Всі працюючі аптеки України
Можна сплатити ліки карткою підтримка
0
UA | RU

Ріназал® спрей назальний дозований 0,5 мг/мл флакон 10 мл

Виробник:
Дарниця ФФ

Склад і форма випуску

Кількість в упаковці:
Можна сплатити ліки карткою підтримка
СкладКількість
Ксилометазоліну гідрохлорид0,5 мг/мл
Реєстраційний № UA/1751/02/01 від 23.10.2018 до 23.10.2023
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Склад

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1,0 мг;

допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, динатрію едетат, бензалконію хлорид, сорбітол рідкий, що не кристалізується, гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей назальний, дозований.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа.

Симпатоміметики, прості препарати.

Код АТХ R01А А07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін — симпатоміметичний агент, що діє на α-адренергічні рецептори.

Ксилометазолін при назальному застосуванні спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа та придаткових пазух, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа та носоглотки, а також знижує пов’язане з цим підвищене виділення слизу та полегшує видалення блокованих виділень з носа, що призводить до очищення носових проходів та полегшення носового дихання.

Дія лікарського засобу розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.

Лікарський засіб добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою, та не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.

Завдяки зволожувальним компонентам (сорбітол, гіпромелоза) лікарський засіб Ріназал®, спрей назальний, дозований, допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів.

Лікарський засіб має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні лікарський засіб майже не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що майже не виявляються (концентрація у плазмі крові близька до ліміту визначення).

Ксилометазолін не має мутагенних властивостей. Також у дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного впливу ксилометазоліну.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертензивний криз.

Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних лікарських засобів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

При застосуванні разом із β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Особливості застосування

Ріназал®, спрей назальний, дозований 0,5 мг/мл не застосовувати дітям віком до 2 років. Застосування дітям віком від 2 років рекомендується лише під наглядом дорослих. Лікарський засіб не слід застосовувати довше 7–10 днів поспіль.

Ріназал®, спрей назальний, дозований, 1,0 мг/мл не застосовувати дітям віком до 12 років. Застосування дітям віком від 12 років рекомендується під наглядом дорослих.

Лікарський засіб не слід застосовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа.

Лікарський засіб, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу лікарського засобі, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати лікарський засіб пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із гіперфункцією щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Лікарський засіб містить бензалконію хлорид, що може спричинити подразнення слизової оболонки носа.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи ксилометазолін екскретується у грудне молоко, тому необхідна обережність, а у період годування груддю лікарський засіб слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Фертильність

Належні дані щодо впливу лікарського засобу на фертильність відсутні.

Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність теж дуже низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зазвичай лікарський засіб не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Ріназал®, спрей назальний, дозований, 0,5 мг/мл

Призначають дітям у віці від 2 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1 вприскуванню у кожен носовий хід 1–2 рази на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Призначають дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 1–2 вприскуванню у кожен носовий хід 2–3 рази на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 7–10 діб поспіль.

Ріназал®, спрей назальний, дозований, 1,0 мг/мл

Лікарський засіб застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 вприскуванню у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 діб поспіль.

Дозований спрей забезпечує точність дозування та належний розподіл розчину по поверхні слизової оболонки носа. При кожному вприскуванні вводиться 0,14 мл розчину, що відповідає 0,14 мг ксилометазоліну.

Перед застосуванням необхідно привести дозуючий пристрій у готовність шляхом здійснення кількох вприскувальних рухів, поки спрей не почне виділятися у повітря.

При подальшому застосуванні дозуючий пристрій буде готовий для негайного застосування.

Застосовувати спрей необхідно наступним чином:

  • ретельно очистити ніс перед застосуванням лікарського засобу;
  • тримати флакон слід вертикально, підтримуючи дно великим пальцем та розташовуючи наконечник між двома пальцями;
  • злегка нахилити флакон та вставити наконечник у ніздрю;
  • здійснити вприскування та одночасно здійснити легкий вдих через ніс;
  • після застосування, перед тим як закрити наконечник ковпачком, очистити та висушити наконечник;
  • з метою запобігання інфікування кожен флакон із лікарським засобом може використовувати лише одна особа.

Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Діти

Ріназал®, спрей назальний, дозований 0,5 мг/мл не застосовувати дітям віком до 2 років.

Застосування дітям віком від 2 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Ріназал®, спрей назальний, дозований 1 мг/мл не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, підвищеного потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам із підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Побічні реакції

З боку органів зору: дуже рідко (<1/10000): тимчасове порушення зору.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто (≥1/100, <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто (1/100, <1/10): нудота.

З боку нервової системи: часто (1/100, <1/10): головний біль.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко (<1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку імунної системи: дуже рідко (<1/10000): реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

Загальні розлади та реакції у місці введення: часто (1/100, <1/10): відчуття печіння у місці нанесення, нечасто (≥1/1 000, <1/100): носова кровотеча.

Термін придатності

1,5 року.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у флаконі, по 1 флакону з дозуючим насосом у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Діагнози, при яких застосовують Ріназал спрей назальний дозований 0,5 мг/мл флакон 10 мл

Абсцес зовнішнього вуха МКХ H60.0
Гострий середній серозний отит МКХ H65.0
Забій носа МКХ S00.3
Інші гострі негнійні середні отити МКХ H65.1
Катаральний риніт МКХ J00
Дата додавання: 02.06.2022 р.
© Компендіум 2019

Рекомендовані аналоги Ріназал спрей назальний дозований 0,5 мг/мл флакон 10 мл:

Галазолін<sup>®</sup>
краплі назальні, розчин 0,05 % флакон-крапельниця 10 мл з контролем розкриття, № 1
Варшавский ФЗ Польфа АО
Галазолін<sup>®</sup>
краплі назальні, розчин 0,1 % флакон-крапельниця 10 мл з контролем розкриття, № 1
Варшавский ФЗ Польфа АО
Галазолін<sup>®</sup>
гель назальний 0,05 % флакон з насосом-дозатором 10 г, № 1
Варшавский ФЗ Польфа АО
Галазолін<sup>®</sup>
гель назальний 0,1 % флакон з насосом-дозатором 10 г, № 1
Варшавский ФЗ Польфа АО
Гриппостад® Рино 0,1% назальні краплі
краплі назальні, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
Stada
Гриппостад® Рино 0,1% назальний спрей
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
Stada
Гриппостад<sup>®</sup> Рино 0,05% назальні краплі
краплі назальні, розчин 0,05 % флакон 10 мл, № 1
Stada
Евкабал® краплі
краплі 0,1 % флакон 10 мл, № 1
esparma
Евкабал® краплі для дітей
краплі 0,05 % флакон 10 мл, № 1
esparma
Евкабал® спрей
розчин назальний 0,1 % флакон 10 мл, № 1
esparma
Евказолін<sup>®</sup> Аква <I>спрей</I>
спрей назальний 1 мг/г флакон 10 г, № 1
Фармак
Евкаспрей
спрей назальний 1 мг/мл контейнер з пробкою-розпилювачем 10 мл з контролем розкриття, № 1
Сперко Україна
ЕВКАСПРЕЙ ТУРБО
спрей назальний дозований 1 мг/мл контейнер поліетиленовий 10 мл з насосом-розпилювачем, № 1
Сперко Україна
Евкафіліпт<sup>®</sup> Ксило
спрей назальний дозований 0,1 % флакон полімерний 10 мл з розпилювачем назальним, № 1
Червона зірка
Ксило-Тева
спрей назальний, розчин 0,5 мг/мл флакон скляний з дозатором 10 мл у картонній коробці, № 1
Тева Україна
Ксило-Тева
спрей назальний, розчин 1 мг/мл флакон скляний з дозатором 10 мл у картонній коробці, № 1
Тева Україна
Отривін
краплі назальні 0,05 % флакон з кришкою-піпеткою 10 мл, № 1
ГСК Консьюмер Хелскер
Отривін
краплі назальні 0,1 % флакон з кришкою-піпеткою 10 мл, № 1
ГСК Консьюмер Хелскер
Отривін
спрей назальний дозований 0,1 % флакон 10 мл, № 1
ГСК Консьюмер Хелскер
Отривін Екстра
спрей назальний дозований флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
ГСК Консьюмер Хелскер
Отривін з ментолом та евкаліптом
спрей назальний дозований 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
ГСК Консьюмер Хелскер
Спрей назальний Отривін натуральний з эвкаліптом
спрей назальний 20 мл, № 1
Новартіс Консьюмер Хелс СА
Мераліс адванс
спрей назальний, розчин 0,05 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
Мераліс адванс
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
Мераліс<sup>®</sup>
спрей назальний 0,05 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
Мераліс<sup>®</sup>
спрей назальний 0,1 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
Мультигрип Назаль
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
Delta Medical Promotions AG
Мультигрип Назаль
краплі назальні, розчин 0,1 % флакон 10 мл з назальним аплікатором, № 1
Дельта Медікел
НАЗОНОЛ
спрей назальний, розчин 1 мг/мл флакон 10 мл з розпилювачем, № 1
Мікрофарм
Ринотайсс
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
Naturwaren
Санорин Ксило плюс ментол
спрей назальний, розчин 1 мг/мл флакон з механічним розпилювачем 10 мл, № 1
Xantis Pharma
Снуп<sup>®</sup> 0,05%
спрей назальний 0,05 % флакон 15 мл, № 1
Stada
Снуп<sup>®</sup> 0,1%
спрей назальний 0,1 % флакон 15 мл, № 1
Stada
Тизин® Біо
спрей назальний 0,1 % флакон 10 мл, № 1
МакНіл Продактс Лімітед
Тизин<sup>®</sup> Ксило <I>краплі</I>
краплі назальні, розчин 0,05 % флакон 10 мл, № 1
МакНіл Продактс Лімітед
Тизин<sup>®</sup> Ксило <I>краплі</I>
краплі назальні, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
МакНіл Продактс Лімітед
Тизин<sup>®</sup> Ксило <I>спрей</I>
спрей назальний, розчин 0,05 % флакон 10 мл, № 1
МакНіл Продактс Лімітед
Тизин<sup>®</sup> Ксило <I>спрей</I>
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
МакНіл Продактс Лімітед
Фармазолін<sup>®</sup>
краплі назальні 0,05 % флакон 10 мл в пачці, № 1
Фармак
Фармазолін<sup>®</sup>
краплі назальні 0,1 % флакон 10 мл в пачці, № 1
Фармак
Фармазолін<sup>®</sup> з м'ятою та евкаліптом
спрей назальний, розчин 1 мг/мл флакон 10 мл, № 1
Фармак
Фармазолін<sup>®</sup> Н
спрей назальний 1 мг/мл флакон 15 мл, № 1
Фармак
Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko