ГЕПАДИФ® порошок для р-ну для ін’єкцій

ВАЛАРТІН ФАРМА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

пор. д/р-ну д/ін. 942,05 мг фл., № 1, № 5, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-09-15 р. № 973. Р.п. № UA/5324/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діючі речовини: 1 флакон містить карнітину оротату 300 мг (еквівалентно кислоті оротової 147,6 мг, карнітину 152,4 мг), карнітину гідрохлориду 184,0 мг (еквівалентно карнітину 150,0 мг), антитоксичної фракції екстракту печінки 25,0 мг (вміст ціанокобаламіну не менше 0,00025 мг), аденозину 5,0 мг, піридоксину гідрохлориду 25,0 мг, ціанокобаламіну 0,25 мг;

допоміжні речовини: D-маніт (Е 421), метилпарагідроксибензоат (Е 219), пропілпарагідроксибензоат (Е 217).

Лікарська форма.

Порошок для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Комбінації з амінокислотами.

Код АТС А16A А20.

Клінічні характеристики

Показання

У складі комплексної терапії:

  • гострого і хронічного гепатиту, цирозу печінки;
  • жирової дистрофії печінки (стеатозу печінки);
  • алкогольного ураження печінки;
  • інтоксикації внаслідок тривалого прийому протипухлинних та протитуберкульозних препаратів.

Протипоказання

Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату. Нефролітіаз, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.

Спосіб застосування та дози

Гепадиф® застосовують внутрішньовенно краплинно 1 раз на добу. Середня добова доза для дорослих становить 8,625 мг/кг маси тіла — вміст 1 флакона препарату, розчиненого у 400–500 мл 5% розчину глюкози. Максимальна добова доза становить 17,25 мг/кг маси тіла — вміст 2 флаконів препарату, розчиненого у 400–500 мл 5% розчину глюкози.

Особам літнього віку коригування дози не потрібне.

Діти віком 7–14 років: добова доза препарату не відрізняється від середньої добової дози для дорослих. Дозування може коригуватися лікарем.

Тривалість лікування залежить від перебігу основного захворювання і визначається лікарем індивідуально.

Побічні реакції.

Зазвичай препарат переноситься добре.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

З боку травного тракту: диспепсія, біль та дискомфорт у животі, нудота, блювання, діарея, запор.

Іноді при застосуванні у осіб з індивідуальною підвищеною чутливістю до будь-якого компоненту препарату можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, можливі зміни в місці введення.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, посилення проявів побічних реакцій. При тривалому застосуванні у високих дозах можлива периферична нейропатія.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, гіперосмотичних проносних засобів.

Особливості застосування

Застосовувати з обережністю пацієнтам із виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі (через можливе підвищення кислотності шлункового соку), при тяжких захворюваннях серця та нирок, новоутвореннях.

Застосування препарату може призвести до хибнопозитивної проби на уробіліноген з використанням реактиву Ерліха.

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Негативний вплив препарату у період вагітності або годування груддю не зареєстрований, однак при призначенні Гепадифу® вагітним або жінкам, які годують груддю, необхідно ретельно зважати співвідношення користі від застосування препарату з потенційним ризиком для плода/дитини.

Діти.

Застосовують дітям старше 7 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами не зареєстрований.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вітамін В6 послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів.

ПАСК, циметидин, препарати кальцію, етанол зменшують всмоктування вітаміну В12.

Рибофлавін не сумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпримін і амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо в тканинах серця.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Гепадиф® — комбінований препарат, ефекти якого зумовлені комплексною дією компонентів, що входять до його складу. Стимулює метаболізм жирів — компонентів β-окисного перетворення вільних жирних кислот у мітохондріях гепатоцитів, біосинтетичні процеси, запобігає некрозу гепатоцитів, нормалізує процес проліферації гепатоцитів, систему печінкових ферментів і відновлює нормальну функцію печінки. Наявність аденозину, що є компонентом коензимів, нуклеїнових кислот, забезпечує регуляцію процесів кровотворення. Вітаміни групи В (ціанокобаламін, рибофлавін, піридоксин) регулюють окисно-відновні процеси, беруть участь у білковому, жировому і вуглеводному обміні, в обміні триптофану, метіоніну, цистеїну, глютамінової кислоти та інших амінокислот. Піридоксин сприяє нормалізації ліпідного обміну, функціонування периферичної та центральної нервової систем. Ціанокобаламін бере участь у процесі трансметилювання, транспортуванні водню, утворенні метіоніну, нуклеїнових кислот, холіну, креатину, сприяє нормалізації порушених функцій печінки, нервової системи, кровотворення, підвищує здатність тканин до регенерації. Ціанокобаламін та піридоксин зменшують жирову інфільтрацію печінки, знижують гіпергомоцистеїнемію. Рибофлавін входить до складу ферментів, що беруть участь у транспортуванні кисню і утворенні АТФ у мітохондріях.

Карнітин регулює обмін жирів, сприяє розщепленню жирних довголанцюгових кислот і заміщенню жирнокислотного метаболічного шунта вуглеводами, зменшує показники жирової дистрофії печінки, поліпшує засвоєння їжі.

Антитоксична фракція екстракту печінки містить незамінні і замінні амінокислоти, які беруть участь у синтезі білків, є донаторами сульфгідрильних і метильних груп, здійснюють детоксикаційну та антиоксидантну дію.

Препарат стимулює жовчовиділення, сприяє процесам перетравлювання їжі, полегшує всмоктування вуглеводів у тонкому кишечнику, необхідний для підтримання нормальної мікрофлори кишечнику. Сприяє поліпшенню глікогенофіксуючої, синтетичної, антитоксичної функції печінки, підвищує чутливість клітин до дії інсуліну, сприяє виділенню інсуліну.

Фармакокінетика. Після внутрішньовенного краплинного введення розподіл активних компонентів препарату — водорозчинних вітамінів групи В (ціанокобаламін, піридоксин), карнітину, антитоксичної фракції екстракту бичачої печінки, аденозину відбувається переважно у печінці та нирках. Піридоксин метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів (піридоксальфосфат, піридоксамінофосфат), розподіляється у м’язах, печінці, центральній нервовій системі. Виведення здійснюється переважно нирками.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: неоднорідна пориста маса від світло-рожевого до коричнювато-рожевого кольору.

Несумісність.

Використовувати для розведення лише перелічені в інструкції розчини.

Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

3 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 942,05 мг у скляному флаконі місткістю 5 мл. По 1, 5 або 10 флаконів у картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА».

Місцезнаходження

Україна, 08130, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, 60.

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГЕПАДИФ® порошок для р-ну для ін’єкцій в містах України

Вінниця 788.99 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 729.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 785.64 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Дніпропетровськ, вул. Липинського В ячеслава, 7Б, тел.: +380567320131

Житомир 766.55 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 731.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 748.67 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запоріжжя, шосе Оріховське, 10, тел.: +380612190325

Івано-Франківск 771.57 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 755.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Стуса Василя, 13А, тел.: +380342722475

Київ 786.08 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 708.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Красноткацька, 22, тел.: +380445740123

Кропивницький 763.53 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 718.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Беляєва, 9, тел.: +380522569880

Луцьк 756.95 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 756.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 802.09 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 711.35 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хімічна, 22

Миколаїв 775.95 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 775.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 760.07 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 711.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 782.95 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 782.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 789.98 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 756.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 775.43 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 742.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 817.64 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 729.4 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 860 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 854 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380312612395

Харків 753.25 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 718.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Золочівська, 27, тел.: +380573720004

Херсон 771.98 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 731.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 840 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 840 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, пров. Проскурівський, 1/1, тел.: +380382700331

Черкаси 774.47 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 743.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 777.55 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 756.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Гагаріна Юрія, 11, тел.: +380730037256

Чернівці 827.24 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 942.05 мг фл. № 5, ВАЛАРТИН ФАРМА ..... 756.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777