НОКСПРЕЙ

Сперко Україна

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей назал. 0,05 % контейнер 10 мл, №  1

спрей назал. 0,05 % контейнер 15 мл, №  1

спрей назал. 0,05 % контейнер 20 мл, №  1

Оксиметазоліну гідрохлорид 0.5 мг/мл

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, левоментол, камфора рацемічна, евкаліптол, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, вода очищена.

№  UA/1703/01/01 від 27.06.2014 до 27.06.2019Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-01-17 р. № 33. Р.п. № UA/1703/01/01

Склад

діюча речовина: оксиметазолін;

1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, левоментол, камфора рацемічна, евкаліптол, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма

Назальний спрей.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.

Код АТХ R01А А05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Нокспрей — α-адреноміметик, похідне імідазолу, відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів. При введенні у порожнину носа препарат звужує артеріоли слизової оболонки носової порожнини, внаслідок чого зменшується набряк, гіперемія, ексудація, відновлюється носове дихання, зменшуються виділення з носа. Нокспрей зменшує набряклість слизової оболонки навколо отвору євстахієвої труби, покращуючи дренаж при євстахіїті та середньому отиті. Ефірні масла, що входять до складу препарату, сприяють усуненню відчуття подразнення слизової оболонки носа, захищають її від надмірного висихання. Локальне звуження судин слизової оболонки носа і придаткових пазух виникає через 5–10 хвилин після упорскування препарату у порожнину носа і триває протягом 10–12 годин.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Клінічні характеристики

Показання

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа, алергічний риніт, вазомоторний риніт, для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа та євстахіїті, для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний риніт; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі; феохромоцитома; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця); метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія). Протипоказане одночасне застосування інгібіторів моноамінооксидази та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску. Гіпертрофія простати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат не слід одночасно застосовувати з іншими місцевими судинозвужувальними засобами та засобами, що вводяться інтраназально (підвищується розвиток побічних реакцій), з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) та іншими препаратами, які сприяють підвищенню артеріального тиску через ризик артеріальної гіпертензії.

Особливості застосування.

Край насадки флакона вводити у кожен носовий хід і різко натискати 1 раз на флакон. Під час впорскування повітря втягувати носом. Не слід відхиляти голову назад і перевертати флакон при впорскуванні спрею. Для попередження поширення інфекції не слід користуватися одним флаконом кільком особам.

Слід уникати довготривалого застосування та передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякових засобів для носа може призводити до послаблення їх дії. Зловживання цими засобами може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію із медикаментозним ринітом. Після застосування препарату необхідне особливе спостереження за пацієнтами із хронічним ринітом та у випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози, вищі за рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря. Тривалість безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 діб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю застосовування препарату можливе з особливою обережністю у випадку, коли на думку лікаря очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Після тривалого застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може зменшитися.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 6 років застосовувати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2–3 рази на добу. Дози, вищі за рекомендовані, застосовувати тільки під наглядом лікаря. Препарат застосовувати не довше 5–7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

Передозування

При значному передозуванні або при випадковому застосуванні внутрішньо можуть виникати такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, аритмія, пальпітація, серцево-судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, дихальні розлади, набряк легень, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, судоми, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади. Вкрай рідко — пригнічення функцій центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, апное з можливим розвитком коми.

Невідкладні заходи: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, штучна вентиляція легень за необхідності. У випадку артеріальної гіпертензії необхідне застосування вазодилататорів (фентоламін, нітропрусид натрію). Не слід застосовувати вазопресорні засоби. У разі необхідності при збудженні призначати бензодіазепіни, протисудомну терапію проводити бензодіазепінами та/або барбітуратами.

Побічні реакції

З боку дихальної системи: дискомфорт у носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, носова кровотеча, апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування). Після того, як ефект від застосування препарату закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).

З боку нервової системи: головний біль, нудота, сонливість або безсоння, неспокій, підвищена втомлюваність, судоми, галюцинації (особливо у дітей).

З боку серцево-судинної системи: місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти (тахікардія, підвищення артеріального тиску, пальпітація).

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Термін придатності

3 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл або 20 мл у контейнерах полімерних із пробками-розпилювачами та кришками з контролем першого розкриття у картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

АЛКАЛА ФАРМА, С.Л.

Заявник

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробників та їх адреси місця провадження діяльності

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Іспанія.

Місцезнаходження заявника

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52–30–36. E-mail: trade@sperco.com.ua.

Дата додавання: 13.02.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НОКСПРЕЙ в містах України

Вінниця 43.6 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 37.73 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380503016304

Дніпро 44.14 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 36.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Слобожанський, 1Ж, тел.: +380634602078

Житомир 40.43 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 36.56 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 41.44 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 36.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Запорізького Козацтва, 27, тел.: +380632011838

Івано-Франківск 42.46 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 37.73 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 44.84 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 36.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Київ, просп. Броварський, 18Д, тел.: +380933380962

Кропивницький 43.94 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 38.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 42.12 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 37.73 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380503177304

Львів 43.92 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 36.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Львів, просп. Чорновола В'ячеслава, 93, тел.: +380633021905

Миколаїв 44.41 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 36.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 43.42 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 36.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 25, тел.: +380487405690

Полтава 41.52 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 37.73 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, вул. Зіньківська, 8, тел.: +380532625403

Рівне 44.11 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 38.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 42.49 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 38.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 42.69 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 36.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернопіль, вул. Київська, 9, тел.: +380352265079

Ужгород 47.22 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 36.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 38.78 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 37.73 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 42.51 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 37.73 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19

Хмельницький 44.12 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 37.73 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 42.16 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 37.73 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 43.18 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 37.73 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 45.45 грн./уп.

спрей назал. 0.05 % контейнер 10 мл № 1, Сперко Украина ..... 36.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Чернівці, вул. Хотинська, 43, тел.: +380372587988