ФТАЛАЗОЛ табл.

Корпорация Артериум

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. 500 мг блістер, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-09-24 р. № 665. Р.п. № UA/2310/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка містить фталілсульфатіазолу 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, із плоскою поверхнею, рискою і фаскою.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Сульфаніламіди.

Код АТХ А07А В02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фталазол є сульфаніламідним препаратом. Чинить бактеріостатичну дію. Основний механізм дії зумовлений порушенням синтезу у мікроорганізмах їхніх ростових факторів — фолієвої і дигідрофолієвої кислот.

Фармакокінетика.

Фталазол повільно всмоктується зі шлунково-кишкового тракту; основна кількість препарату затримується у тонкому кишечнику, де поступово відбувається відщеплення активної (сульфаніламідної) частини молекули. При цьому створюється висока концентрація сульфаніламіду у кишечнику. Виділяється переважно з калом. Невелика кількість, що всмокталася (5–10% від дози), рівномірно розподіляється в організмі, ацетилюється у печінці та екскретується із сечею.

Клінічні характеристики

Показання

  • Гостра дизентерія (шигельоз);
  • хронічна дизентерія на стадії загострення;
  • коліт, ентероколіт, гастроентерит;
  • для запобігання інфекційним ускладненням при проведенні операцій на кишечнику.

Протипоказання

  • Підвищена індивідуальна чутливість до фталілсульфатіазолу, сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів препарату;
  • базедова хвороба;
  • захворювання крові;
  • гострий гепатит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Залежно від характеру захворювання препарат можна застосовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом Фталазол доцільно призначати сульфаніламіди, що добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій). Несумісний з ПАСК, саліцилатами, дифеніном (посилення токсичного ефекту фталазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові). Фталазол не можна застосовувати одночасно з ентеросорбентами та проносними засобами. Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.

Особливості застосування

З обережністю слід призначати пацієнтам з нефрозом, нефритом.

У період прийому Фталазолу пацієнтам необхідно приймати вітаміни групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота), тому що у зв’язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Фталілсульфатіазол проникає через плаценту, а дослідження на тваринах виявили його несприятливу дію на плід, тому препарат не застосовувати у період вагітності.

Фталілсульфатіазол проникає у грудне молоко і може спричинити ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій, його можна у рекомендованих дозах застосовувати особам при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати дорослим та дітям віком від 3 років внутрішньо.

Дорослі та діти віком від 12 років.

При гострій формі дизентерії дорослим та дітям віком від 12 років необхідно призначати: на 1–2 день — по 1 г 6 раз на добу (кожні 4 години), на 3–4 день — по 1 г 4 рази на добу (кожні 6 годин), на 5–6 день — по 1 г 3 рази на добу (кожні 8 годин). Курсова доза становить 25–30 г.

Через 5–6 днів після першого курсу лікування необхідно провести другий курс: 1–2 день — по 1 г через 4 години (вночі — через 8 годин), усього 5 г на добу; 3–4 день — по 1 г через 4 години (вночі — не призначати), усього 4 г на добу; 5 день — по 1 г через 4 години (вночі — не призначати), усього 3 г на добу. Загальна доза на 2-й курс — 21 г; при легкому перебігу хвороби дозу можна зменшити до 18 г.

Вищі дози для дорослих: разова — 2 г, добова — 7 г.

При лікуванні інших захворювань дорослим препарат слід призначати у перші 2–3 дні по 1–2 г кожні 4–6 годин, у наступні 2–3 дні — по 0,5–1 г.

Діти віком від 3 до 12 років.

Дітям віком від 3 до 7 років слід призначаюти по 500 мг на прийом 4 рази на добу; від 7 до 12 років — 500–750 мг на прийом 4 рази на добу. Курс лікування — до 7 днів.

При лікуванні інших захворювань препарат слід застосовувати у 1-й день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні застосовувати по 250–500 мг кожні 6–8 годин. Курс лікування — до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку, її слід подрібнити і розвести у невеликій кількості кип'яченої охолодженої води.

Діти.

Застосовувати дітям від 3 років.

Передозування

Симптоми: можливе виникнення макроцитозу і панцитопенії, що зумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Цьому можна запобігти призначенням кислоти фолієвої або кальцію фолінату. Посилення побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні реакції

У випадку появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем. Препарат у більшості випадків добре переноситься.

Системні побічні ефекти, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко у зв'язку з незначним всмоктуванням діючої речовини.

Можливі наступні побічні реакції

Алергічні реакції, у тому числі гарячка, висипання, свербіж.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, апластична анемія.

Інші: гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця впровадження діяльності

01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Дата додавання: 10.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФТАЛАЗОЛ табл. в містах України

Вінниця 9.98 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 10.90 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.47 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Слобожанський, 1Ж, тел.: +380634602078

Житомир 9.59 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.62 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Чуднівська, 96, тел.: +380412463046

Запоріжжя 10.72 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 10.90 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 8.9 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 11.39 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, бульв. Кольцова Б., 14К, тел.: +380445938952

Кропивницький 9.54 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 9.89 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 8.85 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 11.45 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 9.89 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 10.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 10.48 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 7.99 грн./уп.
«САНІТАС» Одеса, вул. Пироговська, 3, тел.: +380412463046

Полтава 10.47 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.59 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 10.17 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 9.45 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.59 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 11.57 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 10.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380503177208

Ужгород 11.19 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.49 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 10.50 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.64 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 9.72 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 11.11 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 9.59 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 8.9 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 9.74 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 11.17 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 500 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 9.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600