ПРОКТОЗАН® супозиторії

Стада

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

суп. блістер, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-12-29 р. № 1019. Р.п. № UA/2602/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: 1 супозиторій містить 250 мг буфексамаку, 100 мг вісмуту субгалату,

100 мг титану діоксиду, 10 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату;

допоміжні речовини: жир твердий, полісорбат 65.

Лікарська форма

Супозиторії.

Основні фізико-хімічні властивості: віскові супозиторії, злегка забарвлені в жовто-зелений колір.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.

Код АТХ

C05AD.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Спеціальна комбінація діючих речовин забезпечує протягом короткого часу суттєве зменшення болю. Місцевий анестетик лідокаїну гідрохлорид швидко полегшує болючі прояви і обтяжливі печіння та свербіж. Вісмут має в'яжучу дію, через що зменшується схильність до кровотеч. Ушкоджені тканини захищаються від подальших подразнень, поверхня їх не мокріє. Загоєнню і відновленню здорової слизової оболонки сприяє інгібітор запалення буфексамак. Препарат забезпечує швидке зменшення гемороїдального болю, зменшення і затухання геморою. Випорожнення відбувається легше і менш болісно. Титану діоксид потенціює терапевтичну дію вісмуту субгалату та буфексамаку.

Фармакокінетика.

Лідокаїн має середню силу дії, середню тривалість та швидкий початок дії порівнянно з іншими місцевими анестетиками. Лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки. Його біодоступність становить приблизно 50% після ректального застосування. Максимальні концентрації у плазмі крові, приблизно 0,70 мкг/мл, спостерігалися через 112 хвилин після застосування одного супозиторія. Метаболізм у печінці є швидким, метаболіти виводяться із сечею та становлять менш ніж 10% незміненого лідокаїну. При ректальному застосуванні буфексамаку у супозиторіях в сироватці крові було визначено <0,2 µg/ml буфексамаку та <0,5 µg/ml п-бутоксифенілоцтової кислоти. Лідокаїн швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту та через слизові оболонки або пошкоджену шкіру.

Клінічні характеристики

Показання

Геморой І та ІІ ступенів, тріщини анального отвору (гострі анальні тріщини), гострі і хронічні екземи анального отвору, запальні процеси в ділянці анального отвору і прямої кишки (проктит).

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до будь-якої зі складових частин препарату.
  • Підвищена чутливість до інших амідних анестетиків.
  • Специфічні шкірні процеси у ділянці застосування (сифіліс, туберкульоз).
  • Контактні алергічні реакції та атопічний дерматит в історії хвороби.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Пацієнтам, які приймають протиаритмічні препарати, необхідно застосовувати лідокаїн з обережністю.

Слід проінформувати лікаря, якщо пацієнт застосовує або нещодавно застосовував будь-які лікарські засоби, навіть ті, які відпускаються без рецепта.

Особливості застосування

Враховуючи те, що лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки, можливі прояви системної дії.

Одночасне застосування препарату Проктозан® і презерватива може призвести до зниження його еластичності та стійкості до розриву, що зменшує його надійність.

При тривалому застосуванні препарату необхідний контроль показників крові. Рекомендується ретельно вимити руки після застосування препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає клінічного досвіду застосування препарату Проктозан® під час вагітності та годування груддю, тому препарат не застосовують у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дослідження не проводилось.

Спосіб застосування та дози

Вводити в анальний отвір по одному супозиторію 2 рази на добу, по можливості — після випорожнення. Після поліпшення стану достатньо одного супозиторія на добу. Препарат застосовують до вщухання гострих подразнень.

Лікування препаратом триває не довше 7 днів. Для більш тривалого лікування слід застосовувати препарати, які не містять місцевих анестетиків.

Діти.

Немає клінічного досвіду застосування препарату Проктозан® дітям, тому його не слід призначати пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування

При перевищенні рекомендованих доз можливе посилення небажаних реакцій, описаних у розділі «Побічні ефекти».

Лікування — відміна препарату, симптоматична терапія. Обов’язково слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції

При застосуванні високих доз і у разі швидкого всмоктування лідокаїну або при підвищеній чутливості, ідіосинкразії чи зниженні переносимості, можуть розвинутися побічні реакції, властиві місцевим анестетикам амідного типу при системному застосуванні.

З боку шлунково-кишкового тракту: печія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи набрякання шкіри з утворенням пухирців, виділення, лущення, почервоніння, почервоніння, свербіж.

Також до цих реакцій можуть бути залучені ділянки шкіри, які не підлягали лікуванню. Рідко ці симптоми можуть бути чітко виражені.

Внаслідок гіперчутливості до компонентів препарату можуть бути уражені обширні ділянки шкіри.

Препарат може зумовлювати послаблювальну дію, появу відчуття печіння у задньому проході. При тривалому застосуванні можуть розвинутись реакції з боку крові (метгемоглобінемія).

Термін придатності

5 років

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Стадаштрассе 2–18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина.

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПРОКТОЗАН® супозиторії в містах України

Вінниця 227.92 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 203.71 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 231.97 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 203.71 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А

Житомир 207.94 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 176.26 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412463046

Запоріжжя 223.43 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 218.96 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 190.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 228.86 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 181.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Київ, вул. Теліги Олени, 17, тел.: +380981625323

Кропивницький 215.83 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 190 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Короленко, 56, тел.: +380522279448

Луцьк 210.82 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 203.71 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380503097947

Львів 231.77 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 195.4 грн./уп.
«ФАРМАТОН» Львів, вул. Дністровська, 17, тел.: +380322405747

Миколаїв 226.36 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 203.71 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 223.47 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 188.4 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, вул. Палія Семена, 70, тел.: +380487045330

Полтава 216.09 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 217.82 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 201.5 грн./уп.
«ДОМАШНЯ АПТЕЧКА» Рівне, вул. Гагаріна Юрія, 16, тел.: +380362454604

Суми 220.78 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 202.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 227.71 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 203.71 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 241.46 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 218.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 209.01 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 191.96 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14, тел.: +380573921555

Херсон 217.75 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 203.71 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А

Хмельницький 229.31 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 203.71 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 218.51 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 203.71 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 221.52 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 196.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 228.83 грн./уп.

суп. блістер № 10, Stada ..... 206.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600