МУЦИТУС

Маклеодс Фармасьютикалс

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. 150 мг стрип, №  12, №  30

Ердостеїн 150 мг

№  UA/5589/01/01 від 24.11.2016За рецептомB

капс. 300 мг стрип, №  12, №  30

Ердостеїн 300 мг

№  UA/5589/01/02 від 24.11.2016За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-24 р. № 1275. Р.п. № UA/5589/01/01, UA/5589/01/02

Cклад лікарського засобу

діюча речовина: erdosteine;

1 капсула містить ердостеїну 150 мг або 300 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат;

оболонка: діамантовий синій (Е 133), кармоїзин (Е 122) (для 150 мг), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма

Капсули.

Капсули 150 мг: тверді желатинові капсули з кришечкою коричневого кольору та корпусом, блакитного кольору, що містять порошок білого або майже білого кольору;

Капсули 300 мг: тверді желатинові капсули з кришечкою блакитного кольору та корпусом білого кольору, що містять порошок білого або майже білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

Маклеодс Фармасьютикалc Лімітед.

Плот № 25–27, Сюрвей № 366, Прем'єр Індастріал Істейт, Канчигам, Даман –396 210

(Фаза II), Індія.

Фармакотерапевтична група

Муколітичні засоби. Код АТС R05C B15.

Муцитус — відхаркувальний, муколітичний засіб, який містить активну речовину — ердостеїн. Ефективність ердостеїну зумовлена дією активних метаболітів. Ердостеїн підвищує продукування слизу, знижує його в'язкість, сприяє відхаркуванню.

Ердостеїн місцево, за допомогою амінових груп, антагоністично діє на вільні радикали кисню і перешкоджає пригніченню α1-антитрипсину у курців, тим самим знижуючи шкідливий вплив тютюнового диму у хронічних курців.

Основна функція α1-антитрипсину полягає у захисті слизових оболонок бронхів і паренхіми легенів від шкідливої дії протеолітичних ферментів бактерій, а також лейкоцитів та альвеолярних макрофагів, які продукуються при запальних процесах. Протеолітичні ферменти руйнують еластичні волокна, призводять до витончення і розриву альвеолярних перетинок.

Ефект від терапії препаратом розвивається на 3–4-ту добу лікування. Ердостеїн не містить вільні SH-радикали. Тому препарат не має шкідливої дії на шлунково-кишковий тракт, і побічні ефекти з боку травної системи не відрізняються від ефектів плацебо.

Ердостеїн швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті, метаболізується у печінці. Період напіввиведення — понад 5 годин. Тривалість дії ердостеїну — 12 годин після перорального застосування. З білками плазми крові зв'язується 64,5% ердостеїну. Препарат виводиться у вигляді неорганічних сульфатів нирками і з фекаліями.

Показання для застосування

Захворювання органів дихання, які супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння: гострий або хронічний бронхіт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз, бронхіальна астма.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ердостеїну або до інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, схильність до кровотеч; ниркова недостатність з кліренсом креатиніну < 25 мл/хв, тяжка печінкова недостатність.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Муцитус слід застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями печінки і нирок помірного ступеня (кліренс креатиніну < 40 мл/хв), при порушенні функції надниркових залоз.

З особливою обережністю призначають препарат при лікуванні бронхіальної астми через можливість бронхоспазму.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає остаточних даних щодо безпеки застосування препарату жінкам у період вагітності або годування груддю, тому Муцитус можна призначати лише у разі, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Муцитус не впливає на здатність керувати транспортом і працювати зі складними механізмами.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 8 років.

Спосіб застосування та дози

Муцитус призначають внутрішньо незалежно від прийому їжі.

Для дітей віком від 8 до 12 років рекомендована доза становить 150 мг 2 рази на добу; для дорослих і дітей старше 12 років — по 300 мг 2 рази на добу.

Курс лікування визначає лікар. При гострих неускладнених захворюваннях препарат застосовують 5–10 днів. Термін лікування при хронічних захворюваннях визначає лікар.

Для пацієнтів літнього віку зміна дозування не потрібна.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, біль у шлунку; підвищується ризик розвитку кровотечі, посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: симптоматичне. Слід забезпечити стаціонарний нагляд за пацієнтом, контроль аналізу крові.

Побічні ефекти

З боку травного тракту: печія, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, втрата апетиту, діарея, зміна смаку.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, екзема, еритема, свербіж, дерматит.

Неврологічні розлади: головний біль.

З боку дихальної системи та органів середостіння: бронхоспазм, задишка, простуда.

Судинні розлади: колапс.

Інші: носові кровотечі, зниження агрегації тромбоцитів, реакції гіперчутливості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Муцитус можна застосовувати з антибіотиками, такими як амоксицилін або кларитроміцин. У клінічних випробуваннях призначення ердостеїну з указаними антибактеріальними препаратами при загостренні хронічного бронхіту призводило до підвищення концентрації антибіотиків у мокротинні і швидше зникали клінічні симптоми порівняно з плацебо. Проте при одночасному застосуванні з тетрациклінами (за винятком доксицикліну), ампіциліном або амфотерицином В можливе взаємне зниження ефективності препаратів, зумовлене конкуренцією за тіолову групу. Тому інтервал між призначенням цих препаратів має бути не менше 2 годин.

Не слід одночасно застосовувати Муцитус з препаратами, що пригнічують кашльовий рефлекс, через можливість зниження виведення інфікованого мокротиння.

При лікуванні бронхіальної астми застосовують у коомбінації з бронхолітичними засобами.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 6 капсул у стрипі, по 2 або 5 стрипів у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на МУЦИТУС в містах України

Вінниця 103.2 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 74.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 89.88 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 76.15 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. 20-річчя Перемоги, 33, тел.: +380634601895

Житомир 99.94 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 74.4 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Вітрука, 51, тел.: +380412463046

Запоріжжя 86.76 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 74.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 90.63 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 74.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 92.6 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 71.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Шевельова Юрія, 48, тел.: +380445669105

Кропивницький 103.36 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 75.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 87.52 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 62.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 90.27 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 72.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 89.34 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 76.15 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 87.77 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 119.51 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 75.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 96.47 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 77.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 91.6 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 74.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 32

Тернопіль 99.15 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 76.15 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 91.63 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 76.15 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 132.48 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 102.67 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 75.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 94.18 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 76.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 89.27 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чигиринська, 11/1

Чернігів 91.42 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 74.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 89.42 грн./уп.

капс. 300 мг стрип № 12, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 76.15 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068