ТАНТУМ РОЗА® (TANTUM ROSA)

Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гранули для вагінального розчину 500 мг саше, № 10
Бензидаміну гідрохлорид
500 мг
№ UA/4012/01/01 від 07.07.2016 до 07.07.2021
A
раствор вагінальний 0,1 % флакон 140 мл + канюля з кришечкою для закриття, № 5
Бензидаміну гідрохлорид
100 мг/мл
№ UA/4012/02/01 від 22.11.2016
A

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ТАНТУМ РОЗА® (TANTUM ROSA)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-07-07 р. № 685. Р.п. № UA/4012/01/01

Склад

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 саше містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: цетилтриметиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.

Лікарська форма

Гранули для вагінального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: гранули від білого до майже білого кольору, однорідні, без грудочок та сторонніх часток.

Фармакотерапевтична група

Протизапальні засоби для вагінального введення.

Код АТX

G02C C03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.

Фармакокінетика.

За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.

Клінічні характеристики

Показання

Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.

Жіноча гігієна у післяпологовий період.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, до саліцилової кислоти і\або інших НПЗЗ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.

Особливості застосування

Лікарський засіб Тантум Роза® повинен застосовуватися місцево для вагінального зрошення. Не слід використовувати цей лікарський засіб перорально.

Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.

У випадку вагінальної кровотечі і/або лейкореї пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Застосовують препарат 1 або 2 рази на день протягом не довше 7 днів. У випадку стійкості симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря

Необхідно розчинити вміст 1–2 саше в 1 літрі води.

Процедуру зрошення слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин.

Діти. Не застосовувати дітям.

Передозування

Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Побічні реакції

Рідко, особливо при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 саше в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 — 60100 Анкона (АН), Італія.

ТАНТУМ РОЗА® (TANTUM ROSA)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-22 р. № 1267. Р.п. № UA/4012/02/01

Склад

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

100 мл розчину містять бензидаміну гідрохлориду 100 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, етанол 96%, полісорбат 20, олія трояндова, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин вагінальний.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина з типовим запахом троянди.

Фармакотерапевтична група

Протизапальні засоби для вагінального введення.

Код АТX

G02C C03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.

Фармакокінетика.

За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.

Клінічні характеристики

Показання

Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.

Жіноча гігієна у післяпологовий період.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, саліцилової кислоти і/або інших НПЗЗ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.

Особливості застосування

Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.

У випадку вагінальної кровотечі та/або лейкореї пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

1–2 вагінальних зрошення щодня протягом 7 послідовних днів.

Розчин можна застосовувати при кімнатній температурі. Для нагрівання помістити закритий флакон під потік гарячої води на кілька хвилин.

Процедуру слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин. Для разового зрошення використовувати весь об’єм флакона 140 мл.

Діти. Не застосовувати дітям.

Передозування

Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Побічні реакції

Рідко, особливо при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, фоточутливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

140 мл розчину у флаконі, оснащеному канюлею з кришечкою для закриття. По 5 флаконів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 — 60100 Анкона (АН), Італія.

Дата додавання: 02.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на ТАНТУМ РОЗА® в містах України

Вінниця 364.44 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 319.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 371.62 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 321.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 341.19 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 290.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 361.66 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 315.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Ладозька, 14, тел.: +380612127223

Івано-Франківск 345.84 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 328.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 393.21 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 307.95 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Київ, просп. Маяковського, 73А, тел.: +380445326086

Луцьк 352 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 352 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, вул. Сверстюка Євгена, 1, тел.: +380800505911

Львів 390.02 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 324.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 372.28 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 332 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Миколаїв, просп. Центральний, 161/1, тел.: +380634168026

Одеса 381.71 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 327.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 359.7 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 332.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 352.42 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 297.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 337.23 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 268.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, вул. Горького Максима, 41, тел.: +380542610012

Тернопіль 396.78 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 346.72 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 397.86 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 346.72 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 356.39 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 319.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Херсон 342.31 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 301.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 337.35 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 291.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 330.95 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 295.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. 30 Років Перемоги, 6, тел.: +380632391083

Чернігів 362.01 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 301.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083

Чернівці 381.32 грн./уп.

ТАНТУМ РОЗА® р-н вагінал. 0.1 % фл. 140 мл № 5, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 327.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko