ГІДАЗЕПАМ IC® таблетки (GIDAZEPAM IC tablets)

ІнтерХім

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 0,02 г блістер, №  10, №  20

Гідазепам 0.02 г

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, повідон.

№  UA/8579/01/01 від 04.04.2018За рецептомBD

таблетки 0,05 г блістер, №  10

Гідазепам 0.05 г

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, повідон.

№  UA/8579/01/02 від 04.04.2018За рецептомBD

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: gidazepam;

1 таблетка містить гідазепаму 20 мг (0,02 г) або 50 мг (0,05 г);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, повідон.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесено товарний знак підприємства.

Фармакотерапевтична група.

Психолептичні засоби. Анксіолітики. Похідні бензодіазепіну. Код АТХ N05В А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гідазепам належить до групи похідних бензодіазепіну. Має оригінальний спектр фармакологічної активності, поєднуючи анксіолітичну та активуючу дії з антидепресантною дією при незначному прояві побічних ефектів та низькій токсичності. Діє як денний транквілізатор та селективний анксіолітик. Відрізняється від інших бензодіазепінів наявністю вираженого активуючого ефекту, слабо вираженою міорелаксантною дією. У помірних терапевтичних дозах не чинить снодійної дії та не прискорює стомлювання в процесі оперантної діяльності.

У хворих на алкоголізм у період терапевтичної ремісії вже в перші дні застосування препарату спостерігалися м’який транквілізуючий та анксіолітичний ефекти, значною мірою знижувалися психомоторне збудження, тривога й роздратованість. Найбільший вплив препарат чинить на прояви абстинентного синдрому та в період ремісії у хворих на алкоголізм.

Фармакокінетика.

При пероральному застосуванні гідазепам швидко абсорбується. Після прийому одноразових доз дія препарату проявляється через 30–60 хвилин, досягаючи максимуму протягом 1–4 годин з подальшим поступовим послабленням. Гідазепам найбільше розподіляється у печінці, нирках та жировій тканині. Біологічна доступність достатньо висока. Показано, що у плазмі крові реєструється тільки дезалкілований метаболіт, незмінений препарат не визначається навіть у слідових кількостях.

Особливістю фармакокінетики гідазепаму є низька швидкість елімінації його основного метаболіту при одноразовому прийомі. Період напіввиведення з плазми крові становить 86,7 години, кліренс — 3,03 л/год, середній час утримання — 127,32 години.

Фармакокінетичні характеристики гідазепаму дають змогу застосовувати його як транквілізатор зі зниженим ризиком розвитку побічних явищ.

Клінічні характеристики.

Показання.

Застосовують як денний транквілізатор при невротичних, психопатичних астеніях, при станах, які супроводжуються тривогою, страхом (у т. ч. перед хірургічними втручаннями та болісними діагностичними обстеженнями), підвищеною дратівливістю, порушенням сну, а також при емоційній лабільності. Застосовують також для купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі та для підтримуючої терапії в період ремісії при хронічному алкоголізмі, при логоневрозах, мігрені.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Виражена тяжка міастенія, значні порушення функцій печінки (цироз, хвороба Боткіна) та нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарський засіб сумісний з іншими психотропними, снодійними та протисудомними препаратами. Гідазепам потенціює дію фенаміну, 5-окситриптофану, посилює ефект алкоголю, снодійних препаратів, нейролептиків, наркотичних аналгетиків.

Особливості застосування.

Слід обмежити прийом гідазепаму особам з відкритокутовою глаукомою, хронічною нирковою та печінковою недостатністю, алкогольним ураженням печінки.

Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування слід утриматись від діяльності, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати внутрішньо.

Приймати не розжовуючи по 20–50 мг до 3 разів на добу, у разі необхідності можна поступово підвищувати дозу до 200 мг на добу до отримання терапевтичного ефекту. Курсова доза 100 мг на добу є оптимальною. Застосування вищих добових доз (150–200 мг) може супроводжуватись підвищеною денною сонливістю, відчуттям м’язової слабкості.

Як денний транквілізатор Гідазепам ІС® рекомендується для лікування станів з астенічними, депресивними, фобічними та іпохондричними розладами у дозах 60–120 мг на добу.

Середня добова доза препарату при лікуванні хворих на невротичний, неврозоподібний, психопатичний, психопатоподібний стани становить 60–200 мг; при мігрені — 40–60 мг.

Для купірування алкогольної абстиненції початкова доза становить 50 мг, середня добова доза — 150 мг. Найвища добова доза при алкогольній абстиненції становить 500 мг.

Тривалість курсу терапії становить від кількох днів до 1–4 місяців і визначається лікарем індивідуально, залежно від стану хворого та перебігу захворювання.

Препарат можна застосовувати в амбулаторній практиці.

Діти.

Застосування препарату дітям протипоказано.

Передозування.

Можливе виникнення побічних ефектів, властивих іншим транквілізаторам бензодіазепінового ряду, таких як сонливість, млявість, запаморочення, нудота, легка атаксія, алергічні реакції. У цих випадках слід зменшити дозу або відмінити прийом гідазепаму.

Лікування: терапія симптоматична.

Побічні реакції.

При застосуванні гідазепаму у великих дозах або при підвищеній індивідуальній чутливості у окремих хворих можуть спостерігатися явища, характерні для інших транквілізаторів — похідних бензодіазепіну.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, млявість, зниження швидкості реакцій, зниження уваги та працездатності, загальна слабкість, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

З боку кістково-м’язової системи: м’язова слабкість.

З боку шкіри: висипи, свербіж, гіперемія шкіри, кропив’янка.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у т. ч. ангіоневротичний набряк.

Інші: атаксія (повідомлялося про випадок атаксії, який за часом збігався із застосуванням гідазепаму).

При виникненні побічних реакцій дозу потрібно зменшити або відмінити прийом препарату.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 (для дозування 50 мг) або по 2 (для дозування 20 мг) блістери у пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86.

Дата додавання: 18.04.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГІДАЗЕПАМ IC® таблетки в містах України

Вінниця 87.97 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 74.44 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Дніпро 84.81 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 77.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 82.93 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 75.11 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Житомир, вул. Театральна, 5, тел.: +380412226686

Запоріжжя 82.57 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 74.58 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Запоріжжя, просп. Соборний, 152, тел.: +380617088428

Івано-Франківск 87.84 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 76.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 94.08 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 74.94 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, вул. Ахматової Анни, 14А, тел.: +380445700935

Кропивницький 84.09 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 75.55 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцьк 85.71 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 77.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 89.69 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 75.49 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Низинная, 2, тел.: +380322679632

Миколаїв 85.19 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 74.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 20/1, тел.: +380512670524

Одеса 91.97 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 75.37 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Одеса, перехр. Новосельского / Торговая, 54/38, тел.: +380487889304

Полтава 86.01 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 74.34 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Мазепи Івана, 11, тел.: +380532680835

Рівне 84.82 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 76.93 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Рівне, вул. Соборна, 19/21, тел.: +380362620614

Суми 82.68 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 75.51 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/1, тел.: +380542602121

Тернопіль 90.37 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 78.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 90.81 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 78.47 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 88.82 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 74.66 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Харків, просп. Олександрівський, 81, тел.: +380577803001

Херсон 83.46 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 76.94 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Алешки, вул. Пролетарська, 122Б, тел.: +380554246907

Хмельницький 88.82 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 78.11 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 16, тел.: +380382656845

Черкаси 81.96 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 75.24 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Черкаси, вул. Припортова, 25, тел.: +380630299563

Чернігів 83.06 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 74.89 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 93, тел.: +380462674824

Чернівці 88.82 грн./уп.

табл. 0.02 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 70.9 грн./уп.
«ВІЛЛА-ФАРМ» Чернівці, вул. Миколайчука Івана, 9, тел.: +380500177997

Developed by Maxim Levchenko