СПАЗМАЛГОН® (SPASMALGON®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки блістер у пачці, № 10, 20, 50Ціни в аптеках
Метамізол натрій
500 мг
Пітофенону гідрохлорид
5 мг
Фенпіверинію бромід
0,1 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, желатин, натрію гідрокарбонат.
№ UA/7059/01/01 від 30.06.2017
C

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Спазмалгон виявляє анальгетичну, спазмолітичну (папавериноподібну), холінолітичну (атропіноподібну) і деяку протизапальну активність.

Метамізол чинить виражену анальгезивну та жарознижувальну дію в комбінації з менш чіткою протизапальною та спазмолітичною активністю. Його ефекти є результатом пригнічення синтезу простагландинів і ендогенних алгогенів, підвищення порога збудливості в таламусі і проведення больових екстеро- і інтероцептивних імпульсів у ЦНС, а також він впливає на гіпоталамус і формування ендогенних пірогенів.

Фенпівериній чинить помірну гангліоблокуючу та парасимпатичну дію, знижує тонус і моторику гладкої мускулатури шлунка, кишок, жовчних і сечовивідних шляхів.

Пітофенон чинить папавериноподібну дію на судинну й позасудинну гладку мускулатуру з вираженим спазмолітичним характером.

Фармакокінетика. Для метамізолу характерна швидка та повна резорбція. Через 30 хв після внутрішнього застосування в сироватці крові виявляють кількості, які становлять 50% максимальної сироваткової концентрації. Частково зв’язується з білками плазми. В організмі піддається інтенсивній біотрансформації. При цьому його основні метаболіти фармакологічно активні. Елімінується із сечею у формі метаболітів. Лише 3% кількості, яка виділяється, являє собою незмінений метамізол. На ступінь біотрансформації впливає і генетично зумовлений тип ацетилювання. Даних в доступній медичній літературі щодо процесів резорбції та розподілу пітофенону і фенпіверину дуже мало. Відомо, що резорбція відбувається у верхніх відділах ШКТ і є неповною. Хімічні сполуки піддаються значній іонізації та мають слабку ліпорозчинність, що визначає слабкий рівень проникнення через ГЕБ. Профіль їх концентрації в плазмі крові має двофазний характер.

Пітофенон і фенпівериній метаболізуються в печінці, головним чином, шляхом окиснення, при цьому близько 90% речовини у вигляді метаболітів виводяться з сечею і близько 10% — з калом у вигляді незміненої сполуки. Наявні дані, що їх Т½ з плазми крові становить 10 год. Окремі компоненти виводяться з грудним молоком.

ПОКАЗАННЯ

симптоматичне лікування слабко та помірно вираженого больового синдрому при спазмах гладких м’язів внутрішніх органів:

– ниркова коліка та запальні захворювання сечовивідних шляхів, що супроводжуються болем та дизуричними розладами;

– спазми шлунка та кишечнику, печінкова коліка, дискінезії жовчних шляхів;

– спастична дисменорея.

ЗАСТОСУВАННЯ

таблетки Спазмалгону застосовують внутрішньо після їди, запиваючи водою. Рекомендована добова доза для дорослих і дітей віком від 15 років — по 1–2 таблетки на добу; максимальна добова доза — 2 таблетки.

Тривалість застосування Спазмалгону — не більше 3 днів.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до метамізолу, до похідних піразолону та/або до будь-якого компонента лікарського засобу.

Шлунково-кишкова непрохідність та мегаколон.

Атонія жовчного або сечового міхура.

Тяжкі порушення функції нирок та печінки.

Зміна складу периферичної крові (агранулоцитоз, лейкопенія).

Захворювання крові (анемія будь-якої етіології, цитостатична чи інфекційна нейтропенія). Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Порфірія печінки.

Закритокутова глаукома.

Підозра на гостру хірургічну патологію.

БА.

Колаптоїдні стани.

Тахіаритмія.

Гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі.

Вагітність та годування грудьми.

ПОБІЧНА ДІЯ

побічні реакції при застосуванні препарату Спазмалгон найчастіше мають тимчасовий характер і зникають після припинення лікування.

З боку імунної системи: кропив’янка, шкірні висипання, свербіж, кон’юнктивіт; рідко — бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок та токсичний епідермальний некроліз і синдром Стівенса — Джонсона.

З боку ШКТ: дискомфорт, сухість у роті, запор, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.

З боку серцево-судинної системи: пальпітація, зниження АТ, тахікардія, порушення серцевого ритму.

З боку нервової системи: запаморочення, порушення зору.

З боку системи кровотворення: гранулоцитопенія, анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія.

З боку сечовидільної системи: олігурія, анурія, протеїнурія, забарвлення сечі в червоний колір, розвиток гострої ниркової недостатності та інтерстиціальний нефрит.

При тривалому прийомі високих доз можливе зниження функції нирок (особливо у хворих, які мають захворювання нирок в анамнезі), у деяких випадках — папілярний некроз.

Інші: гепатит, зменшення потовиділення.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

препарат з обережністю застосовують:

– при порушенні функції нирок та/або печінки;

– при захворюваннях шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу шлунка);

– при схильності до артеріальної гіпотензії та ортостатичних реакцій;

– при хронічному бронхіті та бронхоспазмі (Спазмалгон підвищує в’язкість бронхіального секрету);

– за наявності гіпертиреозу;

– при порушеннях ритму серцевої діяльності, ІХС (особливо при гострому інфаркті міокарда), хронічній застійній серцевій недостатності;

– за наявності даних про гіперчутливість до НПЗП та/або ненаркотичних анальгетиків або інших проявів алергії (алергічний риніт).

При тривалому застосуванні Спазмалгону необхідно перевіряти стан периферичної крові та функції печінки.

Можлива поява або посилення наявного головного болю після тривалого анальгезивного лікування (>3 міс) при застосуванні анальгетиків через день і частіше.

Головний біль, викликаний надмірним застосуванням анальгетиків, не слід лікувати, підвищуючи їх дозу. У таких випадках анальгетичне лікування необхідно припинити після консультації з лікарем.

Препарат може вплинути на психофізичний стан пацієнтів при одночасному застосуванні з алкоголем та лікарськими засобами, які пригнічують ЦНС.

Не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби, до складу яких входить метамізол, одночасно зі Спазмалгоном.

Зважаючи на вміст крохмалю пшеничного в складі лікарського засобу, його не повинні застосовувати хворі на глютенову ентеропатію.

Зважаючи на вміст лактози, не слід застосовувати цей препарат у пацієнтів з рідкісними вродженими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Метаболіти метамізолу натрію можуть змінити колір сечі на червоний, що не має клінічного значення.

Застосування у період вагітності або годування грудьми. Не застосовують у період вагітності або годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Під час застосування препарату Спазмалгон слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами, оскільки через наявність холінолітичного ефекту тривалий прийом Спазмалгону може привести до запаморочення і порушення акомодації.

Діти. Спазмалгон не призначають дітям віком до 15 років.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

метамізол підвищує плазмові концентрації хлорохіну, знижує плазмові концентрації і ефекти кумаринових антикоагулянтів та циклоспорину.

Підвищує гематотоксичний ефект мієлотоксичних лікарських засобів, хлорамфеніколу.

Нейролептики, седативні препарати і транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу.

Темпідон та трициклічні антидепресанти, пероральні протизаплідні засоби, алопуринол порушують метаболізм метамізолу та підвищують його токсичність.

Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки можуть зменшувати дію метамізолу.

Одночасне застосування Спазмалгону з іншими анальгетиками і НПЗП підвищує ризик розвитку токсичних ефектів.

Метамізол знижує плазмову концентрацію циклоспорину А, і їх одночасне застосування може бути ризикованим у разі наявної трансплантації тканин.

Комбінування Спазмалгону та інших лікарських засобів вимагає особливої обережності, зважаючи на вміст метамізолу, який є індуктором ферментів.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми: при передозуванні переважають симптоми інтоксикації метамізолом у комбінації з холінолітичними ефектами; порушення функції печінки, нирок, параліч дихальних шляхів. Частіше за все спостерігається токсико-алергічний синдром, симптоми ураження функцій кровотворення, шлунково-кишкові розлади, в тяжких випадках — симптоми ураження мозку.

Лікування. При підозрі на передозування необхідно негайно припинити застосування препарату і вжити заходів для його швидкого виведення з організму (викликати блювання, зробити промивання шлунка, збільшити виділення сечі). Застосовують симптоматичні засоби. Специфічного антидоту не існує.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 02.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на СПАЗМАЛГОН® в містах України

Вінниця 73.31 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Вінниця, вул. Грибоєдова, 3, тел.: +380672132986

Дніпро 68.3 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 59.89 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Дніпро, вул. Малиновського Маршала, 2

Житомир 70.31 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380981858362

Запоріжжя 71.51 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.7 грн./уп.
«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Запоріжжя, вул. Патріотична, 56Б, тел.: +380661366020

Івано-Франківск 72.9 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.1 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 53/1, тел.: +380800302060

Київ 75.3 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 59.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Київ, вул. Чорновола В'ячеслава, 28/1, тел.: +380442380218

Кропивницький 69.96 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Кропивницький, вул. Пашутинська, 75, тел.: +380677196874

Луцьк 73.03 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.1 грн./уп.
«D.S.» Луцьк, просп. Волі, 9/16, тел.: +380800302060

Львів 72.39 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 59.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Львів, вул. Чернівецька, 21, тел.: +380933547117

Миколаїв 72.83 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.1 грн./уп.
«D.S.» Мішково-Погорілове, вул. Мира, 17, тел.: +380800302060

Одеса 76.18 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.61 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Палія Семена, 77, тел.: +380487045019

Полтава 70.3 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 62.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 73.12 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.1 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Шухевича Романа, 12, тел.: +380800302060

Суми 69.65 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Суми, просп. Курський, 115, тел.: +380682986891

Тернопіль 73.49 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.1 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380800302060

Ужгород 68.18 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.1 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380800302060

Харків 69.06 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 68.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, вул. Драгомирівська, 2, тел.: +380800505911

Херсон 71.13 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 68 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 72.03 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.1 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Попова, 3, тел.: +380800302060

Черкаси 68.79 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 39.08 грн./уп.
«МЕДІТ-М» Черкаси, вул. 30 Років Перемоги, 20, тел.: +380472562801

Чернігів 70.31 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 62.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Чернігів, просп. Перемоги, 14, тел.: +380677210430

Чернівці 69.17 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.1 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Хотинська, 2Г, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko