Овестин^® (Ovestin^®) (267033) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Естриол - 1 мг/г

фармакодинамічні властивості
механізм дії
Діюча речовина, синтетичний естріол, хімічно та біологічно ідентична людському естріолу.
При місцевому застосуванні естріол зменшує дефіцит естрогену, чим попереджає утворення атрофічних клітин у піхві та розвиток атрофічного вагініту.
При місцевому застосуванні естріолу відзначають:
• полегшення симптомів менопаузи в перші тижні лікування.
• про вагінальні кровотечі після лікування естріолом повідомлялося рідше.
Фармакокінетичні властивості
Поглинання.
Після вагінального застосування середня C_max естріолу в плазмі крові ± 100 пг/мл досягається в через 1–2 год. Під час терапії абсорбція може збільшуватися.
Розподіл.
У плазмі крові визначається 8% вільного естріолу, 91% зв’язується з альбуміном та 1% з SHBG.
Біотрансформації.
Метаболізм відбувається у печінці з утворенням переважно глюкуронідів та сульфатів.
Виведення.
Естріол переважно виводиться нирками у вигляді кон’югатів та в незначній мірі виводиться з жовчю.

місцеве лікування вагінальних симптомів недостатності естрогену після менопаузи.
- до та після лікування вагінальної хірургії у жінок з дефіцитом естрогену.
- як додатковий метод діагностики при сумнівних випадках атрофії у піхвовому мазку.

при атрофії нижніх відділів сечостатевого тракту: по 1 дозі аплікатора/супозиторію на добу протягом ≤4 тижнів. В подальшому не більше ніж по 1 дозі аплікатора/супозиторію 2 рази на тиж.
Перед– та післяопераційне лікування в період постменопаузи при вагінальних хірургічних втручаннях: по 1 дозі аплікатора/супозиторію на добу протягом 2 тиж до операції та по 1 дозі аплікатора/супозиторію 2 рази на тиж протягом 2 тиж після операції.
В якості допоміжного засобу для діагностики при отриманні атрофічної картини цервікального мазка: по 1 дозі аплікатора/супозиторію через день протягом 1 тиж перед проведенням повторного мазка.
Вагінальні супозиторії Овестін слід вводити у піхву ввечері перед сном.
Крем Овестін необхідно вводити в піхву за допомогою аплікатору ввечері перед сном.

• наявний або в анамнезі рак молочної залози або підозра на цю патологію;
• естрогензалежна злоякісна пухлина або підозра (особливо карцинома ендометрію);
• не з’ясована кровотеча в області статевих органів;
• нелікована гіперплазія ендометрію;
• попередні або наявні венозні тромбоемболічні захворювання (тромбоз глибоких вен, легенева емболія);
• наявні або недавні короткочасні артеріальні тромбоемболічні розлади (стенокардія, інфаркт міокарда);
• гострі захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі;
• порфірія;
• підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин.

з боку обміну речовин: набряки.
З боку ШКТ: нудота.
З боку репродуктивної системи: біль в молочних залозах, постклімактеричний кров’янисті виділення, вагінальні виділення.
Системні порушення та реакції в місці введення: подразнення та свербіж у місці введення, грипоподібні симптоми.

під час лікування препаратом Овестин ці стани можуть рецидивувати або загострюватися:
— фіброма матки/ендометріоз;
— тромбоемболічні порушення;
— наявність факторів ризику утворення естрогензалежних пухлин;
— підвищення АТ;
— патологія печінки;
— цукровий діабет з порушенням з боку судин;
— жовчнокам’яна хвороба;
— мігрень або сильний головний біль;
— СЧВ;
— гіперплазія ендометрію в анамнезі;
— епілепсія;
— БА;
— отосклероз.
Підстави для негайного припинення лікування:
— жовтяниця або погіршення функції печінки;
— значне підвищення АТ;
— новий напад головного болю по типу мігрені;
— вагітність.

метаболізм естрогенів може бути посилений при одночасному застосуванні препаратів, які індукують ферменти, що метаболізують ЛЗ, особливо цитохром Р450; фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, невирапін, ефавіренц.
Препарати рослинного походження, що містять звіробій (Hypericum perforatum), можуть індукувати метаболізм естрогенів.
Під час клінічних випробувань схеми комбінованої терапії омбітасвіру/паритапревіру/ритонавіру та дасабувіру з рибавірином або без нього, у пацієнтів, які отримували ЛЗ, що містять етинілестрадіол, значно підвищувалась ймовірність збільшення АлАТ більш ніж у 5 разів від ВНП. У жінок, які використовують естрогени, крім етінілестрадіолу, таких як естрадіол, естріол та кон’юговані естрогени, збільшення АлАТ було подібне тому, що спостерігалося у жінок, які не застосовували естрогенвмісні ЛЗ.

симптоми. Нудота, блювота, вагінальна кровотеча можуть бути ознаками передозування.
Лікувальні заходи. Симптоми можна усунути зменшенням дози або відміною.

крем — при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Вагінальні супозиторії — при температурі 2-25 °C.