0
UA | RU

Овестин® (Ovestin®)

Склад і форма випуску

РечовинаКількість
Естриол0,5 мг
Допоміжні речовини: вітепсол s 58.
№ UA/2281/02/01 від 28.09.2017
РечовинаКількість
Естриол1 мг/г
Допоміжні речовини: октілдодеканол, цетілпальмитат, гліцерин, спирт цетіловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, сорбітан стеарат, кислота молочна, хлоргексидину гідрохлорид, натрію гідроксид, вода очищена.
№ UA/2281/03/01 від 07.11.2018
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Фармакологічні властивості

фармакодинамічні властивості

механізм дії

Діюча речовина, синтетичний естріол, хімічно та біологічно ідентична людському естріолу.

При місцевому застосуванні естріол зменшує дефіцит естрогену, чим попереджає утворення атрофічних клітин у піхві та розвиток атрофічного вагініту.

При місцевому застосуванні естріолу відзначають:

  • полегшення симптомів менопаузи в перші тижні лікування.
  • про вагінальні кровотечі після лікування естріолом повідомлялося рідше.

Фармакокінетичні властивості

Поглинання.

Після вагінального застосування середня Cmax естріолу в плазмі крові ± 100 пг/мл досягається в через 1–2 год. Під час терапії абсорбція може збільшуватися.

Розподіл.

У плазмі крові визначається 8% вільного естріолу, 91% зв’язується з альбуміном та 1% з SHBG.

Біотрансформації.

Метаболізм відбувається у печінці з утворенням переважно глюкуронідів та сульфатів.

Виведення.

Естріол переважно виводиться нирками у вигляді кон’югатів та в незначній мірі виводиться з жовчю.

Показання Овестин

місцеве лікування вагінальних симптомів недостатності естрогену після менопаузи.

— до та після лікування вагінальної хірургії у жінок з дефіцитом естрогену.

— як додатковий метод діагностики при сумнівних випадках атрофії у піхвовому мазку.

Застосування Овестин

при атрофії нижніх відділів сечостатевого тракту: по 1 дозі аплікатора/супозиторію на добу протягом ≤4 тижнів. В подальшому не більше ніж по 1 дозі аплікатора/супозиторію 2 рази на тиж.

Перед– та післяопераційне лікування в період постменопаузи при вагінальних хірургічних втручаннях: по 1 дозі аплікатора/супозиторію на добу протягом 2 тиж до операції та по 1 дозі аплікатора/супозиторію 2 рази на тиж протягом 2 тиж після операції.

В якості допоміжного засобу для діагностики при отриманні атрофічної картини цервікального мазка: по 1 дозі аплікатора/супозиторію через день протягом 1 тиж перед проведенням повторного мазка.

Вагінальні супозиторії Овестін слід вводити у піхву ввечері перед сном.

Крем Овестін необхідно вводити в піхву за допомогою аплікатору ввечері перед сном.

Протипоказання

  • наявний або в анамнезі рак молочної залози або підозра на цю патологію;
  • естрогензалежна злоякісна пухлина або підозра (особливо карцинома ендометрію);
  • не з’ясована кровотеча в області статевих органів;
  • нелікована гіперплазія ендометрію;
  • попередні або наявні венозні тромбоемболічні захворювання (тромбоз глибоких вен, легенева емболія);
  • наявні або недавні короткочасні артеріальні тромбоемболічні розлади (стенокардія, інфаркт міокарда);
  • гострі захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі;
  • порфірія;
  • підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин.

Побічна дія

з боку обміну речовин: набряки.

З боку ШКТ: нудота.

З боку репродуктивної системи: біль в молочних залозах, постклімактеричний кров’янисті виділення, вагінальні виділення.

Системні порушення та реакції в місці введення: подразнення та свербіж у місці введення, грипоподібні симптоми.

Особливості застосування

під час лікування препаратом Овестин ці стани можуть рецидивувати або загострюватися:

— фіброма матки/ендометріоз;

— тромбоемболічні порушення;

— наявність факторів ризику утворення естрогензалежних пухлин;

— підвищення АТ;

— патологія печінки;

— цукровий діабет з порушенням з боку судин;

— жовчнокам’яна хвороба;

— мігрень або сильний головний біль;

— СЧВ;

— гіперплазія ендометрію в анамнезі;

— епілепсія;

— БА;

— отосклероз.

Підстави для негайного припинення лікування:

— жовтяниця або погіршення функції печінки;

— значне підвищення АТ;

— новий напад головного болю по типу мігрені;

— вагітність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

метаболізм естрогенів може бути посилений при одночасному застосуванні препаратів, які індукують ферменти, що метаболізують ЛЗ, особливо цитохром Р450; фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, невирапін, ефавіренц.

Препарати рослинного походження, що містять звіробій (Hypericum perforatum), можуть індукувати метаболізм естрогенів.

Під час клінічних випробувань схеми комбінованої терапії омбітасвіру/паритапревіру/ритонавіру та дасабувіру з рибавірином або без нього, у пацієнтів, які отримували ЛЗ, що містять етинілестрадіол, значно підвищувалась ймовірність збільшення АлАТ більш ніж у 5 разів від ВНП. У жінок, які використовують естрогени, крім етінілестрадіолу, таких як естрадіол, естріол та кон’юговані естрогени, збільшення АлАТ було подібне тому, що спостерігалося у жінок, які не застосовували естрогенвмісні ЛЗ.

Передозування

симптоми. Нудота, блювота, вагінальна кровотеча можуть бути ознаками передозування.

Лікувальні заходи. Симптоми можна усунути зменшенням дози або відміною.

Умови зберігання

крем — при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Вагінальні супозиторії — при температурі 2-25 °C.

Інструкція МОЗ
Дата додавання: 19.10.2021 р.
© Компендіум 2019

Діагнози, при яких застосовують Овестин

Атрофічний цервіцит МКХ N95.2
Атрофія вульви МКХ N90.5
Гарднерельоз МКХ N76.1
Гострий вагініт МКХ N76.0
Зрощення губ МКХ Q52.5
Інші незапальні хвороби піхви МКХ N89.8
Інші уточнені запальні хвороби піхви і вульви МКХ N76.8
Лейкоплакія вульви МКХ N90.4
Лейкоплакія піхви МКХ N89.4
Лейкоплакія шийки матки МКХ N88.0
Менопауза і клімактеричний стан у жінок (клімакс) МКХ N95.1
Помірна дисплазія піхви МКХ N89.1
Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko