ДЕ-НОЛ® таблетки

Астеллас Фарма Юроп

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер, №  56, №  112

Вісмуту субцитрат колоїдний 120 мг

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, калій полакриліновий, магнію стеарат, макрогол 6000, гіпромеллоза.

№  UA/4355/01/01 від 01.10.2018Без рецептуA

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-10-28 р. № 916. Р.п. № UA/4355/01/01,від 2018-10-01 р. № 1770. Р.п. № UA/4355/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: вісмуту субцитрат колоїдний;

1 таблетка містить вісмуту субцитрату колоїдного еквівалентно 120 мг Ві2О3, який міститься у розчині сухого вісмуту субцитрату;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, калію полакрилін, макрогол 6000, магнію стеарат, гіпромелоза.

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості. Таблетки круглі, двоопуклі, білого з кремовим відтінком кольору, з написом “gbr 152” з одного боку та знаком компанії — з іншого.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат.

Код АТХ А02В Х05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

У кислому середовищі шлунка препарат утворює на поверхні виразок і ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає від впливу шлункового соку; збільшує синтез простагландину Е2, стимулює утворення слизу і бікарбонатів, призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену. Препарат має бактерицидну активність щодо Helicobacter pylori.

Фармакокінетика.

Препарат практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту; лише незначна кількість активної речовини надходить у кров та екскретується із сечею, при цьому концентрація вісмуту у плазмі після закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з фекаліями.

Клінічні характеристики.

Показання.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем антихелікобактерної терапії).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної субстанції або до будь-якої допоміжної речовини. Тяжка ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ніяких інших ліків, їжі або напоїв, антацидів молока, фруктів або фруктових соків не слід споживати за півгодини до або після прийому Де-Нолу®, так як вони можуть змінювати його дію.

Зменшує всмоктування тетрациклінів; одночасне застосування препаратів, що містять вісмут (вікаліну, вікаїру), підвищує ризик надмірного збільшення концентрації вісмуту у крові.

Особливості застосування.

Можлива зміна забарвлення калу у чорний колір, у такому разі потрібно звернутися за консультацією до лікаря. Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і через півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.

Тривале застосування високих доз сполук вісмуту не рекомендується через виникнення у рідкісних випадках зворотної енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому препарату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий, однак протягом прийому цього препарату не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних про вплив Де-Нолу® на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами. Однак подібний вплив Де-Нолу® малоймовірний.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 1 таблетці 4 рази на добу за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу.

Дітям віком від 8 до 14 років призначати по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Дітям віком від 4 до 8 років призначати у дозі 8 мг/кг/добу; добове дозування розподіляти на 2 прийоми, але не більше 2 таблеток на добу.

Таблетки необхідно запивати невеликою кількістю води. Тривалість курсу лікування — 4–8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, які містять вісмут.

При наявності Helicobacter pylori використовувати у схемах лікування згідно національних рекомендацій.

Діти.

Де-Нол® можна застосовувати дітям віком від 4 років.

Передозування.

Cимптоми інтоксикації.

Гостре масивне передозування може призвести до ниркової недостатності з відстроченим початком до 10 днів.

Лікування інтоксикації.

Після однократного прийому дуже високої дози лікування полягає у промиванні шлунка з подальшим прийомом доз активованого вугілля та осмотичних проносних засобів. Ця терапія, як правило, зменшує всмоктування вісмуту, тому додаткові заходи не є необхідними.

Концентрацію вісмуту в крові та сечі слід визначати у разі гострої та хронічної інтоксикації для виявлення зв’язку будь-яких симптомів із підвищенною дією вісмуту.

Хелатна терапія з димеркаптосукциновою кислотою (ДМСК) і димеркаптопропаносульфоновою кислотою (ДМПС) застосовується, якщо симтоми викликані гострим або хронічним передозуванням вісмуту.

У разі тяжкої ниркової недостатності хелатна терапія має супроводжуватись гемодіалізом.

Побічні реакції.

Дуже часто (>1/10)

З боку травного тракту: випорожнення чорного кольору можливе при застосуванні Де-Нолу®, внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Такі випорожнення можна легко відрізнити від мелени.

Нечасто (>1/1000 , )

З боку травного тракту: нудота, блювання, запор, діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні алергічні реакції легкого ступеня тяжкості (висипання, свербіж).

Дуже рідко(),частота невідома (не можна оцінити за наявними даними):

З боку імунної системи: анафілактична реакція.

Термін придатності.

4 роки.

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 8 таблеток у блістері; по 7 або 14 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B.V.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B. V.

Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нідерланди/Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.

Заявник.

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Місцезнаходження заявника.

Сильвіусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нідерланди/Sylviusweg, 62, 2333 ВЕ Leiden, the Netherlands.

У разі виникнення побічних ефектів просимо направляти інформацію до представництва Астеллас Фарма Юроп Б.В. на адресу 04050, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 7-В, офіс 41, тел. 044–490–68–25, факс: 044–490–68–26.

Дата додавання: 18.10.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДЕ-НОЛ® таблетки в містах України

Вінниця 431.84 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 376.25 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 37

Дніпро 425.78 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 354.45 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 395.17 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 371.42 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Станишівка, шосе Сквирське, 6А

Запоріжжя 414.59 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 376.25 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Новгородська, 9, тел.: +380634601942

Івано-Франківск 422.68 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 371.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 434.43 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 354.45 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Копилівська, 1/7, тел.: +380444681155

Кропивницький 408.71 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 371.98 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Луцьк 411.27 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 386.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380503097947

Львів 430.15 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 376.25 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, вул. Хоткевича, 30А, тел.: +380322447803

Миколаїв 422.45 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 376.25 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 422.77 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 372.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 436.59 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 375.2 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Полтава, вул. Великотирнівська, 35/2

Рівне 421.68 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 378.9 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 429.72 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 369.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 424.42 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 372.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 437 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 376.25 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 424.07 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 364.28 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Гагаріна Юрія, 179

Херсон 408.54 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 383.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 419.12 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 375.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 408.65 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 373.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 415.63 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 376.25 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 429.78 грн./уп.

ДЕ-НОЛ® табл. в/плівк. обол. 120 мг блістер № 112, Astellas Pharma Europe ..... 376.25 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069