ОТОФА краплі вушні

Лабораторії Бушара Рекордаті

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-09-04 р. № 578. Р.п. № UA/2690/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: rifamycin;

1 мл розчину містить рифаміцину натрію у перерахуванні на рифаміцин 26 мг/мл (20000 МО/мл);

допоміжні речовини: макрогол 400, кислота аскорбінова, динатрію едетат, калію метабісульфіт (Е 224), літію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі вушні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоно-оранжевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що застосовуються в отології. Протимікробні засоби.

Код АТХ S02А А12.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Рифаміцин проявляє антимікробну активність по відношенню до більшості грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, що спричиняють розвиток інфекційно-запальних захворювань середнього вуха. Механізм дії пов'язаний з утворенням стабільного комплексу з ДНК-залежною РНК-полімеразою, що перешкоджає зростанню бактерій.

Рифаміцин активний відносно Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R.equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B.catarrhalis, Brucella, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella, Bacteroides, C.difficile, C.perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxellia burnettii, Legionella, Mycobacterium, Enterococci.

До дії рифаміцину стійкі кишкові бактерії, атипова Mycobacterium.

Рифаміцин недієвий проти P.aeruginosa з частими клінічними і мікробіологічними ураженнями. Ця бактерія відповідальна не менш ніж за 30% інфекцій, для яких показаний цей препарат.

Фармакокінетика.

Досліджень з фармакокінетики не проводили у зв'язку з низькою системною абсорбцією.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування певних видів витікання гною з вуха:

  • стан після оперативного втручання на середньому вусі;
  • ізольовані гнійні ураження барабанної перетинки;
  • загострення хронічного середнього отиту, в тому числі з перфорацією барабанної перетинки.

Протипоказання

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендовано застосовувати препарат одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.

Особливості застосування

Не проводили досліджень щодо отиту зовнішнього проходу, тому необхідно дотримуватися офіційних рекомендацій щодо належного застосування антибіотиків при лікуванні цим лікарським засобом.

Місцеве застосування антибактеріальних препаратів може спричинити сенсибілізацію до активних речовин і призвести до системних реакцій.

Необхідно негайно припинити застосування препарату, якщо виникли висипання на шкірі або інші системні прояви алергічних реакцій.

Не ковтати розчин, не використовувати у вигляді ін'єкцій.

Під час застосування слід уникати торкання края капельниці як пальцями, так і вухом, щоб зменшити ризик інфекції.

Якщо симптоми не зникають після 10-денного курсу лікування, пацієнт має звернутися до лікаря на предмет перегляду захворювання та стратегії лікування.

Слід уникати контакту препарату з одягом, тому що розчин може залишати плями на тканині.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатніх і добре контрольованих досліджень щодо вагітних жінок не проводили.

Враховуючи незначну системну абсорбцію рифаміцину при введенні крапель у вухо, місцеве застосування препарату у період вагітності або годування груддю допустиме за рекомендацією лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами чи іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати місцево у вигляді закапування у вухо.

Краплі закапувати у зовнішній слуховий прохід ураженого вуха кожен ранок, процедуру повторювати увечері.

Дозування для дорослих: по 5 крапель в уражене вухо, 2 рази на добу.

Препарат можна застосовувати для промивання барабанної порожнини через атикову канюлю.

Дозування для дітей: по 3 краплі в уражене вухо, 2 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Середня тривалість лікування становить 7 днів.

Перед застосуванням крапель слід зігріти флакон, потримавши його у долоні, щоб уникнути неприємного відчуття, пов'язаного з потраплянням холодної рідини до вуха. Нахилити голову, закапати потрібну кількість крапель у вухо, кілька разів трохи відтягнути мочку вуха. Тримати голову нахиленою біля 5 хвилин для покращення потрапляння розчину у слуховий прохід. Якщо необхідно повторити процедуру для другого вуха.

Не вводити препарат під тиском.

Після завершення лікування флакон слід викинути, не потрібно зберігати для повторного застосування в подальшому.

Діти.

Застосовувати за призначенням лікаря для лікування дітей без вікових обмежень.

Передозування

Випадків передозування не відзначалося. У зв'язку з низькою абсорбцією передозування малоймовірне.

Побічні реакції

Порушення боку імунної системи.

Через вміст сульфітів у препараті існує ризик алергічних реакцій, включаючи анафілаксію, бронхоспазм та шкірні прояви, у тому числі висипання, екзему.

Дослідження.

Можливе забарвлення барабанної перетинки у рожевий колір (яке можна побачити при отоскопії).

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

10,0 мл у флаконі, по 1 флакону з піпеткою у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Лабораторії Бушара Рекордаті.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Іммебль «Лє Вільсон», авеню ду Генерал де Голль, 70, 92800 Путо, Франція.

Дата додавання: 22.08.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ОТОФА краплі вушні в містах України

Вінниця 152.93 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 134.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 158.87 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 116.95 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 144.57 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 135.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 67

Запоріжжя 149.11 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 150.01 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 134.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 161.33 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Малиновського Маршала, 4В, тел.: +380442288190

Кропивницький 145.04 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 122.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 147.28 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 136.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 161.6 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 153.23 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 138.87 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 152.91 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 159.45 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 137.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 154.05 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 135.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 151.41 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 154.61 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 136.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 164.77 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 144.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 155.91 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 131.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Павлова Академіка, 134/16

Херсон 145.45 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 134.57 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

Хмельницький 150.65 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 126.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 149.05 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 136.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернігів 153.5 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 163.32 грн./уп.

ОТОФА крап. вуш., р-н 20000 МО/мл фл. 10 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 141.95 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378