ЕНЕРІОН®

Серв'є

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о 200 мг, №  20

Сальбутіамин 200 мг

Допоміжні речовини: глюкоза безводна, лактози моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, тальк, віск білий, натрію кармеллоза, етилцелюлоза, гліцерол моноолеат, полісорбат 80, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрій гідрокарбонат, цукроза, жовтий захід fcf (е 110), титана диоксид (е 171).

№  UA/2097/01/01 від 17.10.2014 до 17.10.2019Без рецептуA

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-10-17 р. № 730. Р.п. № UA/2097/01/01

Склад

діюча речовина: sulbutiamine;

1 таблетка містить 200 мг сальбутіаміну;

допомiжнi речовини: глюкоза безводна, лактози моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, тальк;

плівкова оболонка: віск білий, натрію кармелоза, етилцелюлоза, гліцерол моноолеат, полісорбат 80, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, сахароза, Жовтий захід FCF (E 110), тальк, титану діоксид (E 171).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основнi фiзико-хiмiчнi властивості: таблетка, вкрита цукровою оболонкою помаранчевого кольору, двоопуклої форми.

Фармакотерапевтична група

Інші засоби, які діють на нервову систему. Психостимулятори.

Код ATX

N07 X.

Фармакологiчнi властивості

Фармакодинаміка.

Сальбутіамін — оригінальна молекула, синтезована шляхом модифікацій тіаміну. Завдяки цим модифікаціям сальбутіамін здатний проникати крізь гематоенцефалічний бар'єр та накопичуватись у структурах головного мозку, що зумовлює такі ефекти препарату як:

  • покращення координації рухів;
  • підвищення резистентності до втомлюваності м'язів;
  • покращення резистентності кори головного мозку до хронічної гіпоксії (кисневе голодування);
  • покращення концентрації уваги та здатності запам'ятовувати.

Ефективність препарату Енеріон® була доведена у багатьох клінічних плацебо-контрольованих та порівняльних дослідженнях з участю пацієнтів з функціональною астенією різноманітної етіології, а саме:

  • постінфекційна астенія, що виникає після гострих вірусних та інфекційних захворювань респіраторного тракту (бронхіт, тонзиліт, грип), бактеріальних інфекцій (Salmonella, Yersinia), туберкульозу, малярії, черевного тифу, інфекційного гепатиту;
  • астенія, що виникає на тлі соматичних захворювань;
  • астенія, спричинена депресією;
  • астенія у пацієнтів літнього віку: клінічні дослідження довели ефективність Енеріону® при порушеннях розумової функції (зниження пам'яті, уважності, пильності та мислення) та при труднощах соціальної адаптації (втомлюваність, розлади спілкування, особистості, поведінки та сну);
  • астенія у студентів (фізична та ментальна втома);
  • астенія у спортсменів.

Фармакокінетика.

Сальбутіамін швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1–2 години після прийому.

Період напіввиведення становить близько 5 годин. Сальбутіамін виводиться із сечею.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування фізичної та психічної астенії, що супроводжується апатією та зниженням активності.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.

Особливості застосування

До складу препарату входить лактоза, тому пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, дефіцитом лактази не рекомендовано його застосовувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При клінічному застосуванні про наявність фетальної токсичності або тератогенного впливу не повідомлялося. Проте для виключення ризику виникнення цих ускладнень, а також у зв'язку з недостатньою кількістю клінічних даних не рекомендовано застосовувати препарат у період вагітності.

Слід уникати застосування препарату у період годування груддю через відсутність даних щодо його екскреції у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначати тільки дорослим.

Для перорального застосування.

Добова доза становить 2–3 таблетки, які слід приймати в 2–3 прийоми під час сніданку та в обідній час відповідно.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування

У разі передозування може спостерігатися збудження з проявами ейфорії та тремору кінцівок.

Ці симптоми є тимчасовими та швидко минають без будь-яких наслідків.

Побічні реакції

Під час лікування препаратом повідомлялося про нижчезазначені побічні ефекти, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).

Шлунково-кишкові розлади.

Нечасто: нудота, блювання.

Неврологічні розлади.

Нечасто: ажитація, головний біль, слабкість, тремор.

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини.

Нечасто: висипання.

Наявність у складі препарату барвника «Жовтий захід FCF» може спричинити виникнення алергічних реакцій.

Термін придатності 

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі до 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ-плівки.

По 2 блістери в коробці з картону пакувального.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лабораторії Серв'є Індастрі/ Les Laboratoires Servier Іndustrie.

Місцезнаходження виробника

905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція/

905 route de Saran, 45520 Gidy, France.

Заявник

Лє Лаборатуар Серв'є/ Les Laboratoires Servier.

Місцезнаходження заявника

50, рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франція/

50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France.

Представник заявника в Україні

Представництво «Лє Лаборатуар Серв'є».

Місцезнаходження

Вул. Воровського, 24,

м. Київ, 01601, Україна,

тел.: (044) 490 3441

факс: (044) 490 3440.

Дата додавання: 02.02.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕНЕРІОН® в містах України

Вінниця 209.73 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 174.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 206.44 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 174.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Слобожанський, 97

Житомир 231.71 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 150.69 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Шухевича Романа, 2А, тел.: +380412463046

Запоріжжя 210.35 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 170.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 221.94 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 172.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 205.4 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 133.5 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, просп. Героїв Сталінграду, 27, тел.: +380444186612

Кропивницький 229.16 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 167.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 239.14 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 183.45 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Грушевського, 16, тел.: +380503754998

Львів 204.62 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 174.6 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 192.5 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 175.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 203.57 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 136.9 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, дорога Миколаївська, 301/1, тел.: +380487565447

Полтава 269.8 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 172.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 251.44 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 193.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 215.75 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 173.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Ковпака, 59/4, тел.: +380542773780

Тернопіль 207.02 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 193.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 207.25 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 183.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Заньковецької, 77, тел.: +380312654842

Харків 311.82 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 170.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 178.37 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 168.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 299.85 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 223 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Хмельницький, вул. Проскурівська, 21/31, тел.: +380382650495

Черкаси 183.32 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 165.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 185.45 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 162.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Козацька, 3А, тел.: +380462605142

Чернівці 194.18 грн./уп.

табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 193.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378