МІКОФІН® таблетки

Нобел

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. 250 мг, №  4, №  14, №  28

Тербінафін 250 мг

№  UA/5305/02/02 від 19.08.2016За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Загальна характеристика

міжнародна назва: terbinafine;

основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі таблетки з лінією розлому з одного боку;

Склад

1 таблетка містить тербінафіну гідрохлориду еквівалентно тербінафіну 125 мг або 250 мг;

допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна (РН 101), целюлоза мікрокристалічна (РН 102), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Форма випуску

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для системного застосування.

Код АТС

J02A.

Фармакологічні властивості

Тербінафін — активна речовина, має широкий спектр протигрибкової дії. Активний відносно таких дерматофітів, як Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, Tviolaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів, цвільових грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis і ін.) і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida і його форми може бути фунгіцидною чи фунгістатичною, залежно від виду гриба. Тербінафін активний також відносно Pityrosporum — збудника різнобарвного лишаю.

Тербінафін порушує біосинтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного нагромадження сквалену, що викликає загибель клітини гриба.

Фармакокінетика. Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг максимальна концентрація препарату у плазмі крові досягається через 2 год і становить 0,97 мкг/мл. Препарат добре абсорбується при пероральному прийомі (близько 70%), біодоступність становить 40%. Тербінафін добре зв’язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає в термальний шар шкіри і накопичується в роговому шарі шкіри і нігтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секрет сальних залоз, призводячи до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, шкірі, підшкірній клітковині.

Біотрансформується в печінці з утворенням неактивних метаболітів; приблизно 70% прийнятої дози виводиться із сечею.

Період напіввиведення препарату становить приблизно 17 год. Не кумулюється в організмі. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно від віку, однак у хворих з нирковою недостатністю (при КК £ 50 мл/хв) або у хворих з цирозом печінки швидкість виведення препарату може бути уповільнена, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в плазмі крові.

Показання для застосування

  • Оніхомікози;
  • мікози волосистої частини голови;
  • грибкові захворювання шкіри (розповсюджені дерматомікози тулуба і кінцівок);
  • кандидози шкіри і слизової оболонки, спричинені грибами роду Candida у тих випадках, коли локалізація та поширеність процесу зумовлюють доцільність пероральної терапії.

Спосіб застосування та дози

Тривалість курсу лікування і режим дозування встановлюються індивідуально і залежать від локалізації пр оцесу і тяжкості захворювання.

Дорослим звичайно призначають Мікофін по 1 таблетці (250 мг) один раз на добу.

Застосування препарату для дітей. Дітям препарат призначають з 2-х років. Доза залежить від маси тіла дитини і становить для дітей з масою тіла до 20 кг — 62,5 мг/добу 1 раз на добу; від 20 кг до 40 кг — 125 мг/добу 1 раз на добу; більше 40 кг — 250 мг/добу 1 раз на добу.

Тривалість лікування, що рекомендується:

  • дерматомікоз стопи (міжпальцевий, підошовний або по типу «шкарпеток») — від 2 до 6 тижнів;
  • дерматомікоз тулуба, кінцівок — від 2 до 4 тижнів;
  • кандидоз шкіри і слизової оболонки — від 2 до 4 тижнів;
  • мікози волосистої частини голови — близько 4 тижнів.

Повне зникнення клінічних проявів захворювання спостерігається, як правило, через декілька тижнів після лікування.

Оніхомікози.

Тривалість курсу лікування Мікофіном у більшості хворих становить 6 — 12 тижнів. При оніхомікозі верхніх кінцівок у більшості випадків курс лікування становить 6 тижнів, а при оніхомікозі нижніх кінцівок — 12 тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може бути потрібне триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування і припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний для відростання здорового нігтя.

Побічна дія

При прийомі препарату можуть спостерігатися порушення:

  • з боку шлунково-кишкового тракту і печінки: диспепсія, біль у животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, втрата апетиту, діарея; іноді порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлюється через кілька тижнів після припинення лікування);
  • з боку кістково-м’язової системи: біль у м’язах, суглобах;
  • з боку системи кровотворення: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, рідко — лімфопенія;
  • алергічні реакції: шкірний висип у вигляді плям, пухирів, рідко — токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактоїдні реакції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тербінафіну чи будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату. Хронічна серцева недостатність. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 2 років.

Передозування

При передозуванні (прийом 4 г і більше препарату) можлива нудота, біль в епігастральній ділянці, запаморочення. Лікування симптоматичне, промивання шлунка.

Особливості застосування

Слід з обережністю призначати Мікофін хворим з порушеннями функції печінки чи нирок. Хворим з хронічними порушеннями функції печінки і нирок слід призначати половину звичайної дози препарату, що рекомендується, і контролювати показники функцій печінки і нирок у процесі лікування.

Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (з масою тіла менш 12 кг) немає.

Вагітність і годування груддю. Досвід застосування препарату у період вагітності обмежений, тому не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Мікофін in vitro незначною мірою впливає на кліренс більшості препаратів, що метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, циклоспорину, толбутаміду, триазоламу або пероральних контрацептивів).

У пацієнток, які одночасно приймають Мікофін і пероральні контрацептиви, може спостерігатися порушення менструального циклу. Загальний кліренс тербінафину може прискорюватися лікарськими препаратами, які спричиняють індукцію ферментів цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин) і може сповільнюватися лікарськими препаратами — інгібіторами цитохромної системи Р450 (наприклад, циметидин). Тому при необхідності одночасного застосування цих препаратів з Мікофіном може бути потрібна корекція дози.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С . Термін придатності — 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпустку

За рецептом.

Упаковка

По 14 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній упаковці.

По 4 таблетки у блістері та в картонній упаковці (250 мг).

Виробник

NOBEL İLAC SANAYII VE TİCARET A.S.

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Адреса

Barbaros Bulvari No: 76–78 34353 Besiktas, Istanbul, Turkey.

Бульвар Барбарос № 76–78, 34353 р-н Бешікташ, м. Стамбул, Туреччина.

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на МІКОФІН® таблетки в містах України

Вінниця 251.33 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 225.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Нечая Данила, 63, тел.: +380432277886

Дніпро 243.63 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 214.11 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

Житомир 240.59 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 215.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 234.37 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 232.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 247.81 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 232.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 246.19 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 214.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, перехр. Ялтинська / Російська, 24/23

Кропивницький 241.47 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 226.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 240.84 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 218.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 251.52 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 215.15 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хімічна, 22

Миколаїв 231.4 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 215.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 231.93 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 220.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Сегедська, 14, тел.: +380487481103

Полтава 259.53 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 232.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 253.83 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 231.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Ювілейна, 11, тел.: +380362622017

Тернопіль 245.98 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 251.6 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 227.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 243.35 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 221.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Золочівська, 27, тел.: +380573720004

Херсон 233.21 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 218.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 243.38 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 234.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 236.24 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 216.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 275.3 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 275.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, вул. 77-ї Гвардійської Дивізії, 1В, тел.: +380462942135

Чернівці 244.35 грн./уп.

табл. 250 мг № 14, Nobel ..... 224.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600