0
UA | RU

Рекомендовані аналоги ВІРОЛЕКС:

Агерп
крем 5 % туба 2 г, № 1
Сперко Україна
Агерп
крем 5 % туба 10 г, № 1
Сперко Україна
Ацик крем
крем 5 % туба 2 г, № 1
Sandoz
Ацикловір Белупо
крем для зовнішнього застосування 5 % туба 2 г, № 1
Belupo
Ацикловір Белупо
крем для зовнішнього застосування 5 % туба 5 г, № 1
Belupo
Ацикловір Белупо
крем для зовнішнього застосування 5 % туба 10 г, № 1
Belupo
Ациклостад
крем 5 % туба 2 г, № 1
Stada
Зовіракс
крем 5 % туба 2 г, № 1
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскеа
Ліпстер
крем 5 % туба 5 г, № 1
Фармак
Ліпстер
таблетки 400 мг блістер, № 20
Фармак
Ліпстер
таблетки 800 мг блістер, № 20
Фармак

ВІРОЛЕКС (VIROLEX)

KRKA d.d. Novo Mesto
Архив

Склад і форма випуску

РечовинаКількість
Ацикловір50 мг/г
Допоміжні речовини: полоксамер 188, спирт цетостеариловий, натрію лаурилсульфат, парафін м'який білий, парафін рідкий, пропіленгліколь, вода очищена.
№ UA/2526/04/01 від 04.08.2015 до 04.08.2020
За рецептом
РечовинаКількість
Ацикловір30 мг/г
Допоміжні речовини: вазелін білий.
За рецептом
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина
Інструкція МОЗ

ВІРОЛЕКС крем 50 мг/г

Склад

діюча речовина: ацикловір;

1 г крему містить ацикловіру 50 мг;

допоміжні речовини: полоксамер 407, спирт цетостеариловий, натрію лаурилсульфат, парафін білий м'який, олія мінеральна, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний крем з характерним запахом від білого до майже білого кольору. Однорідний крем не містить гранул, грудочок та сторонніх включень.

Фармакотерапевтична група

Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні засоби.

Код АТХ D06В В03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ацикловір — противірусний засіб системної дії. Він чинить вірусостатичну дію і є ефективним проти вірусу Herpes simplex І типу і ІІ типу (HSV-1 та HSV-2), а також вірусу Varicella-zoster (VZV).

В активну форму, яка проявляє противірусну дію, ацикловір трансформується тільки після проникнення у клітину, інфіковану вірусом. Після цього під впливом тимідинкінази, яку виділяє вірус, ацикловір у клітинах фосфорилюється з утворенням ацикловіру монофосфату, який під дією ферментів клітини перетворюється в ацикловір дифосфат, а потім в активну форму ацикловір трифосфат, яка має противірусну активність і блокує реплікацію вірусної ДНК. Трифосфат ацикловіру є активною формою та діє як інгібітор і субстрат для дезоксирибонуклеїнової полімерази вірусу. Спорідненість ацикловіру трифосфату до вірусної ДНК-полімерази в 10–30 разів вища, ніж до клітинної ДНК-полімерази, за рахунок чого він селективно пригнічує активність вірусного ферменту. Крім того, вірусна ДНК-полімераза включає ацикловір до складу вірусної ДНК, внаслідок чого відбувається обрив ланцюга при синтезі ДНК. За рахунок вказаних механізмів дії ацикловір ефективно пригнічує процес розмноження вірусів, але не впливає на нормальні процеси в клітині.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні у вигляді крему ацикловір практично не всмоктується у системний кровообіг.

Клінічні характеристики

Показання

Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Протипоказання

Підвищена чутливість до ацикловіру, валацикловіру або до інших інгредієнтів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При місцевому застосуванні ацикловіру випадків взаємодії з іншими медикаментами не відзначалося.

Особливості застосування

Крем Віролекс застосовувати лише для лікування герпесу губ та обличчя. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки ротової порожнини, очей та застосовувати його для лікування генітального герпесу. Особливо важливо уникати випадкового потрапляння крему в очі.

Хворих на герпес, потрібно застерегти від передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень (мити руки до та після використання крему).

Особи, які страждають від особливо тяжких та повторюваних проявів Herpes labialis, потребують консультації лікаря.

Крем Віролекс не рекомендується застосовувати пацієнтам з імунодефіцитом. Такі особи потребують консультації лікаря стосовно лікування будь-якої інфекції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітним та жінкам, які годують груддю, препарат рекомендується застосовувати тільки тоді, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Даних немає.

Спосіб застосування та дози

Лікування слід розпочати якомога скоріше після появи перших ознак захворювання (продромальна фаза).

Дітям віком від 12 років та дорослим крем наносити на уражену ділянку 5 разів на добу приблизно з 4-годинними інтервалами, крім нічного часу.

Лікування повинно тривати щонайменше 4 дні; лікування тяжких форм захворювання — до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Діти. Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування

При пероральному або місцевому застосуванні всієї туби крему несприятливої дії виявлено не було через мінімальний системний вплив. У випадку підозри на передозування необхідно звернутися за медичною допомогою.

Побічні реакції

З боку імунної системи:

  • реакції гіперчутливості негайного типу, включаючи ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

  • скороминучий гострий або пекучий біль, незначне висушування та лущення шкіри, свербіж; спирт цетостеариловий може спричинити місцеві шкірні реакції (у т.ч. контактний дерматит); пропіленгліколь може спричинити почервоніння шкіри; еритема, випадки контактного дерматиту після застосування крему. При проведенні тестів на чутливість ці випадки частіше були пов'язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 г крему у тубі; 1 туба у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.

ВІРОЛЕКС мазь очна 30 мг/г

Склад

діюча речовина: ацикловір;

1 г мазі містить 30 мг ацикловіру;

допоміжні речовини: парафін білий м'який.

Лікарська форма

Мазь очна.

Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна, злегка прозора жирна маса без запаху від білого до майже білого кольору. Однорідна мазь не містить гранул, грудок та сторонніх включень.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Противірусні засоби.

Код АТХ S01А D03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ацикловір — противірусний засіб з місцевими та системними ефектами. Він чинить вірусостатичну дію і є ефективним проти вірусу Herpes simplex 1 типу і 2 типу (HSV-1 та HSV-2), а також вірусу Varicella-zoster (VZV).

В клітині, інфікованій вірусом, ацикловір фосфорилюється в монофосфат. Реакція каталізується тимідинкіназою ферменту, яка кодується вірусом набагато краще, ніж вона кодується в неінфікованих клітинах. Потім клітинні кінази фосфорилюють монофосфат ацикловіру в ді- та трифосфати. Трифосфат ацикловіру — є активною формою і діє як інгібітор та субстрат для дезоксирибонуклеїнової полімерази вірусу. Він призводить до припинення синтезу ДНК вірусу, але не впливає на нормальні процеси в клітині.

Фармакокінетика.

Системна абсорбція після місцевого застосування ацикловіру є незначною (таким чином немає ніякого розподілу, метаболізму та виведення активного інгредієнту).

Фармакокінетика ацикловіру у дітей віком від 1 року є подібною до фармакокінетики у дорослих.

Клінічні характеристики

Показання

Кератит, спричинений вірусом Herpes simplex.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ацикловіру, валацикловіру або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При місцевому застосуванні ацикловіру не відмічалося випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування

Пацієнти повинні бути інформовані, що можливе легке печіння одразу після нанесення препарату на уражене місце.

Пацієнтам слід уникати носіння контактних лінз під час застосування очної мазі Віролекс.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У післяреєстраційному нагляді за вагітними задокументовано результати застосування вагітним різних фармацевтичних форм ацикловіру. Не виявлено збільшення кількості випадків вроджених вад у дітей, матері яких застосовували ацикловір у будь-яких лікарських формах під час вагітності, порівняно із загальною популяцією. Однак застосування очної мазі Віролекс під час вагітності виправдане лише тоді, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнти, у яких спостерігається зниження гостроти зору при застосуванні очної мазі, повинні утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Очна мазь може спричинити тимчасове зниження гостроти зору.

Спосіб застосування та дози

Дуже важливо починати лікування як можна скоріше, одразу після появи перших ознак захворювання (в продромальній фазі).

У нижній кон'юнктивальний мішок закладати 1 см смужку очної мазі 5 разів на добу, через кожні 4 години. Ацикловір слід застосовувати принаймні ще 3 дні після зникнення ознак захворювання. Зазвичай лікування виразкових форм кератиту триває від 7 до 10 днів, а інтерстиціальних форм — від 10 до 20 днів.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Передозування

Немає повідомлень про передозування. Навіть при введенні внутрішньо великої кількості очної мазі, навряд чи це спричинить клінічну картину інтоксикації.

Побічні реакції

Побічні реакції, представлені нижче, класифіковані за органами і системами.

З боку органів зору.

Поверхнева плямиста кератопатія (не потребує припинення лікування), помірне почуття печіння в очах одразу після нанесення препарату, блефарит, помірна сухість очей, еритема.

Після застосування очної мазі у місці закладання може з'явитися легке почервоніння та запалення (блефарит та кон'юнктивіт).

З боку імунної системи.

Дуже рідко мають місце реакції підвищеної чутливості негайного типу, включаючи ангіоневротичний набряк. Підвищена чутливість до валацикловіру.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 4,5 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/ KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/ Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Дата додавання: 13.11.2019 р.
© Компендіум 2019

Діагнози, при яких застосовують ВІРОЛЕКС

Гострий кон'юнктивіт МКХ H10.3
Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko