УРОКСОЛІН таблетки

Вітаміни

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о 50 мг блістер, № 10, № 50

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-11-15 р. № 976. Р.п. № UA/8692/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату 

Склад

діюча речовина: нітроксолін;

1 таблетка містить нітроксоліну 50 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний; лактоза моногідрат; кремнію діоксид колоїдний безводний; тальк; кислота стеаринова; опадрай ІІ помаранчевий 85F23794 (суміш речовин: спирт полівініловий; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь 3350; тальк; заліза оксид жовтий (Е 172); жовтий захід FСF (Е 110)).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби.

Код АТС J01X X07.

Клінічні характеристики

Показання

Гострі, хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами і грибами, чутливими до нітроксоліну.

Профілактика рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до нітроксоліну або до будь-якого компонента препарату, а також до інших хінолінів; тяжка печінкова та ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 0,33 мл/с).

Спосіб застосування та дози

Дорослим: рекомендована добова доза — 400–800 мг, розподілена на 4 прийоми. Середня добова доза становить 400 мг (по 2 таблетки 4 рази на добу до їди). При тяжких захворюваннях добову дозу можна збільшити до 800 мг (по 4 таблетки 4 рази на добу). Максимальна добова доза для дорослих становить 800 мг.

Дітям віком від 3 років: рекомендована добова доза становить 200–400 мг (по 1–2 таблетки 4 рази на добу до їди).

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При хронічних інфекціях препарат призначати повторними курсами тривалістю 2 тижні з двотижневими перервами (курс лікування може тривати кілька місяців).

Порушення функції нирок.

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну — більше 0,33 мл/с) звичайну дозу слід зменшити удвічі.

Порушення функції печінки.

При порушенні функції печінки звичайну дозу слід зменшити вдвічі.

Пацієнтам літнього віку.

Корекція дози не потрібна.

Побічні реакції

З боку травного тракту: нудота, блювання, втрата апетиту, яким можна запобігти, застосовуючи препарат під час їди.

З боку гепатобіліарної системи: зниження активності трансаміназ, порушення функції печінки.

З боку імунної системи: шкірні висипи, свербіж, що швидко минають після припинення застосування препарату; алергічні реакції з розвитком тромбоцитопенії.

З боку нервової системи: атаксія, головний біль, парестезії, поліневропатія.

З боку сечовидільної системи: зменшення вмісту сечової кислоти у плазмі крові.

Інші: слабкість організму.

Препарат містить барвник жовтий захід FCF (E 110), який може провокувати алергічні реакції, у тому числі астму. Особливо це стосується пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Передозування

Інформація щодо передозування нітроксоліном відсутня. У випадку перевищення дози лікування симптоматичне.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому нітроксолін не слід призначати у цей період.

Діти.

Дітям віком до 3 років препарат не застосовувати.

Особливості застосування

З обережністю призначати препарат пацієнтам з порушенням функції нирок через можливість кумуляції нітроксоліну.

З обережністю препарат призначати пацієнтам із катарактою.

При повторному та тривалому лікуванні великими дозами галогенопохідних гідроксихіноліну описані випадки розвитку периферичного невриту та невриту зорового нерва. Нітроксолін є нітропохідним хіноліну і при його застосуванні такі побічні явища не спостерігались, однак рекомендується дотримуватися обережності при лікуванні нітроксоліном — таким пацієнтам слід перебувати під ретельним наглядом лікаря. Лікування не повинно перевищувати 4 тижнів без додаткового медичного обстеження.

У зв’язку з тим, що препарат містить лактозу, пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.

Оскільки нітроксолін виводиться нирками, при лікуванні препаратом сеча забарвлюється в інтенсивний жовтий колір.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних про негативний вплив препарату на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з антацидними засобами, які містять магній, всмоктування Уроксоліну сповільнюється.

Нітроксолін знижує ефективність налідиксової кислоти.

При сумісному застосуванні препарату з препаратами групи тетрацикліну спостерігається сумація ефектів кожного препарату, з ністатином і леворином — потенціювання дії.

Щоб уникнути поєднання негативного нейротропного ефекту, не можна поєднувати нітроксолін із нітрофуранами.

Уроксолін не слід застосовувати разом з препаратами, що містять гідроксихіноліни або їх похідні.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Нітроксолін — синтетичний уроантисептик, що діє за механізмом хелатування. Нітроксолін селективно інгібує синтез бактеріальної ДНК, утворюючи комплекси з металовмісними ферментами мікробної клітини та запобігаючи їх зв’язуванню зі специфічним субстратом. Це призводить до бактеріостатичного, бактерицидного і фунгіцидного ефекту. В субінгібуючих концентраціях у сечі нітроксолін пригнічує фіксацію уропатогенної бактерії E. coli в епітелії сечостатевого тракту.

Нітроксолін ефективний щодо широкого спектра грампозитивних, грамнегативних бактерій і грибів. Спектр його антибактеріальної та протигрибкової активності поширюється на більшість мікроорганізмів, що інфікують сечовивідні шляхи.

До мікроорганізмів, чутливих до нітроксоліну, належать Echerichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

До мікроорганізмів, частково чутливих до нітроксоліну, належать Proteus spp., Staphylococcus spp.

До мікроорганізмів, нечутливих до нітроксоліну, належать Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаеробні бактерії.

Також встановлена чутливість до нітроксоліну стрептококів, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae та Hemophillus influenzae.

Фармакокінетика.

Нітроксолін швидко та майже повністю (90%) всмоктується з травного тракту після внутрішнього застосування. Середня пікова концентрація у плазмі крові після прийому разової дози 200 мг досягається через 1,5–2 години і становить 4–4,7 мг/л. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Нітроксолін метаболізується у печінці, де він кон’югує з глюкуроновою і сірчаною кислотою, та виводиться у вигляді глюкуроніду в основному з сечею (55–60%) і меншою мірою — з жовчю. Тільки 5% виводиться з сечею в некон’югованій активній формі.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, від світло-оранжевого до темно-оранжевого кольору, круглої форми, з гладенькою, двоопуклою поверхнею. На розламі, при розгляданні під лупою, видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, № 10х1 або № 10х5 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПАТ «Вітаміни».

Місцезнаходження

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на УРОКСОЛІН таблетки в містах України

Вінниця 18.89 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 18.9 грн./уп.
«ДОКТОР ГАШЕ» Вінниця, перехр. 600-летия / Келецкая, 50/49, тел.: +380432560810

Дніпро 20.02 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 17.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, пл. Вокзальна, 1, тел.: +380567703388

Запоріжжя 18.83 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 17.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Судця Маршала, 9, тел.: +380612730847

Івано-Франківск 17.1 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 17.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 45А, тел.: +380342718365

Київ 16.82 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 12.86 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Київ, вул. Туполєва Академіка, 28, тел.: +380634546434

Кропивницький 20.65 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 20.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 15/18, тел.: +380522557292

Львів 17.58 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 12.86 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, вул. Петлюри, 17, тел.: +380322922305

Миколаїв 20.65 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 20.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Миколаїв, вул. Космонавтів, 104А/3, тел.: +380512500077

Одеса 18.01 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 14.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Тіниста, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 19.68 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 17.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Полтава, вул. Великотирнівська, 35/2, тел.: +380532611201

Рівне 19.22 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 17.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Суми 19.46 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 18.15 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, просп. Шевченка Тараса, 24, тел.: +380542225251

Ужгород 20.65 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 20.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Волошина, 12/16, тел.: +380312614125

Харків 17.42 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 12.86 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, вул. Ярослава Мудрого, 36, тел.: +380577613092

Хмельницький 20.65 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 20.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Хмельницький, вул. Проскурівська, 21/31, тел.: +380382650495

Черкаси 14.4 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 14.4 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 20.65 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 20.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, вул. Доценка, 2, тел.: +380462955748

Чернівці 17.27 грн./уп.

УРОКСОЛІН табл. в/о 50 мг блістер № 50, Витамины ..... 13.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600