ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

(TINCTURA CALENDULAE)

Склад:

діюча речовина: настойки квітів календули (Сalendulae flos) (1 : 10) (екстрагент — етанол 70%) 40 мл або 50 мл;

допоміжні речовини: відсутні.

Лікарська форма.

Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовто-бурого кольору, з специфічним запахом. В процесі зберігання можливе випадання осаду.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що сприяють загоюванню ран.

Код АТХ D03АХ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Біологічно активні речовини, що містяться в квітках та квіткових кошиках календули (флавоноїдні та каротиноїдні глікозиди, сапоніни, дубильні речовини, ефірна олія, органічні кислоти), чинять протимікробну, протизапальну та помірну жовчогінну дію.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцево — як антисептичний засіб при інфікованих (гнійних) ранах, порізах, опіках шкіри та при запаленні слизових оболонок порожнини рота, ясен (стоматит, гінгівіт), глотки, мигдаликів (фарингіт, ангіна); внутрішньо — як жовчогінний засіб при дискінезіях жовчовивідних шляхів, холангітах, холециститах (у складі комплексної терапії).

Протипоказання.

Календули настойка протипоказана при індивідуальній гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Календули настойка посилює дію інших протизапальних та жовчогінних засобів (зокрема препаратів на основі ромашки та деревію).

При застосуванні одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами слід повідомити лікаря.

Особливості застосування.

Перед початком лікування препаратом слід обов’язково порадитися з лікарем. Препарат містить етанол, тому тривале застосовування не рекомендується.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки до складу лікарського засобу входить етанол, настойку не рекомендується приймати внутрішньо жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні настойки внутрішньо слід утримуватися від керування транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Седативний ефект розвивається повільно, протягом трьох тижнів.

Спосіб застосування та дози.

Календули настройку приймають внутрішньо за 15–30 хвилин до їди, розводячи у невеликій кількості теплої кип’яченої води. Дорослим рекомендується застосовувати 10–20 крапель настойки 3–4 рази на день протягом 1 місяця. Дітям віком від 12 років — із розрахунку 1 крапля настойки на 1 рік життя 3–4 рази на добу.

Для полоскання порожнини рота 1 чайну ложку календули настойки розводять у склянці теплої кип’яченої води.

Спосіб застосування препарату для місцевих аплікацій залежить від характеру ураження шкіри і визначається лікарем.

Тривалість лікування визначають індивідуально.

Діти.

Оскільки до складу препарату входить етанол, настойку не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Повідомлення відсутні.

Побічні реакції.

Препарат зазвичай переноситься добре, проте у деяких хворих при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій (у тому числі почервоніння шкіри, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк). При прийомі внутрішньо можливе відчуття гіркоти в роті, відчуття печіння в епігастральній ділянці, біль у животі.

Термін придатності.

4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Під час зберігання можливе випадання осаду.

Упаковка.

По 40 мл або по 50 мл у флаконах скляних або полімерних.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

ТОВ «Тернофарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.