АЦЕСТАД таблетки шипучі

Стада

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. шип. 200 мг туба, № 20, № 50

табл. шип. 600 мг туба, № 10, № 20, № 50

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-12-29 р. № 1019. Р.п. № UA/1659/02/01, UA/1659/02/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад лікарського засобу

діюча речовина: асеtуlсуstеіnе;

1 таблетка містить ацетилцистеїну 200 мг;

1 таблетка містить ацетилцистеїну 600 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, ароматизатор лимонний, кислота адипінова, повідон, аспартам (Е 951).

Лікарська форма

Таблетки шипучі.

Основні фізико-хімічні властивості: білі або жовтуваті, круглі, пласкі з обох боків, шипучі, з лінією розлому з одного боку, з запахом лимону.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються у разі кашлю та застудних захворювань. Муколітичні засоби. Ацетилцистеїн.

Код АТХ 

R05С В01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ацетилцистеїн — муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок наявності вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів мокротиння та до в'язкості слизу, і сприяє відхаркуванню та відходженню бронхіального секрету. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв'язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону — важливого фактора хімічної детоксикації. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при передозуванні парацетамолу.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму в печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину і надалі — змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька — близько 10%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1–3 години після прийому. Зв'язування з білками плазми — приблизно 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).

Період напіввиведення визначається, головним чином, швидкою біотрансформацією в печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напіввиведення подовжується до 8 годин.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в'язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну, чи до будь-яких інших компонентів цього препарату; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча; захворювання печінки, нирок, надниркових залоз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Комбінація препарату АЦЕСТАД з протикашльовими препаратами може зменшувати кашльовий рефлекс, що сприятиме небезпечному накопиченню мокротиння, тому ці ліки не слід застосовувати одночасно.

АЦЕСТАД є фармакологічно несумісним з антибіотиками і протеолітичними ферментами. Зменшує всмоктування пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів, аміноглюкозидів. Інтервал між їхнім прийманням має становити щонайменше дві години. Це не стосується цефіксему та лоракарбефу.

Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками. Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом. Є дані про посилення судинорозширювального та антитромботичного ефекту нітрогліцерину при одночасному застосуванні з ацетилцистеїном.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до підсилення вазодилатуючого ефекту нітрогліцерину. При необхідності одночасного призначення потрібне ретельне спостереження за пацієнтом для вчасного виявлення гіпотензії, яка може бути серйозною та може виявлятися головним болем. Лабораторні показники: застосування ацетилцистеїну може змінювати результати кількісного визначення саліцилатів колориметричним методом і результати визначення кетону в сечі.

Особливості застосування

Ацетилцистеїн не слід застосовувати для лікування пацієнтів з порушеннями функцій печінки чи нирок для попередження підвищеного всмоктування азотистих речовин.

Спостерігалися поодинокі випадки шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, при короткочасній взаємодії з ацетилцистеїном. При появі інших реакцій з боку шкіри чи слизових оболонок терміново звернутися до лікаря та припинити прийом препарату.

У пацієнтів з бронхіальною астмою та виразковими захворюваннями в анамнезі препарат застосовувати з обережністю.

Препарат може спричинювати шкідливий вплив на пацієнтів з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Застосування ацетилцистеїну спричиняє розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дані стосовно впливу ацетилцистеїну на вагітних жінок обмежені. Даних щодо проникнення у грудне молоко немає. Призначають препарат у період вагітності та годування груддю тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Ацетилцистеїн не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям від 14 років призначати по 400–600 мг ацетилцистеїну на добу, розподілені на 1–3 прийоми.

Дітям віком від 6 до 14 років призначати по 400–600 мг ацетилцистеїну на добу, розподілені на 2–3 прийоми.

Дітям віком від 2 до 6 років призначати по 200–400 мг ацетилцистеїну на добу, розподілені на 2 прийоми.

Препарат рекомендується приймати після їди. Таблетку слід розчинити у склянці води та випити якнайшвидше. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Термін лікування хронічних захворювань визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При гострих неускладнених захворюваннях ацетилцистеїн застосовувати 5–7 днів.

Діти.

Ацестад, таблетки шипучі по 200 мг, застосовувати дітям віком від 2 років.

Ацестад, таблетки шипучі по 600 мг, застосовувати дітям віком від 14 років.

Передозування

Немає даних про випадки передозування при пероральному застосуванні ацетилцистеїну.

Симптоми: нудота, блювання, діарея. Для дітей є ризик гіперсекреції.

Терапія: лікування симптоматичне.

Побічні реакції

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів слуху та лабіринту: шум у вухах.

З боку дихальної системи, торакальні та медіастинальні розлади: диспное, бронхоспазм — переважно у пацієнтів із гіперреактивною бронхіальною системою у випадку бронхіальної астми.

З боку травного тракту: стоматит, біль у животі, нудота, блювання, діарея, печія, диспепсія.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія; повідомлялося про випадки кровотечі під час застосування ацетилцистеїну, інколи через реакції гіперчутливості. У різних дослідженнях було доведено зниження накопичення тромбоцитів в присутності ацетилцистеїну. На даний час клінічна значущість цих даних не встановлена.

Загальні розлади: алергічні реакції, у тому числі свербіж, кропив'янка, екзантема, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, тахікардія, гіпотензія, пропасниця, анафілактичні реакції чи навіть шок; також є повідомлення про тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, які розвивалися під час лікування ацетилцистеїном. У випадку виникнення змін шкіри чи слизової оболонки, слід негайно звернутися до лікаря та припинити застосування ацетилцистеїну.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в щільно закупореній тубі в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

АЦЕСТАД, шипучі таблетки по 200 мг.

По 20 таблеток у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці.

По 25 таблеток у тубі, по 2 туби у картонній упаковці.

АЦЕСТАД, шипучі таблетки по 600 мг.

По 10 таблеток у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці.

По 20 таблеток у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці.

По 25 таблеток у тубі, по 2 туби у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина (випуск серій).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Німеччина, 61118 Бад Фільбель, Стадаштрассе 2–18.

Дата додавання: 27.03.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АЦЕСТАД таблетки шипучі в містах України

Вінниця 133.64 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 138.82 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 107.69 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 6, тел.: +380562355187

Житомир 122.03 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 103.54 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 135.79 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 114.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 136.49 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 111.35 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, вул. Коновальця, 221

Київ 140.63 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 86.6 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Мостицька, 9, тел.: +380444343710

Кропивницький 127.37 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 117.30 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 102.79 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 32, тел.: +380503755072

Львів 127.72 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 106.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. ШИРОКА, 64, тел.: +380670112202

Миколаїв 129.96 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 134.19 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 100 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЄВСЬКОГО» Одеса, вул. Дерибасівська, 16, тел.: +380487601492

Полтава 138.25 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 128.96 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 111.35 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Богоявлінська, 40

Суми 126.16 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 103.13 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542629811

Тернопіль 142.60 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 111.35 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч

Ужгород 123.06 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 111.35 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Мартина Сергія, 2

Харків 137.98 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 124.84 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 131.83 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 111.35 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Курчатова, 1/1Д, тел.: +380673120183

Черкаси 127.62 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 127.07 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 129.40 грн./уп.

АЦЕСТАД табл. шип. 600 мг туба № 10, Stada ..... 111.35 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 113, тел.: +380372515770