КСИЛО-МЕФА

Teva

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей назал. 0,5 мг/мл фл. 10 мл, з дозатором, №  1

Ксилометазоліну гідрохлорид 0.5 мг/мл

Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат, гліцерин 85%, вода для ін’єкцій.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл, з дозатором, №  1

Ксилометазоліну гідрохлорид 1 мг/мл

Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат, гліцерин 85%, вода для ін’єкцій.

Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 доза спрею 0,5 мг/мл містить 0,045 мг ксилометазоліну гідрохлориду;

1 доза спрею 1 мг/мл містить 0,09 мг ксилометазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин 85%; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Спрей назальний, розчин.

Прозорий, майже безбарвний розчин.

Назва і місцезнаходження виробника

Меркле ГмбХ (Merckle GmbH)

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.

(Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany.)

Фармакотерапевтична група

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосу­вання. Код АТС R01А А07.

Ксилометазоліну гідрохлорид, похідне імідазолу, є симпатоміметичною діючою речовиною з альфа-адренергічною дією. Препарат призначений для назального застосування. Звужує кровоносні судини, тим са­мим усуває набряк слизової оболонки у носі та ділянці носоглотки. Полегшує дихання че­рез ніс під час застуди та риніту. Дія препарату відчувається через кілька хвилин і продо­вжується протягом 10 годин. Препарат не послаблює функцію війчастого епітелію.

При місцевому застосуванні рівень діючої речовини у плазмі крові є низьким та не визначається сучасними методами аналізу.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування ринітів різного походження.

Дренаж виділень при захворюваннях навколоносових пазух.

Як допоміжний засіб при комбінованій терапії середнього отиту для зняття набряку слизової оболонки порожнини носа.

При діагностичних втручаннях (риноскопії).

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препа­рату.

Закритокутова (застійна) глаукома.

Сухе запалення слизової оболонки носа (су­хий риніт).

Після транссфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань на твердій мозковій оболонці.

Гострі коронарні захворювання.

Коронарна астма.

Гіпертиреоз.

Супутнє лікування інгібіторами моноамінооксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При місцевому застосуванні ксилометазоліну гідрохлориду системне всмоктування мінімальне, однак Ксило-Мефу слід застосовувати лише після ретельної оцінки користі-ризику пацієнтам:

  • з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією);
  • з феохромоцитомою;
  • з порушеннями метаболізму (наприклад цукровим діабетом);
  • з утрудненим сечовипусканням;
  • захворюваннями щитовидної залози;
  • з гіперплазією передміхурової залози;
  • з сильно вираженою реакці­єю на симпатоміметичні засоби, такою як безсоння, запаморочення.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають виражені реакції, що проявляються у вигляді тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Як і інші вазоконстрикторні препарати місцевого застосування, не варто приймати Ксило-Мефу довше одного тижня, наприклад при хронічній застуді, якщо немає інших вказі­вок лікаря, оскільки це може спричинити реактивну гіперемію і хронічний набряк слизової оболон­ки носа (медикаментозний риніт), а зрештою, до атрофії слизової оболонки носа та озени.

У легких випадках можна припинити застосування симаптоміметичних лікарських засобів спочатку в одну ніздрю, а після зменшення ускладнень продовжити лікування, застосовуючи препарат в іншу ніздрю, щоб зберегти носове дихання хоча б наполовину.

Спортсмени

Застосування Ксило-Мефи можна обмежити для деяких категорій спортсменів, оскільки ксилометазоліну гідрохлорид належить до групи заборонених препаратів (тобто стимуляторів, окрім похідних імідазолу для зовнішнього застосування).

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дослідження застосу­вання Ксило-Мефи у період вагітності не проводилися. Та беручи до уваги вазоконстрикторні властивості препарату, не рекомендується застосовувати Ксило-Мефу вагітним.

Ксило-Мефу не слід застосовувати у період годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає діюча речовина у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Зазвичай Ксило-Мефа не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати імовірність виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та зору.

Діти.

Ксило-Мефа 0,5 мг/мл спрей назальний, розчин призначений для застосування дітям віком від 2 до 6 років.

Ксило-Мефа 1 мг/мл спрей назальний, розчин призначений для за­стосування дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози

Якщо не призначено інакше, дітям віком від 2 до 6 років призначати 1 впорскування Ксило-Мефи 0,5 мг/мл назального спрею у кожну ніздрю до 3 разів на добу. Дітям віком від 6 років і дорослим призначати 1 впорскування Ксило-Мефи 1 мг/мл назального спрею у кожну ніздрю до 3 разів на добу.

Термін лікування — 3–5 днів, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Повторне застосування слід розпочинати лише після перерви на кілька днів та після консультації з лікарем.

Тривалість лікування дітям визначає лікар індивідуально.

У випадку хронічного нежитю дані лікарські засоби можна застосовувати лише під контролем лікаря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа.

Як застосовувати спрей.

Зняти захисний ковпачок. Перед тим як використовувати перший раз, струсити флакон кілька разів, поки його вміст не стане однорідним. При повторному використанні до­зований спрей уже готовий до застосування. Ввести наконечник флакона у ніздрю і сильно натиснути один раз на основу дозатора; витягнути наконечник, не при­пиняючи натискання. Необхідно обережно вдихнути через ніс, щоб забезпечити опти­мальний розподіл спрею у носовій порожнині. Після використання закрити флакон захисним ковпачком.

Передозування

Симптоми

При назальному застосуванні системний вплив малоймовірний завдяки локальному звуженню судин, що пригнічує всмоктування. У випадку системного всмоктування можна очікувати, що ксилометазолін як α2-адренегрічний агоніст чинитиме вплив, подібний до клонідину: нетривале підвищення артеріального тиску з подальшою, більш тривалою гіпотензією та седацією.

Симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно нечіткими, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами депресії центральної нервової системи та серцево-судинної системи.

До симптомів стимуляції центральної нервової системи належать тривожність, збудження, галюцинації та судоми.

Симптоми депресії центральної нервової системи включають зниження температури тіла, летаргію, сонливість та кому.

Можливі також прояви таких симптомів: міоз, мідріаз, спітніння, нудота, ціаноз, гарячка, блідість шкірних покривів, тахікардія, брадикардія, зупинка серця, гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, порушення дихання та апное.

Передозування, особливо у дітей, може призвести до значного впливу на центральну нервову систему, викликаючи спазми, кому, брадикардію, апное та гіпертензію, що може змінитися на артеріальну гіпотензію.

Лікування

Тяжке передозування вимагатиме лікування у стаціонарі. Оскільки ксилометазоліну гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно застосувати активоване вугілля (абсорбент), натрію сульфат (проносне) чи вдатися до промивання шлунка (для великих кількостей). Зниження артеріального тиску можна досягти за допомогою неселективних альфа-блокаторів. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні препарати, а також штучне кисневе дихання.

Побічні ефекти.

Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: тимчасові слабкі ознаки подразнення (відчуття пекучості або сухості слизової оболонки носа), особливо у чутливих пацієнтів; реактивна гіперемія; носова кровотеча; чхання.

Тривале або часте застосування вищих доз ксилометазоліну гідрохлориду може викликати відчуття пекучості, поколювання, свербежу, чутливості, сухості або подразнення слизової оболонки носа, а також реактивну закладеність та медикаментозний риніт. Цей ефект може виникати вже через 7 днів лікування та після тривалого застосування може призводити до необоротного пошкодження слизової оболонки носа з утворенням корости (сухого риніту).

Інколи можуть виникати нудота, головний біль та тимчасове порушення зору.

Відзначалося повернення закладеності носа після припинення лікування, зокрема після тривалого застосування ксилометазоліну.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, безсоння, підвищена втомлюваність, сонливість, збудження, галюцинації (переважно у дітей).

Порушення з боку серцево-судинної системи: системні ефекти симпатоміметиків (прискорене серцебиття, прискорений пульс, підвищення артеріального тиску), аритмія.

Порушення з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: судоми (особливо у дітей).

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипи на шкірі, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Якщо приймати препарат згідно з ін­струкцією, будь-яка системна дія буде незначною. Але потенційна системна дія препарату Ксило-Мефа може підсилитися, особливо при перевищенні вста­новленої дози, якщо одночасно приймати трициклічні або чотирициклічні антидепресанти, інгібітори МАО чи інші медичні препарати, які потенційно можуть підвищувати артеріальний тиск.

Термін придатності

3 роки.

Після першого відкриття флакона — 1 рік.

Умови зберігання

Зберігати при температу­рі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у скляному флаконі з дозатором, по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КСИЛО-МЕФА в містах України

Вінниця 66.48 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 0.12 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 82.64 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 63.62 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 13Л, тел.: +380567873945

Житомир 22.94 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 0.11 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 82.89 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 63.62 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Поштова, 27/29

Івано-Франківск 63.62 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 63.62 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 28А, тел.: +380634601836

Київ 92.1 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 0.11 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Закревського Миколи, 29, тел.: +380445460386

Кропивницький 75 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 48.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Львів 68.21 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 54.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львів, вул. Наукова, 64А, тел.: +380676713076

Миколаїв 97.95 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 97.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 70.76 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 44.65 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, вул. Воробйова Академіка, 5, тел.: +380800508108

Полтава 65.06 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 46.74 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Європейська, 19, тел.: +380532625403

Рівне 100.95 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 100.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 66.04 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 47.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 80.08 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 63.62 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 83.56 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 63.62 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 75.44 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 45.53 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, просп. Героїв Сталінграду, 144/2, тел.: +380577508140

Херсон 100.4 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 97.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 96.82 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 48.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 74.25 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 0.11 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 53.63 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 1.15 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 75.58 грн./уп.

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Teva ..... 63.62 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069