ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назальний

Лабораторії Бушара Рекордаті

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-09-21 р. № 989. Р.п. № UA/2831/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діючі речовини: 1 мл розчину містить неоміцину сульфату 6500 МО, поліміксину В сульфату 10000 МО, дексаметазону натрію метасульфобензоату 0,25 мг, фенілефрину гідрохлориду 2,5 мг; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), літію хлорид, кислоти лимонної моногідрат, літію гідроксид, макрогол 4000, полісорбат 80, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей назальний, розчин.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Дексаметазон, комбінації.

Код ATC R01A D53.

Клінічні характеристики

Показання.

Запально-інфекційні захворювання носової порожнини, у тому числі гострий риніт, гострий синусит.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, зокрема до парабенів та аміноглікозидів;
  • наявність інфекцій назальної локалізації, викликаних вірусом простого чи оперізувального герпесу, вітряної віспи;
  • підозра на закритокутову глаукому;
  • підозра на затримку сечі під час уретро-простатичних порушень;
  • вагітність та період годування груддю;
  • одночасне застосування з гуанетидином чи подібними лікарськими засобами, бромокриптином, інгібіторами МАО та препаратами, що можуть викликати поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
  • дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим призначають по 1 вприскуванню 3–5 разів на добу у кожен носовий хід, дітям віком старше 12 років — по 1 вприскуванню 3 рази на добу у кожний носовий хід протягом 5–10 днів.

Вприскування проводиться за допомогою натискання на флакон. При застосуванні препарату слід тримати флакон вертикально, а голову злегка нахилити вперед, щоб вприснути у носовий хід розчин у вигляді спрею, а не струменя рідини. Якщо протягом 10 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, прийом препарату слід припинити.

Побічні реакції

Місцеві: в окремих випадках можливе відчуття сухості у носі, місцеві алергічні реакції у вигляді кропив’янки, свербежу, висипання на шкірі.

Загальна побічна дія можлива лише за умови тривалого лікування (понад встановлений термін) або при застосуванні дози, що значно перевищує рекомендовану.

Системні: головний біль, безсоння, підвищення артеріального тиску, прискорене серцебиття, тремор, блідість.

Можливі системні або місцеві алергічні реакції (почервоніння, набряк) та сенсибілізація на антибіотики, що входять до складу препарату, що може ускладнювати наступний прийом таких чи споріднених антибіотиків.

Передозування

За умови тривалого лікування (понад встановлений термін) або при застосуванні дози, що значно перевищує рекомендовану, цей лікарський засіб може викликати системну дію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека застосування препарату в період вагітності або годування груддя не вивчались, тому не рекомендується застосовувати препарат жінкам в період вагітності або годування груддю.

Діти.

Препарат не застосовують дітям віком до 12 років.

Особливості застосування

Препарат не слід ковтати.

Не можна застосовувати препарат понад встановлений термін (10 днів). Не використовуйте лікарський засіб протягом тривалого часу через ризик виникнення синдрому відміни та ятрогенного риніту. Повторювані та/або тривалі інгаляції можуть викликати суттєву абсорбцію діючих речовин.

Наявність кортикостероїда у складі препарату не запобігає місцевим симптомам алергії, але може змінювати їх перебіг.

При необхідності можливе одночасне застосування з антибіотиками системної дії.

З обережністю призначають пацієнтам з артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, гіпертиреозом у зв’язку з наявністю у складі симпатоміметика.

До уваги спортсменів: препарат містить речовину (дексаметазон), що може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Незважаючи на місцеве застосування, слід зважити, що за умови довготривалого лікування (понад встановлений термін) чи при застосуванні дози, що значно перевищує рекомендовану, цей лікарський засіб може викликати системну дію.

Після відкриття флакону та починаючи з першого дня використання препарату виникає можливість мікробного зараження препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Нижче наведені особливості взаємодії з лікарськими засобами, що виникають при системному розповсюдженні діючих речовин препарату.

Взаємодія, пов ‘язана з фенілефрином.

Недопустимі комбінації:

  • з бромокриптином: ризик судинного спазму (ангіоспазму) та/або підвищення артеріального тиску;
  • з гуанетидином або схожими за структурою речовинами: можливість посилення гіпертензивного ефекту фенілефрину і, завдяки зниженню симпатичного тонусу гуанетидином, можливість тривалого мідріазу;
  • з інгібіторами моноаміноксидази (МАО): можливий гіпертонічний криз (за рахунок ослаблення метаболізму вазопресорних амінів). За рахунок тривалої дії інгібіторів МАО взаємодія можлива протягом 2 тижнів після відміни прийому інгібіторів МАО.

Поєднання з препаратами, які вимагають обережного застосування:

  • селективні інгібітори МАО (толоксатон та моклобемід): через недостатність даних, існування взаємодії між альфа-симпатоміметичними судинозвужувальними засобами та селективними інгібіторами МАО не оцінювалось, на відміну від взаємодії цих засобів з неселективними інгібіторами МАО. Але, за аналогією з неселективними інгібіторами МАО, слід діяти з обережністю і призначати фенілефрин лише у випадку термінової необхідності, неухильно дотримуючись рекомендованих доз.

Взаємодія, пов ‘язана з дексаметазоном.

Недопустимі комбінації:

  • з препаратами, що можуть викликати поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует» (астемізол, бепридил, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, султоприд, терфенадин та вінкамін). Гіпокаліємія, брадикардія та пролонгований QT-інтервал можуть бути сприятливими факторами;
  • лікарські засоби, що викликають поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует» (астемізол, бепридил, еритроміцин IV, галофантрін, пентамідин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадін, вінкамін). Для появи поліморфної шлуночкової тахікардії типу «пірует» сприятливими факторами є гіпокаліємія, а також брадикардія та пролонгований інтервал QT.

Комбінації, що потребують особливої уваги:

  • тривале системне застосування ацетилсаліцилової кислоти та інших саліцилатів (можливе зниження рівня саліцилатів при застосуванні кортикостероїдів і ризик передозування саліцилатів після відміни кортикостероїдів);
  • антиаритмічні засоби, що викликають поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует» (аміодарон, бретиліум, дисопірамід, хінідини, соталол). Унаслідок ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи можуть розвинутися гіпокаліємія, брадикардія та пролонгований QT-інтервал;
  • аміноглутетимід: підвищення активності дексаметазону (підвищення його метаболізму в печінці). Необхідна корекція дози дексаметазону;
  • пероральні антикоагулянти: можливість впливу кортикостероїда на метаболізм пероральних коагулянтів та факторів згортання крові, що сприяє ризику виникнення кровотеч, специфічних для кортикостероїдної терапії (слизової оболонки шлунково-кишкового тракту за рахунок ламкості судин). Коли таке поєднання є виправданим, слід посилити заходи щодо моніторингу: повторити лабораторні аналізи на 8-й день лікування, а потім кожні два тижні протягом лікування препаратом та після його припинення;
  • препарати, що знижують рівень калію у крові (діуретики, проносні засоби, амфотерицин внутрішньовенно), призводять до підвищеного ризику гіпокаліємії. Слід провадити моніторинг калію сироватки крові та коригувати його у разі необхідності, особливо у випадку лікування дигіталісом;
  • препарати наперстянки: гіпокаліємія загострює токсичні ефекти препаратів наперстянки;
  • парентеральні гепарини: гепарин підвищує ризик специфічних для кортикостероїдів кровотеч (слизової оболонки шлунково-кишкового тракту за рахунок ламкості судин);
  • речовини, що викликають синтез ферментів (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, рифабутін та рифампіцин): зниження концентрацій у плазмі та дієвості кортикостероїдів шляхом посилення їх метаболізму у печінці. Наслідки цього особливо важкі для пацієнтів з хворобою Аддісона та у випадку трансплантації органа. Необхідний моніторинг клінічних та лабораторних досліджень, а також корекція дози кортикостероїдів під час комбінованої терапії та після припинення лікування речовинами, що викликають синтез ферментів;
  • інсулін, метформін: зниження ефективності цукрознижувальних препаратів, що супроводжується кетозом (викликане кортикостероїдами зниження переносимості глюкози);
  • ізоніазиди: зниження у плазмі рівня ізоніазиду;
  • речовини місцевого застосування у шлунково-кишковому тракті (солі, оксиди та гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію): зниження ступеню абсорбції глюкокортикоїдів у ШКТ.

Комбінації, що потребують уваги:

  • гіпотензивні засоби: можливе ослаблення гіпотензивного ефекту (утримання в організмі солі та води завдяки впливу кортикостероїдів);
  • ослаблені живі вакцини: ризик генералізації захворювання і навіть летального кінця. Такий ризик пов’язаний з ослабленням імунітету, викликаним іншим захворюванням;
  • празиквантел: можливе зниження концентрації празиквантелу у плазмі крові.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Терапевтичний ефект препарату зумовлений протизапальною дією дексаметазону на слизову оболонку носа, судинозвужувальною дією фенілефрину і протимікробною дією неоміцину та поліміксину В. При поєднанні вказаних антибіотиків розширюється спектр антимікробної дії щодо більшості грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють інфекційно-запальні захворювання носової порожнини та придаткових пазух носа. Внаслідок судинозвужувальної дії фенілефрину зменшується відчуття закладеності носа.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату не проводились у зв ‘язку з низькою системною абсорбцією.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25° С.

Упаковка

15 мл у флаконі з розпилювачем у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Софартекс, Франція.

Місцезнаходження

21, вул. Прессуар, 28500, Вернуйє, Франція.

Заявник

Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назальний в містах України

Вінниця 157.92 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 134.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 153.8 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 122.17 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Сурікова, 36

Житомир 145.65 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 135.38 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 152.71 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 156.46 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 134.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 161.02 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 132.5 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Празька, 18, тел.: +380442966780

Кропивницький 151.73 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 132.91 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9А

Луцьк 146.25 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 118.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 161.9 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 126.1 грн./уп.
«АПТЕКА ЗІ» Львів, вул. Зубрівська, 7А, тел.: +380322320169

Миколаїв 153.35 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 134.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 159.4 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 133.3 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, вул. Преображенська, 72, тел.: +380487101045

Полтава 163.85 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 134.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 156.43 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 134.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 145.23 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 135.8 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 160.24 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 134.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 163.25 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 139.33 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 160.77 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 131.69 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Харків, вул. Космічна, 16, тел.: +380577142771

Херсон 146.26 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 134.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 153.74 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 138.25 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 145.87 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 129.85 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 151.04 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 137.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083

Чернівці 158.67 грн./уп.

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ спрей назал., р-н фл. з розпилювачем 15 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 134.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378