СПАЗМАЛГОН® (SPASMALGON®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки блістер у пачці, № 10, 20, 50Ціни в аптеках
Метамізол натрій
500 мг
Пітофенону гідрохлорид
5 мг
Фенпіверинію бромід
0,1 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, желатин, натрію гідрокарбонат.
№ UA/7059/01/01 від 30.06.2017
C

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Спазмалгон виявляє анальгетичну, спазмолітичну (папавериноподібну), холінолітичну (атропіноподібну) і деяку протизапальну активність.

Метамізол чинить виражену анальгезивну та жарознижувальну дію в комбінації з менш чіткою протизапальною та спазмолітичною активністю. Його ефекти є результатом пригнічення синтезу простагландинів і ендогенних алгогенів, підвищення порога збудливості в таламусі і проведення больових екстеро- і інтероцептивних імпульсів у ЦНС, а також він впливає на гіпоталамус і формування ендогенних пірогенів.

Фенпівериній чинить помірну гангліоблокуючу та парасимпатичну дію, знижує тонус і моторику гладкої мускулатури шлунка, кишок, жовчних і сечовивідних шляхів.

Пітофенон чинить папавериноподібну дію на судинну й позасудинну гладку мускулатуру з вираженим спазмолітичним характером.

Фармакокінетика. Для метамізолу характерна швидка та повна резорбція. Через 30 хв після внутрішнього застосування в сироватці крові виявляють кількості, які становлять 50% максимальної сироваткової концентрації. Частково зв’язується з білками плазми. В організмі піддається інтенсивній біотрансформації. При цьому його основні метаболіти фармакологічно активні. Елімінується із сечею у формі метаболітів. Лише 3% кількості, яка виділяється, являє собою незмінений метамізол. На ступінь біотрансформації впливає і генетично зумовлений тип ацетилювання. Даних в доступній медичній літературі щодо процесів резорбції та розподілу пітофенону і фенпіверину дуже мало. Відомо, що резорбція відбувається у верхніх відділах ШКТ і є неповною. Хімічні сполуки піддаються значній іонізації та мають слабку ліпорозчинність, що визначає слабкий рівень проникнення через ГЕБ. Профіль їх концентрації в плазмі крові має двофазний характер.

Пітофенон і фенпівериній метаболізуються в печінці, головним чином, шляхом окиснення, при цьому близько 90% речовини у вигляді метаболітів виводяться з сечею і близько 10% — з калом у вигляді незміненої сполуки. Наявні дані, що їх Т½ з плазми крові становить 10 год. Окремі компоненти виводяться з грудним молоком.

ПОКАЗАННЯ

симптоматичне лікування слабко та помірно вираженого больового синдрому при спазмах гладких м’язів внутрішніх органів:

– ниркова коліка та запальні захворювання сечовивідних шляхів, що супроводжуються болем та дизуричними розладами;

– спазми шлунка та кишечнику, печінкова коліка, дискінезії жовчних шляхів;

– спастична дисменорея.

ЗАСТОСУВАННЯ

таблетки Спазмалгону застосовують внутрішньо після їди, запиваючи водою. Рекомендована добова доза для дорослих і дітей віком від 15 років — по 1–2 таблетки на добу; максимальна добова доза — 2 таблетки.

Тривалість застосування Спазмалгону — не більше 3 днів.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до метамізолу, до похідних піразолону та/або до будь-якого компонента лікарського засобу.

Шлунково-кишкова непрохідність та мегаколон.

Атонія жовчного або сечового міхура.

Тяжкі порушення функції нирок та печінки.

Зміна складу периферичної крові (агранулоцитоз, лейкопенія).

Захворювання крові (анемія будь-якої етіології, цитостатична чи інфекційна нейтропенія). Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Порфірія печінки.

Закритокутова глаукома.

Підозра на гостру хірургічну патологію.

БА.

Колаптоїдні стани.

Тахіаритмія.

Гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі.

Вагітність та годування грудьми.

ПОБІЧНА ДІЯ

побічні реакції при застосуванні препарату Спазмалгон найчастіше мають тимчасовий характер і зникають після припинення лікування.

З боку імунної системи: кропив’янка, шкірні висипання, свербіж, кон’юнктивіт; рідко — бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок та токсичний епідермальний некроліз і синдром Стівенса — Джонсона.

З боку ШКТ: дискомфорт, сухість у роті, запор, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.

З боку серцево-судинної системи: пальпітація, зниження АТ, тахікардія, порушення серцевого ритму.

З боку нервової системи: запаморочення, порушення зору.

З боку системи кровотворення: гранулоцитопенія, анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія.

З боку сечовидільної системи: олігурія, анурія, протеїнурія, забарвлення сечі в червоний колір, розвиток гострої ниркової недостатності та інтерстиціальний нефрит.

При тривалому прийомі високих доз можливе зниження функції нирок (особливо у хворих, які мають захворювання нирок в анамнезі), у деяких випадках — папілярний некроз.

Інші: гепатит, зменшення потовиділення.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

препарат з обережністю застосовують:

– при порушенні функції нирок та/або печінки;

– при захворюваннях шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу шлунка);

– при схильності до артеріальної гіпотензії та ортостатичних реакцій;

– при хронічному бронхіті та бронхоспазмі (Спазмалгон підвищує в’язкість бронхіального секрету);

– за наявності гіпертиреозу;

– при порушеннях ритму серцевої діяльності, ІХС (особливо при гострому інфаркті міокарда), хронічній застійній серцевій недостатності;

– за наявності даних про гіперчутливість до НПЗП та/або ненаркотичних анальгетиків або інших проявів алергії (алергічний риніт).

При тривалому застосуванні Спазмалгону необхідно перевіряти стан периферичної крові та функції печінки.

Можлива поява або посилення наявного головного болю після тривалого анальгезивного лікування (>3 міс) при застосуванні анальгетиків через день і частіше.

Головний біль, викликаний надмірним застосуванням анальгетиків, не слід лікувати, підвищуючи їх дозу. У таких випадках анальгетичне лікування необхідно припинити після консультації з лікарем.

Препарат може вплинути на психофізичний стан пацієнтів при одночасному застосуванні з алкоголем та лікарськими засобами, які пригнічують ЦНС.

Не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби, до складу яких входить метамізол, одночасно зі Спазмалгоном.

Зважаючи на вміст крохмалю пшеничного в складі лікарського засобу, його не повинні застосовувати хворі на глютенову ентеропатію.

Зважаючи на вміст лактози, не слід застосовувати цей препарат у пацієнтів з рідкісними вродженими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Метаболіти метамізолу натрію можуть змінити колір сечі на червоний, що не має клінічного значення.

Застосування у період вагітності або годування грудьми. Не застосовують у період вагітності або годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Під час застосування препарату Спазмалгон слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами, оскільки через наявність холінолітичного ефекту тривалий прийом Спазмалгону може привести до запаморочення і порушення акомодації.

Діти. Спазмалгон не призначають дітям віком до 15 років.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

метамізол підвищує плазмові концентрації хлорохіну, знижує плазмові концентрації і ефекти кумаринових антикоагулянтів та циклоспорину.

Підвищує гематотоксичний ефект мієлотоксичних лікарських засобів, хлорамфеніколу.

Нейролептики, седативні препарати і транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу.

Темпідон та трициклічні антидепресанти, пероральні протизаплідні засоби, алопуринол порушують метаболізм метамізолу та підвищують його токсичність.

Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки можуть зменшувати дію метамізолу.

Одночасне застосування Спазмалгону з іншими анальгетиками і НПЗП підвищує ризик розвитку токсичних ефектів.

Метамізол знижує плазмову концентрацію циклоспорину А, і їх одночасне застосування може бути ризикованим у разі наявної трансплантації тканин.

Комбінування Спазмалгону та інших лікарських засобів вимагає особливої обережності, зважаючи на вміст метамізолу, який є індуктором ферментів.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми: при передозуванні переважають симптоми інтоксикації метамізолом у комбінації з холінолітичними ефектами; порушення функції печінки, нирок, параліч дихальних шляхів. Частіше за все спостерігається токсико-алергічний синдром, симптоми ураження функцій кровотворення, шлунково-кишкові розлади, в тяжких випадках — симптоми ураження мозку.

Лікування. При підозрі на передозування необхідно негайно припинити застосування препарату і вжити заходів для його швидкого виведення з організму (викликати блювання, зробити промивання шлунка, збільшити виділення сечі). Застосовують симптоматичні засоби. Специфічного антидоту не існує.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 02.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на СПАЗМАЛГОН® в містах України

Вінниця 74.88 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549

Дніпро 69.08 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 59.89 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Дніпро, вул. Малиновського Маршала, 2

Житомир 71.47 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 71.96 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 75.01 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.1 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, вул. Коновальця, 132А, тел.: +380800302060

Київ 76.97 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 60 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Щербаківського Данила, 60, тел.: +380444003021

Кропивницький 70.52 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 74.49 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 74.17 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 62.01 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Володимира Великого, 61, тел.: +380322417118

Миколаїв 73.96 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 66.4 грн./уп.
«D.S.» Мішково-Погорілове, вул. Мира, 17, тел.: +380800302060

Одеса 75.58 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 57 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 71.9 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370

Рівне 75.64 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.1 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Курчатова Академіка, 9, тел.: +380800302060

Суми 70.53 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 75 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.45 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Сагайдачного Петра, 3/7, тел.: +380800302060

Ужгород 68.99 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.1 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Другетів, 71, тел.: +380800302060

Харків 71.27 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 72.73 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 73.09 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.1 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Попова, 3, тел.: +380800302060

Черкаси 68.72 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А

Чернігів 69.87 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 65.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 70.12 грн./уп.

СПАЗМАЛГОН® табл. блістер у пачці № 20, Тева Украина ..... 64.1 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Головна, 75, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko