ДЕКАРИС (DECARIS)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 50 мг, № 2Ціни в аптеках
Левамізол
50 мг
Допоміжні речовини: магнію стеарат, ароматизатор абрикосовий, тальк, повідон, сахарін, крохмаль кукурудзяний, барвник ariavit sunset жовтий.
№ UA/6866/01/01 від 17.01.2018
B
таблетки 150 мг, № 1Ціни в аптеках
Левамізол
150 мг
Допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон, тальк, цукроза, лактоза, крохмаль.
№ UA/6866/01/02 від 17.01.2018
B

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Левамізол чинить швидку антигельмінтну дію. У гангліоподібних утвореннях нематод левамізол спричиняє деполяризуючий нейром’язовий параліч. Таким чином, паралізовані нематоди видаляються з організму внаслідок нормальної перистальтики кишечнику протягом 24 год після прийому препарату. Незважаючи на те що левамізол в першу чергу впливає на нервово-м’язову систему нематод, цілком можливо, що в деяких гельмінтів інгібування системи фумаратредуктази також впливає на антигельмінтну ефективність левамізолу.

Фармакокінетика. Разова доза левамізолу 50 мг швидко всмоктується зі ШКТ. Cmax левамізолу у плазмі крові 0,13 мкг/мл відзначається в середньому через 1,5−2 год після застосування препарату. Левамізол метаболізується в печінці, основні його метаболіти — р-гідроксилевамізол і його глюкуронідна похідна. Т½ становить 3−6 год. Левамізол метаболізується в печінці до багатьох метаболітів, які виділяються в основному нирками (близько 70% протягом 3 днів) і в меншій мірі з калом (5%). У незміненому вигляді виділяється з організму із сечею менше 5%, з калом — менше 0,2% введеної дози. Основним метаболітом з сечі є р-гідроксилевамізол і його глюкуронідний кон’югат (12% дози).

ПОКАЗАННЯ

аскаридоз, некатороз, анкілостомідоз.

ЗАСТОСУВАННЯ

дорослим для лікування гельмінтозів Декарис призначають одноразово в дозі 150 мг (1 таблетка).

Дітям препарат призначають у формі таблеток по 50 мг одноразово (ввечері) у дозі 2,5 мг/кг маси тіла:

Вік дитини Маса тіла Доза препарату, одноразово
3−6 років 10−20 кг 25–50 мг (1/2–1 таблетка)
7−10 років 20−30 кг 50−75 мг (1–1,5 таблетки)
11−18 років 30−60 кг 75–100 мг (1,5–3 таблетки)

Препарат доцільно приймати з невеликою кількістю води після прийому їжі, ввечері.

У застосуванні проносних засобів або спеціальній дієті немає потреби.

У разі необхідності лікування повторюють після 7−14-денної перерви.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до левамізолу або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарського засобу.

ПОБІЧНА ДІЯ

з боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття1;

з боку системи крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз2, лейкопенія2;

психічні розлади: безсоння1;

з боку ЦНС: судоми1, запаморочення1, енцефалопатія3, головний біль1;

з боку ШКТ: абдомінальний біль1, діарея1, нудота1, блювання1;

з боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж та ангіоневротичний набряк;

загальні порушення та місцеві реакції: пірексія4.

1У поодиноких випадках можуть з’являтися головний біль, безсоння, запаморочення, відчуття серцебиття, судоми, диспептичні явища, такі як нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея. Ці ефекти виражені негостро, короткочасні і минають самостійно.

2При застосуванні високих доз або при тривалій терапії можливі лейкопенія та агранулоцитоз.

3Є повідомлення про розвиток реакцій з боку ЦНС (енцефалопатії) через 2−5 тиж після прийому препарату. У більшості випадків вони були оборотні, і раннє лікування кортикостероїдним засобом поліпшувало стан.

4Рідкісні випадки пірексії були зареєстровані у період постмаркетингового спостереження під час лікування левамізолом.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль за співвідношенням користь/ризик для лікарських засобів. Працівники охорони здоров’я повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

під час та протягом 24 год після прийому препарату не дозволяється вживати алкогольні напої.

Існує ряд доказів, що повторний вплив левамізолу може бути пов’язаний з алергічними реакціями, включаючи гематологічні порушення, такі як лейкопенія. Тому рекомендовану дозу препарату не можна перевищувати. Необхідна обережність при застосуванні Декарису в комбінації з препаратами, які можуть негативно впливати на гематопоез.

Про лейкоцитокластичний васкуліт повідомлялося при застосуванні левамізолу.

Синдром Стівенса — Джонсона. У пацієнтів, які отримували комбінацію 5-фторурацилу та левамізолу, зареєстровано випадки синдрому Стівенса — Джонсона, однак причинно-наслідковий зв’язок не був встановлений. Якщо з’являються симптоми синдрому Стівенса — Джонсона, лікування Декарисом слід негайно припинити. Найкращий результат у лікуванні синдрому Стівенса — Джонсона досягається при ранній діагностиці.

Лейкоенцефалопатія. При застосуванні доз препарату, істотно вищих за рекомендовані, і у разі лікування протягом тривалого періоду повідомлялося про появу лейкоенцефалопатії. У більшості пацієнтів вона була оборотною, і рання терапія ГКС мала позитивний результат. Проте залишається нез’ясованим, чи існує причинно-наслідковий зв’язок з левамізолом.

Цироз печінки. За наявності цирозу печінки Cmax левамізолу гідрохлориду незначно підвищується, але AUC збільшується в 4 рази. Оскільки клінічна значимість такої взаємодії невизначена, то пацієнтам з цирозом печінки слід уважно стежити за можливими побічними реакціями. Якщо спостерігаються такі реакції, можливо, доведеться знизити дозу або припинити застосування препарату.

Периферична нейропатія. При поєднаному застосуванні левамізолу з 5-фторурацилом були зареєстровані випадки периферичної нейропатії, однак причинно-наслідковий зв’язок не був встановлений. Якщо при застосуванні виникають симптоми, що вказують на розвиток периферичної нейропатії, слід переглянути співвідношення користь/ризик щодо продовження лікування.

Допоміжні речовини. Препарат Декарис, таблетки по 50 мг, містить барвник жовтий захід FCF (Е110), який може спричиняти алергічні реакції.

Препарат Декарис, таблетки по 150 мг, містить лактози моногідрат та сахарозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, лактози та фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахарозо-ізомальтозною недостатністю не слід застосовувати препарат.

Застосування у період вагітності або годування грудьми

Період вагітності. У дослідженні на тваринах не спостерігали тератогенної дії. Добре контрольованих досліджень за участю вагітних не проводили, тому у період вагітності Декарис можна призначати тільки в разі, якщо очікувана користь переважає можливий ризик від застосування препарату.

Період годування грудьми. Невідомо, чи проникає левамізол у грудне молоко жінки, однак він визначався у коров’ячому молоці. Для запобігання негативному впливу на немовля потрібно вирішити питання про необхідність прийому препарату для жінки, яка годує грудьми.

Фертильність. Репродуктивні дослідження на тваринах не продемонстрували впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не доведено, що левамізол впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами, хоча повідомлялося про енцефалопатію як дуже рідкісну побічну реакцію при лікуванні левамізолом.

Діти. Таблетки по 150 мг не можна призначати дітям! Таблетки по 50 мг застосовувати у дітей віком від 3 років за призначенням та під наглядом лікаря.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

при одночасному прийомі Декарису зі спиртними напоями спостерігаються дисульфірамоподібні симптоми.

З обережністю застосовувати Декарис з препаратами, які впливають на кровотворення.

При одночасному прийомі Декарису з кумариноподібними антикоагулянтами протромбіновий час може збільшитися, тому необхідно коригувати дозу перорального антикоагулянту.

Одночасне застосування Декарису з альбендазолом значно зменшувало AUC альбендазолу сульфоксиду. Безпека та ефективність левамізолу не були встановлені при поєднаному застосуванні з альбендазолом.

Одночасне застосування Декарису з івермектином значно збільшувало AUC івермектину. Безпека та ефективність левамізолу не були встановлені при поєднаному застосуванні з івермектином.

Декарис підвищує рівень фенітоїну в крові, тому при їх одночасному застосуванні необхідно контролювати рівень фенітоїну в крові.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

при прийомі високої дози левамізолу (понад 600 мг) були описані такі ознаки інтоксикації: нудота, блювання, летаргія, спазми, діарея, головний біль, запаморочення і сплутаність свідомості. При дозах, вищих від рекомендованих, повідомлялося про конвульсії.

Лікування: при випадковому передозуванні, якщо після прийому минуло небагато часу, слід промити шлунок. Необхідний моніторинг життєвих показників і проведення симптоматичної терапії.

У разі наявності ознак антихолінестеразної дії можна ввести як антидот атропін.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 оС. Препарат зберігати в недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 27.01.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ДЕКАРИС в містах України

Вінниця 92.48 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 79.36 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 5, тел.: +380675233077

Дніпро 88.37 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 72.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпро, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 88.49 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Сльоти Івана, 60А, тел.: +380634997315

Запоріжжя 85.15 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 68 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 93.54 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 75.5 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 139А, тел.: +380634602064

Київ 91.53 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Драгоманова, 2, тел.: +380442239551

Кропивницький 87.56 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 70.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 84.8 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 70.97 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Відродження, 13, тел.: +380504381995

Львів 91.76 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Петлюри, 2, тел.: +380322928619

Миколаїв 82.88 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Космонавтів, 62, тел.: +380630231669

Одеса 90.59 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Тіниста, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 88.66 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 88.64 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 87.28 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Іллїнська, 49, тел.: +380636104320

Тернопіль 88.24 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 73.5 грн./уп.
«ЕКО АПТЕКА» Тернопіль, вул. Руська, 19, тел.: +380503755919

Ужгород 87.27 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Линтура, 15

Харків 92.55 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 74.1 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЛАТЕЯ» Харків, просп. Людвіга Свободи, 52А, тел.: +380573416119

Херсон 87.81 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 66.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Покришева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницький 89.89 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 75.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 84.69 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 88.3 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 88.92 грн./уп.

ДЕКАРИС табл. 150 мг № 1, Gedeon Richter ..... 75.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Чернівці, вул. Хотинська, 43, тел.: +380372587988

Developed by Maxim Levchenko