Дицинон (таблетки) (Dicynone (tablets)) (273677) - інструкція із застосування ATC-класифікація

фармакодинаміка. Етамзилат є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. Він впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами). Дицинон підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, інгібує біосинтез простагландинів, які спричиняють дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. У результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.
Фармакокінетика. Етамзилат майже повністю абсорбується у ШКТ, досягаючи пікових концентрацій у сироватці крові через 4 год після прийому. З білками плазми крові зв’язується приблизно 95% препарату.
Близько 72–80% введеної дози виводиться протягом перших 24 год із сечею в незміненому стані. Етамзилат проникає через плацентарний бар’єр. Невідомо, чи проникає етамзилат у грудне молоко.

Дицинон призначають для профілактики і контролю крововиливів у поверхневих і внутрішніх капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча зумовлена ураженням ендотелію:
– профілактика та лікування при кровотечах під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;
– профілактика та лікування при капілярних кровотечах різної етіології і локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок з внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен.

застосовувати внутрішньо. Таблетки приймати під час або після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Добова доза для дорослих зазвичай становить 2 таблетки 2–3 рази на добу (1000–1500 мг).
Перед операцією застосовувати 1–2 таблетки (250–500 мг) за 1 год до операції.
Після операції застосовувати по 1–2 таблетки (250–500 мг) кожні 4–6 год до зникнення ризику кровотечі.
При менорагії призначати по 2 таблетки 3 рази на добу (1500 мг) упродовж 10 днів, починаючи з 5-го дня від очікуваного початку менструації до 5-го дня наступного менструального циклу.
Добова доза для дітей становить половину дози для дорослих.
У пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю препарат слід застосовувати з обережністю.

підвищена чутливість до етамзилату або до будь-якого іншого компонента препарату. Гостра порфірія, підвищене згортання крові, тромбоз, тромбоемболія. Гемобластоз (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, припливи, парестезії нижніх кінцівок.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, абдомінальний дискомфорт.
З боку імунної системи: підвищена чутливість, алергічні реакції, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж, описано випадок ангіоневротичного набряку.
З боку кістково-м’язової системи: артралгія.
З боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку судин: тромбоемболія.
Інші: астенія, підвищена температура тіла, гостра порфірія.
Усі побічні ефекти є слабкими і транзиторними.
У дітей, яких лікували етамзилатом для запобігання кровотечі при гострій лімфатичній і мієлоїдній лейкемії, частіше відзначали тяжку лейкопенію.

з обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів, у яких раніше реєстрували тромбоз або тромбоемболію. Препарат неефективний при зменшеній кількості тромбоцитів.
При геморагічних ускладненнях, пов’язаних із передозуванням антикоагулянтів, рекомендується застосовувати специфічні антидоти.
Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі. Якщо не спостерігається покращення при застосуванні Дицинону для зменшення надмірної та/або тривалої менструальної кровотечі, необхідно виключити можливі патологічні причини (наприклад наявність фіброзних утворень матки).
У разі появи шкірних реакцій або гарячки лікування слід припинити та звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою підвищеної чутливості.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати Дицинон.
Застосування у хворих із нирковою недостатністю. Безпеку та ефективність етамзилату не вивчали у пацієнтів з нирковою недостатністю. Оскільки етамзилат майже повністю виводиться нирками, слід знизити дозу лікарського засобу у разі ниркової недостатності.
Лабораторні тести. У терапевтичних дозах етамзилат може знижувати показники тесту при визначенні рівня креатиніну.
Застосування у період вагітності або годування грудьми. Відсутні достовірні дані про вплив Дицинону на плід, тому препарат протипоказаний у Ι триместр вагітності. У ΙΙ та ΙΙΙ триместр вагітності застосування лікарського засобу можливе, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.
При застосуванні препарату годування грудьми слід припинити.
Діти. Препарат застосовувати у дітей віком від 6 років. Не призначати дітям за наявності гемобластозу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не впливає, але під час застосування препарату можливе виникнення запаморочення, що слід враховувати під час керування транспортними засобами або іншими механізмами.

прийом етамзилату до введення декстранів (наприклад реополіглюкіну) запобігає їх антиагрегантній дії, після введення останніх не проявляє гемостатичної активності. Допустима взаємодія з амінокапроновою кислотою, вікасолом.

дані відсутні. У разі передозування лікування має бути симптоматичним.

за температури не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.