КЕТОЗОРАЛ®-ДАРНИЦЯ

Дарниця ФФ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

шампунь 20 мг/г фл. 60 г, №  1

Кетоконазол 20 мг/г

Допоміжні речовини: пропіленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, натрію лаурилсульфат, натрію піросульфит, макроголгліцерол кокоат, Імідсечовина, барвник е110, кислота соляна розведена, вода очищена.

шампунь 20 мг/г фл. 100 г, №  1

Кетоконазол 20 мг/г

Допоміжні речовини: пропіленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, натрію лаурилсульфат, натрію піросульфит, макроголгліцерол кокоат, Імідосечовина, барвник е110, кислота соляна розведена, вода очищена.

№  UA/8226/02/01 від 11.01.2018Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-01-11 р. № 48. Р.п. № UA/8226/02/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: ketoconazole;

1 г шампуню містить кетоконазолу 20 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), натрію лауретсульфат 70% водний розчин, поліетиленгліколь (макрогол) гліцерилкокоат, натрію метабісульфіт (Е 223), імідосечовина, жовтий захід FCF (Е 110), кислота хлористоводнева розведена, вода очищена.

Лікарська форма

Шампунь.

Прозора в'язка рідина від жовто-помаранчевого до помаранчевого кольору зі слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Код АТС D01А С08.

Кетоконазол — це синтетичне похідне імідазолдіоксолану, що чинить фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., та дріжджів, таких як Candida sp. та Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Препарат швидко зменшує лущення та свербіж, котрі часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.

Після місцевого застосування шампуню вміст кетоконазолу у плазмі крові не визначається. Плазмові рівні після місцевого застосування визначалися після нанесення препарату на всю поверхню тіла.

Показання для застосування

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

При застосуванні препарату слід уникати контакту з очима. При потраплянні шампуню в очі їх слід промити водою.

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати їхнє місцеве застосування у поєднанні з шампунем з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2–3 тижнів.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Належні та добре контрольовані дослідження застосування кетоконазолу вагітним жінкам та матерям, які годують груддю, не проводилися. Після місцевого застосування шампуню у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування визначалися після нанесення препарату на всю поверхню тіла. У зв'язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату у період вагітності або годування груддю не протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати місцево. Шампунь нанести на уражені ділянки шкіри та волосся на 3–5 хвилин, після чого змити водою.

Лікування.

Лупа, себорейний дерматит (себорейна екзема): шампунь застосовувати 2 рази на тиждень протягом 2–4 тижнів.

Висівкоподібний лишай: шампунь застосовувати 1 раз на добу протягом 5 днів.

Профілактика.

Лупа, себорейний дерматит (себорейна екзема): шампунь застосовувати 1 раз на 1–2 тижні.

Висівкоподібний лишай: шампунь застосовувати 1 раз на добу протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.

Передозування

Оскільки препарат призначається тільки для зовнішнього застосування, розвиток передозування не передбачається.

У випадку передозування слід провести підтримуючу та симптоматичну терапію. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або здійснювати промивання шлунка.

Побічні ефекти

Порушення з боку нервової системи: дисгевзія.

Порушення з боку органів зору: подразнення очей, підвищена сльозотеча.

Порушення з боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі кропив'янка, ангіоневротичний набряк; свербіж, гіперемія, подразнення, висипання (у тому числі пустульозні), відчуття печіння, відчуття дискомфорту на місці нанесення, сухість шкіри, посилення лущення шкіри, контактний дерматит, зміни з боку шкіри, зміна структури волосся, зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям), акне, алопеція.

Інфекції та інвазії: фолікуліт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відсутні об’єктивні відомості про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання 

 

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Упаковка 

По 60 г або по 100 г у флаконі; по 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КЕТОЗОРАЛ®-ДАРНИЦЯ в містах України

Вінниця 89.81 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.7 грн./уп.
«ДОКТОР ГАШЕ» Вінниця, перехр. 600-летия / Келецкая, 50/49, тел.: +380432560810

Дніпро 92.8 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 84.45 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 70.9 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 89.51 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 66.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 87.79 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 89.44 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 71.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Героїв Дніпра, 41, тел.: +380443326275

Кропивницький 85.08 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 77.91 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 70.15 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Медведєва, 13, тел.: +380503787275

Львів 85.7 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 70.55 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Городоцька, 82, тел.: +380322645337

Миколаїв 91.61 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 83.67 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 88.94 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 77.35 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 71, тел.: +380482329521

Полтава 87.8 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 80.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 86.12 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 69.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 84.53 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 66.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 86.78 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 96.41 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 90.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 83.97 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Золочівська, 27, тел.: +380573720004

Херсон 85.49 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 80.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 81.83 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 79.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 85.48 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чигиринська, 11/1

Чернігів 89.55 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 89.36 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 77.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600