Етамзилат-КВ (Etamsylat-KV) (272719) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Етамзилат - 250 мг

фармакодинаміка. Етамзилат є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. Він впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами). Препарат підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, інгібує біосинтез простагландинів, які спричиняють дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. У результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.
Фармакокінетика. Етамзилат практично повністю абсорбується у ШКТ, досягаючи C_max у плазмі крові через 4 год після прийому. З білками плазми крові зв’язується близько 95% препарату.
Близько 72% введеної дози виводиться протягом перших 24 год із сечею в незміненому стані. Етамзилат проникає через плацентарний бар’єр. Невідомо, чи проникає етамзилат у грудне молоко.

– профілактика і контроль крововиливів у поверхневих і внутрішніх капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча зумовлена ураженням ендотелію:
– профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;
– профілактика і лікування капілярних кровотеч різної етіології й локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок з внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен.

застосовувати внутрішньо. Таблетки приймати під час або після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Добова доза для дорослих зазвичай становить 2 таблетки 2–3 рази на добу (1000–1500 мг).
Перед операцією застосовувати 1–2 таблетки (250–500 мг) за 1 год до операції.
Після операції застосовувати по 1–2 таблетки (250–500 мг) кожні 4–6 год до зникнення ризику кровотечі.
При менорагії приймати по 2 таблетки 3 рази на добу (1500 мг) упродовж 10 днів, починаючи з 5-го дня від очікуваного початку менструації до 5-го дня наступного менструального циклу.
Добова доза для дітей становить половину дози для дорослих. Для дотримання відповідної дози для дітей застосовують інші лікарські форми етамзилату.
Пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю лікарський засіб слід застосовувати з обережністю.
Діти. Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 6 років. Не призначати дітям за наявності гемобластозу.

підвищена чутливість до етамзилату або будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Гостра порфірія, підвищене згортання крові, тромбози, тромбоемболії. Гемобластоз (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, припливи, парестезії нижніх кінцівок.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, абдомінальний дискомфорт.
З боку імунної системи: гіперчутливість, алергічні реакції, висип на шкірі, кропив’янка, свербіж, описано випадок ангіоневротичного набряку.
З боку кістково-м’язової системи: артралгія.
З боку кровоносної та лімфатичної системи: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку судинної системи: тромбоемболія.
Інші: астенія, підвищена температура тіла, гостра порфірія.
Усі побічні ефекти слабкі й транзиторні.
У дітей, які лікувалися етамзилатом для запобігання кровотечі при гострій лімфатичній і мієлоїдній лейкемії, частіше відзначали тяжку лейкопенію.

з обережністю застосовувати пацієнтам, у яких раніше реєструвалися тромбози або тромбоемболії. Лікарський засіб неефективний при зниженій кількості тромбоцитів.
При геморагічних ускладненнях, пов’язаних з передозуванням антикоагулянтів, рекомендується застосовувати специфічні антидоти.
Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі.
Якщо Етамзилат-КВ застосовують для зменшення надмірної та/або тривалої менструальної кровотечі і покращення не відмічається, слід виключити можливі патологічні причини (наприклад наявність фіброзних утворень матки).
У разі виникнення шкірних реакцій або підвищення температури тіла лікування слід припинити і повідомити лікаря, оскільки це може бути ознакою гіперчутливості.
Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Застосування хворим з нирковою недостатністю. Безпека та ефективність етамзилату не вивчалися у пацієнтів з нирковою недостатністю. Оскільки етамзилат майже повністю виділяється нирками, слід знизити дозу лікарського засобу в разі ниркової недостатності.
Лабораторні тести. У терапевтичних дозах етамзилат може знижувати показники тесту для визначення рівня креатиніну.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Відсутні достовірні дані про вплив лікарського засобу на плід в період вагітності.
Лікарський засіб протипоказаний у Ι триместр вагітності. У ΙΙ та ΙΙΙ триместр вагітності застосування лікарського засобу можливе, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.
При застосуванні лікарського засобу годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не впливає, але при застосуванні лікарського засобу можливе виникнення запаморочення, що слід враховувати при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

прийом етамзилату до введення декстранів (наприклад реополіглюкіну) запобігає їх антиагрегантній дії, після введення останніх — не чинить гемостатичної дії. Припустима взаємодія з амінокапроновою кислотою, вікасолом.

дані відсутні. У разі передозування лікування симптоматичне.

при температурі не вище 25 °C.