СЕДАФІТОН® (SEDAFITON)

Фітофарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки блістер, № 24, 48, 96
Екстракт валеріани густий
0,05 г
Екстракт кропиви собачої густий
0,03 г
Екстракт глоду густий
0,05 г
№ UA/4826/01/01 від 31.03.2016 до 31.03.2021
C

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

СЕДАФІТОН® (SEDAFITON)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

 

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями екстракту густого (Valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (екстрагент — етанол 40%) 0,05 г, пустирника трави екстракту густого (Leonuri herba) (екстрагент — етанол 40%) (1:3,0) 0,03 г, глоду плодів екстракту густого (Сrataegi fructus) (екстрагент — етанол 70%) (1:1,7) 0,03 г;

допоміжні речовини: магнію карбонат важкий, крохмаль картопляний, повідон, тальк, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, що являють собою цільні правильні круглі циліндри, верхня і нижня поверхня яких опуклі, від зеленувато-сірого, сірого, коричнювато-сірого до сірувато-зеленого, сірувато-коричневого кольору зі світлими та темними різнокольоровими вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група

Cнодійні та седативні засоби. 

Код АТХ 

N05C M.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Дія препарату зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу. Біологічно активні речовини екстрактів валеріани та пустирника (ефірні масла, сапоніни, алкалоїди, дубильні речовини) сприятливо впливають на функціональну активність центральної та вегетативної нервової системи, проявляючи переважно седативну, анксіолітичну та спазмолітичну дію; регулюють серцеву діяльність, знижують артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень; пригнічують відчуття страху, психічне напруження, покращують засинання та структуру сну. Фармакологічні властивості екстракту глоду зумовлені наявністю флавоноїдів, холіну, ацетилхоліну, фітостеринів, тритерпенових кислот. Екстракт глоду здатний підсилювати кровообіг у коронарних та мозкових судинах, збільшувати скоротливість міокарда (легкий позитивний інотропний ефект) та зменшувати його збудливість (негативний батмотропний ефект). Біологічно активні речовини екстракту глоду сприяють підвищенню толерантності міокарда до гіпоксії, знижують периферичний судинний опір та покращують витривалість серця до фізичних навантажень, чинять антиаритмічну, гіпотензивну, гіпохолістеринемічну дію (знижують рівень холестерину та тригліцеридів у крові).

Препарат має здатність підсилювати дію інших седативних та снодійних засобів.

Фармакокінетика.

Не досліджували.

Клінічні характеристики

Показання

Легкі форми невротичних розладів, що супроводжуються дратівливістю, тривожністю, відчуттям страху, пригніченням, підвищеною втомлюваністю, неуважністю, підвищеною нервовою збудливістю; легкі форми розладів сну, пов’язані зі збудженням; напади головного болю, мігрень, зумовлені нервовим напруженням; легкі форми дисменореї, клімактеричний синдром; нейроциркуляторна дистонія з тахікардією, кардіалгією та артеріальною гіпертензією; артеріальна гіпертензія І стадії; у складі комплексної терапії та профілактики хронічної ішемічної хвороби серця, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, суправентрикулярних та шлуночкових аритмій, початкових стадій хронічної серцевої недостатності; дерматози, що супроводжуються свербежем шкіри (кропив’янка, атопічний дерматит, екзема); постійне психічне напруження (синдром менеджера).

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, виражена брадикардія, депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, обов’язково слід повідомити про це лікаря.

Препарат посилює активність серцевих глікозидів (дигоксину), а також дію спазмолітиків, снодійних та заспокійливих засобів. Не слід застосовувати препарат разом з антиаритмічними засобами ІІІ покоління.

Препарат може потенціювати фармакологічні ефекти аналгетичних, антигіпертензивних препаратів, а також посилює дію алкоголю.

Прийом із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не слід застосовувати препарат разом із цизапридом.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендується застосовувати препарат через недостатність даних щодо безпеки застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Разова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 1–2 таблетки 2–3 рази на добу. При легких формах безсоння — по 1–2 таблетки за 1 годину до сну.

Максимальна добова доза препарату становить 6 таблеток.

Курс лікування залежить від форми та вираженості захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту лікування і визначається індивідуально.

Діти. Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування

Симптоми: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, млявість, пригніченість, слабкість, зниження працездатності та концентрації уваги, сонливість, біль у животі, нудота, тремор рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, брадикардія, зниження артеріального тиску, зниження гостроти зору та слуху, посилене серцебиття, психічне збудження.

Лікування: негайне припинення вживання препарату і вчасно вжиті заходи екстреної допомоги (промивання шлунка, введення активованого вугілля та засобів десенсибілізуючої терапії) та симптоматичне лікування сприяють швидкому усуненню клінічних проявів передозування.

Побічні реакції

Загальні порушення: відчуття втоми, зниження розумової та фізичної працездатності, набряк.

Алергічні реакції. У пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи такі симптоми як висипання, свербіж, гіперемію та набряки шкіри, кропив’янка.

З боку нервової системи: cпостерігалися запаморочення, сонливість, загальна слабкість, депресія, пригнічення емоційних реакцій.

З боку серцево-судинної системи: можлива тахікардія або брадикардія, зниження артеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, абдомінальні спазми, диспепсія.

У разі виникнення будь-яких негативних ефектів слід обов`язково порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 12 таблеток у блістері; по 2 або 4, або 8 блістерів у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Фітофарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

Дата додавання: 28.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на СЕДАФІТОН® в містах України

Вінниця 56.62 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Дніпро 65.14 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Дніпропетровськ, бульв. Зоряний, 1А, тел.: +380800505911

Житомир 52.82 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Покровська, 151, тел.: +380800505911

Запоріжжя 62.66 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 59.63 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

Київ 65.12 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, шосе Харківське, 166, тел.: +380800505911

Кропивницький 54.9 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380800505911

Луцьк 50.15 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 68.37 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 58.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 60.81 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2, тел.: +380800505911

Одеса 63.65 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161, тел.: +380800505911

Полтава 54.05 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 58.04 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 56.15 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Новогодняя, 8, тел.: +380800505911

Тернопіль 57.88 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 66.7 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 48.14 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, вул. Отакара Яроша, 25А, тел.: +380800505911

Херсон 55.16 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницький 55.01 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 60.66 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 53, тел.: +380800505911

Чернігів 61.85 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 39.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Чернігів, вул. 1-го Травня, 167, тел.: +380800505911

Чернівці 65.9 грн./уп.

СЕДАФІТОН® табл. блістер № 24, Фитофарм ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko