Всі працюючі аптеки України
Можна сплатити ліки карткою підтримка
0
UA | RU

Мікофін® спрей нашкірний 10 мг/г флакон 30 мл

Виробник:
Nobel

Склад і форма випуску

Кількість в упаковці:
Можна сплатити ліки карткою підтримка
СкладКількість
Тербинафіну гідрохлорид10 мг/г
Реєстраційний № UA/5305/03/01 від 13.10.2017
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-10-13 р. № 1256. Р.п. № UA/5305/03/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид;

1 г спрею містить тербінафіну гідрохлориду10 мг;

допоміжні речовини: етанол 96%, поліетиленгліколю цетостеариловий ефір, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей нашкірний.

Прозорий, безбарвний розчин.

Назва і місцезнаходження виробника

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Санкаклар Коуї 81100 м. Дюздже, Туреччина.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТС D01А Е15.

Тербінафін — це аліламін, має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у відповідній концентрації чинить фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Тербінафін діє шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

При місцевому застосуванні препарат майже не всмоктується, швидко починає діяти, виявляє ефективність при нетривалому лікуванні (7 днів).

При зовнішньому застосуванні абсорбується менше 5% застосованої дози, тому системна експозиція тербінафіну дуже незначна.

Показання для застосування

Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами, такими як Trichophyton (наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum, наприклад міжпальцева епідермофітія стоп («стопа атлета»), пахова дерматофітія («свербіж жокея»), дерматофітія тулуба («стригучий лишай»). Різнобарвний лишай, спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).

Протипоказання

Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат для зовнішнього застосування. Слід застосовувати з обережністю пацієнтам з ушкодженнями шкіри, тому що етанол, який входить до складу препарату, може викликати подразнення. Не вдихати. При випадковому вдиханні необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо при цьому будь-які побічні симптоми посилюються або залишаються. Слід уникати потрапляння препарату в очі. Не можна наносити його на обличчя. У разі випадкового потрапляння спрею в очі або на обличчя необхідно негайно промити їх проточною водою.

Мікофін® спрей, містить пропіленгліколь, що може спричиняти подразнення шкіри.

Особливі застереження.

Препарат містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не було відзначено впливу тербінафіну на здатність до запліднення та ембріотоксичної дії тербінафіну. Застосування вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності Мікофін® спрей, можна застосовувати тільки у разі, якщо очікувана користь для вагітної переважає потенційний ризик для плода. Тербінафін у невеликій кількості проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати жінкам у період годування груддю.

Слід уникати контакту немовлят з будь-якою ділянкою шкіри, на яку наносили препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Безпека та ефективність застосування дітям не встановлені, тому не рекомендовано застосовувати препарат дітям (до 18 років).

Спосіб застосування та дози

Мікофін® спрей, призначений лише для зовнішнього застосування.

Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки шкіри. Препарат розпиляти на уражені ділянки у кількості, яка достатня для їх ретельного зволоження, і, крім того, наносити на прилеглі ділянки як ураженої, так і інтактної шкіри.

Тривалість лікування та кратність застосування встановлюють залежно від показань:

  • епідермофітія стоп і трихофітія гладкої шкіри — 1 раз на добу протягом тижня;
  • різнобарвний лишай — 2 рази на добу протягом тижня.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів захворювання зазвичай очікується протягом кількох днів. Несистематичне застосування або передчасне припинення лікування призводить до виникнення рецидивів захворювання. Якщо немає ознак поліпшення, через тиждень лікування необхідно звернутися до лікаря.

Передозування

Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку імовірність передозування. Випадкове проковтування вмісту одного флакона Мікофін® спрею, 30 мл (у якому міститься 300 мг тербінафіну гідрохлориду) можна порівняти з прийомом однієї таблетки Мікофіну® 250 мг (лікарської форми для перорального застосування). При випадковому проковтуванні більшої кількості Мікофін® спрею, побічні ефекти мають бути подібними до таких при передозуванні таблеток Мікофін® (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення). При випадковому проковтуванні слід враховувати вміст спирту етилового у лікарському засобі.

Лікування передозування при випадковому проковтуванні полягає у видаленні діючої речовини, насамперед шляхом прийому активованого вугілля, та у проведенні симптоматичної терапії у разі необхідності.

Побічні ефекти

Місцеві симптоми, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки можуть спостерігатися у місці нанесення. Ці незначні симптоми слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висип, про які повідомляється у поодиноких випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафіну гідрохлорид може викликати подразнення очей. У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритися.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.

З боку органів зору: подразнення очей.

З боку шкіри та сполучних тканин: лущення шкіри, свербіж; пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри. Відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема, висип.

Загальні порушення та реакції у місці нанесення: біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення; загострення симптомів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 мл препарату у флаконі з розпилювачем. По 1 флакону в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Діагнози, при яких застосовують Мікофін спрей нашкірний 10 мг/г флакон 30 мл

Інші дерматомікози МКХ B35.8
Мікоз кистей МКХ B35.2
Мікоз нігтів МКХ B35.1
Мікоз стоп МКХ B35.3
Оніхогрифоз МКХ L60.2
Пітиріаз червоний волосяний висівковий МКХ L44.0
Різнобарвний лишай МКХ B36.0
Себорейний дерматит неуточнений МКХ L21.9
Дата додавання: 03.05.2022 р.
© Компендіум 2019

Рекомендовані аналоги Мікофін спрей нашкірний 10 мг/г флакон 30 мл:

Екзифін<sup>®</sup>
гель 1 % туба 15 г, № 1
Dr. Reddy's Laboratories Ltd
Екзифін<sup>®</sup>
таблетки 250 мг блістер у картонній коробці, № 16
Dr. Reddy's Laboratories Ltd
Ламідерм
крем 10 мг/г туба 15 г, № 1
Euro Lifecare
Ламідерм
таблетки 250 мг, № 14
Euro Lifecare
Ламізил<sup>®</sup>
крем 1 % туба 15 г, № 1
ГСК Консьюмер Хелскер
Ламізил<sup>®</sup> <i>таблетки</i>
таблетки 250 мг блістер у коробці, № 14
Новартіс Фарма
Ламікон<sup>®</sup> <I>таблетки</I>
таблетки 0,25 г блістер, № 14
Фармак
Ламікон®
крем 1 % туба 15 г, № 1
Фармак
Ламікон®
спрей нашкірний 1 % флакон 25 г в пачці, № 1
Фармак
Ламікон® дермгель
гель 1 % туба 15 г, № 1
Фармак
Ламіфен
таблетки 250 мг блістер, № 28
Фітофарм
Тербізил <I>крем</I>
крем 1 % туба 15 г, № 1
Gedeon Richter
Тербінафін
таблетки 250 мг, № 10
Лубнифарм
Тербінафін-КВ
таблетки 250 мг блістер, № 14
Київський вітамінний завод
Тербінорм <I>таблетки</I>
таблетки 250 мг блістер, № 14
Уорлд Медицин
Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko