КЕТОРОЛ ГЕЛЬ (KETOROL GEL)

Dr. Reddy's Laboratories Ltd

Состав и форма выпуска

гель 2 % туба 30 г, № 1Ціни в аптеках
Кеторолак
2 %
№ UA/2566/03/01 від 20.09.2017
B

Інструкція МОЗ

КЕТОРОЛ ГЕЛЬ (KETOROL GEL)

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: ketorolac;

1 г гелю містить кеторолаку трометаміну 20 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, диметилсульфоксид, карбомер, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), трометамін, вода очищена, ароматизатор Dreamon Inde (триетилцитрат, олія рицинова, ізопропілміристат, діетилфталат), етанол безводний, гліцерин.

Лікарська форма

Гель 2%.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болях.

Код АТС М02A A.

Клінічні характеристики

Показання

Посттравматичні запалення та біль у м'язах, зв'язках, суглобах, пошкодження м'яких тканин, розтяжки, вивихи, бурсити, тендиніти, епікондиліти; запалення синовіальної оболонки; остеоартрити поверхневих суглобів.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до кеторолаку, ацетилсаліцилової кислоти чи інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів та/або інших компонентів препарату;
  • загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі в шлунково-кишковому тракті, перфорації;
  • пацієнтам із синдромом поліпозу носа, бронхоспазмами та набряком Квінке внаслідок застосування ацетилсаліцилової кислоти.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати нашкірно 3 — 4 рази на добу. Перед нанесенням Кеторолу гелю потрібно вимити та витерти насухо уражену ділянку. Вилучити з туби гель на кінчик пальця та легкими масажними рухами нанести на шкіру, охоплюючи ділянки навколо враженого місця. Бажано не прикривати це місце одягом.

Тривалість терапії залежить від показань та ефективності лікування.

Побічні реакції

Іноді в місці нанесення можуть виникнути реакції шкіри (подразнення, еритема, дерматит).

Передозування

Відсутні випадки передозування кеторолаку трометаміну у лікарській формі гель при зовнішньому застосуванні на невеликих ділянках шкіри.

Розвиток системних побічних реакцій можливий при застосуванні препарату тривалий час, у високих дозах чи на великі ділянки шкіри. Специфічний антидот не відомий. Лікування симптоматичне.

Застосування у період вагітності та/або годування груддю.

Препарат не застосовують вагітним та жінкам у період годування груддю.

Діти.

Препарат не застосовують дітям віком до 16 років.

Особливі заходи безпеки.

Не застосовувати гель на ділянки навколо очей, на слизові оболонки або відкриті рани. Перед та після застосування вимити руки. Не перевищувати рекомендованого дозування.

Як і при застосуванні будь-яких інших нестероїдних протизапальних засобів існує ризик виникнення кровотечі та синців. У разі їх виникнення слід уникати подальшого застосування препарату.

Особливості застосування

Слід з обережністю розпочинати застосування Кеторолу гелю пацієнтами, схильними до алергічних реакцій. У разі виникнення подразнень лікування необхідно припинити.

Люди літнього віку (віком від 65 років) більш чутливі до дії фармацевтичних препаратів. Тому слід з обережністю застосовувати Кеторол гель пацієнтам даної вікової категорії.

Також рекомендовано з обережністю застосовувати Кеторол гель особам із порушенням функції нирок та/або печінки, із серцево-судинними захворюваннями, із артеріальною гіпертензією та у разі, якщо попередній прийом кеторолаку супроводжувався накопиченням рідини та набряками. До початку застосування та при лікуванні Кеторолом гелем рекомендовано слідкувати за показниками печінкових функціональних проб. У разі збільшення ензимів печінки порівняно з їх показниками на початку лікування застосування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Слід враховувати можливість виникнення сонливості, запаморочення, депресії, безсоння, що призводить до зниження концентрації уваги, внаслідок чого може погіршитися здатність організму на швидку реакцію при керуванні автотранспортом або при роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не повідомлялося про клінічно суттєву взаємодію з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні Кеторолу гелю, але слід враховувати, що при ймовірному проходженні у системний кровотік можливі взаємодії, які були вивчені при пероральному застосуванні кеторолаку трометаміну. Відомо про незначне зменшення зв'язування варфарину з білками плазми крові. Дослідження in vitro показали, що при терапевтичних концентраціях саліцилату зв'язування кеторолаку з білками плазми крові зменшується з 99,2% до 97,5%, що може призвести до збільшення вмісту вільного кеторолаку. Кеторолак знижує діуретичний ефект фуросеміду приблизно на 20%. При комбінованому призначенні пробеніциду та кеторолаку спостерігається збільшення концентрації кеторолаку в плазмі крові та подовження періоду напіввиведення його з організму. При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе інгібування ниркового кліренсу літію, тому вміст літію в плазмі крові може збільшуватись. Кеторолак може взаємодіяти з міорелаксантами недеполяризуючої природи, що може призводити до порушення дихання. Одночасне застосування кеторолаку з інгібіторами АПФ може підвищувати ризик розвитку порушень функції нирок, особливо у хворих з гіповолемією (зменшений об'єм міжклітинної рідини). Одночасне застосування кеторолаку з антикоагулянтами може збільшити ризик розвитку кровотечі. Не застосовувати з іншими НПЗЗ з причин посилення побічних ефектів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Кеторолак трометамін — це нестероїдний протизапальний засіб із вираженим знеболювальним, жарознижувальним та протизапальним ефектом. Механізм фармакологічної дії пов'язаний із блокадою ферменту циклооксигенази у периферичних тканинах, внаслідок чого відбувається пригнічення біосинтезу простагландинів — модуляторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Завдяки цьому терапевтичний ефект розвивається безпосередньо у місці ураження.

До складу препарату входить диметилсульфоксид, транспортуюча здатність якого посилює проникнення кеторолаку трометаміну крізь шкіру безпосередньо до уражених тканин.

Фармакокінетика. При застосуванні Кеторолу гелю виявлено максимальну концентрацію в плазмі (Cmax) у межах від 0,18 до 0,82 мкг/мл. Загальна площа під кривою «концентрація-час» відповідно від 6,6 до 9,7 години. Нестероїдні протизапальні лікарські засоби безпосередньо проникають крізь шкіру на глибину 3,

4 мм, далі системою кровообігу транспортуються в підшкірні тканини.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:

гомогенний від майже прозорого до прозорого гель з характерним ароматом.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 30 г гелю у тубі. По 1 тубі в коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія.

Місцезнаходження

с. Кхол, Налагар Роад, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш, Індія.

Діагнози, при яких застосовують КЕТОРОЛ ГЕЛЬ

Дата додавання: 08.07.2020 р.
© Компендиум 2019

Ціни на КЕТОРОЛ ГЕЛЬ в містах України

Вінниця 106.15 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +38043256232291.50 грн./уп.

Дніпро 100.78 грн./уп.

«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, просп. Хмельницького Богдана, 19, тел.: +38096244691988.74 грн./уп.

Житомир 104.72 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +38041255123089.50 грн./уп.

Запоріжжя 100.25 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Моторобудівників, 28, тел.: +38063030803189.50 грн./уп.

Івано-Франківск 103.29 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +38034255934889.50 грн./уп.

Київ 110.31 грн./уп.

«АПТЕКА TAS» Київ, перехр. Перемоги / Гетьмана Вадима, 49/2, тел.: +38044594550288.13 грн./уп.

Кропивницький 100.91 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Велика Перспективна, 10, тел.: +38052237870588.50 грн./уп.

Луцьк 99.84 грн./уп.

«ПАНІ АПТЕКА» Луцьк, просп. Відродження, 289.89 грн./уп.

Львів 109.26 грн./уп.

«ПУЛЬС» Львів, вул. Патона, 2/7, тел.: +38067477235587.70 грн./уп.

Миколаїв 108.18 грн./уп.

«ПОЛІМЕД» Миколаїв, вул. Південна, 39Б, тел.: +38051253217990.89 грн./уп.

Одеса 106.33 грн./уп.

«FARMACIA» Одеса, просп. Небесної Сотні, 2, тел.: +38048705781589.00 грн./уп.

Полтава 103.6 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +38063186759289.50 грн./уп.

Рівне 104.22 грн./уп.

«РІВНЕЛІКИ» Рівне, вул. Бандери, 57, тел.: +38050375584293.00 грн./уп.

Суми 100.2 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +38054261000491.50 грн./уп.

Тернопіль 108.8 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +38035242368589.50 грн./уп.

Ужгород 107.28 грн./уп.

«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +38063343175292.66 грн./уп.

Харків 104.61 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, перехр. Альошина Архітектора / Олександрівський, 21/13888.95 грн./уп.

Херсон 100.31 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Комкова, 92, тел.: +38055245390091.50 грн./уп.

Хмельницький 109.92 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1100.95 грн./уп.

Черкаси 103.91 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +38063239107793.50 грн./уп.

Чернігів 97.2 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Гагаріна Юрія, 11, тел.: +38046260994888.95 грн./уп.

Чернівці 107.72 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +38037252360091.50 грн./уп.

На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko