КУПЛАТОН краплі оральні

Оріон Корпорейшн

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-06-14 р. № 507. Р.п. № UA/7479/01/01,від 2018-06-05 р. № 1071. Р.п. № UA/7479/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: диметикон;

1 мл (1 мл = 35 крапель) містить 300 мг диметикону;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота сорбінова, сахарин натрію, вода очищена, гліцерол моностеарат, поліоксіетилен 100 стеарат.

Лікарська форма.

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: емульсія білого або жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при функціональних

гастроінтестинальних розладах. Код АТХ A03А Х13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Диметикон є поверхнево-активним полісилоксаном. Він зменшує поверхневий натяг бульбашок газу, викликає їх руйнування і сприяє виведенню газу.

При пероральному застосуванні диметикон зменшує метеоризм, спричинений різними факторами, послаблює здуття та біль у животі.

Фармакокінетика.

Диметикон не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Він виділяється у незміненому вигляді з фекаліями.

Клінічні характеристики.

 

Показання.

 

Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.

Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження, гастродуоденоскопія).

Посилене газоутворення після хірургічних втручань.

Як піногасник при інтоксикації миючими засобами.

Протипоказання.

 

Підвищена чутливість до диметикону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Кишкова непрохідність, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

 

Антациди, що містять алюмінію гідроксид і магнію карбонат, адсорбують силікони і можуть знижувати ефективність диметикону. Диметикон може збільшувати абсорбцію варфарину і дигоксину.

Особливості застосування.

 

Спеціальні запобіжні заходи не потрібні.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Контрольовані дослідження з цього приводу на тваринах і за участю людей не проводилися. Диметикон не абсорбується з травного тракту, не проникає через плацентарний бар’єр та у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Диметикон не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

 

Перед застосуванням збовтати!

1 мл (35 крапель) містить 300 мг диметикону.

Симптоматичне лікування.

Дорослим та дітям віком від 10 років: по 5 крапель 4 рази на добу при метеоризмі, змішуючи з невеликою кількістю рідини.

Дітям віком від 6 до 10 років: по 4 краплі 4 рази на добу, змішуючи з невеликою кількістю рідини.

Немовлята та діти віком до 6 років: від 1 до 3 крапель 4 рази на добу, змішуючи з невеликою кількістю рідини у пляшці з дитячим харчуванням або при прийомі їжі.

Немовлята: для лікування коліки 4 краплі змішують з невеликою кількістю рідини перед кожним годуванням.

Для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження.

Дорослим: по 12 крапель після прийому їжі 3 рази на добу перед проведенням дослідження та 12 крапель вранці в день обстеження.

Для підготовки до гастродуоденоскопії.

Дорослим та дітям віком від 10 років: протягом 2–3 днів перед обстеженням по 12 крапель

4 рази на добу.

При підвищеному газоутворенні в післяопераційному періоді.

Дорослим: по 12 крапель кожні 4–6 годин, за необхідності дозу потрібно підвищити.

Отруєння миючими засобами.

У випадку отруєння миючими засобами дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза препарату Куплатон — 1 мл.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та визначається лікарем індивідуально. При необхідності препарат можна приймати протягом тривалого часу.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Передозування.

 

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції.

 

Оскільки активна речовина, диметикон, не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і виводиться в незміненому вигляді, побічні ефекти малоймовірні. Проте при застосуванні препарату спостерігалися рідкісні (≥ 1/10000 до

Термін придатності.

2 роки.

Використати протягом 3 місяців після розкриття флакона.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

 

По 30 мл крапель у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Оріон Корпорейшн/Orion Corporation.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

 

Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

 

КУПЛАТОН (CUPLATON)

 

Состав:

 

действующее вещество: диметикон;

1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полиоксиетилен 100 стеарат.

Лекарственная форма.

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: эмульсия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

 

Препараты, которые применяются при функциональных гастроинтестинальных расстройствах.

Код АТХ A03А Х13.

Фармакологические свойства.

 

Фармакодинамика.

Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа.

При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами, ослабляет вздутие и боль в животе.

Фармакокинетика.

Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями.

Клинические характеристики.

 

Показания.

 

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных.

В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия).

Усиленное газообразование после хирургических вмешательств.

В качестве пеногасителя при интоксикации моющими средствами.

Противопоказания.

 

Повышенная чувствительность к диметикону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

 

Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

Особенности применения.

 

Специальные меры предостережения не требуются.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемые исследования по этому поводу на животных и при участии людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

 

Перед употреблением взболтать!

1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона.

Симптоматическое лечение.

Взрослым и детям с 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям с 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Младенцы и дети младше 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи.

Младенцы: для лечения колики 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.

Взрослым: по 12 капель после приема пищи 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии.

Взрослым и детям с 10 лет: в течение 2–3 дней перед обследованием по 12 капель 4 раза в сутки.

При повышенном газообразовании в послеоперационный период.

Взрослым: по 12 капель каждые 4–6 часов, при необходимости дозу следует повысить.

Отравление моющими средствами.

В случае отравления моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон — 1 мл.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

 

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

 

Поскольку активное вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, побочные эффекты маловероятны. Тем не менее, при применении препарата наблюдались редкие (≥ 1/10000 до

Срок годности.

2 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл капель во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

 

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КУПЛАТОН краплі оральні в містах України

Вінниця 277.96 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 251.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 288.47 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 230.72 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 2Б, тел.: +380676303463

Житомир 265.21 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 178.07 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Сльоти Івана, 49В, тел.: +380412463046

Запоріжжя 278.08 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 249.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 283.32 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 298.27 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 230.72 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Київ, вул. Жолудєва, 4

Кропивницький 270.1 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 206.25 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 31, тел.: +380522272340

Луцьк 279.43 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 260.34 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, вул. Бойка, 1

Львів 304.08 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 196.5 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Довженка Олександра, 1, тел.: +380322210430

Миколаїв 277.67 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 248.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 296.46 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 234.15 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, дорога Миколаївська, 301/1, тел.: +380487565447

Полтава 291.96 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 260.75 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4

Рівне 287.94 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 256.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 275.19 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 243.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 96, тел.: +380542640163

Тернопіль 300.62 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 230.72 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 307.98 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 274.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 294.93 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 230.72 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, вул. Ярослава Мудрого, 36, тел.: +380577613092

Херсон 274.61 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 255.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Хмельницький 294.7 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 263.9 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 268.14 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 182.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 29, тел.: +380472725363

Чернігів 279.47 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 243.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083

Чернівці 289.61 грн./уп.

КУПЛАТОН крап. орал. 300 мг/мл фл. 30 мл № 1, Orion Corporation ..... 230.72 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069