САЛЬБУТАМОЛ (SALBUTAMOL)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

аерозоль для інгаляцій дозований 100 мкг/доза балон 200 доз, № 1Доступні ліки
Сальбутамол
100 мкг/доза
№ UA/2032/01/01 від 16.04.2019
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Сальбутамол — селективний агоніст β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах діє на β2-адренорецептори гладких м’язів бронхів, забезпечуючи швидку (протягом 5 хв) та короткотривалу (4–6 год) бронходилатацію у хворих з оборотною обструкцією дихальних шляхів.

Фармакокінетика. Після інгаляційного застосування від 10 до 20% введеної дози досягає нижніх дихальних шляхів. Решта залишається в інгаляційному пристрої чи в носоглотці, звідки проковтується. Частина дози, що досягла дихальних шляхів, абсорбується у тканини легень і потрапляє у кровообіг, але не метаболізується в легенях.

Після потрапляння у системний кровообіг препарат метаболізується у печінці, виділяється головним чином нирками у незміненому стані та у формі фенолсульфатного метаболіту.

Доза препарату, що з носоглотки потрапила до травної системи, всмоктується у ШКТ, проходить перший етап метаболізму в печінці до фенолсульфатної сполуки, потім виділяється нирками. Більша частина препарату виводиться з організму протягом 72 год. Зв’язування з білками плазми становить 10%.

ПОКАЗАННЯ

короткотривале (від 4 до 6 год) розширення бронхів зі швидким початком (приблизно протягом 5 хв) при обструкції дихальних шляхів.

Купірування нападів задишки при захворюваннях, що супроводжуються обструкцією дихальних шляхів, таких як БА.

Профілактика нападів бронхоспазму, пов’язаних із дією алергену або спричинених фізичним навантаженням.

У комплексній терапії хворих на БА.

ЗАСТОСУВАННЯ

Сальбутамол — аерозоль, призначений лише для інгаляційного застосування через рот. Пацієнтам, яким тяжко синхронізувати дихання із застосуванням інгалятора, рекомендується додатково використовувати спейсер — пристрій для полегшення вдихання інгаляційних препаратів.

Дорослі (включаючи пацієнтів літнього віку) Для купірування загострення симптомів БА, включаючи гострий бронхоспазм, можна застосовувати 1 інгаляцію (100 мкг) як мінімальну стартову дозу. У разі необхідності дозу можна підвищити до 200 мкг (2 інгаляції).

Профілактично за 10–15 хв до фізичного навантаження чи очікуваного контакту з алергенами застосовують 200 мкг (2 інгаляції).

При тривалій підтримувальній терапії рекомендується застосовувати 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Загальна добова доза сальбутамолу не повинна перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).

Дітям віком старше 12 років застосовують дози, як для дорослих.

Діти віком від 4 до 12 років. Для купірування гострого бронхоспазму застосовують 1 інгаляцію (100 мкг). У разі необхідності дозу можна підвищити до 200 мкг (2 інгаляції).

Профілактично за 10–15 хв до фізичного навантаження чи очікуваного контакту з алергенами застосовують 100 мкг (1 інгаляція), за необхідності дозу можна підвищити до 200 мкг (2 інгаляції).

При тривалій підтримувальній терапії рекомендується застосовувати 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Загальна добова доза сальбутамолу не повинна перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).

Підвищена потреба у β2-агоністах може свідчити про погіршення перебігу БА. За цих умов слід переглянути режим лікування пацієнта та розглянути необхідність призначення ГКС-терапії.

Інструкція з користування інгалятором

Перевірка інгалятора. Перед першим використанням інгалятора або після перерви в користуванні ≥5 діб зніміть ковпачок мундштука, злегка натискуючи на нього з боків, добре струсіть інгалятор та зробіть два розпилення в повітря, щоб переконатися в його адекватній роботі.

Користування інгалятором

1. Зняти ковпачок мундштука, злегка натискуючи на нього з боків.

2. Переконатися, що всередині та зовні інгалятора, включаючи мундштук, немає сторонніх предметів.

3. Старанно потрусити інгалятор, щоб видалити будь-який сторонній предмет з інгалятора і рівномірно змішати вміст пристрою.

4. Взяти інгалятор у руку вертикально між великим та іншими пальцями, причому великий палець має бути на корпусі інгалятора нижче мундштука.

5. Зробити максимально глибокий видих, потім взяти мундштук у рот між зубами й охопити його губами, не прикушуючи.

6. Роблячи вдих через рот, натиснути на верхівку інгалятора, щоб виконати розпилення сальбутамолу, при цьому продовжувати повільно і глибоко вдихати. Одне натискання на верхівку інгалятора відповідає одній дозі.

7. Затримати дихання, витягнути інгалятор з рота і зняти палець з верхівки інгалятора. Продовжувати затримувати дихання стільки, скільки можливо.

8. Якщо необхідно виконати подальші розпилення, зачекати приблизно 30 с, тримаючи інгалятор вертикально. Після цього виконати дії, описані в пунктах 3–7.

9. Насадити ковпачок мундштука на місце шляхом натискання у необхідному напрямку до клацання.

Важливо

Потрібно виконувати дії, описані в пунктах 5–7, не поспішаючи. Перед самим розпиленням вдихати потрібно якомога повільніше. Перші декілька разів слід потренуватися перед дзеркалом. Якщо біля верхівки інгалятора чи з боків рота з’явиться «хмарка», необхідно розпочати процедуру знову з пункту 2.

Якщо лікар дав інші інструкції з користування інгалятором, потрібно виконувати їх, а також звертатися за порадою при виникненні будь-яких труднощів.

Діти. Маленькі діти можуть потребувати допомоги; може виникнути необхідність у тому, щоб інгаляції їм проводили дорослі. Потрібно попросити дитину видихнути і виконати розпилення одразу після того, як вона почне вдих. Рекомендується освоювати техніку разом. Старші діти чи ослаблені дорослі можуть тримати інгалятор обома руками. Слід покласти обидва вказівні пальці на верхівку інгалятора, а обидва великі пальці — на основу нижче мундштука.

Чищення

Інгалятор слід чистити не рідше 1 разу на тиждень.

1. Вийняти металевий балон із пластикового футляра інгалятора і зняти ковпачок мундштука.

2. Промити пластиковий футляр і ковпачок мундштука теплою водою.

3. Висушити їх зовні та всередині.

4. Помістити металевий балон і ковпачок мундштука на місце.

Не можна класти металевий балон у воду.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

гіперчутливість в анамнезі до будь-якого компонента препарату. Не використовувати для призупинення неускладнених передчасних пологів чи загрози викидня лікарські форми сальбутамолу, які не призначені для в/в введення.

ПОБІЧНА ДІЯ

нижченаведені побічні реакції класифіковані за органами і системами, а також за частотою їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки, частота невідома. Загалом дуже часті та часті побічні ефекти визначаються за даними клінічних досліджень, тоді як рідкі, дуже рідкі та з невідомою частотою — за даними спонтанних повідомлень.

З боку імунної системи: дуже рідко — реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, бронхоспазм, артеріальну гіпотензію та колапс.

З боку обміну речовин, метаболізму: рідко — гіпокаліємія. Потенційно застосування β2-агоністів може зумовити виражену гіпокаліємію.

Неврологічні розлади: часто — тремор, головний біль; дуже рідко — гіперактивність.

Кардіальні порушення: часто — тахікардія; нечасто — посилене серцебиття; дуже рідко — порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію; частота невідома — ішемія міокарда (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).

Судинні розлади: рідко — периферична вазодилатація.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко — парадоксальний бронхоспазм.

Шлунково-кишкові розлади: нечасто — подразнення слизової оболонки ротової порожнини та глотки.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: нечасто — м’язові судоми.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

з метою оптимального потрапляння лікарського засобу в легені хворого слід перевірити його техніку проведення інгаляції препарату. Пацієнтів необхідно попередити стосовно можливості відчувати інший смак порівняно з таким при використанні попереднього інгалятора.

Збільшення потреби у застосуванні бронходилататорів, особливо короткодіючих інгаляційних β2-агоністів, для контролю за симптомами БА свідчить про загострення захворювання. У цих випадках слід переглянути план лікування та вирішити питання про призначення вищих доз інгаляційних ГКС або курсу пероральних ГКС.

Раптове та прогресуюче погіршення перебігу БА є життєво небезпечним станом, що потребує початку чи збільшення застосування ГКС. Пацієнтам, які належать до групи ризику, рекомендується щоденно проводити контроль максимальної швидкості видиху.

Бронходилатаційні препарати не повинні бути єдиними або головними препаратами у лікуванні хворих на тяжку або нестабільну БА. Стан цих пацієнтів необхідно регулярно контролювати, включаючи проведення легеневих тестів, оскільки тяжка БА є життєво небезпечним захворюванням і для лікування цих пацієнтів слід вирішувати питання про призначення максимально рекомендованих доз інгаляційних та/чи пероральних ГКС.

Якщо дія звичайної дози препарату Сальбутамол стає менш ефективною або зменшується тривалість її дії (<3 год), пацієнту слід звернутися до лікаря. Підвищення дози або частоти застосування препарату здійснюється лише лікарем.

Тяжке загострення БА потребує лікування у звичайному режимі.

Симпатоміметики, включаючи сальбутамол, впливають на серцево-судинну систему. Згідно з даними післяреєстраційного застосування та опублікованою інформацією, наявні свідчення про рідкі випадки виникнення ішемії міокарда, асоційованої із застосуванням сальбутамолу. Пацієнтам із хворобами серця (наприклад ІХС, аритмією чи тяжкою серцевою недостатністю), які застосовують сальбутамол, у разі виникнення у них болю у грудях чи інших симптомів, що свідчать про загострення серцевої хвороби, слід звернутися за медичною допомогою. Необхідно звернути увагу на оцінку таких симптомів, як задишка та біль у грудях, що можуть бути наслідком як хвороби серця, так і захворювань дихальної системи.

З обережністю сальбутамол потрібно призначати хворим на тиреотоксикоз.

Результатом лікування β2-агоністами може бути тяжка гіпокаліємія; головним чином це спостерігається при застосуванні парентеральних форм або небулайзера. Особливу увагу приділяють хворим на гостру тяжку БА, тому що гіпокаліємія може потенціюватися супутнім застосуванням дериватів ксантинів, ГКС, діуретиків і гіпоксією. У цьому разі рекомендується перевіряти рівень калію у сироватці крові.

Сальбутамол з обережністю застосовують для лікування хворих, які приймають інші симпатоміметики у високих дозах. Як і інші агоністи β-адренорецепторів, сальбутамол може призводити до оборотних метаболічних змін, наприклад до підвищення рівня глюкози у крові. Компенсація цих змін у хворих на цукровий діабет не завжди можлива, тому є окремі повідомлення про розвиток кетоацидозу у них. Одночасне застосування ГКС може загострити цей стан.

Як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів, може виникнути парадоксальний бронхоспазм з негайним посиленням задишки після застосування препарату. У цьому разі необхідно одразу призначати альтернативні форми препарату чи інші швидкодіючі інгаляційні бронходилататори. Сальбутамол слід негайно відмінити, провести оцінку стану пацієнта та за необхідності призначити інший швидкодіючий бронходилататор на постійній основі.

Застосування у період вагітності чи годування грудьми. За даними досліджень на тваринах, сальбутамол має репродуктивну токсичність. Безпека застосування у вагітних не встановлена. Контрольованих клінічних досліджень щодо застосування сальбутамолу вагітними не проводилося. Були поодинокі повідомлення про різні вроджені вади при внутрішньоутробному розвитку, включаючи розщілину піднебіння, дефекти кінцівок та серцеві порушення. Деякі жінки у період вагітності застосовували багато інших лікарських засобів. Сальбутамол можна приймати у період вагітності лише за нагальної потреби.

Сальбутамол, вірогідно, проникає в грудне молоко, тому призначати його жінкам, які годують грудьми, слід з обережністю. Чи виявляє наявність сальбутамолу у грудному молоці шкідливий вплив на новонародженого/немовля — невідомо, тому його застосування жінками, які годують грудьми, повинно бути обмежене випадками, коли користь його застосування для жінки буде переважати можливий ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Даних про вплив немає. У разі появи побічних реакцій з боку нервової системи (тремор) керування транспортним засобом або роботу з іншими механізмами необхідно обмежити.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

сальбутамол не можна застосовувати з неселективними блокаторами β-адренорецепторів (наприклад з пропранололом).

Одночасне застосування сальбутамолу з інгібіторами МАО не протипоказане.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

найпоширенішими симптомами передозування сальбутамолу є транзиторні зміни, фармакологічно індуковані β-агоністами, наприклад тахікардія, тремор, гіперактивність та метаболічні порушення, включаючи гіпокаліємію (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ та ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ).

У результаті передозування сальбутамолу може виникнути гіпокаліємія, тому необхідно перевіряти рівень калію в сироватці крові. При застосуванні препарату у високих терапевтичних дозах або передозуванні короткодіючих β2-агоністів повідомлялося про випадки лактоацидозу, тому слід перевіряти рівень лактату в сироватці крові та, відповідно, контролювати метаболічний ацидоз, особливо у разі стійкого чи такого, що посилюється, прискореного дихання, незважаючи на полегшення симптомів бронхоспазму, таких як стридорозне дихання.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі нижче 30 °С у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Уникати дії прямих сонячних променів. Не розбирати, не проколювати і не спалювати балон навіть після повного використання.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 26.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на САЛЬБУТАМОЛ в містах України

Вінниця 62.3 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 63.22 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 57.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 59.54 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Покровська, 151, тел.: +380800505911

Запоріжжя 63.4 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 57.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 64.09 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 65.84 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, перехр. Багговутівська / Овруцька, 3/15, тел.: +380800505911

Кропивницький 61.16 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Пашутинська, 69А, тел.: +380800505911

Луцьк 64.16 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380800505911

Львів 65.6 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 63.45 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 66.52 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Сегедська, 14, тел.: +380487481103

Полтава 59.76 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 61.99 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 60.32 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернопіль 64.09 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380800505911

Ужгород 65.45 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 59.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 59.38 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58, тел.: +380800505911

Херсон 61.18 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 65.05 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 60.48 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 53, тел.: +380800505911

Чернігів 61.48 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 58.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2, тел.: +380800505911

Чернівці 65.48 грн./уп.

САЛЬБУТАМОЛ аер. д/інг. дозов. 100 мкг/доза балон № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 57.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko