0
UA | RU

АМБРОКСОЛ (AMBROXOLUM)

Тернофарм

Склад і форма випуску

РечовинаКількість
Амброксол30 мг
№ UA/1587/02/01 від 17.11.2017
РечовинаКількість
Амброксол15 мг/5 мл
№ UA/1587/01/01 від 21.11.2019
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Фармакологічні властивості

фармакодинамічні властивості. У дослідженнях показано, що амброксол — активний інгредієнт препарату Препарат Амброксол — збільшує секрецію в дихальних шляхах. Він підсилює продукцію легеневого сурфактанту та стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення току та транспорту слизу (мукоциліарного кліренсу). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокроти та полегшує кашель. У пацієнтів з ХОЗЛ тривала терапія амброксолом (на протязі не менше 2 міс) приводила до значного зниження числа загострень. Зазначалося достовірне зменшення тривалості загострень та кількості днів антибіотикотерапії.

Фармакокінетичні властивості. Амброксол майже повністю всмоктується в ШКТ. Приблизно 80% зв’язується з білками плазми крові. Амброксол піддається активному метаболізму під час першого проходження в печінці. Біодоступність після перорального прийому становить приблизно 60%. Tmax — 2 ч.

Для лікарських форм амброксолу негайного вивільнення характерна швидка і майже повна абсорбція з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Cmax при пероральному прийомі досягається через 1-2,5ч.

Vd — 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв’язування з білками плазми крові — приблизно 90%.

Термінальний T½ амброксола — 10 год. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв, нирковий кліренс припадає приблизно 8% від загального кліренсу. З використанням радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому разової дози препарату протягом наступних 5 днів з сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дозування за цими ознаками.

Показання АМБРОКСОЛ

секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхолегеневих розладах, пов’язаних з порушенням продукування та транспорту слизу, таких як гострі рецидиви хронічного бронхіту, бронхоектазів, астматичного бронхіту та БА.

Застосування АМБРОКСОЛ

таблетки Амброксол.

дітям у віці 6-12 років: по ½ табл. 2-3 рази на добу;

дорослим та дітям у віці старше 12 років: по 1 табл. 3 рази на добу перші 2-3 дні. Надалі лікування продовжувати застосуванням 1 табл. 2 рази на добу.

За необхідності посилення терапевтичного ефекту дорослим та дітям у віці старше 12 років можливо застосовувати 2 табл. 2 рази на добу.

Таблетки Амброксол без консультації з лікарем застосовують 4-5 днів.

Амброксол сироп 15 мг/5 мл.

Діти у віці до 2 років: 2,5 мл 2 рази на добу;

діти у віці 2-6 років: 2,5 мл 3 рази на добу;

діти у віці 6-12 років: 5 мл 2-3 рази на добу;

дорослі і діти у віці старше 12 років: доза становить 10 мл 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів і потім 10 мл 2 рази на добу.

За необхідності посилення терапевтичного ефекту дорослим та дітям у віці старше 12 років дозу можна підвищити до 20 мл 2 рази на добу.

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату;

не застосовувати Амброксол таблетки дітям до 6 років;

Побічна дія

реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та свербіж, висип, кропив’янка, важкі шкірні реакції (у т.ч. мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз), нудота, блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, сиалорея, задишка (як симптом реакції гіперчутливості), лихоманка, реакції слизової оболонки, розлади смаку, сухість у роті та горлі, оніміння в горлі та інші.

Особливості застосування

не слід комбінувати з протикашльовими засобами, що утрудняють виведення мокротиння. Повідомлялось по поодинокі випадки тяжких уражень шкіри (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). У більшості випадків такі ураження можуть бути пояснені тяжкістю основного захворювання та/або супутньою терапією. У пацієнтів з синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом в ранній фазі можуть з’являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та біль в горлі.

При порушенні функції нирок препарат необхідно застосовувати тільки за рекомендацією лікаря.

Для дітей молодше 18 років рекомендується застосування препарату у формі сиропу.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Не виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

посилює проникнення амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну в бронхіальний секрет. Одночасне застосування з протикашльовими засобами призводить до утруднення відходження мокроти.

Передозування

про специфічні симптоми передозування не повідомлялось. Симптоми, які спостерігаються при випадковому передозуванні, узгоджуються з побічними ефектами, які можуть виникати при застосуванні рекомендованої дози та можуть вимагати симптоматичного лікування.

Умови зберігання

при температурі не вище 25 °C.

Інструкція МОЗ
Дата додавання: 16.09.2021 р.
© Компендіум 2019

Діагнози, при яких застосовують АМБРОКСОЛ

Бактеріальна пневмонія неуточнена МКХ J15.9
Бронхопневмонія МКХ J18.9
Вірусна пневмонія МКХ J12.9
Гостра респіраторна вірусна інфекція МКХ J06.9
Гострий алергічний бронхіт МКХ J20.9
Гострий бронхіт, викликаний риновірусом МКХ J20.6
Гострий ларингіт МКХ J04.0
Гострий обструктивний ларингіт (круп) МКХ J05.0
Гострий трахеїт МКХ J04.1
Інша вірусна пневмонія МКХ J12.8
Інша хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) МКХ J44.8
Інші бактеріальні пневмонії МКХ J15.8
Катаральний риніт МКХ J00
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКХ U07.1
Ларинготрахеїт МКХ J04.2
Обструктивний бронхіт МКХ J40
Пневмонія МКХ J18.0
Простий хронічний бронхіт МКХ J41.0
Фаринголарінгіт МКХ J02.9
Часткова пневмонія неуточнена МКХ J18.1

Рекомендовані аналоги АМБРОКСОЛ:

відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
АМБРОКСОЛ
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
АМБРОКСОЛ-ВІШФА
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
АМБРОКСОЛ-КВ
Київський вітамінний завод
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби
Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko