МІКОФІН® таблетки

Нобел

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. 125 мг, № 14, № 28

табл. 250 мг, № 4, № 14, № 28

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-08-19 р. № 872 . Р.п. № UA/5305/02/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Загальна характеристика

міжнародна назва: terbinafine;

основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі таблетки з лінією розлому з одного боку;

Склад

1 таблетка містить тербінафіну гідрохлориду еквівалентно тербінафіну 125 мг або 250 мг;

допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна (РН 101), целюлоза мікрокристалічна (РН 102), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Форма випуску

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для системного застосування.

Код АТС

J02A.

Фармакологічні властивості

Тербінафін — активна речовина, має широкий спектр протигрибкової дії. Активний відносно таких дерматофітів, як Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, Tviolaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів, цвільових грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis і ін.) і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida і його форми може бути фунгіцидною чи фунгістатичною, залежно від виду гриба. Тербінафін активний також відносно Pityrosporum — збудника різнобарвного лишаю.

Тербінафін порушує біосинтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного нагромадження сквалену, що викликає загибель клітини гриба.

Фармакокінетика. Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг максимальна концентрація препарату у плазмі крові досягається через 2 год і становить 0,97 мкг/мл. Препарат добре абсорбується при пероральному прийомі (близько 70%), біодоступність становить 40%. Тербінафін добре зв’язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає в термальний шар шкіри і накопичується в роговому шарі шкіри і нігтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секрет сальних залоз, призводячи до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, шкірі, підшкірній клітковині.

Біотрансформується в печінці з утворенням неактивних метаболітів; приблизно 70% прийнятої дози виводиться із сечею.

Період напіввиведення препарату становить приблизно 17 год. Не кумулюється в організмі. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно від віку, однак у хворих з нирковою недостатністю (при КК £ 50 мл/хв) або у хворих з цирозом печінки швидкість виведення препарату може бути уповільнена, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в плазмі крові.

Показання для застосування

  • Оніхомікози;
  • мікози волосистої частини голови;
  • грибкові захворювання шкіри (розповсюджені дерматомікози тулуба і кінцівок);
  • кандидози шкіри і слизової оболонки, спричинені грибами роду Candida у тих випадках, коли локалізація та поширеність процесу зумовлюють доцільність пероральної терапії.

Спосіб застосування та дози

Тривалість курсу лікування і режим дозування встановлюються індивідуально і залежать від локалізації пр оцесу і тяжкості захворювання.

Дорослим звичайно призначають Мікофін по 1 таблетці (250 мг) один раз на добу.

Застосування препарату для дітей. Дітям препарат призначають з 2-х років. Доза залежить від маси тіла дитини і становить для дітей з масою тіла до 20 кг — 62,5 мг/добу 1 раз на добу; від 20 кг до 40 кг — 125 мг/добу 1 раз на добу; більше 40 кг — 250 мг/добу 1 раз на добу.

Тривалість лікування, що рекомендується:

  • дерматомікоз стопи (міжпальцевий, підошовний або по типу «шкарпеток») — від 2 до 6 тижнів;
  • дерматомікоз тулуба, кінцівок — від 2 до 4 тижнів;
  • кандидоз шкіри і слизової оболонки — від 2 до 4 тижнів;
  • мікози волосистої частини голови — близько 4 тижнів.

Повне зникнення клінічних проявів захворювання спостерігається, як правило, через декілька тижнів після лікування.

Оніхомікози.

Тривалість курсу лікування Мікофіном у більшості хворих становить 6 — 12 тижнів. При оніхомікозі верхніх кінцівок у більшості випадків курс лікування становить 6 тижнів, а при оніхомікозі нижніх кінцівок — 12 тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може бути потрібне триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування і припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний для відростання здорового нігтя.

Побічна дія

При прийомі препарату можуть спостерігатися порушення:

  • з боку шлунково-кишкового тракту і печінки: диспепсія, біль у животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, втрата апетиту, діарея; іноді порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлюється через кілька тижнів після припинення лікування);
  • з боку кістково-м’язової системи: біль у м’язах, суглобах;
  • з боку системи кровотворення: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, рідко — лімфопенія;
  • алергічні реакції: шкірний висип у вигляді плям, пухирів, рідко — токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактоїдні реакції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тербінафіну чи будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату. Хронічна серцева недостатність. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 2 років.

Передозування

При передозуванні (прийом 4 г і більше препарату) можлива нудота, біль в епігастральній ділянці, запаморочення. Лікування симптоматичне, промивання шлунка.

Особливості застосування

Слід з обережністю призначати Мікофін хворим з порушеннями функції печінки чи нирок. Хворим з хронічними порушеннями функції печінки і нирок слід призначати половину звичайної дози препарату, що рекомендується, і контролювати показники функцій печінки і нирок у процесі лікування.

Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (з масою тіла менш 12 кг) немає.

Вагітність і годування груддю. Досвід застосування препарату у період вагітності обмежений, тому не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Мікофін in vitro незначною мірою впливає на кліренс більшості препаратів, що метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, циклоспорину, толбутаміду, триазоламу або пероральних контрацептивів).

У пацієнток, які одночасно приймають Мікофін і пероральні контрацептиви, може спостерігатися порушення менструального циклу. Загальний кліренс тербінафину може прискорюватися лікарськими препаратами, які спричиняють індукцію ферментів цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин) і може сповільнюватися лікарськими препаратами — інгібіторами цитохромної системи Р450 (наприклад, циметидин). Тому при необхідності одночасного застосування цих препаратів з Мікофіном може бути потрібна корекція дози.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С . Термін придатності — 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпустку

За рецептом.

Упаковка

По 14 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній упаковці.

По 4 таблетки у блістері та в картонній упаковці (250 мг).

Виробник

NOBEL İLAC SANAYII VE TİCARET A.S.

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Адреса

Barbaros Bulvari No: 76–78 34353 Besiktas, Istanbul, Turkey.

Бульвар Барбарос № 76–78, 34353 р-н Бешікташ, м. Стамбул, Туреччина.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на МІКОФІН® таблетки в містах України

Вінниця 240.68 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 216.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Дніпро 252.78 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 213.3 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Велика Діївська, 36, тел.: +380676309428

Житомир 229.56 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 206.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230

Івано-Франківск 275.30 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 275.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Привокзальна, 9, тел.: +380342758002

Київ 259.53 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 204.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Калнишевського Петра, 8, тел.: +380638185065

Кропивницький 235.72 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 220.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Беляєва, 9, тел.: +380522569880

Львів 236.40 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 236.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Львів, вул. Городоцька, 141/143, тел.: +380322382167

Одеса 232.73 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 228.1 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, просп. Добровольского, 73, тел.: +380679244250

Полтава 260.95 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 260.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Полтава, вул. Шевченка Тараса, 37, тел.: +380532612470

Рівне 268.13 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 260.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Соборна, 156, тел.: +380362634291

Тернопіль 259.03 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 242.75 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Шептицького, 2, тел.: +380352220078

Ужгород 251.63 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 227.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 275.30 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 275.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Харків, вул. Проскури Академіка, 3В, тел.: +380573153512

Херсон 220.95 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 220.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 219.48 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 216.85 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Чернігів 275.30 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 275.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, вул. 77-ї Гвардійської Дивізії, 1В, тел.: +380462942135

Чернівці 250.13 грн./уп.

МІКОФІН® табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 224.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600