ЕНТЕРОЛАКС (ENTEROLAX)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 7,5 мг, №  10, №  30

Натрію пікосульфат 7.5 мг

№  UA/2052/01/01 від 07.07.2016 до 07.07.2021Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-07-07 р. № 685. Р.п. № UA/2052/01/01

Склад

діюча речовина: натрію пікосульфат;

1 таблетка містить натрію пікосульфату у перерахуванні на безводну речовину 7,5 мг;

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору з двоопуклою поверхнею.

Фармакотерапевтична група

Контактні проносні засоби. Натрію пікосульфат. Код АТХ А06А В08.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Контактний проносний засіб триарилметанової групи.

Натрію пікосульфат після бактеріального розщеплення у товстій кишці стимулює її слизову оболонку, прискорюючи перистальтику, сприяє кумуляції води та електролітів у просвіті товстої кишки. Результатом цього є стимуляція дефекації, зменшення часу проходження і пом’якшення калу.

Фармакокінетика.

Натрію пікосульфат не абсорбується з травного тракту і не підлягає печінково-кишковій циркуляції.

Активний метаболіт біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан утворюється після бактеріального розщеплення у товстій кишці, початок дії ЕНТЕРОЛАКСУ зазвичай відбувається через 6–12 годин після прийому лікарського засобу, залежно від вивільнення активного метаболіту. Після перорального застосування лише незначна кількість лікарського засобу може бути виявлена в органах і системах організму. Проносний ефект препарату не корелює з рівнем активного метаболіту у плазмі крові.

Клінічні характеристики

Показання.

Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.

Як і інші проносні засоби, ЕНТЕРОЛАКС не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючої речовини, інших триарилметанів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
  • Кишкова непрохідність або гостре захворювання органів черевної порожнини, наприклад апендицит.
  • Гострі запальні захворювання кишечнику.
  • Гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, та може вказувати на вищезазначені гострі захворювання.
  • Тяжка дегідратація.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з діуретиками і глюкокортикоїдами підвищується ризик водно-електролітних порушень, зокрема — гіпокаліємії. Можливе погіршення переносимості серцевих глікозидів. Антибіотики широкого спектра дії можуть зменшити проносний ефект натрію пікосульфату.

Особливості застосування

Пацієнтам, які страждають на хронічний запор, слід провести повну діагностику та встановити причину запору.

Тривале та надмірне застосування лікарського засобу може призвести до порушень рідинного або електролітного балансу та до гіпокаліємії.

У пацієнтів, які приймали натрію пікосульфат, спостерігалися випадки запаморочення та/або синкопе (непритомність). Наявна інформація дає змогу припустити, що зазначені явища відповідають синкопе при дефекації (асоційованої з пробою Вальсальви) або з вазовагальною відповіддю на абдомінальний біль.

Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

З огляду на безпеку, якщо можливо, ЕНТЕРОЛАКС не слід застосовувати у період вагітності.

Активний метаболіт біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан (БГПМ) та його глокуроніди не проникають у грудне молоко. Таким чином, ЕНТЕРОЛАКС можна застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Можливий розвиток внаслідок вазовагальної реакції (зокрема абдомінального спазму) таких побічних реакцій як запаморочення та/або синкопе. У разі виникнення абдомінального спазму хворому слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності як керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим застосовувати по 1 таблетці (7,5 мг) увечері перед сном, щоб випорожнення кишечнику відбулося уранці.

ЕНТЕРОЛАКС не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.

Діти.

Не застосовувати дітям.

Передозування

Симптоми: при прийомі великих доз — кишкові спазми, діарея, порушення водно-електролітного балансу, зокрема — гіпокаліємія, м’язова слабкість, ішемія слизової оболонки товстого кишечнику.

При тривалому застосуванні лікарського засобу у значно підвищених дозах можливі: хронічна діарея, абдомінальний біль, вторинний гіперальдостеронізм, утворення ниркових каменів, ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, послаблення м’язів як результат гіпокаліємії.

Лікування: відміна лікарського засобу, викликання блювання, промивання шлунка, прийом ентеросорбентів (активоване вугілля), симптоматична терапія, спрямована на нормалізацію водно-електролітного балансу і підтримку життєво важливих функцій, за показаннями — спазмолітичні засоби.

Побічні реакції

При короткочасному прийомі лікарського засобу побічні ефекти спостерігаються рідко.

При тривалому застосуванні лікарського засобу в значно підвищених дозах можливі порушення:

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу;

з боку травної системи: рідко — диспептичні явища, блювання, нудота, спазми та біль у животі, діарея, метеоризм, больові відчуття у ділянці шлунка та у ділянці ануса, посилення моторики кишечнику, які минають при зменшенні дози лікарського засобу;

з боку водно-електролітного балансу: втрата рідини, калію та інших електролітів. Це, в свою чергу, може призвести до послаблення м’язів і порушення серцевої функції, особливо при одночасному застосуванні лікарського засобу з діуретиками або кортикостероїдами;

з боку ЦНС: дуже рідко — головний біль, підвищена втомлюваність, сонливість, судоми, запаморочення, синкопе (вірогідність виникнення запаморочення та синкопе пов’язана з вазовагальною реакцією (такою як абдомінальний спазм або дефекація) (див. розділ «Особливості застосування»).

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру або по 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

АТ «Стома», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.

Дата додавання: 02.05.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕНТЕРОЛАКС в містах України

Вінниця 23.33 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 21.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 23.7 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 21.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 23.47 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 21.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Корольова, 44Б, тел.: +380412555056

Запоріжжя 22.85 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 20.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 24 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 22.5 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, бульв. Північний, 2Б

Київ 22.69 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 20.05 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Парково-Сирецька, 11, тел.: +380443323244

Кропивницький 22.88 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 21.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/27

Луцьк 23.24 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 21.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 22.26 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 20.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 23 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 21.4 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 21.16 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 19.13 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Петрова Генерала, 46, тел.: +380487621015

Полтава 24.59 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 24.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9, тел.: +380800505911

Рівне 24.35 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 22.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 23.21 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 21.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 24.16 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 22.5 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Карпенко, 10

Ужгород 22.5 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 22.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 24.26 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 18.55 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, шосе Салтівське, 240В, тел.: +380993108154

Херсон 23.97 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 21.4 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 22.97 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 22.5 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Курчатова, 1А, тел.: +380382551512

Черкаси 22.4 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 20.4 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А

Чернігів 22.14 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 21.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 23.6 грн./уп.

табл. 7.5 мг № 10, Стома ..... 21.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko