ГЛІАТИЛІН (GLIATILIN)

Італфармако

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 3В аптеку
Холіну альфосцерат
1000 мг/4 мл
№ UA/2196/01/01 від 17.10.2019
C За рецептом
капсули м'які 400 мг блістер, № 14В аптеку
Холіну альфосцерат
400 мг
№ UA/2196/02/01 від 13.09.2019
C За рецептом

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ГЛІАТИЛІН (GLIATILIN)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: холіну альфосцерат;

4 мл розчину містять холіну альфосцерату 1000 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

Код АТХ

N07A X02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гліатилін є засобом, який відноситься до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холін альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5% метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Гліатилін позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну — одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Гліатилін покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Гліатилін покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика.

В середньому абсорбується майже 88% введеної дози Гліатиліну. Препарат накопичується переважно в мозку (45% від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15% препарату виводиться з сечею та жовчю.

Клінічні характеристики

Показання

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до препарату або до його компонентів.

Пацієнтам з психотичним синдромом, при тяжкому психомоторному збудженні.

Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

При гострих станах Гліатилін вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом від 15 до 20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходити на лікарську форму препарату у капсулах.

Діти. Досвід застосування Гліатиліну дітям відсутній.

Передозування

При передозуванні Гліатиліну, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

Побічні реакції

Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування, можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливо тимчасове зниження дози.

Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити застосовану дозу препарату.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Несумісність

Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Упаковка

Ампули з нейтрального безбарвного скла. По 4 мл в ампулі, по 3 ампули у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру у коробці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник/заявник

Італфармако С.п.А., Італія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Віалє Фульвіо Тесті, 330, 20126 Мілан (МІ), Італія.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЛІАТИЛІН

(GLIATILIN®)

Склад:

діюча речовина: холіну альфосцерат;

1 капсула містить холіну альфосцерату 400 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, вода очищена;

Склад:

ові оболонки капсули: желатин, езитол, сорбіту розчин, натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), титану діоксид (Е 171), заліза оксид (Е 172).

Лікарська форма.

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, жовті, м’які непрозорі желатинові капсули, що містять в’язкий розчин.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гліатилін є засобом, який відноситься до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холін альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5% метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Гліатилін позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну — одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Гліатилін покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Гліатилін покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика.

В середньому абсорбується майже 88% введеної дози Гліатиліну. Препарат накопичується переважно в мозку (45% від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15% препарату виводиться з сечею та жовчю.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до препарату або до його компонентів.

Пацієнтам з психотичним синдромом, при тяжкому психомоторному збудженні.

Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Особливості застосування.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати лише дорослим.

Приймати по 1 капсулі 2 або 3 рази на добу.

Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.

Діти. Досвід застосування Гліатиліну дітям відсутній.

Передозування.

При передозуванні Гліатиліну, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні.

Протягом перших днів або тижнів лікування, можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливо тимчасове зниження дози.

Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. В такому випадку необхідно зменшити дозу препарату.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри. Може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Термін придатності.

36 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 14 капсул у блістері з алюмінієвої фольги і ПВХ-плівки, по 1 блістеру у коробці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник/заявник.

Італфармако С.п.А., Італія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Віалє Фульвіо Тесті, 330, 20126 Мілан (МІ), Італія.

Дата додавання: 13.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2019

Ціни на ГЛІАТИЛІН в містах України

Вінниця 706.33 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 686.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 727.17 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 662.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 699.69 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 671.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 695.65 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 666.5 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Перемоги, 119

Івано-Франківск 704.74 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 681.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 730.8 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 642.31 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Пшенична, 16, тел.: +380444076913

Кропивницький 701.39 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 690.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +380522273428

Луцьк 696.5 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 696.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 742.23 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 609 грн./уп.
«» Львів, вул. Марка Вовчка, 31, тел.: +380322333533

Миколаїв 723.72 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 681.1 грн./уп.
«Є-ФАРМА» Миколаїв, вул. Корабелів, 14А, тел.: +380512478877

Одеса 714.35 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 673.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 702.71 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 663.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 696.5 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 696.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 702.67 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 668.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 690.67 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 685.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернопіль, вул. Живова, 9А, тел.: +380352434245

Ужгород 758.27 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 716.98 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380800302060

Харків 700.48 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 682.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, перехр. Альошина Архітектора / Олександрівський, 21/138

Херсон 703.02 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 690.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 689.61 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 685.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Свободи, 73, тел.: +380630355133

Черкаси 719.84 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 692.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 711.77 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 687.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Чернівці 760.57 грн./уп.

ГЛІАТИЛІН капс. м'які 400 мг блістер № 14, Italfarmaco ..... 666.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko