АЛТІВА, таблетки

SUN

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. в/о 120 мг, № 10

табл. в/о 180 мг блістер, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-05-25 р. № 564. Р.п. № UA/4100/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви; fexofenadine; 4-[1-гідрокси-4-(4-гідроксидифенілметил)-bпіперидиніл]-а, а-диметил бензолоцтової кислоти гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 120 мг: таблетки, вкриті оболонкою, овальної форми, персикового кольору з маркуванням «ALTIVA120» чорними харчовими чорнилами на одному боці;

таблетки по 180 мг: таблетки, вкриті оболонкою, овальної форми, персикового кольору з маркуванням «ALTIVA180» чорними харчовими чорнилами на одному боці;

Склад

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить фексофенадину гідрохлориду 120 мг або 180 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, крохмаль прежелатинізований, силікагель колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат;

оболонка: опадрай OY-54957 рожевий.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС

R06AX26

Фармакологічні властивості

Фармакодипаміка. Фексофенадии — це високоселективний антагоніст периферичних Ні-рецєпторів. Фексофенадии пригнічує звільнення гістаміну з так званих маст-клітин, стабілізує мембрани тучних клітин. Він не має седативної або іншої дії, пов’язаної з центральною нервовою системою, а також не має антихолінергічної і а і-адренергічної дії.

Антигістамінний ефект проявляється через 1 год після прийому, досягає максимуму через 6 год і зберігається впродовж 24 год. Протягом 28 днів безперервного приймання

фексофенодину не спостерігалося розвитку толерантності.

Фармакокінетика. Фексофенадии швидко всмоктується після перорального прийому. Його пікова концентрація в плазмі крові досягається приблизно через І — 3 год після застосування

одноразової дози. Прийом препарату разом з їжею знижує його пікову концентрацію у плазмі крові. Середні пікові концентрації у плазмі 427 нг/мл і 494 нг/мл досягалися після

прийому одноразових доз 120 мг і 180 мг, відповідно. Фексофенадии на 60 — 70% зв’язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном і аі-глікопротеїном. Фексофенадии не

перетинає гематоенцефалічний бар’єр, Метаболізм фексофенадину є мінімальним.

Приблизно 5% прийнятої дози метаболізується до кетон-кислого метаболіту, 11% — виводиться з сечею, переважно в незміненому вигляді, а 80% — з фекаліями. Період напіввиведення фексофенадину становить майже 14 год.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту, хронічної ідіопатичної кропив’янки.

Спосіб застосування та дози

Для дорослих та дітей з 12 років доза Алтіви для лікування сезонного алергічного риніту становить: 1 таблетка 120 мг 1 раз на добу; для лікування хронічної ідіопатичної кропив’янки — 1 таблетка 180 мг 1 раз на добу. Таблетку приймати не розжовуючи, запиваючи склянкою води.

Побічна дія

Можуть спостерігатися головний біль, втома, сонливість, сухість у роті, шлунково-кишкові розлади. У поодиноких випадках може з’явитися порушення смаку, задишка, алергічні реакції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату; вагітність і лактація; діти до 12 років.

Передозування

Досі про випадки передозування препаратом не повідомлялось. У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію.

Особливості застосування

Літнім пацієнтам, а також пацієнтам із вираженою нирковоюта/або печінковою недостатністю призначати препарат слід з обережністю.

Вплив на здатність керування транспортними та іншими засобами.

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами та працювати з іншими складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Фексофенадин не біотрансформується в печінці і тому не взаємодіє з іншими лікарськими засобами, які метаболізуються в печінці.

Одночасне застосування Алтіви та кетоконазолу або еритроміцину може призвести до підвищення рівня фексофенадину в плазмі крові, що не супроводжується будь-яким впливом

на QT-інтервал і не пов’язано з посиленням побічних ефектів.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності — 2 роки.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

По 10 таблеток у блістерній упаковці; 1 блістер у картонній коробці.

Виробник

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед».

Адреса

Industrial Area — 3, Dewas — 455001, India.

Дата добавления: 22.05.2017 г.