КЕТОРОЛ ГЕЛЬ

Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель 2 % туба 30 г, №  1

Кеторолак 2 %

№ UA/2566/03/01 від 20.09.2017Без рецептуB

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: ketorolac;

1 г гелю містить кеторолаку трометаміну 20 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, диметилсульфоксид, карбомер, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), трометамін, вода очищена, ароматизатор Dreamon Inde (триетилцитрат, олія рицинова, ізопропілміристат, діетилфталат), етанол безводний, гліцерин.

Лікарська форма

Гель 2%.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болях.

Код АТС М02A A.

Клінічні характеристики

Показання

Посттравматичні запалення та біль у м'язах, зв'язках, суглобах, пошкодження м'яких тканин, розтяжки, вивихи, бурсити, тендиніти, епікондиліти; запалення синовіальної оболонки; остеоартрити поверхневих суглобів.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до кеторолаку, ацетилсаліцилової кислоти чи інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів та/або інших компонентів препарату;
  • загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі в шлунково-кишковому тракті, перфорації;
  • пацієнтам із синдромом поліпозу носа, бронхоспазмами та набряком Квінке внаслідок застосування ацетилсаліцилової кислоти.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати нашкірно 3 — 4 рази на добу. Перед нанесенням Кеторолу гелю потрібно вимити та витерти насухо уражену ділянку. Вилучити з туби гель на кінчик пальця та легкими масажними рухами нанести на шкіру, охоплюючи ділянки навколо враженого місця. Бажано не прикривати це місце одягом.

Тривалість терапії залежить від показань та ефективності лікування.

Побічні реакції

Іноді в місці нанесення можуть виникнути реакції шкіри (подразнення, еритема, дерматит).

Передозування

Відсутні випадки передозування кеторолаку трометаміну у лікарській формі гель при зовнішньому застосуванні на невеликих ділянках шкіри.

Розвиток системних побічних реакцій можливий при застосуванні препарату тривалий час, у високих дозах чи на великі ділянки шкіри. Специфічний антидот не відомий. Лікування симптоматичне.

Застосування у період вагітності та/або годування груддю.

Препарат не застосовують вагітним та жінкам у період годування груддю.

Діти.

Препарат не застосовують дітям віком до 16 років.

Особливі заходи безпеки.

Не застосовувати гель на ділянки навколо очей, на слизові оболонки або відкриті рани. Перед та після застосування вимити руки. Не перевищувати рекомендованого дозування.

Як і при застосуванні будь-яких інших нестероїдних протизапальних засобів існує ризик виникнення кровотечі та синців. У разі їх виникнення слід уникати подальшого застосування препарату.

Особливості застосування

Слід з обережністю розпочинати застосування Кеторолу гелю пацієнтами, схильними до алергічних реакцій. У разі виникнення подразнень лікування необхідно припинити.

Люди літнього віку (віком від 65 років) більш чутливі до дії фармацевтичних препаратів. Тому слід з обережністю застосовувати Кеторол гель пацієнтам даної вікової категорії.

Також рекомендовано з обережністю застосовувати Кеторол гель особам із порушенням функції нирок та/або печінки, із серцево-судинними захворюваннями, із артеріальною гіпертензією та у разі, якщо попередній прийом кеторолаку супроводжувався накопиченням рідини та набряками. До початку застосування та при лікуванні Кеторолом гелем рекомендовано слідкувати за показниками печінкових функціональних проб. У разі збільшення ензимів печінки порівняно з їх показниками на початку лікування застосування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Слід враховувати можливість виникнення сонливості, запаморочення, депресії, безсоння, що призводить до зниження концентрації уваги, внаслідок чого може погіршитися здатність організму на швидку реакцію при керуванні автотранспортом або при роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не повідомлялося про клінічно суттєву взаємодію з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні Кеторолу гелю, але слід враховувати, що при ймовірному проходженні у системний кровотік можливі взаємодії, які були вивчені при пероральному застосуванні кеторолаку трометаміну. Відомо про незначне зменшення зв'язування варфарину з білками плазми крові. Дослідження in vitro показали, що при терапевтичних концентраціях саліцилату зв'язування кеторолаку з білками плазми крові зменшується з 99,2% до 97,5%, що може призвести до збільшення вмісту вільного кеторолаку. Кеторолак знижує діуретичний ефект фуросеміду приблизно на 20%. При комбінованому призначенні пробеніциду та кеторолаку спостерігається збільшення концентрації кеторолаку в плазмі крові та подовження періоду напіввиведення його з організму. При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе інгібування ниркового кліренсу літію, тому вміст літію в плазмі крові може збільшуватись. Кеторолак може взаємодіяти з міорелаксантами недеполяризуючої природи, що може призводити до порушення дихання. Одночасне застосування кеторолаку з інгібіторами АПФ може підвищувати ризик розвитку порушень функції нирок, особливо у хворих з гіповолемією (зменшений об'єм міжклітинної рідини). Одночасне застосування кеторолаку з антикоагулянтами може збільшити ризик розвитку кровотечі. Не застосовувати з іншими НПЗЗ з причин посилення побічних ефектів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Кеторолак трометамін — це нестероїдний протизапальний засіб із вираженим знеболювальним, жарознижувальним та протизапальним ефектом. Механізм фармакологічної дії пов'язаний із блокадою ферменту циклооксигенази у периферичних тканинах, внаслідок чого відбувається пригнічення біосинтезу простагландинів — модуляторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Завдяки цьому терапевтичний ефект розвивається безпосередньо у місці ураження.

До складу препарату входить диметилсульфоксид, транспортуюча здатність якого посилює проникнення кеторолаку трометаміну крізь шкіру безпосередньо до уражених тканин.

Фармакокінетика. При застосуванні Кеторолу гелю виявлено максимальну концентрацію в плазмі (Cmax) у межах від 0,18 до 0,82 мкг/мл. Загальна площа під кривою «концентрація-час» відповідно від 6,6 до 9,7 години. Нестероїдні протизапальні лікарські засоби безпосередньо проникають крізь шкіру на глибину 3,

4 мм, далі системою кровообігу транспортуються в підшкірні тканини.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:

гомогенний від майже прозорого до прозорого гель з характерним ароматом.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 30 г гелю у тубі. По 1 тубі в коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія.

Місцезнаходження

с. Кхол, Налагар Роад, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш, Індія.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КЕТОРОЛ ГЕЛЬ в містах України

Вінниця 76.71 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 74.94 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 73.31 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 67 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 77.14 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 76.48 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 83.99 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 66.9 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, перехр. Багговутівська / Овруцька, 3/15, тел.: +380444830532

Кропивницький 75.14 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 76.22 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 83.22 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 66.2 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 76.03 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 71.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 80.06 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 67.68 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 73.72 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 69.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 78.24 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 75.92 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Шевченка, 17, тел.: +380542632312

Тернопіль 82.25 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 71.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 84.74 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 71.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 73.79 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 74.34 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 82.66 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 73.57 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 74.15 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 81.77 грн./уп.

гель 2 % туба 30 г № 1, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 71.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068