ЗОВІРАКС крем

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 5 % туба 2 г, № 1

Ацикловір 50 мг/г

Допоміжні речовини: пропіленгліколь, парафін м’який білий, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, арлацел 165, полоксамер, натрію лаурилсульфат, діметикон, вода очищена.

№ UA/8629/01/01 від 28.10.2013 до 28.10.2018Без рецептуA

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-10-28 р. № 916. Р.п. № UA/8629/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 г крему містить 50 мг ацикловіру;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, парафін білий м’який, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, арлацел 165, полоксамер, натрію лаурилсульфат, диметикон, вода очищена.

Лікарська форма.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем від білого до білуватого кольору, однорідний, без крупинок, грудочок і сторонніх включень, без ознак розшарування.

Фармакотерапевтична група.

Противірусні засоби. Ацикловір. Код АТХ D06B B03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ацикловір — це противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу І та ІІ типів. Токсична дія відносно клітин організму господаря мінімальна. Потрапляючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки — ацикловіру трифосфату. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Ацикловіру трифосфат діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження показали мінімальний рівень системної абсорбції ацикловіру після місцевого застосування крему, що повторювалось.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування інфекцій губ та обличчя, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Протипоказання.

Гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру, пропіленгліколю або до інших компонентів крему.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії не виявлено.

Особливості застосування.

Крем слід застосовувати лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки, наприклад ротової порожнини або очей, не можна застосовувати його для лікування генітального герпесу. Слід уникати випадкового потрапляння крему в очі.

Особи, які страждають від особливо тяжких та повторюваних проявів Herpes labialis, потребують консультації лікаря. Осіб, хворих на герпес, потрібно застерегти від контактної передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень (наприклад, слід мити руки до та після використання крему). Не рекомендується застосовувати особам з імунодефіцитом. Такі особи потребують консультації лікаря стосовно лікування будь-якої інфекції.

Препарат містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри, та цетостеариловий спирт, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітним та жінкам, які годують груддю, препарат рекомендується застосовувати тільки тоді, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризик. Однак, слід розуміти, що системне проникнення ацикловіру після зовнішнього нанесення крему є дуже низьким.

В ході клінічних досліджень показано, що застосування ацикловіру в препаратах будь-якого складу не призводить до збільшення дефектів розвитку плода.

Деякі клінічні дані свідчать, що ацикловір проникає в грудне молоко при його внутрішньому введенні. Проте кількість ацикловіру, що може потрапити в організм немовляти при годуванні груддю після застосування лікарського засобу у вигляді крему, є незначною.

В ході клінічних досліджень показано, що ацикловір після застосування орально не має клінічно значущого впливу на фертильність чоловіків. Дані щодо впливу ацикловіру на фертильність жінок відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Даних немає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для зовнішнього застосування.

Дорослим та дітям віком від 12 років: наносити крем 5 разів на день приблизно з 4-годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше на початку інфекції, найкраще — під час продромального періоду або на стадії еритеми. Можна почати лікування і на пізніх стадіях — папули або пухиря.

Лікування триває щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря. Слід вимити руки до та після використання крему, та уникати зайвого тертя або торкання рушником уражених ділянок, щоб запобігти загостренню або передачі інфекції.

Діти.

Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому рекомендується застосовувати дітям віком від 12 років.

Передозування.

Несприятливої дії лікарського засобу після перорального або місцевого застосування всього вмісту тюбика не очікується через мінімальний системний вплив. У випадку підозри на передозування необхідно звернутися за медичною допомогою.

Побічні реакції.

З боку шкіри та сполучних тканин

Нечасті (≥ 1/1000; < 1/100): тимчасовий гострий або пекучий біль після нанесення крему, помірне висушування та лущення шкіри, свербіж.

Поодинокі (≥ 1/10000; < 1/1000): еритема, контактний дерматит після нанесення крему (при проведенні випробувань чутливості показано, що ці випадки найбільш часто були пов'язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром).

З боку імунної системи

Рідкісні (< 1/10000): реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив'янку.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка.

По 2 г крему у тубі з алюмінієвої фольги з пластмасовою кришечкою, що закручується. По 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія/Glaxo Operations UK Limited, UK.

Місцезнаходження виробника.

Хармір Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT, Велика Британія/Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, UK.

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЗОВІРАКС крем в містах України

Вінниця 57.52 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380503016304

Дніпро 58.3 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 51.38 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 67

Запоріжжя 56.46 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Запоріжжя, вул. Сєдова, 1, тел.: +380612804403

Івано-Франківск 54.81 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Київ 60.26 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.8 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, бульв. Кольцова Б., 14Е

Кропивницький 53.94 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р

Луцьк 52.57 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 58.22 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Львів, вул. Величковського, 10

Миколаїв 55.16 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 56.07 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 41.75 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Корольова Академіка, 42, тел.: +380487444125

Полтава 52.97 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, вул. Зіньківська, 8, тел.: +380532625403

Рівне 56.2 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 52.47 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Харківська, 2/1, тел.: +380503097953

Тернопіль 57.46 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 59.49 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 52.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 50.4 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 53.84 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А

Хмельницький 58.54 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 53.33 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А

Чернігів 54.25 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 82, тел.: +380503177292

Чернівці 57.6 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ..... 48.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600