КАНДИБІОТИК

Гленмарк

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. вуш. фл. 5 мл, з піпеткою-ковпачком, №  1

Хлорамфенікол 5 %
Беклометазону діпропіонат 0.025 %
Лідокаїну гідрохлорид 2 %
Клотримазол 1 %

Допоміжні речовини: гліцерол, пропіленгліколь.

№  UA/8208/01/01 від 11.05.2018За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

 

діючі речовини: хлорамфенікол, клотримазол, беклометазону дипропіонат, лідокаїну гідрохлорид;

1 мл розчину містить хлорамфеніколу 50 мг, клотримазолу 10 мг, беклометазону дипропіонату 0,25 мг, лідокаїну гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь.

Лікарська форма.

Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

 

Препарати, що застосовуються в отології. Комбіновані препарати, що містять кортикостероїди та протимікробні засоби.

Код АТХ S02C А.

Фармакологічні властивості.

 

Фармакодинаміка. Комбінований препарат для зовнішнього застосування з протимікробними, протизапальними та місцевоанестезуючими властивостями. Фармакологічна дія Кандибіотика обумовлена властивостями хлорамфеніколу, клотримазолу, беклометазону дипропіонату та лідокаїну, що входять до його складу. Хлорамфенікол — похідна амфеніколу. Має широкий спектр протимікробної дії. Вплив хлорамфеніколу на мікроорганізми пов’язаний зі здатністю впливати на синтез білка у клітинах бактерій. Як правило, діє бактеріостатично щодо широкого спектра грампозитивних та грамнегативних бактерій. Хлорамфенікол ефективно впливає також на анаеробну флору.

Клотримазол за хімічною будовою належить до похідних імідазолу. До клотримазолу чутливі дерматофіти, дріжджові гриби (роду Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плісняві гриби, а також збудники Pityriasis versicolor (різнобарвного лишаю) та еритразми. Крім того, клотримазол чинить антимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи, стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacterоides, Gardnerella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Ефект клотримазолу пов’язаний із порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, внаслідок чого змінюються структура та властивості мембран, спостерігається лізис клітин.

Беклометазону дипропіонат — синтетичний аналог гормонів кори надниркових залоз — чинить протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію.

Лідокаїн — місцевий анестетик, що знижує сприйняття та проведення імпульсів по чутливих нервових волокнах у місці дії. Ефект оборотний.

Фармакокінетика. Спеціальні дослідження фармакокінетики препарату не проводились.

Клінічні характеристики.

 

Показання.

 

Алергічні та запальні захворювання зовнішнього і середнього вуха; оторея; інфекційні захворювання зовнішнього та середнього вуха, спричинені чутливими до дії препарату мікроорганізмами. Хірургічні втручання на соскоподібному відростку.

Протипоказання.

 

Підвищена чутливість до компонентів препарату та до інших амідних місцевоанестезуючих засобів.

Вітряна віспа, простий або оперізувальний герпес, порушення цілісності барабанної перетинки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

 

Не описана. З огляду на низьку черезшкірну абсорбцію окремих активних інгредієнтів препарату, лікарська взаємодія із супутніми системними препаратами вважається малоймовірною.

Особливості застосування.

 

Препарат призначений лише для місцевого застосування у порожнину вуха.

Застосування лікарського засобу слід припинити при виникненні ознак підвищеної чутливості до будь-якого з компонентів препарату.

Кандибіотик не слід застосовувати для довготривалого лікування.

Для забезпечення асептичності та запобігання бактеріальному забрудненню не торкайтеся піпеткою-ковпачком жодних поверхонь (включаючи поверхню вуха).

У разі випадкового проковтування лікарського засобу Кадибіотик необхідно звернутися до лікаря.

Вушні препарати з хлорамфеніколом не рекомендується застосовувати хворим з перфорацією барабанної перетинки у зв’язку з високим ризиком ототоксичності.

Кандибіотик, краплі вушні, слід застосовувати з обережністю пацієнтам з алергічними реакціями на інші топічні або пероральні кортикостероїдні препарати в анамнезі через підвищений ризик розвитку гіперчутливості.

У дітей топічні кортикостероїди можуть абсорбуватися у пропорційно більших кількостях, зумовлюючи більшу ймовірність системної токсичності.

Після системної абсорбції топічних кортикостероїдів виникає оборотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГН) осі. Клінічні симптоми включають симптом Кушинга, гіперглікемію і глюкозурію. Такі побічні реакції можуть з більшою частотою спостерігатися при застосуванні більш потужних стероїдів, нанесенні препарату на велику площу поверхні тіла при довготривалій терапії препаратом, супутньому застосуванні оклюзійних пов’язок, а також у разі наявності у пацієнта печінкової недостатності. Після відміни препарату функція ГГН осі відновлюється швидко і повністю. У поодиноких випадках можуть виникати симптоми відміни стероїдів, які можуть потребувати застосування додаткових системних кортикостероїдів.

Пацієнтів, яким призначаються топічні кортикостероїди, слід проінструктувати, що вони мають використовувати препарат, суворо дотримуючись вказівок лікаря, виключно для лікування захворювання, для якого призначений препарат, і не довше призначеного лікарем терміну.

Цей препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують супутню системну протигрибкову терапію; хворим на цукровий діабет; пацієнтам з імуносупресією в анамнезі і пацієнтам з ослабленим імунітетом.

Розвиток дискразії крові, включаючи апластичну анемію, може асоціюватися із застосуванням хлорамфеніколу. Протягом тривалої або переривчастої терапії слід проводити адекватні аналізи крові пацієнта.

Слід уникати тривалого або частого переривчастого застосування топічних препаратів хлорамфеніколу через імовірність розвитку реакцій підвищеної чутливості, включаючи гіпоплазію кісткового мозку.

Хлорамфенікол вважається небезпечним для застосування пацієнтам з гострою порфірією.

У деяких випадках спостерігається бактеріальна резистентність до клотримазолу.

Запобігати попаданню препарату в очі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Незважаючи на те, що у клінічних та експериментальних дослідженнях негативного впливу на здоров’я матері або плода не встановлено, не слід застосовувати препарат у період вагітності і годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

 

Для місцевого застосування.

Дорослим і дітям віком від 12 років — по 3 — 4 краплі препарату закапувати у слуховий прохід 3 — 4 рази на добу.

Курс лікування, який встановлюють індивідуально, залежно від ступеня тяжкості і перебігу захворювання, становить у середньому 5 — 7 днів.

Дітям віком від 2 до 12 років — по 2 краплі 4 рази на добу. Курс лікування становить 5 днів.

Для застосування препарату слід нахилити голову, закапати потрібну кількість крапель у вухо і тримати голову нахиленою деякий час, щоб забезпечити проникнення препарату у слуховий прохід.

Діти.

Лікарський засіб застосовують дітям віком від 2 років.

Передозування.

 

Не описане.

Побічні реакції.

 

Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, відчуття печіння та поколювання у місці введення препарату; еритема, кропив’янка, набряк, контактний дерматит.

Термін придатності.

 

2 роки.

Умови зберігання.

 

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

 

По 5 мл у флаконі з піпеткою-ковпачком, вкладеному у поліетиленовий пакетик, у картонній коробці.

Категорія відпуску.

 

За рецептом.

Виробник.

 

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

 

Дільниця № Е-37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насік — 422 007, Індія/Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik — 422 007, India.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КАНДИБІОТИК в містах України

Вінниця 163.76 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 168.57 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 150.72 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 134.01 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 162.27 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 14, тел.: +380732132187

Івано-Франківск 157.84 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 142.17 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Київ 169.39 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 140.7 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Празька, 18, тел.: +380442966780

Кропивницький 155.81 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 142.17 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Луцьк 159.33 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 168.58 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 131.3 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 158.88 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 142.17 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 165.76 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 139.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 154.52 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 140.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 164.37 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 157.14 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 166.31 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 142.17 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 176.21 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 145.97 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 146.88 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 139.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 155.53 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 142.17 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19

Хмельницький 168.46 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 142.17 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 156.61 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 139.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 159.03 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 169.1 грн./уп.

крап. вуш. фл. 5 мл № 1, Glenmark ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610