ДЕКАРИС (DECARIS)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 50 мг, № 2Ціни в аптеках
Левамізол
50 мг
Допоміжні речовини: магнію стеарат, ароматизатор абрикосовий, тальк, повідон, сахарін, крохмаль кукурудзяний, барвник ariavit sunset жовтий.
№ UA/6866/01/01 від 17.01.2018
B
таблетки 150 мг, № 1Ціни в аптеках
Левамізол
150 мг
Допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон, тальк, цукроза, лактоза, крохмаль.
№ UA/6866/01/02 від 17.01.2018
B

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Левамізол чинить швидку антигельмінтну дію. У гангліоподібних утвореннях нематод левамізол спричиняє деполяризуючий нейром’язовий параліч. Таким чином, паралізовані нематоди видаляються з організму внаслідок нормальної перистальтики кишечнику протягом 24 год після прийому препарату. Незважаючи на те що левамізол в першу чергу впливає на нервово-м’язову систему нематод, цілком можливо, що в деяких гельмінтів інгібування системи фумаратредуктази також впливає на антигельмінтну ефективність левамізолу.

Фармакокінетика. Разова доза левамізолу 50 мг швидко всмоктується зі ШКТ. Cmax левамізолу у плазмі крові 0,13 мкг/мл відзначається в середньому через 1,5−2 год після застосування препарату. Левамізол метаболізується в печінці, основні його метаболіти — р-гідроксилевамізол і його глюкуронідна похідна. Т½ становить 3−6 год. Левамізол метаболізується в печінці до багатьох метаболітів, які виділяються в основному нирками (близько 70% протягом 3 днів) і в меншій мірі з калом (5%). У незміненому вигляді виділяється з організму із сечею менше 5%, з калом — менше 0,2% введеної дози. Основним метаболітом з сечі є р-гідроксилевамізол і його глюкуронідний кон’югат (12% дози).

ПОКАЗАННЯ

аскаридоз, некатороз, анкілостомідоз.

ЗАСТОСУВАННЯ

дорослим для лікування гельмінтозів Декарис призначають одноразово в дозі 150 мг (1 таблетка).

Дітям препарат призначають у формі таблеток по 50 мг одноразово (ввечері) у дозі 2,5 мг/кг маси тіла:

Вік дитини Маса тіла Доза препарату, одноразово
3−6 років 10−20 кг 25–50 мг (1/2–1 таблетка)
7−10 років 20−30 кг 50−75 мг (1–1,5 таблетки)
11−18 років 30−60 кг 75–100 мг (1,5–3 таблетки)

Препарат доцільно приймати з невеликою кількістю води після прийому їжі, ввечері.

У застосуванні проносних засобів або спеціальній дієті немає потреби.

У разі необхідності лікування повторюють після 7−14-денної перерви.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до левамізолу або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарського засобу.

ПОБІЧНА ДІЯ

з боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття1;

з боку системи крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз2, лейкопенія2;

психічні розлади: безсоння1;

з боку ЦНС: судоми1, запаморочення1, енцефалопатія3, головний біль1;

з боку ШКТ: абдомінальний біль1, діарея1, нудота1, блювання1;

з боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж та ангіоневротичний набряк;

загальні порушення та місцеві реакції: пірексія4.

1У поодиноких випадках можуть з’являтися головний біль, безсоння, запаморочення, відчуття серцебиття, судоми, диспептичні явища, такі як нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея. Ці ефекти виражені негостро, короткочасні і минають самостійно.

2При застосуванні високих доз або при тривалій терапії можливі лейкопенія та агранулоцитоз.

3Є повідомлення про розвиток реакцій з боку ЦНС (енцефалопатії) через 2−5 тиж після прийому препарату. У більшості випадків вони були оборотні, і раннє лікування кортикостероїдним засобом поліпшувало стан.

4Рідкісні випадки пірексії були зареєстровані у період постмаркетингового спостереження під час лікування левамізолом.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль за співвідношенням користь/ризик для лікарських засобів. Працівники охорони здоров’я повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

під час та протягом 24 год після прийому препарату не дозволяється вживати алкогольні напої.

Існує ряд доказів, що повторний вплив левамізолу може бути пов’язаний з алергічними реакціями, включаючи гематологічні порушення, такі як лейкопенія. Тому рекомендовану дозу препарату не можна перевищувати. Необхідна обережність при застосуванні Декарису в комбінації з препаратами, які можуть негативно впливати на гематопоез.

Про лейкоцитокластичний васкуліт повідомлялося при застосуванні левамізолу.

Синдром Стівенса — Джонсона. У пацієнтів, які отримували комбінацію 5-фторурацилу та левамізолу, зареєстровано випадки синдрому Стівенса — Джонсона, однак причинно-наслідковий зв’язок не був встановлений. Якщо з’являються симптоми синдрому Стівенса — Джонсона, лікування Декарисом слід негайно припинити. Найкращий результат у лікуванні синдрому Стівенса — Джонсона досягається при ранній діагностиці.

Лейкоенцефалопатія. При застосуванні доз препарату, істотно вищих за рекомендовані, і у разі лікування протягом тривалого періоду повідомлялося про появу лейкоенцефалопатії. У більшості пацієнтів вона була оборотною, і рання терапія ГКС мала позитивний результат. Проте залишається нез’ясованим, чи існує причинно-наслідковий зв’язок з левамізолом.

Цироз печінки. За наявності цирозу печінки Cmax левамізолу гідрохлориду незначно підвищується, але AUC збільшується в 4 рази. Оскільки клінічна значимість такої взаємодії невизначена, то пацієнтам з цирозом печінки слід уважно стежити за можливими побічними реакціями. Якщо спостерігаються такі реакції, можливо, доведеться знизити дозу або припинити застосування препарату.

Периферична нейропатія. При поєднаному застосуванні левамізолу з 5-фторурацилом були зареєстровані випадки периферичної нейропатії, однак причинно-наслідковий зв’язок не був встановлений. Якщо при застосуванні виникають симптоми, що вказують на розвиток периферичної нейропатії, слід переглянути співвідношення користь/ризик щодо продовження лікування.

Допоміжні речовини. Препарат Декарис, таблетки по 50 мг, містить барвник жовтий захід FCF (Е110), який може спричиняти алергічні реакції.

Препарат Декарис, таблетки по 150 мг, містить лактози моногідрат та сахарозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, лактози та фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахарозо-ізомальтозною недостатністю не слід застосовувати препарат.

Застосування у період вагітності або годування грудьми

Період вагітності. У дослідженні на тваринах не спостерігали тератогенної дії. Добре контрольованих досліджень за участю вагітних не проводили, тому у період вагітності Декарис можна призначати тільки в разі, якщо очікувана користь переважає можливий ризик від застосування препарату.

Період годування грудьми. Невідомо, чи проникає левамізол у грудне молоко жінки, однак він визначався у коров’ячому молоці. Для запобігання негативному впливу на немовля потрібно вирішити питання про необхідність прийому препарату для жінки, яка годує грудьми.

Фертильність. Репродуктивні дослідження на тваринах не продемонстрували впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не доведено, що левамізол впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами, хоча повідомлялося про енцефалопатію як дуже рідкісну побічну реакцію при лікуванні левамізолом.

Діти. Таблетки по 150 мг не можна призначати дітям! Таблетки по 50 мг застосовувати у дітей віком від 3 років за призначенням та під наглядом лікаря.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

при одночасному прийомі Декарису зі спиртними напоями спостерігаються дисульфірамоподібні симптоми.

З обережністю застосовувати Декарис з препаратами, які впливають на кровотворення.

При одночасному прийомі Декарису з кумариноподібними антикоагулянтами протромбіновий час може збільшитися, тому необхідно коригувати дозу перорального антикоагулянту.

Одночасне застосування Декарису з альбендазолом значно зменшувало AUC альбендазолу сульфоксиду. Безпека та ефективність левамізолу не були встановлені при поєднаному застосуванні з альбендазолом.

Одночасне застосування Декарису з івермектином значно збільшувало AUC івермектину. Безпека та ефективність левамізолу не були встановлені при поєднаному застосуванні з івермектином.

Декарис підвищує рівень фенітоїну в крові, тому при їх одночасному застосуванні необхідно контролювати рівень фенітоїну в крові.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

при прийомі високої дози левамізолу (понад 600 мг) були описані такі ознаки інтоксикації: нудота, блювання, летаргія, спазми, діарея, головний біль, запаморочення і сплутаність свідомості. При дозах, вищих від рекомендованих, повідомлялося про конвульсії.

Лікування: при випадковому передозуванні, якщо після прийому минуло небагато часу, слід промити шлунок. Необхідний моніторинг життєвих показників і проведення симптоматичної терапії.

У разі наявності ознак антихолінестеразної дії можна ввести як антидот атропін.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 оС. Препарат зберігати в недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 09.06.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ДЕКАРИС в містах України

Вінниця 89.83 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Вінниця, вул. Грибоєдова, 3, тел.: +38067213298680.50 грн./уп.

Дніпро 86.59 грн./уп.

«ЛІНДА-ФАРМ» Дніпро, просп. Яворницького Дмитра, 57, тел.: +38056374601572.30 грн./уп.

Житомир 88.09 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +38063443252768.50 грн./уп.

Запоріжжя 84.74 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Парамонова, 4, тел.: +38061769280870.50 грн./уп.

Івано-Франківск 92.85 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +38034273062374.50 грн./уп.

Київ 91.42 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, бульв. Вацлава Гавела, 3477.95 грн./уп.

Кропивницький 87.89 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Велика Перспективна, 10, тел.: +38052237870567.98 грн./уп.

Луцьк 89.32 грн./уп.

«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Відродження, 13, тел.: +38050438199570.70 грн./уп.

Львів 94.96 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +38032221000279.95 грн./уп.

Миколаїв 87.72 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +38080050051270.50 грн./уп.

Одеса 90.88 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Марсельська, 32/3, тел.: +38048706834976.87 грн./уп.

Полтава 87.95 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +38067721037079.99 грн./уп.

Рівне 92.38 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +38073311325473.95 грн./уп.

Суми 85.36 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Ковпака, 59/4, тел.: +38054277378068.50 грн./уп.

Тернопіль 91.28 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +38063485137077.95 грн./уп.

Ужгород 94.06 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Ужгород, вул. Ивана Ваша, 2М, тел.: +38067523307780.50 грн./уп.

Харків 89.1 грн./уп.

«СІМЕЙНА АПТЕКА» Харків, вул. Суздальські Ряди, 9, тел.: +38057765658582.06 грн./уп.

Херсон 86.24 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Покришева, 18, тел.: +38055233000570.50 грн./уп.

Хмельницький 90.47 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/175.00 грн./уп.

Черкаси 86.09 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гоголя, 290, тел.: +38047232003570.50 грн./уп.

Чернігів 85.83 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Доценка, 17, тел.: +38046260634074.95 грн./уп.

Чернівці 92.89 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Чернівці, просп. Незалежності, 91, тел.: +38067694473180.50 грн./уп.

На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko