Тантум Роза® гранули для вагінального розчину 500 мг саше №10

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 саше містить: 500 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: цетилтриметиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.

Гранули для вагінального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: гранули від білого до майже білого кольору, однорідні, без грудочок та сторонніх часток.

Протизапальні засоби для вагінального введення.

Код АТX G02C C03.

Фармакодинаміка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ) з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.

Фармакокінетика.

За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.

Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.

Жіноча гігієна у післяпологовий період.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу, до саліцилової кислоти або інших НПЗЗ.

Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.

Лікарський засіб Тантум Роза^® слід застосовувати місцево для вагінального зрошення. Не слід використовувати цей лікарський засіб перорально.

Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.

У випадку вагінальної кровотечі та/або лейкореї пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю. Рекомендовано проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.

Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Застосовувати лікарський засіб 1 або 2 рази на добу не довше 7 днів. У випадку стійкості симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря.

Необхідно розчинити вміст 1–2 саше в 1 літрі води.

Процедуру зрошення слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин.

Не застосовувати дітям.

Відсутні повідомлення про передозування бензидаміну при місцевому застосуванні.

При випадковому внутрішньому вживанні великої кількості бензидаміну (> 300 мг) можливе отруєння. Характерними ознаками передозування після внутрішнього вживання є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювота, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, галюцинації, збудження, тривожність і дратівливість).

При гострому передозуванні можливе тільки симптоматичне лікування. Пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом, отримувати підтримувальну терапію та адекватну гідратацію.

Рідко, здебільшого при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипи, свербіж, кропив’янка.

5 років.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 саше в картонній коробці.

Без рецепта.

Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 - 60131 Анкона (АН), Італія.