ГІНОФОРТ крем вагінальний

Гедеон Ріхтер

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-08-19 р. № 527. Р.п. № UA/3420/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: бутоконазол;

1 г крему містить 20 мг бутоконазолу нітрату;

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); олія мінеральна; гліцерилмоноізостеарат; полігліцерил-3-олеат; віск мікрокристалічний; кремнію діоксид колоїдний, гідрофобний; динатрію едетат; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); пропіленгліколь; вода очищена.

Лікарська форма

Крем вагінальний.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, які застосовуються в гінекології.

Код АТС

G01A F15.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування грибкових захворювань піхви, спричинених Candida albicans. Діагноз має бути підтверджений мікроскопічним та/або культуральним дослідженням мазка з піхви.

Протипоказання

Гіперчутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза: одноразове введення вмісту одного аплікатора (приблизно 5 г) у піхву в будь-який час доби, бажано перед сном.

Ця кількість крему містить приблизно 100 мг бутоконазолу нітрату.

Вказівки щодо застосування аплікатора.

  1. Підготовка аплікатора.

Зніміть фольгу з упаковки і витягніть аплікатор із упаковки. Аплікатор забезпечений спеціальним ковпачком. Не знімати ковпачок; не використовувати аплікатор, якщо ковпачок було знято. Не нагрівати аплікатор перед застосуванням. Міцно тримаючи аплікатор, витягніть поршень на всю довжину, потягнувши за кільце назад (див. рис.1).

  1. Введення аплікатора.

Обережно введіть аплікатор якомога глибше у піхву (див. рис. 2 і 3).

  1. Введення крему.

Повільно натисніть на поршень, щоб ввести крем. Видаліть порожній аплікатор із піхви і викиньте його (див. рис. 4, 5 і 6).

аплікатор
поршень
кільце

Рис.1. Рис.2.

Рис.1 Рис. 4.

Рис. 5. Рис. 6.

Гінофорт, крем вагінальний, необхідно вводити тільки в піхву. Не вводити крем у порожнину рота і не ковтати. Якщо сталася ненавмисне застосування всередину, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції

Можуть виникати відчуття печіння, свербіж, болючість або набряк піхви, болі в області малого таза або живота, а також спазми. Можливе поєднання двох або більше із зазначених побічних ефектів. У осіб з підвищеною чутливістю можливий розвиток алергічних реакцій.

Передозування

Про випадки передозування при інтравагінальному використанні препарату інформація не надходила.

У разі випадкового застосування препарату через рот слід провести промивання шлунка якомога раніше.

Особливості застосування 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Під час вагітності вагінальний крем Гінофорт у жінок застосовується тільки за призначенням лікаря. Застосування даного препарату під час вагітності можливе, тільки якщо потенційна користь для матері значно перевищує можливий ризик для плода.

Якщо препарат застосовують під час вагітності, слід дотримуватися обережності при введенні аплікатора в піхву, щоб уникнути нанесення механічної травми.

На даний момент невідомо, чи можливе виділення компонентів препарату в грудне молоко, тому слід дотримуватися обережності при застосуванні крему жінкам, які годують груддю.

Діти. Крем призначено для застосування дорослим (аплікатор!). 

Якщо при застосуванні препарату залишаються клінічні ознаки інфекції, слід провести повторне мікробіологічне дослідження для виділення нового збудника або підтвердження вже встановленого діагнозу.

Якщо під час застосування препарату виникло подразнення слизової піхви або з’явилися больові відчуття, слід припинити застосування крему.

У препарата відсутня мутагенна активність. Дослідження з канцерогенності не проводилися.

У препарата відсутня тератогенна дія і препарат не впливає на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування вагінального крему Гінофорт не впливає на можливість керування автомобілем або іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Гінофорт вагінальний крем містить олію мінеральну. Олія мінеральна може пошкоджувати вироби з латексу чи гуми, такі як презервативи або внутрішньопіхвові діафрагми, тому застосування зазначених засобів контрацепції протягом 72 годин після введення вагінального крему Гінофорт не рекомендується.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Активний інгредієнт вагінального крему — бутоконазолу нітрат, який є похідним імідазолу і володіє фунгіцидною активністю по відношенню до грибів Candida, Trichophyton, Micosporum і Epidermaphyton. Бутоконазола нітрат особливо ефективний при інфекціях, викликаних грибами Candida. Препарат також активний відносно деяких грампозитивних бактерій.

Препарат впливає на клітинну мембрану грибкової клітини, де пригнічує перетворення ланостерола в ергостерол, що призводить до зміни ліпідного складу клітинних мембран грибків. Проникність клітинної мембрани порушується, що призводить до зниження осмотичної стійкості і порушує життєздатність клітин грибків.

Крем має високе співвідношення емульсії води в олії, що забезпечує високі біоадгезівні властивості. У дослідженнях in vivo показано, що після введення дози препарату, крем виявляється на слизовій піхви протягом 4,2 дня. Дослідження in vitro також показали, що структура крему розроблена таким чином, що вивільнення бутоконазолу відбувається протягом 6 днів, у той час як існуючі аналоги вивільняють бутоконазол швидко протягом 6 годин.

Фармакокінетика. Після внутрішньопіхвового введення вагінального крему Гінофорт, в середньому 1,7% від введеної дози абсорбується. Після внутрішньопіхвового введення пікові концентрації у плазмі препарату і його метаболітів досягаються протягом 13 годин.

Бутоконазол піддається інтенсивному метаболізму. Бутоконазол частково виводиться із сечею, частково з жовчю.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: м’який гомогенний крем від білого до майже білого кольору, вільний від сторонніх часток і без видимого розшарування.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не выще 25 0С. Уникати зберігання при температурі більше 25 0С. Препарат зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Крем вагінальний по 5 г (20 мг/1г) у поліпропіленовому аплікаторі. Один заповнений аплікатор поміщений у полістироловий пенал і потім упакований у ламінований пакет. Пакет вкладений у картонну упаковку.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробники

ВАТ „Гедеон Ріхтер”, Угорщина

Місцезнаходження

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19–21, Угорщина.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГІНОФОРТ крем вагінальний в містах України

Вінниця 272.60 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 235.04 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 282.04 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 247.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, просп. Хмельницького Богдана, 119, тел.: +380567902578

Житомир 240.84 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 234.73 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4

Запоріжжя 264.22 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 235.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 266.44 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 230.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 292.54 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 15/1

Кропивницький 243.91 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 231.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 260.26 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 245.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380503097947

Львів 276.20 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 237.55 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 262.42 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 233.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 285.03 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 194.65 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Єврейська, 58, тел.: +380487268829

Полтава 264.06 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 235.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 278.60 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 237.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 250.98 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 229 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 293.82 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 253.92 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 284.80 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 265.55 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Другетів, 71, тел.: +380952690366

Харків 262.36 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 231.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 259.96 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 235.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 269.69 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 233.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 268.80 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 232.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 267.32 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 233.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 280.77 грн./уп.

ГІНОФОРТ крем піхв. 20 мг/г аплікатор 5 г № 1, Gedeon Richter ..... 239.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069