ЛІНДИНЕТ (LINDYNETTE)

Gedeon Richter

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ЛІНДИНЕТ 20
таблетки, вкриті оболонкою блістер, № 21, 63
Етинілестрадіол
0,02 мг
Гестоден
0,075 мг
Допоміжні речовини: натрій кальцій едетат, магнію стеарат, кремній колоїдний безводний, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, барвник хіноліновий жовтий (е104), титану діоксид (е171), макрогол 6000, тальк, кальцію карбонат, цукроза.
№ UA/7688/01/01 від 16.08.2018
B За рецептом
ЛІНДИНЕТ 30
таблетки, вкриті оболонкою блістер, № 21
№ UA/7689/01/01 від 16.08.2018
B За рецептом

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості

Ліндінет — комбінований оральний контрацептив, основним механізмом дії якого є пригнічення овуляції, включаючи зміни в слизовій шийці матки (що ускладнює потрапляння сперми в матку) та ендометрію (що знижує ймовірність імплантації).

Фармакокінетичні властивості

Гестоден

Поглинання

Гестоден швидко і повністю всмоктується після перорального прийому. Максимальні концентрації ~2-4 нг/мл досягаються через ~1 год після введення однократної дози. Біодоступність становить близько 99%.

Розподіл

Гестоден зв’язується з альбуміном в плазмі крові та SHBG. Лише 1-2% від загальної плазмової концентрації препарату присутні у вигляді вільного стероїду, 50-75% специфічно пов’язані з SHBG. Індуковане етінілестрадіолом підвищення SHBG впливає на кількість гестодена, зв’язаного з сироватковими білками, внаслідок чого збільшується фракція, пов’язана з SHBG, і зменшується фракція, пов’язана з альбуміном. Очевидний об’єм розподілу гестодена становить 0,7-1,4 л/кг.

Біотрансформація

Гестоден повністю метаболізується шляхом деградації стероїдів.

Середній кліренс — 0,8-1,0 мл/хв/кг.

Виведення

Т½ — 12-20 год. Метаболіти гестодена виводяться з сечею та жовчю у співвідношенні приблизно 6:4. Т½ метаболітів — ~24 год.

Етинілестрадіол

Поглинання

Перорально введений етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується. Пікові рівні близько 30-80 пг/мл досягаються через 1–2 год. Абсолютна біодоступність становить приблизно 60%.

Розподіл

Етінілестрадіол сильно, але неспецифічно зв’язується з плазмовим альбуміном (приблизно 98,5%) та викликає підвищення рівня ХГЧ в плазмі крові. Очевидний об’єм розподілу — 5-18 л/кг.

Біотрансформація

Етинілстрадіол в основному метаболізується за допомогою ароматичного гідроксилювання та перетворюється на різноманітні гідроксильовані та метильовані метаболіти, які присутні як у вільній формі, так і у вигляді кон’югатів глюкуроніду та сульфату. Метаболічний кліренс становить приблизно 5-13 мл/хв/кг.

Виведення

Рівень етінілестрадіолу в сироватці крові знижується у 2 фази, термінальна фаза дислокації характеризується Т½ приблизно 16-24 год. Виводяться метаболіти з сечею та жовчю у співвідношенні 2:3. Т½ метаболітів становить близько 1 доби.

ПОКАЗАННЯ

пероральна контрацепція

ЗАСТОСУВАННЯ

препарат слід приймати протягом 21 дня по 1 табл. на добу в один і той же час. Після цього 7-денна перерва.

Після 7-денної перерви, на наступний день, починають прийом таблеток з другої упаковки.

Перший прийом ЛЗ починають з 1-го дня менструального циклу.

Прийом ЛЗ після аборту, проведеного в I триместр вагітності, можна починати відразу ж.

Жінки, які не годують груддю, можуть починати приймати препарат через 21-28 діб після пологів або аборту в II триместр вагітності.

(Більш детально див. Інструкцію МОЗ)

ПРОТИПОКАЗАННЯ

— наявність або ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ);

— тривала іммобілізація після обширної операції;

— високий ризик венозної тромбоемболії через множинні фактори ризику;

— наявність або ризик артеріальної тромбоемболії (АТЕ)

— цереброваскулярні захворювання (інсульт або продромальні хвороби (наприклад, минуща ішемічна атака);

— відома спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії;

— мігрень з неврологічними симптомами в анамнезі;

— високий ризик артеріальної тромбоемболії через кілька факторів ризику або серйозний фактор ризику, такий як: цукровий діабет з ураженням судин, виражена АГ, важка дисліпопротеїнемія;

— підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин;

— гострі та хронічні порушення функції печінки;

— існуючий або в анамнезі панкреатит, якщо він пов’язаний з вираженою гіпертригліцеридемією;

— гормонозалежні пухлини;

— вагінальна кровотеча;

— Вагітність або підозра на вагітність.

ПОБІЧНА ДІЯ

на початку прийому ЛЗ можуть спостерігатися такі побічні ефекти: напруженість молочних залоз, погіршення самопочуття, мажучі кровотечі. Ці побічні ефекти слабко виражені та зникають через 2-4 цикли.

Інші можливі побічні реакції: кандидоз, новоутворення (включаючи кісти та поліпи), гемолітикоуремічний синдром, анафілактичні реакції, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, затримка рідини, зниження/підвищення апетиту, здуття живота, гіперліпідемія, гіпертригліцеридемія, ішемічний коліт, хвороба Крона, виразковий коліт, депресія, зниження або підвищення лібідо, дратівливість, нервозність, головний біль, головний біль, запаморочення, загострення хореї, неврит зорового нерва (може привести до часткової або повної втрати зору), інсульт, тромбоз артерії сітківки ока, отосклероз, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, тромбоз, емболія, нудота, блювота, біль у животі, панкреатит, захворювання жовчного міхура, жовчнокам’яна хвороба, гепатит та ін. порушення функції печінки.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

пероральні контрацептиви підвищують ризик виникнення інфаркту міокарда, особливо у жінок, що палять або мають додаткові фактори ризику (АГ, гіперхолестеринемія, ожиріння та цукровий діабет).

Застосування пероральних контрацептивів підвищує ризик розвитку цереброваскулярної патології (ішемічного і геморагічного інсульту) та венозних тромбоемболічних порушень.

Повідомлялося про підвищення АТ у жінок, які приймали пероральні контрацептиви.

Застосування комбінованих пероральних контрацептивів пов’язують ризиком розвитку венозних/артеріальних тромбоемболічних ускладнень.

У деяких дослідженнях повідомлялося про підвищення ризику розвитку раку шийки матки.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

взаємодія між етинілестрадіолом (ЕЕ) та іншими ЛЗ може призвести до зниження або підвищеної плазмових концентрацій ЕЕ.

Засоби, які можуть знижувати концентрацію ЕЕ в плазмі крові:

— препарати, що індукують мікросомальні ферменти печінки (рифампін, рифабутін, барбітурати, примідон, карбамазепін, фенілбутазон, фенітоїн, дексаметазон, гризеофульвін, топірамат, деякі інгібітори протеази, модафініл і, можливо, також окскарбазепін, фельбамат, ритонапін);

— звіробій (можливо, через індукцію мікросомальних ферментів печінки);

— антибіотики (напр, пеніциліни, тетрацикліни) за рахунок зниження ентерогепатичної циркуляції естрогенів.

Засоби, які можуть підвищувати концентрацію ЕЕ в сироватці крові:

— аторвастатин;

— конкурентні інгібітори сульфації в шлунковій та кишковій стінці, такі як аскорбінова кислота (вітамін С) та парацетамол;

— агенти, що інгібують ізоферменти цитохрому Р450-3А4, такі як індинавір, фіконазол, воріконазол та тролеандоміцин.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми передозування оральних контрацептивів у дорослих та дітей можуть включати нудоту, блювоту, болючість грудей, запаморочення, біль у животі та сонливість/втому, у жінок може виникнути відмінна кровотеча.

Специфічного антидоту немає. Лікування передозування симптоматичне.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 18.10.2019 р. Версія для друку

Ціни на ЛІНДИНЕТ в містах України

Вінниця 154.61 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 142.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Дніпро 159.01 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, пров. Крушельницької, 6А, тел.: +380800505911

Житомир 145.26 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Станишівка, шосе Сквирське, 6А, тел.: +380800505911

Запоріжжя 158.9 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 138.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 157.12 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

Київ 170.86 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«Є АПТЕКА» Київ, вул. Багговутівська, 1, тел.: +380633145863

Кропивницький 155.77 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 142.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380800505911

Луцьк 157.44 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, вул. Сверстюка Євгена, 1, тел.: +380800505911

Львів 168.85 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 166.14 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5, тел.: +380800505911

Одеса 173.77 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 142.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161, тел.: +380800505911

Полтава 150.45 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4, тел.: +380800505911

Рівне 159.74 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 142.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 149.29 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Іллїнська, 12, тел.: +380800505911

Тернопіль 160.52 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 142.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 164.97 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 147.43 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 144.53 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Світла, 19, тел.: +380800505911

Херсон 150.66 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 142.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, бульв. Мирний, 7, тел.: +380800505911

Хмельницький 161.9 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 142.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 155.64 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 53, тел.: +380800505911

Чернігів 153.67 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 133.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 82, тел.: +380800505911

Чернівці 166.5 грн./уп.

ЛІНДИНЕТ 20 табл. в/о блістер № 21, Gedeon Richter ..... 139.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko