АЛОКІН-АЛЬФА ліофілізат для р-ну для ін’єкцій

Алоферон

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп., № 3

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг фл., № 3

Алоферон 1 мг

№  UA/8668/01/01 від 07.09.2018За рецептомA

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-09-07 р. № 1635. Р.п. № UA/8668/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: алоферон;

1 ампула або флакон містить алоферону 1 мг.

Лікарська форма.

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

білого кольору гігроскопічний порошок або пориста маса без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Алоферон — це олігопептид. Алоферон є ефективним індуктором синтезу ендогенних альфа- і гамма-інтерферонів та активатором системи природних кілерів. Засіб стимулює розпізнавання і лізис дефектних клітин цитотоксичними лімфоцитами. У ході експериментів виявлено високу ефективність препарату щодо інфекцій, спричинених вірусами грипу А і В, гепатиту В, герпесу та папіломи людини. Алоферон не спричиняє загальної токсичності, алергічних реакцій, не чинить мутагенної, канцерогенної та ембріотоксичної дії, не впливає на репродуктивну функцію.

Фармакокінетика.

Після проникнення у системний кровотік взаємодіє з імунокомпетентними клітинами, після чого виявлення алоферону утруднене внаслідок значної структурної подібності його метаболітів до білків сироватки крові. Підвищення рівня інтерферону спостерігається через 2 години після введення препарату і зберігається на високому рівні (у 2 ̶ 2,5 раза вище звичайного фонового) протягом 6 — 8 годин з поверненням початкових значень до кінця доби. Підвищена функціональна активність природних кілерів спостерігається протягом 7 днів після введення препарату.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії, хронічного рецидивуючого герпесу І ̶ ІІ типу, гострого вірусного гепатиту В (легкого та середнього ступенів тяжкості).

Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Аутоімунні захворювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Несумісність з іншими препаратами малоймовірна, однак слід з обережністю призначати одночасно з імуномодуляторами. При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу можна призначати в комбінації з ацикловіром і його похідними (препарати мають різні механізми дії і доповнюють один одного в лікуванні вірусної інфекції). При гострому гепатиті В препарат призначається на фоні загальноприйнятої базисної терапії.

Особливості застосування.

Лікування рекомендується розпочинати при появі перших ознак захворювання, при гепатиті В — не пізніше 7-го дня від початку появи симптомів жовтяниці.

При гострому гепатиті В препарат призначати при проведенні загальноприйнятої базисної терапії.

При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу можна призначати у комбінації з противірусними препаратами.

Як монотерапію рекомендується застосовувати для лікування папіломавірусної інфекції, спричиненої онкогенними типами вірусу, при відсутності клінічних і субклінічних уражень шийки матки і аногенітальної ділянки.

У складі комплексної терапії застосувують для лікування клінічних і субклінічних форм уражень шийки матки і аногенітальної ділянки папіломавірусною інфекцією, спричиненою онкогенними типами вірусу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або занятті з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можливе виникнення запаморочення.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводити підшкірно. Для приготування розчину для ін’єкцій як розчинник застосовувати 0,9% розчин натрію хлориду. При підшкірному введенні препарату використовувати 1 мл розчинника.

Герпетична інфекція.

Стандартний курс лікування рецидивуючої герпетичної інфекції включає ін’єкції препарату у дозі 1 мг підшкірно через день, усього 3 ін’єкції на курс. У разі недостатньої ефективності та за умови відсутності виражених побічних ефектів при наступному рецидиві рекомендується призначати ін’єкції у дозуванні 1 мг через день, усього 6 ̶ 9 ін’єкцій на курс.

Гепатит.

При лікуванні гострого гепатиту В легкого та середнього ступенів тяжкості препарат вводити після підтвердження діагнозу у дозі 1 мг 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів (усього 9 ін’єкцій).

Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.

Стандартний курс лікування інфекцій, спричинених онкогенними типами вірусу папіломи людини, включає ін’єкції препарату у дозі 1 мг через день, усього на курс 6 ін’єкцій.

Діти.

Дітям препарат протипоказаний.

Передозування.

Випадки передозування препарату невідомі.

Побічні реакції.

Алергічні реакції, включаючи висипи; слабкість, запаморочення, утворення нових елементів висипки (при герпетичній інфекції), зміни в місці введення.

У клінічних дослідженнях описаний випадок грипоподібного синдрому при застосуванні препарату. Додатково, були описані реакції на введення препарату у вигляді незначної нудоти та нездужання, що минули самостійно протягом 2–3 годин.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 8 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Для виробника ПрАТ “БІОФАРМА”, Україна, м. Київ:

3 ампули з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці. По 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону з маркуванням українською мовою.

Для виробника ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна, Київська обл., м. Біла Церква:

3 ампули з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці. По 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону з маркуванням українською мовою;

3 флакони з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці. По 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону з маркуванням українською мовою.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробники.

ПрАТ «Біофарма» або ТОВ ФЗ «Біофарма»

Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їх діяльності.

ПрАТ «Біофарма» Україна, 03680, м. Київ, вул. Миколи Амосова, будинок 9.

ТОВ ФЗ «Біофарма» Україна, 09100, Київська обл., місто Біла Церква, вулиця Київська, будинок 37.

Дата додавання: 24.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АЛОКІН-АЛЬФА ліофілізат для р-ну для ін'єкцій в містах України

Вінниця 3551.89 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2715.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Житомир 5186.32 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2715.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 2740.9 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2740.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Івано-Франківск 4875.9 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2095.06 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 16А

Київ 2993.56 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2095.06 грн./уп.
«АПТЕКА ГОРМОНАЛЬНИХ ПРЕПАРАТІВ» Київ, вул. Тимошенка Маршала, 29, тел.: +380442390757

Луцьк 5802.85 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2095.06 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Грушевського, 16, тел.: +380503754998

Львів 2085.54 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2018.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Симоненка Василя, 3, тел.: +380322645337

Одеса 2352.2 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2037.95 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, вул. Пастера, 12, тел.: +380487040781

Полтава 2690.95 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2690.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 5236.82 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2816.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Ювілейна, 11, тел.: +380362622017

Тернопіль 3948.95 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2095.06 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Сагайдачного Петра, 3-5-7

Ужгород 2095.06 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2095.06 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380312612395

Харків 6998.78 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2095.06 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Мироносицька, 97, тел.: +380577175250

Хмельницький 2095.06 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2095.06 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Проскурівська, 18, тел.: +380673117910

Черкаси 4687.26 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2690.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. 30 Років Перемоги, 6, тел.: +380632391083

Чернігів 3393.2 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2640.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 2189.03 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 1 мг амп. № 3, ГБ-Фарма ..... 2095.06 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 113, тел.: +380372515770