• Кабинет
  • ОСТЕОГЕНОН (OSTEOGENON)

    Pierre Fabre Medicament Production

    Склад і форма випуску

    таблетки, вкриті плівковою оболонкою блістер, № 40Ціни в аптеках
    Осеїн-гідроксіапатитний комплекс
    830 мг
    № UA/2977/01/01 від 30.08.2019
    C За рецептом

    Фармакологічні властивості

    препарат Остеоген є регулятором кальцієво-фосфорного обміну та застосовується при системному остеопорозі. Препарат чинить подвійну дію на метаболізм кісткової тканини: стимулювальну на остеобласти та інгібуючу на остеокласти. Ці різні дії фізіологічно доповнюють одна одну та регулюють рівновагу між резорбцією кісток і відновленням кісткової тканини. Кальцій, що входить до складу препарату, міститься у вигляді гідроксиапатиту, що сприяє повнішій абсорбції кальцію зі шлунково-кишкового тракту. Фосфор, який бере участь у кристалізації гідроксиапатиту, сприяє фіксації кальцію у кістках і гальмує його виведення нирками.

    Показання ОСТЕОГЕНОН

    профілактика остеопорозу, лікування остеопорозу, профілактика або лікування дефіциту кальцію в організмі, допоміжна терапія для покращання зростання кісток при переломах.

    Застосування ОСТЕОГЕНОН

    призначати по 2–4 таблетки на добу (у розділених дозах в 2 прийоми). У разі вираженості остеопорозу доза может бути підвищена за рішенням лікаря.

    Протипоказання

    гіперчутливість, гіперкальціємія, гіперкальціурія.

    Побічна дія

    з боку метаболізму та харчування: гіперкальціємія (при тривалому застосуванні у високих дозах).

    З боку ШКТ: шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота, біль у животі, запор.

    З боку шкіри і підшкірних тканин: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипи.

    З боку нирок та сечовидільної системи: гіперкальціурія (при тривалому застосуванні у високих дозах).

    Особливості застосування

    при комбінованому застосуванні з вітаміном D необхідно систематично контролювати рівні кальцію у сироватці крові та сечі, а у разі їх підвищення — відповідним чином коригувати дози.

    При тривалому застосуванні препарату та/або за наявності порушень функції нирок необхідно регулярно контролювати рівні кальцію у сечі і знижувати дози або тимчасово призупиняти лікування препаратом.

    У хворих із помірними порушеннями функції нирок рекомендується систематично контролювати рівні кальцію та фосфору у плазмі крові та сечі.

    Застосування у період вагітності та годування груддю. Наявні дані щодо застосування препарату у вагітних свідчать про відсутність розвитку мальформацій або фето-/неонатальної токсичності препарату Остеогенон.

    Дослідження на тваринах не виявили репродуктивної токсичності препарату.

    При необхідності Остеогенон можна застосовувати у період вагітності.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами

    небажана комбінація з тіазидними діуретиками.

    Особливої уваги потребують комбінації препарату з вітаміном D, серцевими глікозидами, циклінами, препаратами, що містять солі заліза та цинку, біфосфонатами, хінолонами, ГКС, препаратами стронцію, гормонами щитовидної залози, естрамустином.

    Передозування

    передозування малоймовірне.

    Умови зберігання

    при температурі не вище 25 °С.

    Актуальна інформація

    Остеогенон згідно з АТC-класифікацією належить до препаратів, що впливають на опорно-руховий апарат, а саме до тих, що чинять вплив на структуру та мінералізацію кісток.

    Його діюча речовина ― осеїн-гідроксиапатитна сполука. Осеїн включає колаген та неколагенові білки і протеїни, а до складу гідроксиапатиту входять кальцій та фосфор.

    Остеогенон застосовується в лікуванні та профілактиці остеопорозу, а також для відновлення рівня та профілактики дефіциту кальцію, в якості додаткової терапії при переломах кісток.

    Остеогенон чинить регулюючий вплив на кальцієво-фосфорний обмін. Він стимулює остеобласти та таким чином сприяє відновленню кісткової тканини й пригнічує активність остеокластів, гальмуючи резорбцію кісток. Препарат є джерелом кальцію та фосфору. Останній сприяє фіксації кальцію у кістковій тканині.

    Сполука осеїн-гідроксиапатит є унікальним джерелом кальцію, оскільки забезпечує краще всмоктування цього елемента в ШКТ, ніж із його мінеральних препаратів, а також володіє більш вираженим анаболічним ефектом за відсутності піків гіперкальціємії на відміну від препаратів, що містять лише солі кальцію.

    В інших країнах компанія-виробник Остеогенону випускає препарат під іншими торговими назвами: Остеопор, Оссопан (Ciria-Recasens M. et al., 2012).

    Остеопороз: неінфекційна епідемія

    Остеопороз визначається як системне захворювання скелета. Його основні характеристики ― це зниження мінералізації кісток, порушення архітектоніки кісткової тканини та зменшення її маси. Ці заміни призводять до підвищення ламкості кісток та ризику переломів. За даними 2010 р., у Європейському союзі у 22 млн жінок та 5,5 млн чоловіків діагностувався остеопороз (Kanis J.A. еt al., 2018). Втрата кісткової маси відбувається з віком. Близько 21% жінок у віці 50–84 років схильні до остеопорозу (Kanis J.A. еt al., 2018).

    Діагностика остеопорозу заснована на визначенні щільності кісток (наприклад за допомогою рентгенівської денситометрії, ультразвукових методів), та її головне значення полягає у розрахунку ризику переломів та в подальшому визначенні методу лікування.

    Остеопоротичні переломи виникають при незначних травмах і навіть повсякденних фізичних навантаженнях та можуть уражати хребет, стегнову кістку, кістки плеча та передпліччя та інші. Вірогідність перелому на будь-якій із цих ділянок протягом решти життя у жінок у період менопаузи перевищує вірогідність розвитку у них раку молочної залози.

    Переломи призводять до втрати рухової функції, больового синдрому, часто виникає потреба у госпіталізації. Відновний період зазвичай тривалий, можливим є неповне відновлення рухової функції та, таким чином, не лише тимчасова недієздатність, а й інвалідизація.

    У 2010 р. кількість переломів у ЄС становила 3,5 млн, з них 610 000 переломів стегна, 520 000 ― хребців, 560 000 ― передпліччя та 1 800 000 інших локалізацій (тобто тазу, ребер, плечової кістки, мало- та/або великогомілкової кістки, ключиці, лопатки, грудини). ⅔ усіх випадків переломів були зафіксовані у жінок.

    Остеопороз та наступні переломи можуть призводити до летальних наслідків. У ЄС у 2010 р. кількість летальних наслідків у результаті переломів становила 43 000 осіб. Із них у жінок близько 50% були викликані переломами стегна, 28% — хребців та 22% — іншими переломами. Відповідні показники у чоловіків становили 47, 39 та 14% відповідно. У Європі остеопороз стає причиною інвалідності частіше, ніж ревматоїдний артрит (Kanis J.A. еt al., 2018).

    Більше того, останніми роками у розвинених країнах спостерігається зростання кількості остеопоротичних переломів, що напряму пов’язано зі змінами демографічного складу населення (збільшення тривалості життя) (Kanis J.A. еt al., 2018)

    Кому та коли необхідно призначати Остеогенон?

    Патогенетичними факторами розвитку остеопорозу є дефіцит вітаміну D, підвищена активність паратиреоїдного гормону, гіпокальціємія та недостатнє надходження кальцію з їжею. Прийом препаратів кальцію та вітаміну D рекомендується всім пацієнтам з остеопенією та остеопорозом, які не мають протипоказань до такого лікування. У результаті систематичного огляду, в який увійшли 15 досліджень (взяли участь 1806 пацієнтів), була зафіксована ефективність препаратів кальцію у попередженні зменшення маси кісткової тканини при прийомі препарату протягом 2 років та довше (Ciria-Recasens M. et al., 2012). Який же препарат обрати для досягнення найкращого результату?

    Застосування сполуки осеїн-гідроксиапатит є доцільним, коли існує необхідність у підвищеному вживанні кальцію (період вагітності та годування груддю, період лікування переломів) або при недостатності кальцію, як профілактика та лікування остеопорозу. Гідроксиапатит ― основна сіль кальцію, яка міститься в кістках людини та хребетних тварин. В осеїн-гідроксиапатитному комплексі білкова та мінеральна складові містяться у тих же фізіологічних пропорціях, що і в скелеті людини.

    У результаті досліджень було встановлено стимулювальний вплив осеїн-гідроксиапатитного комплексу на регенерацію кістки, окрім того, виявлено, що він стимулює активність остеобластів.

    Остеогенон: можливість відновлення мінералізації кісткової тканини у жінок в період постменопаузи

    В одному з досліджень протягом 3 років порівнювали ефективність прийому осеїн-гідроксиапатитного комплексу з карбонатом кальцію (група порівняння). Пацієнтами були жінки віком старше 65 років із діагнозом остеопорозу, підтвердженим денситометрично. 1-ша група (55 жінок) отримувала 2 р/добу 830 мг осеїн-гідроксиапатитного комплексу (712 мг елементарного кальцію). 2-га група (65 жінок) отримувала 500 мг карбонату кальцію 2р/добу (1000 мг елементарного кальцію). Учасниці обох груп також отримували вітамін D.

    В якості показників ефективності лікування застосовувалася рентгенівська денситометрія та визначення рівня остеокальцину в крові. Остеокальцин виділяється остеобластами у процесі остеосинтезу та використовується в якості маркера формування кістки.

    За результатами дослідження, у жінок 1-ї групи спостерігалося більш значне підвищення рівня остеокальцину та щільності кістки за даними денситометрії (визначалася у шийці стегнової кістки та поперекових хребцях), ніж у жінок із групи порівняння.

    Таким чином, осеїн-гідроксиапатитний комплекс поєднано з вітаміном D виявляв більш виражену анаболічну дію на кісткову тканину, ніж карбонат кальцію та вітамін D (Ciria-Recasens M. et al., 2012).

    У дослідженні взяли участь 48 жінок із хірургічно індукованою менопаузою (після проведеної двобічної оваріектомії), було зафіксовано, що прийом осеїн-гідроксиапатитного комплексу дозволяє зменшити втрату маси кісткової тканини. В іншому дослідженні, яке включило 237 жінок у період постменопаузи, було отримано аналогічні результати. Також даний комплекс виявився більш ефективним, ніж карбонат кальцію, у пацієнток із виявленими патологічними переломами хребців (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).

    Остеогенон: один препарат для різних клінічних ситуацій

    На початку 1970-х рр. були опубліковані перші результати клінічного застосування осеїн-гідроксиапатитного комплексу у пацієнтів з остеопорозом. Була продемонстрована краща абсорбція кальцію, ніж при прийомі більшості інших препаратів кальцію. У результаті одного з досліджень була зафіксована його безпека та ефективність у терапії остеопорозу, профілактиці втрати кісткової тканини у період менопаузи. В одному з оглядів, до якого увійшли 326 досліджень, була проведена оцінка ефективності застосування осеїн-гідроксиапатитного комплексу в лікуванні й профілактиці первинного та вторинного ятрогенного остеопорозу, у період вагітності та годування груддю, в якості додаткової терапії переломів (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).

    Втрата кісткової тканини (кістки втрачають міцність) спостерігається і у пацієнтів, які тривало приймають кортикостероїди. У декількох дослідженнях була продемонстрована ефективність осеїн-гідроксиапатитного комплексу у попередженні зниження мінералізації кісток у пацієнтів з ревматоїдним артритом, які тривало отримували базисну терапію кортикостероїдами. Аналогічні результати були отримані у пацієнтів з БА та ХОЗЛ, аутоімунним гепатитом, що тривало отримували кортикостероїди (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).

    Патологічна резорбція кісток може спостерігатися у пацієнтів із цирозом печінки, хронічним нирковим канальцієвим ацидозом та синдромом мальабсорбції. У цих клінічних випадках також ефективним є застосування осеїн-гідроксиапатитного комплексу.

    Доведено, що вітамін D у монотерапії не попереджає резорбцію кортикального шару кістки, а з препаратів кальцію найбільш ефективним у комплексній терапії з вітаміном D виявився осеїн-гідроксиапатитний комплекс (Epstein O. et al., 1982).

    Застосування осеїн-гідроксиапатитного комплексу призводить до пришвидшеного загоєння переломів завдяки стимулювальному впливу на остеобласти. Його застосування в якості монотерапії у пацієнтів з одиничними та множинними переломами сприяло скороченню термінів консолідації перелому на 1–4 тиж, а також зменшенню вираженості больового синдрому. Такий ефект не спостерігається при прийомі карбонату кальцію. Вважається, що саме органічні компоненти осеїн-гідрокарбонатного комплексу викликають остеогенну дію (Annefeld M. et al., 1986). Також вважається, що фторид натрію, що міститься у складі гідроксиапатиту, сприяє кращому засвоєнню кальцію та характеризується стимулювальним впливом на остеобласти.

    Застосування осеїн-гідроксиапатитного комплексу безпечне у період вагітності. В одному з досліджень (n=170) у вагітних зі скаргами на біль у спині та кістках тазу, парестезії, алопецію, оніхорексис та одонтопатію при прийомі даного препарату відмічено зменшення вираженості вищеописаних симптомів (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).

    У дослідженні за участю жінок з остеопенією та болем у спині та колінних суглобах застосування осеїн-гідроксиапатитного комплексу дозволяло досягти як зменшення вираженості больового синдрому, так і покращення рухової функції та якості життя (визначалася за опитувальником SF-36. Цей опитувальник включає 36 пунктів оцінки (1–5 балів) психологічної та фізичної складової якості життя хворого. Вони організовані у 8 шкал, кожна з яких максимально оцінюється у 100 балів (повне здоров’я)) (Castelo-Branco С. еt al., 2015).

    Остеогенон: підбиваючи підсумки

    Остеогенон ― лікарський препарат, який регулює кальцієво-фосфорний обмін, сприяє підвищенню мінеральної щільності кісткової тканини. Він містить комплекс осеїн-гідроксиапатит, який представляє собою мікрокристалічну форму кальцію та містить додатково ряд мінералів (магній, фосфор, калій, цинк) та органічний компонент. У багаточисленних дослідженнях доведено ефективність даного препарату в різноманітних клінічних ситуаціях, включаючи первинний та вторинний остеопороз, недосконалий остеогенез, дефіцит кальцію у харчуванні, підвищену потребу в даному мінералі в період вагітності та годування груддю, у похилому віці та у період одужання після переломів. Він має відмінний профіль безпеки.

    Діагнози, при яких застосовують ОСТЕОГЕНОН

    Дата додавання: 17.07.2020 р.
    © Компендиум 2018

    Інструкція

    Ціни на ОСТЕОГЕНОН в містах України

    Івано-Франківск 518.41 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 80Б, тел.: +380673124744396.99 грн./уп.

    Луцьк 507.91 грн./уп.

    «ЕКО АПТЕКА» Ківерці, вул. Відродження, 1Б, тел.: +380503755923507.91 грн./уп.

    Львів 497.49 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Львів, вул. Любінська, 89, тел.: +380676706087492.99 грн./уп.

    Одеса 509.2 грн./уп.

    «АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, вул. Ніжинська, 72, тел.: +380487123500509.20 грн./уп.

    Рівне 722.99 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Рівне, вул. Вербовая, 18Г, тел.: +380676711302618.99 грн./уп.

    Суми 452.49 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 171, тел.: +380677402837447.99 грн./уп.

    Тернопіль 557 грн./уп.

    «ТЕРНОПІЛЬСЬКЕ ОБЛАСНЕ ВИРОБНИЧО-ТОРГОВЕ АПТЕЧНЕ ОБ’ЄДНАННЯ» Тернопіль, вул. Клінічна, 1557.00 грн./уп.

    Ужгород 615.24 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Ужгород, вул. Заньковецької, 77Б, тел.: +380676713785533.99 грн./уп.

    Херсон 458.99 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Херсон, вул. Університетська, 157, тел.: +380677538478458.99 грн./уп.

    Чернівці 474.99 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2Ж, тел.: +380677078107455.99 грн./уп.

    На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
    Developed by Maxim Levchenko