ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ розчин для ін’єкцій

Дарниця ФФ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл, контурн. чарунк. yп., пачка, № 10

р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл, коробка, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-04-27 р. № 476. Р.п. № UA/5717/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: etamsylate;

1 мл розчину містить етамзилату 125 мг;

допоміжні речовини: натрію сульфіт безводний (E 221), динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні засоби.

Код АТС

В02В Х01.

Клінічні характеристики

Показання

Профілактика і контроль крововиливів у поверхневих і внутрішніх капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча зумовлена ураженням ендотелію, зокрема:

  • профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;
  • профілактика і лікування капілярних кровотеч різної етіології і локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок з внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен;
  • неонатологія: профілактика перивентрикулярної кровотечі у недоношених немовлят.

Протипоказання

Підвищена чутливість до етамзилату або до будь-якого іншого інгредієнта препарату; бронхіальна астма; тромбоз; тромбоемболія; гостра порфірія; підвищене згортання крові; кровотеча на тлі передозування антикоагулянтів; гемобластоз (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом'язово.

Добова доза препарату для дорослих становить 10–20 мг/кг маси тіла, яка вводиться в 3–4 прийоми (у більшості випадків вводять вміст 1–2 ампул 3–4 рази на добу). Добова доза для дітей становить 5–10 мг/кг маси тіла.

Оперативні втручання: перед оперативним втручанням вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово вміст 1–2 ампул. Під час операції вводять внутрішньовенно вміст 1–2 ампул; введення цієї дози можна повторити. Після операції вводять вміст 1–2 ампул кожні 6 годин до зникнення ризику кровотечі.

Неонатологія: препарат вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно у дозі 12,5 мг/кг маси тіла (0,1 мл = 12,5 мг). Лікування необхідно розпочати протягом перших 2-х годин після народження. Введення препарату проводять кожні 6 годин протягом 4 діб, до сукупної дози 200 мг/кг.

Етамзилат-Дарниця можна застосовувати місцево (шкірний трансплантат, видалення зуба) за допомогою стерильної марлевої серветки, змоченої препаратом.

Побічні реакції

Судинні розлади: дуже рідко — тромбоемболія, артеріальна гіпотензія, зниження перфузії тканин, яке самостійно відновлюється через деякий час.

Неврологічні розлади: рідко — головний біль, запаморочення, припливи, парестезії нижніх кінцівок.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, діарея, епігастральний біль.

Ендокринні розлади: дуже рідко — гостра порфірія.

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: рідко — біль у спині.

Порушення з боку імунної системи: анафілактичний шок (частота не встановлена), кропив'янка, загострення перебігу бронхіальної астми у хворих , свербіж, висип, описано випадок ангіоневротичного набряку.

Порушення у місці введення: свербіж, почервоніння.

Інші: почервоніння шкіри обличчя, гарячка, бронхоспазм.

Передозування

До теперішнього часу невідомі випадки передозування препаратом. Можливе посилення відомих побічних ефектів.

Лікування: симптоматичне.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні достовірні дані про вплив препарату на плід під час вагітності. Препарат протипоказаний у Ι триместрі вагітності. У ΙΙ та ΙΙΙ триместрі вагітності застосування препарату можливе, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.

При застосуванні препарату годування груддю слід припинити.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям з гемобластозом (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома). 

Перед початком лікування необхідно виключити інші причини кровотечі.

З обережністю застосовують пацієнтам з тромбозами або тромбоемболіями в анамнезі.

З обережністю застосовують пацієнтам з артеріальною гіпотензією.

У випадку, коли стан пацієнта потребує вливань розчину декстрану, Етамзилат-Дарниця слід вводити до інфузії декстрану.

Препарат не ефективний при зниженій кількості тромбоцитів.

При геморагічних ускладненнях, пов’язаних з передозуванням антикоагулянтів, рекомендується застосовувати специфічні антидоти.

Застосування етамзилату хворим із порушеними показниками згортальної системи крові можливо, але воно має бути доповнене введенням лікарських засобів, що знімають виявлений дефіцит або дефект чинників згортальної системи.

Забороняється застосовувати препарат у разі зміни кольору ін'єкційного розчину.

У випадку розвитку у пацієнта під час лікування гарячки препарат слід відмінити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У період лікування не допускається керування автотранспортом і виконування інших потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Введення у дозі 10 мг/кг за 1 годину до декстранів запобігає їх антиагрегантній дії. Введення після декстранів не виявляє гемостатичної дії.

Препарат можна застосовувати разом з іншими гемостатичними засобами.

Вміст ампули не слід змішувати з іншими препаратами в одному шприці.

Якщо розчин етамзилату змішують з 0,9% розчином натрію хлориду, його необхідно застосувати негайно.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Етамзилат-Дарниця — засіб для запобігання та зупинки кровотечі. Впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами). Препарат підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, інгібує біосинтез простагландинів, які спричиняють дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. У результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.

Фармакокінетика.

Після внутрішньом’язового введення препарат швидко поступає в системний кровотік. Зв’язується з білками плазми, частково сорбується на поверхні формених елементів крові. Після внутрішньом’язового введення 250 мг (2 мл) Етамзилату-Дарниця максимальна концентрація в крові відзначається через 1–2 години.

Після внутрішньовенного введення препарату гемостатичний ефект відзначається через 5–15 хв, максимальний — протягом 1 години. Препарат ефективний протягом 4–6 годин, після чого ефект поступово зникає. Після внутрішньовенного введення Етамзилату-Дарниця в дозі 500 мг найвищий рівень у плазмі крові досягається через 10 хв і становить 50 мкг/мл.

Приблизно 72% введеної дози виводиться протягом перших 24 годин з сечею у незмінному стані. Період напіввиведення етамзилату з плазми — приблизно 2 години. Препарат проникає через плацентарний бар'єр і надходить у грудне молоко.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Несумісність.

Фармацевтично несумісний (в одному шприці) з іншими лікарськими засобами. Описана взаємодія з тіаміном, що призводить до зміни діючої речовини.

Термін придатності

2 роки.

Свіжоприготовлені розчини для інфузії не підлягають тривалому зберіганню ті їх необхідно використати одразу після приготування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Упаковка

По 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Дата додавання: 22.06.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій в містах України

Вінниця 28.38 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 23.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 30.00 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 22.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 24.88 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 20.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230

Запоріжжя 29.57 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 23.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 29.19 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 24.32 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 29.38 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 21.557142 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Пироговського Олександра, 4, тел.: +380442758257

Кропивницький 26.55 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 23.9 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Волкова, 3

Луцьк 25.16 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 23.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 29.68 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 19.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 29.03 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 22.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 28.78 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 22.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 29.27 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 23.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 28.56 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 23.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 27.69 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 24.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 30.06 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 25.56 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 30.24 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 24.45 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Шандора Петефи, 13, тел.: +380312616324

Харків 28.08 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 23.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 26.99 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 19.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 28.79 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 23.25 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Попова, 3

Черкаси 27.49 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 24.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Небесної Сотні, 35, тел.: +380472321822

Чернігів 28.03 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 23.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Рокоссовського, 15

Чернівці 29.65 грн./уп.

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 125 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 22.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600