ДЕТРАЛЕКС® (DETRALEX®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 450 мг + 50 мг, № 60Ціни в аптеках
Діосмін........................................................... 450 мг
Гесперидин............................................................ 50 мг
Допоміжні речовини: желатин, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, вода очищена;
плівкова оболонка: гліцерин, макрогол 6000, магнію стеарат, гіпромелоза, заліза оксид червоний (Е 172), натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172)..
№ UA/4329/01/01 від 11.01.2016 до 11.01.2021
A

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

Фармакологія. Детралекс® чинить венотонічну та ангіопротекторну дію, зменшує розтяжність вен та веностаз, покращує мікроциркуляцію, знижує проникність капілярів та підвищує їх резистентність, а також поліпшує лімфатичний дренаж, збільшуючи лімфатичний відтік.

Доклінічна фармакологія. Експериментальне дослідження на тваринах з використанням моделі «ішемія/реперфузія» показало, що застосування мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції має більш виражену ефективність у зменшенні проникності судинної стінки та виходу плазми крові порівняно з простим діосміном. Цей результат обумовлений наявністю захисної дії на мікроциркуляцію у флавоноїдів, таких як гесперидин, діосметин, лінарин та ізоройфолін, які входять до складу фракції і виражені у вигляді гесперидину. Зменшення проникливості судинної стінки та виходу плазми крові, яке спостерігалось при застосуванні мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції, є більш суттєвим ніж те, що спостерігалось при застосуванні простого діосміну та кожного компонента флавоноїдної фракції окремо.

Клінічна фармакологія. Зазначені вище фармакологічні властивості були підтверджені у подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях з використанням методів, за допомогою яких можна визначити вплив препарату на венозну гемодинаміку.

Співвідношення «доза — ефект». Статистично достовірний дозозалежний ефект лікарського засобу був встановлений відповідно до таких венозних плетизмографічних параметрів: венозний об’єм, венозна розтяжність та час венозного відтоку. Оптимальне співвідношення «доза — ефект» досягалося при прийомі 2 таблеток.

Венотонічна активність. Детралекс® підвищує венозний тонус: за допомогою венозної оклюзійної плетизмографії було продемонстровано зменшення часу венозного відтоку.

Мікроциркуляторна активність. У подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях було продемонстровано статистично достовірну різницю між застосуванням препарату та плацебо. У пацієнтів із симптомами ламкості капілярів лікування збільшило їх резистентність, що було визначено за допомогою ангіостереометрії.

Препарат також зменшує взаємодію лейкоцитів та ендотелію, адгезію лейкоцитів у посткапілярних венулах. Це знижує пошкоджувальну дію медіаторів запалення на стінки вен і стулки клапанів вен.

У клінічній практиці. У подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях було показано терапевтичну активність препарату у флебології при лікуванні функціональної та органічної хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок, а також у проктології при лікуванні геморою.

Фармакокінетика. Виведення діючої речовини відбувається головним чином з фекаліями. Через сечу виводиться в середньому 14% прийнятої дози. T½ становить 11 год.

Препарат активно метаболізується, що підтверджується наявністю різних фенольних кислот у сечі.

ПОКАЗАННЯ

симптоматичне лікування венолімфатичної недостатності (важкість у ногах, біль, нічні судоми, набряки, трофічні порушення, включаючи варикозні виразки). Симптоматичне лікування геморою.

ЗАСТОСУВАННЯ

для перорального застосування. Призначається дорослим.

Венолімфатична недостатність. Рекомендована доза становить 2 таблетки на добу: 1 таблетка — вдень та 1 таблетка — ввечері під час їди. Після тижня застосування можна приймати 2 таблетки на добу одноразово під час їди.

Гемороїдальна хвороба. Лікування епізодів гострого геморою: по 6 таблеток на добу упродовж 4 днів, потім по 4 таблетки на добу протягом наступних 3 днів. Приймати під час їди. Добову кількість таблеток розподілити на 2–3 прийоми. Підтримуюча терапія — 2 таблетки на добу.

Тривалість терапії визначає лікар залежно від показання до застосування та перебігу захворювання.

Діти. Дані щодо застосування препарату Детралекс® дітям відсутні.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до діючої або будь-якої допоміжної речовини.

ПОБІЧНА ДІЯ

під час клінічних досліджень при застосуванні препарату Детралекс® спостерігалися побічні ефекти помірної інтенсивності, головним чином з боку кишково-шлункового тракту (діарея, диспепсія, нудота, блювання).

Повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (неможливо визначити згідно з наявною інформацією).

Класифікація

за системами органів

Частота Побічна реакція
Неврологічні розлади Рідко Запаморочення
Головний біль
Нездужання
З боку ШКТ Часто Діарея
Диспепсія
Нудота
Блювання
Нечасто Коліт
Частота невідома* Біль в абдомінальній ділянці
З боку шкіри і підшкірної клітковини Рідко Свербіж
Висипання
Кропив’янка
Частота невідома* Ізольований набряк обличчя, губ, повік. У виняткових випадках — набряк Квінке

*Постмаркетингові спостереження.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

застосування цього лікарського засобу при гострому геморої не замінює специфічної терапії та не перешкоджає лікуванню інших проктологічних захворювань. У разі якщо упродовж короткого курсу лікування симптоми не зникають швидко, слід провести проктологічне обстеження та переглянути терапію.

При порушеннях венозного кровообігу більш ефективним є поєднання терапії з дотриманням таких рекомендацій щодо способу життя:

  • уникати занадто довгого знаходження на сонці, тривалого перебування на ногах, надлишкової маси тіла;
  • ходити пішки та у деяких випадках носити спеціальні панчохи для покращення кровообігу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Вагітним жінкам Детралекс® слід застосовувати з обережністю. Перед застосуванням проконсультуйтесь з лікарем.

Дослідження не виявили тератогенної дії препарату, про побічні ефекти не повідомлялося.

Годування груддю. Через відсутність даних щодо його проникнення у грудне молоко застосування у період годування груддю необхідно уникати.

Фертильність. Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах показали відсутність впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дослідження щодо впливу флавоноїдної фракції на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводились. Однак відповідно до загального профілю безпеки флавоноїдної фракції Детралекс® не впливає або має незначний вплив на цю здатність. У разі виявлення побічної дії препарату (див. ПОБІЧНА ДІЯ) необхідно бути обережними.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

дослідження щодо взаємодії не проводилися. Однак попри великий післяреєстраційний досвід застосування препарату Детралекс® про взаємодію з іншими лікарськими засобами дотепер не повідомлялося.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

про випадки передозування не повідомлялося.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

не потребує особливих умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 30.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ДЕТРАЛЕКС® в містах України

Вінниця 316.46 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 280.2 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Вінниця, вул. Київська, 47, тел.: +380676221540

Дніпро 311.47 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 284 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Дніпро, вул. Мономаха Владимира, 11, тел.: +380675233077

Житомир 309.69 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 289.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Київська, 25, тел.: +380981699870

Запоріжжя 318.13 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 294.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 321.22 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 298.85 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, вул. Коновальця, 128, тел.: +380800302060

Київ 338.97 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273.65 грн./уп.
«D.S.» Київ, перехр. Старовокзальна / Жилянська, 13/146, тел.: +380800302060

Кропивницький 317.55 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 290.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Преображенська, 84, тел.: +380522242597

Луцьк 322.07 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 284.69 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Крилова, 4, тел.: +380332724117

Львів 325.14 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273.5 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Стрийська, 103, тел.: +380800302060

Миколаїв 318.22 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273.45 грн./уп.
«D.S.» Миколаїв, вул. Велика Морська, 49, тел.: +380800302060

Одеса 331.45 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 281 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Воробйова Академіка, 3

Полтава 318.18 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 289.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370

Рівне 317.87 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 290.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Рівне, вул. Бандери, 49, тел.: +380677713953

Суми 306.81 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 266.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 323.32 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 264.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 307.18 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273.35 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Капушанська, 168, тел.: +380800302060

Харків 316.27 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 291.81 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Харків, перехр. Данилевського / Літературна, 17/5, тел.: +380573416103

Херсон 317.12 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 297.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Покришева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницький 316.56 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273.45 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Курчатова, 1/1Д, тел.: +380800302060

Черкаси 309.94 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 293.2 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 335, тел.: +380675233077

Чернігів 309.27 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 296.2 грн./уп.
«ОПТ ТОРГ» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380675233077

Чернівці 307.7 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® табл. в/плівк. обол. 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273.5 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Сосюри, 5А, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko