ЕНЕРІОН® таблетки

Серв'є

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о 200 мг, № 10, № 20

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-10-17 р. № 730. Р.п. № UA/2097/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: sulbutiamine;

1 таблетка містить 200 мг сальбутіаміну;

допомiжнi речовини: глюкоза безводна, лактози моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, тальк;

плівкова оболонка: віск білий, натрію кармелоза, етилцелюлоза, гліцерол моноолеат, полісорбат 80, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, сахароза, Жовтий захід FCF (E 110), тальк, титану діоксид (E 171).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основнi фiзико-хiмiчнi властивості: таблетка, вкрита цукровою оболонкою помаранчевого кольору, двоопуклої форми.

Фармакотерапевтична група

Інші засоби, які діють на нервову систему. Психостимулятори.

Код ATX

N07 X.

Фармакологiчнi властивості

Фармакодинаміка.

Сальбутіамін — оригінальна молекула, синтезована шляхом модифікацій тіаміну. Завдяки цим модифікаціям сальбутіамін здатний проникати крізь гематоенцефалічний бар'єр та накопичуватись у структурах головного мозку, що зумовлює такі ефекти препарату як:

  • покращення координації рухів;
  • підвищення резистентності до втомлюваності м'язів;
  • покращення резистентності кори головного мозку до хронічної гіпоксії (кисневе голодування);
  • покращення концентрації уваги та здатності запам'ятовувати.

Ефективність препарату Енеріон® була доведена у багатьох клінічних плацебо-контрольованих та порівняльних дослідженнях з участю пацієнтів з функціональною астенією різноманітної етіології, а саме:

  • постінфекційна астенія, що виникає після гострих вірусних та інфекційних захворювань респіраторного тракту (бронхіт, тонзиліт, грип), бактеріальних інфекцій (Salmonella, Yersinia), туберкульозу, малярії, черевного тифу, інфекційного гепатиту;
  • астенія, що виникає на тлі соматичних захворювань;
  • астенія, спричинена депресією;
  • астенія у пацієнтів літнього віку: клінічні дослідження довели ефективність Енеріону® при порушеннях розумової функції (зниження пам'яті, уважності, пильності та мислення) та при труднощах соціальної адаптації (втомлюваність, розлади спілкування, особистості, поведінки та сну);
  • астенія у студентів (фізична та ментальна втома);
  • астенія у спортсменів.

Фармакокінетика.

Сальбутіамін швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1–2 години після прийому.

Період напіввиведення становить близько 5 годин. Сальбутіамін виводиться із сечею.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування фізичної та психічної астенії, що супроводжується апатією та зниженням активності.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.

Особливості застосування

До складу препарату входить лактоза, тому пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, дефіцитом лактази не рекомендовано його застосовувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При клінічному застосуванні про наявність фетальної токсичності або тератогенного впливу не повідомлялося. Проте для виключення ризику виникнення цих ускладнень, а також у зв'язку з недостатньою кількістю клінічних даних не рекомендовано застосовувати препарат у період вагітності.

Слід уникати застосування препарату у період годування груддю через відсутність даних щодо його екскреції у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначати тільки дорослим.

Для перорального застосування.

Добова доза становить 2–3 таблетки, які слід приймати в 2–3 прийоми під час сніданку та в обідній час відповідно.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування

У разі передозування може спостерігатися збудження з проявами ейфорії та тремору кінцівок.

Ці симптоми є тимчасовими та швидко минають без будь-яких наслідків.

Побічні реакції

Під час лікування препаратом повідомлялося про нижчезазначені побічні ефекти, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).

Шлунково-кишкові розлади.

Нечасто: нудота, блювання.

Неврологічні розлади.

Нечасто: ажитація, головний біль, слабкість, тремор.

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини.

Нечасто: висипання.

Наявність у складі препарату барвника «Жовтий захід FCF» може спричинити виникнення алергічних реакцій.

Термін придатності 

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі до 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ-плівки.

По 2 блістери в коробці з картону пакувального.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лабораторії Серв'є Індастрі/ Les Laboratoires Servier Іndustrie.

Місцезнаходження виробника

905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція/

905 route de Saran, 45520 Gidy, France.

Заявник

Лє Лаборатуар Серв'є/ Les Laboratoires Servier.

Місцезнаходження заявника

50, рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франція/

50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France.

Представник заявника в Україні

Представництво «Лє Лаборатуар Серв'є».

Місцезнаходження

Вул. Воровського, 24,

м. Київ, 01601, Україна,

тел.: (044) 490 3441

факс: (044) 490 3440.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕНЕРІОН® таблетки в містах України

Вінниця 175.29 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 151.4 грн./уп.
«ДОКТОР ГАШЕ» Вінниця, перехр. 600-летия / Келецкая, 50/49, тел.: +380432560810

Дніпро 199.84 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 172.53 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Березинська, 23К, тел.: +380634601990

Житомир 180.56 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 150.69 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Шухевича Романа, 2А, тел.: +380412463046

Запоріжжя 177.16 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 153.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 175.89 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 175.89 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 206.20 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 154.93 грн./уп.
«СОНЯЧНА» Київ, вул. Заболотного Академіка, 48А, тел.: +380445264070

Кропивницький 167.32 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 128 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Габдрахманова, 5

Луцьк 180.35 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 170 грн./уп.
«D.S.» Луцьк, просп. Волі, 9/16

Львів 198.33 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 164.96 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Величковського, 10

Миколаїв 194.30 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 175.89 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 200.16 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 136.71 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Пастера, 22, тел.: +380487123116

Полтава 197.15 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 173.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 199.45 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 175.89 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 179.79 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 161.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 193.74 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 175.89 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 205.75 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 183.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Заньковецької, 77, тел.: +380312654842

Харків 198.06 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 167.86 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Героїв Праці, 20/321

Херсон 175.74 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 168.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 193.88 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 162.15 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 184.43 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 164.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів 185.87 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 159.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 185.57 грн./уп.

ЕНЕРІОН® табл. в/о 200 мг № 20, Servier ..... 175.89 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378