ТІОТРИАЗОЛІН® (ТHIOTRIAZOLIN)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій 25 мг/мл ампула 2 мл, № 10
розчин для ін'єкцій 25 мг/мл ампула 4 мл, № 10
№ UA/2931/01/02 від 18.02.2015
C За рецептом
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл ампула 2 мл, № 10
Тіотриазолін
50 мг/мл
№ UA/2931/01/03 від 18.02.2015 до 18.02.2020
C За рецептом

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТІОТРИАЗОЛІН®

(THIOTRIAZOLIN)

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить морфолінієвої солі тіазотної кислоти в перерахуванні на 100% речовину 25 мг, що еквівалентно 16,6 мг тіазотної кислоти

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або з ледь жовтуватим відтінком рідина.

Фармакотерапевтична група.

Кардіологічні препарати. Інші кардіологічні препарати. Тіазотна кислота.

Код АТХ С01EB23.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фармакологічний ефект тіазотної кислоти зумовлений протиішемічною, мембраностабілізуючою, антиоксидантною та імуномодулюючою дією.

Вплив препарату реалізується за рахунок посилення компенсаторної активації анаеробного гліколізу та активації процесів окиснення у циклі Кребса зі збереженням внутрішньоклітинного фонду АТФ. Наявність у структурі молекули тіазотної кислоти тіолу сірки, для якої характерні окисно-відновні властивості, та третинного азоту, який зв’язує надлишок іонів водню, зумовлює активацію антиоксидантної системи. Сильні відновлювальні властивості тіольної групи спричиняють реакцію з активними формами кисню та ліпідними радикалами. Реактивація антирадикальних ферментів — супероксиддисмутази, каталази і глутатіонпероксидази — запобігає ініціюванню активних форм кисню.

Вплив тіазотної кислоти призводить до гальмування процесів окиснення ліпідів в ішемізованих ділянках міокарда, зменшення чутливості міокарда до катехоламінів, запобігання прогресивного пригнічення скорочувальної функції серця, стабілізації і зменшення відповідно зони некрозу та ішемії міокарда. Покращення реологічних властивостей крові здійснюється за рахунок активації фібринолітичної системи. Поліпшення процесів метаболізму міокарда, підвищення його скоротливої здатності, сприяння нормалізації серцевого ритму дозволяє рекомендувати тіазотну кислоту для лікування хворих із різними формами ішемічної хвороби серця.

Паралельно із застосуванням препарату в кардіології тіазотну кислоту застосовують при лікуванні захворювань печінки та інших внутрішніх органів, враховуючи його високі гепатопротекторні властивості. Препарат запобігає руйнуванню гепатоцитів, знижує ступінь жирової інфільтрації та поширення центролобулярних некрозів печінки, сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, нормалізує у них білковий, вуглеводний, ліпідний та пігментний обміни. Збільшує швидкість синтезу та виділення жовчі, нормалізує її хімічний склад.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація тіазотної кислоти в плазмі крові досягається при внутрішньом’язовому введенні — через 0,84 години, при внутрішньовенному — через 0,1 години. Зв’язування з білками крові не перевищує 10%. Тіазотна кислота накопичується переважно в нирках — 31%. У значній кількості вона накопичується у товстій кищці, серці, селезінці, найменше — у тонкій кишці і легенях (1–2%).

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексному лікуванні ішемічної хвороби серця: стенокардії, інфаркту міокарда, постінфарктного кардіосклерозу; як додатковий засіб у терапії серцевих аритмій.

У комплексному лікуванні хронічного гепатиту, алкогольного гепатиту, фіброзу та цирозу печінки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тіазотної кислоти, гостра ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тіотриазолін® як кардіопротекторний препарат можна застосовувати в комбінації з базисними засобами терапії ішемічної хвороби серця. Як гепатопротекторний засіб може поєднуватися з призначенням традиційних методів лікування гепатитів відповідної етіології.

Особливості застосування.

Відсутні.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату в період вагітності або годування груддю недостатній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У разі виникнення побічних реакцій з боку центральної та периферичної нервової системи потрібно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами та роботі з іншими складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

При інфаркті міокарда і нестабільній стенокардії Тіотриазолін® вводити внутрішньовенно повільно по 4 мл 25 мг/мл розчину (100 мг) зі швидкістю 2 мл/хв або внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 20–30 крапель на хвилину (4 мл розчину 25 мг/мл розводять у 150–250 мл 0,9% розчину натрію хлоріду) або вводити внутрішньом’язово по 4 мл 25 мг/мл розчину (100 мг) 2–3 рази на добу. Курс лікування — 14 діб.

При стенокардії напруження Тіотриазолін® вводити внутрішньом’язово по 4 мл 25 мг/мл розчину 2 рази на добу (добова доза — 200 мг). Курс лікування — 14 днів.

При стенокардії спокою та постінфарктному кардіосклерозі Тіотриазолін® вводити внутрішньом’язово по 2 мл 25 мг/мл розчину 3 рази на добу. Курс лікування — 20–30 днів.

При хронічному гепатиті з вираженою активністю процесу Тіотриазолін® у перші 5 днів вводити внутрішньом’язово по 2 мл 25 мг/мл розчину (по 50 мг) 2–3 рази на добу або внутрішньовенно повільно зі швидкістю 2 мл/хв по 4 мл 25 мг/мл розчину (100 мг) 1 раз на добу, або краплинно зі швидкістю 20–30 крапель на хвилину (2 ампули 25 мг/мл розчину розводять у 150–250 мл 0,9% розчину натрію хлориду). З 5-го по 20-й день терапії призначати Тіотриазолін® у таблетках (по 100 мг 3 рази на добу).

При хронічному гепатиті мінімального та помірного ступеня активності Тіотриазолін® вводити внутрішньом’язово по 2 мл 25 мг/мл розчину 3 рази на добу. Курс лікування — 20–30 днів.

При цирозі печінки курс лікування — 60 днів. Лікування починати з внутрішньом’язового введення 2 мл 25 мг/мл розчину (по 50 мг) 3 рази на добу протягом 5 днів, а далі продовжувати лікування таблетками (по 100 мг 3 рази на добу).

Діти.

Досвід застосування препарату дітям недостатній.

Передозування.

При передозуванні в сечі підвищується концентрація натрію та калію. У таких випадках препарат необхідно відмінити. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Препарат зазвичай добре переноситься. У хворих із підвищеною індивідуальною чутливістю можуть виникати:

з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, гіперемія шкіри, висипання, випадки кропив’янки;

з боку імунної системи: на фоні прийому інших препаратів описані випадки ангіоневротичного набряку, анафілактичного шоку;

інші: лихоманка, випадки ознобу та змін в місці введення.

У пацієнтів, переважно літнього віку при прийомі інших препаратів, можуть виникнути:

з боку центральної та периферичної нервової системи: загальна слабкість, запаморочення, шум у вухах, головний біль;

з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, випадки зниження артеріального тиску;

з боку травного тракту: прояви диспепсичних явищ, включаючи сухість у роті, нудоту, здуття живота, блювання;

з боку дихальної системи: задишка, ядуха.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 2 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці. По 4 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПАТ «Галичфарм». Розробка НВО «Фарматрон» і ДНЦЛЗ, м. Харків.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить морфолінієвої солі тіазотної кислоти 50 мг, що еквівалентно 33,3 мг тіазотної кислоти;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або з ледь жовтуватим відтінком рідина.

Фармакотерапевтична група.

Кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фармакологічний ефект тіазотної кислоти зумовлений протиішемічною, мембраностабілізувальною, антиоксидантною та імуномодулювальною дією.

Вплив препарату реалізується за рахунок посилення компенсаторної активації анаеробного гліколізу та активації процесів окиснення у циклі Кребса зі збереженням внутрішньоклітинного фонду аденозинтрифосфату. Наявність у структурі молекули тіазотної кислоти тіолу сірки, для якої характерні окисно-відновні властивості, та третинного азоту, який зв’язує надлишок іонів водню, зумовлює активацію антиоксидантної системи. Сильні відновлювальні властивості тіольної групи спричиняють реакцію з активними формами кисню та ліпідними радикалами. Реактивація антирадикальних ферментів — супероксиддисмутази, каталази і глутатіонпероксидази — запобігає ініціюванню активних форм кисню.

Тіазотна кислота гальмує процеси окиснення ліпідів в ішемізованих ділянках міокарда, зменшує чутливість міокарда до катехоламінів, запобігає прогресивному пригніченню скорочувальної функції серця, стабілізує і зменшує відповідно зону некрозу та ішемії міокарда. Покращення реологічних властивостей крові здійснюється за рахунок активації фібринолітичної системи. Поліпшення процесів метаболізму міокарда, підвищення його скоротливої здатності, сприяння нормалізації серцевого ритму дозволяє рекомендувати тіазотну кислоту для лікування хворих із різними формами ішемічної хвороби серця.

Паралельно із застосуванням в кардіології тіазотну кислоту застосовують при лікуванні захворювань печінки та інших внутрішніх органів, враховуючи її високі гепатопротекторні властивості. Препарат запобігає руйнуванню гепатоцитів, знижує ступінь жирової інфільтрації та поширення центролобулярних некрозів печінки, сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, нормалізує у них білковий, вуглеводний, ліпідний та пігментний обміни. Збільшує швидкість синтезу та виділення жовчі, нормалізує її хімічний склад.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація тіазотної кислоти в плазмі крові досягається при внутрішньом’язовому введенні — через 0,84 години, при внутрішньовенному — через 0,1 години. Зв’язування з білками крові не перевищує 10%. Тіазотна кислота накопичується переважно в нирках — 31%. У значній кількості вона накопичується у товстій кишці, серці, селезінці, найменше — у тонкій кишці і легенях (1–2%).

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексному лікуванні ішемічної хвороби серця: стенокардії, інфаркту міокарда, постінфарктного кардіосклерозу; як додатковий засіб у терапії серцевих аритмій.

У комплексному лікуванні хронічного гепатиту, алкогольного гепатиту, фіброзу та цирозу печінки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тіазотної кислоти, гостра ниркова недостатність.

Період вагітності та годування груддю.

Дитячий вік (до 18 років).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тіотриазолін® як кардіопротекторний препарат можна застосовувати в комбінації з базисними засобами терапії ішемічної хвороби серця. Як гепатопротекторний засіб може поєднуватися з призначенням традиційних методів лікування гепатитів відповідної етіології.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату в період вагітності або годування груддю недостатній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У разі виникнення побічних реакцій з боку центральної та периферичної нервової системи потрібно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами та роботі з іншими складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

При інфаркті міокарда і нестабільній стенокардії Тіотриазолін® вводити внутрішньовенно повільно по 2 мл 50 мг/мл розчину (100 мг) зі швидкістю 2 мл/хв чи внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 20–30 крапель на хвилину (2 мл розчину 50 мг/мл розводять у 150–250 мл 0,9% розчину натрію хлориду) або вводити внутрішньом’язово по 2 мл 50 мг/мл розчину (100 мг) 2–3 рази на добу. Курс лікування — 14 діб.

При стенокардії напруження Тіотриазолін® вводити внутрішньом’язово по 2 мл 50 мг/мл розчину 2 рази на добу (добова доза — 200 мг). Курс лікування — 14 днів.

При стенокардії спокою та постінфарктному кардіосклерозі Тіотриазолін® вводити внутрішньом’язово по 1 мл 50 мг/мл розчину 3 рази на добу. Курс лікування — 20–30 днів.

При хронічному гепатиті з вираженою активністю процесу Тіотриазолін® у перші 5 днів вводити внутрішньом’язово по 1 мл 50 мг/мл розчину (по 50 мг) 2–3 рази на добу або внутрішньовенно повільно зі швидкістю 2 мл/хв по 2 мл 50 мг/мл розчину (100 мг) 1 раз на добу чи крапельно зі швидкістю 20–30 крапель на хвилину (1 ампулу 50 мг/мл розчину розводять у 150–250 мл 0,9% розчину натрію хлориду). З 5-го по 20-й день терапії призначати Тіотриазолін® у таблетках (по 100 мг 3 рази на добу).

При хронічному гепатиті мінімального та помірного ступеня активності Тіотриазолін® вводити внутрішньом’язово по 1 мл 50 мг/мл розчину 3 рази на добу. Курс лікування — 20–30 днів.

При цирозі печінки курс лікування — 60 днів. Лікування починати з внутрішньом’язового введення 1 мл 50 мг/мл розчину (по 50 мг) 3 рази на добу протягом 5 днів, а далі продовжувати лікування таблетками (по 100 мг 3 рази на добу).

Діти.

Досвід застосування препарату дітям недостатній.

Передозування.

При передозуванні в сечі підвищується концентрація натрію та калію. У таких випадках препарат необхідно відмінити. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Препарат зазвичай добре переноситься. У хворих із підвищеною індивідуальною чутливістю можуть виникати:

з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, гіперемія шкіри, висипання, кропив’янка;

з боку імунної системи: на фоні прийому інших препаратів описані випадки ангіоневротичного набряку, анафілактичного шоку;

інші: лихоманка, озноб та зміни в місці введення.

У пацієнтів, переважно літнього віку, при прийомі інших препаратів можуть виникнути:

з боку центральної та периферичної нервової системи: загальна слабкість, запаморочення, шум у вухах, головний біль;

з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, зниження артеріального тиску;

з боку травного тракту: прояви диспепсичних явищ, включаючи сухість у роті, нудоту, здуття живота, блювання;

з боку дихальної системи: задишка, ядуха.

Термін придатності.

1 рік.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці. По 2 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Дата додавання: 18.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на ТІОТРИАЗОЛІН® в містах України

Вінниця 283.95 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 250.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Дніпро 292.65 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 244.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, пл. Вокзальна, 1, тел.: +380567703388

Житомир 277.6 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 249.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527

Запоріжжя 278.34 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 215.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 21, тел.: +380612172852

Івано-Франківск 277.63 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 262.55 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, бульв. Північний, 2Б, тел.: +380800302060

Київ 294.47 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 221.45 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Гречко Маршала, 14А, тел.: +380444436397

Кропивницький 274.51 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 227.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/27

Луцьк 272.84 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 235.59 грн./уп.
«ЕКО АПТЕКА» Луцьк, вул. Воинов-Интернационалистов, 2, тел.: +380503755076

Львів 283.47 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 252.35 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Федьковича, 10, тел.: +380800302060

Миколаїв 277.2 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 200.1 грн./уп.
«FARMACIA» Миколаїв, вул. Лазурная, 17, тел.: +380512532018

Одеса 296.59 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 164.5 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, перехр. Мала Арнаутська / Преображенська, 113/92, тел.: +380482496527

Полтава 283.42 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 255.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 283.34 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 237.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 287.37 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 255.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070

Тернопіль 286.01 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 242.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 274.61 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 250.6 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Другетів, 71, тел.: +380800302060

Харків 283.14 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 247.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Херсон 283.36 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 253.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 275.5 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 239.3 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Залізняка, 8/3, тел.: +380800302060

Черкаси 286.03 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 236.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. 30 Років Перемоги, 6, тел.: +380632391083

Чернігів 280.15 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 271.81 грн./уп.

ТІОТРИАЗОЛІН® р-н д/ін. 25 мг/мл амп. 4 мл № 10, Галичфарм ..... 243.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko