|посилює| ефект діуретиків; послаблює|послабив,послаблює| антипаркінсонічну| активність леводопи| (але не знижує ефективності комбінації леводопа + карбидопа); потенціює дію серцевих|сердечних| глікозидів у|в,біля| хворих із хронічною серцевою|сердечною| недостатністю; зменшує нейротоксичну| дію ізоніазиду; перешкоджає розвитку офтальмологічних ускладнень, що розвиваються при тривалому застосуванні|вживанні| препаратів левоміцетину резорбтивної| дії (синтоміцин|, хлорамфенікол|); усуває побічні ефекти трициклічних| антидепресантів, обумовлені антихолінергічною| активністю (сухість у роті|у роті|, затримка сечі); знижує снодійний ефект снодійних і седативних засобів; послаблює дію фенітоїну; підвищує стійкість до гіпоксії при застосуванні з глутаміновою кислотою/аспаркамом.

Ефект піридоксину послаблюють|послабив,послаблюють| пеніциламін, циклосерин|, етіонамід|, імуносупресори, ізоніазид, гормональні контрацептиви, гідралазину сульфат; кортикостероїди зменшують кількість вітаміну В6 в організмі.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Піридоксину гідрохлорид-Здоров’я — синтетичний препарат водорозчинного вітаміну В6. Вітамін В6 міститься у рослинах і органах тварин, особливо у неочищених зернах злакових культур, в овочах, м’ясі, рибі, молоці, печінці тріски і великої рогатої худоби, яєчному жовтку. Досить багато вітаміну В6 у дріжджах. Потреба у вітаміні В6 задовольняється продуктами харчування; частково він синтезується також мікрофлорою кишечнику.

Вітамін В6 відіграє важливу|поважну| роль в обміні речовин, необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи, бере участь у синтезі нейромедіаторів. У фосфорильованій формі забезпечує процеси декарбоксилювання, переамінування, дезамінування амінокислот, бере участь у синтезі білка, ферментів, гемоглобіну, простагландинів, обміні серотоніну, катехоламінів, глутамінової кислоти, ГАМК, гістаміну, поліпшує використання ненасичених жирних кислот, знижує рівень холестерину і ліпідів у крові, поліпшує скоротливість міокарда, сприяє перетворенню фолієвої кислоти в її активну форму, стимулює гемопоез. При атеросклерозі вітамін В6 поліпшує ліпідний обмін.

Піридоксин при атеросклерозі і цукровому діабеті знижує вміст глікозильованого гемоглобіну, крім того, піридоксин діє як діуретик: допомагає знижувати підвищений артеріальний тиск.

Встановлено, що піридоксин позитивно впливає на вироблення норепінефрину і серотоніну, підвищуючи їхнє продукування при депресіях, що пов’язано з його участю як кофактора дофа-декарбоксилази у процесі синтезу катехоламінів.

Піридоксин може подовжувати час згортання та інгібувати агрегацію тромбоцитів, що пояснюється зв’язуванням піридоксальфосфату з фібриногеном і зі специфічними аміногрупами на поверхні тромбоцитів.

Фармакокінетика|. Метаболізується у печінці з|із| утворенням|утворенням| фармакологічно активних метаболітів| — піридоксальфосфату| і піридоксамінофосфату|. Зв’язування|зв’язування| піридоксальфосфату| з|із| білками плазми — 90%. Добре проникає в усі тканини; накопичується переважно у печінці, меншою мірою — у м’язах і ЦНС. Проникає крізь плаценту і у грудне молоко. T½ — 15–20 днів. Виводиться| нирками|бруньками| (надлишок добової потреби виділяється у незміненому| вигляді|виді|); при внутрішньовенному введенні|вступі| з|із| жовчю виводиться близько 2%. Видаляється шляхом гемодіалізу.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні|фізико-хімічні| властивості: прозорий безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком розчин.

Несумісність

Не можна змішувати розчин піридоксину в одному шприці з розчином тіаміну (вітамін В1), розчином ціанокобаламіну (вітамін В12), лужними розчинами, солями заліза і розчинами окисників. Не рекомендується змішувати в одній інфузійній системі або в одному шприці з такими лікарськими засобами: адреноміметики, ампіциліну натрієва сіль, амфотерицин В, аскорбінова кислота, фітоменадіон, дипіридамол, оксиферискорбон натрію, похідні фенотіазину (хлорпромазин), фуросемід, етамзилат, еуфілін.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Розчин для ін’єкцій 50 мг/мл по 1 мл| в ампулах № 10 у коробці, № 10 (5х2), № 10 (10х1) у блістерах у коробці.

Категорія відпуску|відпуску|

За рецептом.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД-ЗДОРОВ'Я в містах України

Вінниця 29.49 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 25.61 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Дніпро 28.5 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 27 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Дніпропетровськ, вул. КОНДРАТЮКА ЮРІЯ, 2, тел.: +380567324352

Житомир 25.65 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 24.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 77

Запоріжжя 27.98 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 24.7 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Запоріжжя, вул. Сєдова, 1, тел.: +380612804403

Івано-Франківск 25.4 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 24.7 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 28.84 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 24.85 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Копилівська, 1/7, тел.: +380444681155

Кропивницький 28.03 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 24.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380503034110

Луцьк 29.06 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 29.06 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, вул. Ковельська, 47А, тел.: +380503086142

Львів 28.23 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 26.5 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Львів, просп. Чорновола В'ячеслава, 101, тел.: +380322318150

Миколаїв 27.4 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 27.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Богоявленський, 35/1, тел.: +380512585458

Одеса 28.4 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 23.4 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Одеса, вул. Троїцька, 39, тел.: +380672235428

Полтава 25.11 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 24.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9

Рівне 27.04 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 27.09 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Базарна, 6, тел.: +380362620992

Суми 27.22 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 24.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 29.39 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 26.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 26.29 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 25.5 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 26.17 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 24.7 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 26.69 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 25.19 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Олешки, вул. Пролетарська, 122Б, тел.: +380554246907

Хмельницький 30.95 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 29.9 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницький, вул. Володимирська, 87/1, тел.: +380382655788

Черкаси 24.7 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 24.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 26.31 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 24.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 33.2 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Здоровье ..... 33.2 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Буковинська, 6А