ФАРИНГОСЕПТ (FARINGOSEPT)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-06-12 р. № 640. Р.п. № UA/6511/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 льодяник пресований містить амбазону моногідрат 10 мг;

допоміжні речовини: цукроза, лактози моногідрат, какао, повідон К-30, кислота стеаринова, ванілін.

Лікарська форма.

Льодяники пресовані

Основні фізико-хімічні властивості

Коричневі, непокриті оболонкою, циліндричної форми льодяники пресовані, з непошкодженими краями, плоскі та з пігментованою поверхнею.

Назва і місцезнаходження виробника

КК Терапія АТ, Румунія. вул. Фабріції, 124, 400632, м. Клуж-Напока, Румунія./ S.C. Terapia S.A., Romania. str. Fabricii, 124, 400632 Cluj-Napoca, Romania.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Амбазон.

Код АТС R02А А01.

Амбазон є місцевим антисептиком, що має високу активність щодо патогенних мікроорганізмів, що найчастіше спричиняють інфекції ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів: стрептококів, пневмококів, а також має помірну протистафілококову активість. Не впливає на кишкову мікрофлору, отже, не спричиняє дисбіозу травного тракту.

Крім того, застосування льдяників пресованих спричиняє збільшення слиновиділення та виділення природних бактерицидних речовин організму (таких як лізоцим), і разом з цим зволожує слизову оболонку, зменшує подразнення.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування інфекцій слизової оболонки порожнини рота та носоглотки: гінгівіт, стоматит, тонзиліт, ангіна, фарингіт. Профілактика інфекційних ускладнень після тонзилектомії та екстракції зубів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Оскільки льодяники Фарингосепт містять цукрозу та лактозу, пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози або галактози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарози-ізомальтози, або дефіцитом лактази Лаппа слід уникати застосування препарату. Хворим на цукровий діабет слід враховувати те, що льодяники містять цукрозу.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає контрольованих клінічних досліджень щодо застосуватання амбазону у період вагітності або годування груддю. Тим не менше, не надходило жодних даних про побічні реакції або шкідливий вплив на плід при застосуванні амбазону у період вагітності. Невідомо, чи проникає амбазон у грудне молоко.

Льодяники Фарингосепт можна призначати у період вагітності або годування груддю тільки у тому випадку, якщо, на думку лікаря терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Діти.

Не застосовувати дітям до 3 років.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза препарату для дорослих та дітей від 7 років становить 3–5 льодяників (30–50 мг амбазону) на добу протягом щонайменше 3–4 днів. Льодяники не слід ковтати — їх слід повільно розчинитися слиною у порожнині рота. Препарат зазвичай застосовують одразу після їди (через 15–30 хвилин), після чого протягом 2–3 годин не слід приймати їжу і не пити.

Рекомендована доза для дітей 3–7 років — по 1 льодянику 3 рази на добу (30 мг амбазону на добу) протягом 3–4 днів.

Збільшення рекомендованої дози не спричиняє покращення терапевтичного ефекту.

Передозування

Досі не було зафіксовано випадків передозування препаратом. Специфічного антидоту не існує. При застосуванні дуже великої кількості льодяників Фарингосепт рекомендується викликати блювання та/або промити шлунок.

Побічні ефекти

Можливі реакції гіперчутливості, у тому числі набряк Квінке, кропив’янка, свербіж, гіперемія шкіри обличчя, висипання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

До цього часу не повідомлялося про взаємодію препарату з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.