ЛАМІДЕРМ крем

Euro Lifecare

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 10 мг/г туба 15 г, № 1

Тербінафін 10 мг/г

№  UA/1679/01/01 від 29.12.2015 до 29.12.2020Без рецептуB

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-12-29 р. № 914. Р.п. № UA/1679/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: terbinafine;

1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: віск неіонний емульгований; спирт цетостеариловий; олія мінеральна; парафін білий м’який; спирт бензиловий; пропіленгліколь; кремофор EL; натрію гідрофосфат, дигідрат; триетаноламін; вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий крем.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ

D01AE15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у низьких концентраціях проявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибків. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Препарат має тривалу дію, що дає змогу досягти ефекту за короткий період лікування.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибка. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини грибка. Тербінафін діє шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормональних засобів або інших лікарських препаратів.

Фармакокінетика.

При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5% дози, тому абсорбція тербінафіну у системний кровотік незначна.

Після 7 днів лікування Ламідермом концентрації тербінафіну, що перевищують необхідні для фунгіцидної дії, присутні в роговому шарі епідермісу, як мінімум, впродовж 7 днів після припинення лікування.

Клінічні характеристики

Показання

Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, наприклад, дерматофітії стоп; пахова дерматофітія («свербіж жокея»); дерматофітія тулуба («стригучий лишай»); кандидоз шкіри, спричинений грибками роду Candida, зазвичай Candida albicans; різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).

Протипоказання

Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки

Ламідерм призначений тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати контакту крему з очима. При випадковому потраплянні крему в очі їх необхідно ретельно промити проточною водою. Ламідерм містить спирт цетостеариловий, що може спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки клінічний досвід застосування препарату жінкам у період вагітності обмежений, Ламідерм не слід застосовувати вагітним жінкам, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тербінафін проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати жінкам у період годування груддю. Слід уникати контакту немовлят зі шкірою, на яку наносили крем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти віком від 12 років.

Крем Ламідерм наносити на шкіру 1 або 2 рази на добу залежно від захворювання. Перед нанесенням крему необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки, злегка втираючи. При інфекціях, що супроводжуються опрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевій зоні, паховій ділянці і між сідницями), місця нанесення можна вкривати марлею, особливо на ніч.

Тривалість та частота лікування.

Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання:

  • міжпальцева дерматофітія стоп, пахова дерматофітія та дерматофітія тулуба: 1 раз на добу впродовж 1 тижня;
  • сквамозно-гіперкератотична дерматофітія стоп («мокасинова стопа»): 2 рази на добу впродовж 2 тижнів;
  • кандидоз шкіри: 1–2 рази на добу протягом 1 тижня;
  • різнобарвний лишай: 1–2 рази на добу впродовж 2 тижнів.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів зазвичай відбувається протягом кількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву.

При відсутності ознак покращення стану після 2 тижнів лікування необхідно звернутися до лікаря.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям віком до 12 років обмежений, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування

Низька системна абсорбція тербінафіну у вигляді крему для місцевого застосування зумовлює надзвичайно низьку ймовірність передозування. Випадкове проковтування 30 г крему (що відповідає 300 мг тербінафіну гідрохлориду) можна порівняти з прийомом однієї таблетки з вмістом тербінафіну 250 мг (лікарської форми для перорального застосування). При випадковому ковтанні більшої кількості крему побічні ефекти мають бути подібними до таких при передозуванні таблеток з вмістом тебінафіну (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення).

Лікування передозування при випадковому ковтанні полягає у видаленні діючої речовини, насамперед, шляхом прийому активованого вугілля та проведенні симптоматичної терапії у разі необхідності.

Побічні реакції

Місцеві прояви, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні прояви слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висипання, про які повідомляється в одиничних випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафіну гідрохлорид може спричиняти подразнення очей. У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритись.

З боку імунної системи.

Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних): реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.

З боку органів зору.

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): подразнення очей.

З боку шкіри та сполучних тканин.

Часто (≥ 1/100, < 1/10): лущення шкіри, свербіж.

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри.

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): відчуття сухості шкіри, контактний дерматит (в тому числі бульозний дерматит), екзема.

Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних): висипання.

Загальні порушення та реакції в місці нанесення.

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення.

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): загострення симптомів.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 г або по 15 г у тубі. По 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Індоко Ремедіс Лімітед.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Л-14, Верна Індастріал Еріа, Верна, Гоа ІН-403 722, Індія.

Дата додавання: 30.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛАМІДЕРМ крем в містах України

Вінниця 76.03 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 70.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 75.97 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 70.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, просп. Яворницького Дмитра, 60Б, тел.: +380675604628

Житомир 71.57 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 72.35 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Чуднівська, 96, тел.: +380412463046

Запоріжжя 74.64 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 74.67 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 70.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 79.47 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Гагаріна Юрія, 2/35, тел.: +380445311467

Кропивницький 78.31 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Преображенська, 84, тел.: +380522242597

Луцьк 76.92 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 74.5 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Грушевського, 16, тел.: +380503754998

Львів 75.96 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 70.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 70.76 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 70.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 78.13 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 69.18 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 75.34 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 69.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 75.18 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 70.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 74.34 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 73.35 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 74.72 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 77.34 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 77.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Минайська, 34, тел.: +380312224778

Харків 76.06 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 66.71 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Перемоги, 70Д

Херсон 72.58 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 70.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 76.53 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 71.41 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 74.05 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 70.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 75.43 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 73.87 грн./уп.

ЛАМІДЕРМ крем 10 мг/г туба 15 г № 1, Euro Lifecare ..... 70.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378