Емзід (Emzid) (266452) - інструкція із застосування ATC-класифікація

  • Інструкція
  • Ціни
  • Карта
  • Аналоги
Емзід (Emzid)
Відсутній у продажу Підібрати аналоги

Аналоги Емзід (Emzid)

Гепацеф Комбі порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г + 1 г, флакон, № 1; Корпорація Артеріум
Цефотаксим-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 5; Дарниця ФФ
Ротацеф порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, з 1% лідокаїном в ампулах по 3,5 мл, з 1% лідокаїном в амп. 3,5 мл, № 1; WORLD MEDICINE GROUP
Ефмерин порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Ананта Медікеар
Сульбактомакс порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг + 500 мг, флакон, 20 мл, № 1; Мілі Хелскере
Медаксон порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон, № 10; Medochemie Ltd., Cyprus, Europe
Емсеф® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, № 1; Абрил Формулейшнз
Бліцеф порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 10; ААР Фарма
Флоразід порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Ананта Медікеар
Алвобак порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Містрал Кепітал Менеджмент
Зацеф порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Борщагівський ХФЗ
Цефтазидим-Віста порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 10; Містрал Кепітал Менеджмент
Сульцеф порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г + 1 г, флакон, № 1; Medochemie Ltd., Cyprus, Europe
Ефмерин порошок для розчину для ін'єкцій, 2 г, флакон, № 1; Ананта Медікеар
Деніцеф порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Ананта Медікеар
Цефтазидим Ананта порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Містрал Кепітал Менеджмент
Євроцефтаз порошок для ін'єкцій, 1000 мг + 125 мг, флакон, № 1; Євро Лайфкер
Медацет-1000 порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; SENS Laboratory Pvt.Ltd
Цефотаксим-Віста порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 10; Містрал Кепітал Менеджмент
Абітазим порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 10; Містрал Кепітал Менеджмент
Денізид порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Ананта Медікеар Лімітед
Єврозидим порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 10; Euro Lifecare
Зоіцеф порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; AAR Pharma FZ LLC
Медоцеф порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон, № 10; Medochemie Ltd., Cyprus, Europe
Флоразід порошок для розчину для ін'єкцій, 2 г, флакон, № 1; Ананта Медікеар
Гепацеф® порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, контурна чарункова упаковка, пачка, контурн. чарунк. yп., пачка, № 10; Корпорація Артеріум
Цефосульбін® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг + 1000 мг, флакон, № 1; Профарма Інтернешнл Трейдінг Лімітед
Цефтазидим порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Лекхім-Харків
Емсеф® 1000 порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; Абрил Формулейшнз
Цефтрактам порошок для розчину для ін'єкцій, 1500 мг, флакон у пачці, № 1; Борщагівський ХФЗ
Файтобакт 2 г порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг + 1000 мг, флакон, № 1; Каділа
Промоцеф® порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Лекхім
Цефопектам порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г + 1 г, флакон, № 1; Борщагівський ХФЗ
Цефобоцид порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон, № 1; Борщагівський ХФЗ
Цефотаксим-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Дарниця ФФ
Промоцеф® порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 5; Лекхім
Діацеф 1 г порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, у картонній упаковці, у картонній упаковці, № 1; Сенс Лабораторіс
Лоразидим порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, № 1; Ексір Фармасьютикал
Цефорт порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, 2 г, флакон, № 10; Антібіотіче
Цефтазидим порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; Дженофарм
Онтазен-1000 порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; Сенс Лабораторіс
Фортум® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон, № 1; Сандоз
Цефотаксим-БХФЗ порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; Борщагівський ХФЗ
Бактолокс порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Сенс Лабораторіс
Діацеф 2 г порошок для розчину для ін'єкцій, 2000 мг, флакон, у картонній упаковці, у картонній упаковці, № 1; Сенс Лабораторіс
Медаксон порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 2 г, флакон, № 10; Medochemie Ltd., Cyprus, Europe
Тулізид порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Туліп Лаб.
Цефтазидим Юрія-Фарм порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 10; Містрал Кепітал Менеджмент
Цефтриаксон порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; Борщагівський ХФЗ
Цефопектам порошок для розчину для ін'єкцій, 500 мг + 500 мг, флакон, № 1; Борщагівський ХФЗ
Цефосульбін® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 500 мг + 500 мг, флакон, № 1; Профарма Інтернешнл Трейдінг Лімітед
Цефотаксим порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Лекхім-Харків
Лораксон порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 12; Ексір Фармасьютикал
Цефотаксим порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Корпорація Артеріум
Бактолокс порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, пачка картонна, пачка картон., № 1; М.Біотек Лтд.
Цефопектам порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г + 1 г, флакон, № 5; Борщагівський ХФЗ
Авексон порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон, № 1; Аверсі-Раціонал
Белцеф порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон, № 1; Белко Фарма
Белцеф порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон, № 10; Белко Фарма
Гепацеф Комбі порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г + 1 г, флакон, № 10; Корпорація Артеріум
Зедан порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, № 1; Авант
Зідаар порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; ААР Фарма
Зідаар порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 10; ААР Фарма
Зоксіцеф порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, № 1; Ексір Фармасьютикал
Лаваксон порошок для розчину для ін'єкцій, 2 г, флакон, № 1; М.Біотек Лтд.
Лаксерс порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг + 1000 мг, флакон, № 10; Юрія-Фарм
Лаксерс порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг + 1000 мг, флакон, № 1; Юрія-Фарм
Лораксим порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, № 1; Ексір Фармасьютикал
Лораксон порошок для розчину для ін'єкцій, 500 мг, флакон, № 12; Ексір Фармасьютикал
Макроцеф порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг + 1000 мг, флакон, у картонній коробці, у карт. коробці, № 5; Істфарм
Медаксон ЛК порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, з розчинником (лідокаїн 10 мг/мл) в ампулах 3,5 мл, з розч. (лідок. 1%) амп 3,5мл, № 1; Medochemie Ltd., Cyprus, Europe
Орзид® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, з розчинником в ампулах по 10 мл, з розч. в амп. 10 мл, № 1; Орхід Фарма
Орзид® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 250 мг, флакон, з розчинником в ампулах по 5 мл, з розч. в амп. 5 мл, № 1; Орхід Фарма
Орзид® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 500 мг, флакон, з розчинником в ампулах по 5 мл, з розч. в амп. 5 мл, № 1; Орхід Фарма
Орзид® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 250 мг, флакон, № 1; Орхід Фарма
Орзид® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 250 мг, флакон, № 50; Орхід Фарма
Орзид® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 500 мг, флакон, № 1; Орхід Фарма
Орзид® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 500 мг, флакон, № 50; Орхід Фарма
Орзид® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, № 1; Орхід Фарма
Орзид® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, № 50; Орхід Фарма
Офрамакс порошок ліофілізований д/приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; Ранбаксі
Ротацеф порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 10; WORLD MEDICINE GROUP
Роцефін порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Рош
Роцефін порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон скляний, в пачці, в пачці, № 1; Рош
Румід Фармюніон порошок для розчину для ін'єкцій, 2 г, флакон, у картонній коробці, у карт. коробці, № 1; Антібіотіче
Румід Фармюніон порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Антібіотіче
Санаксон-2000 порошок для розчину для ін'єкцій, 2000 мг, флакон, № 1; Сенс Лабораторіс
Санаксон-1000 порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; Сенс Лабораторіс
Санзидим 1000 порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, у картонній упаковці, у картонній упаковці, № 1; Сенс Лабораторіс
Сульперазон® порошок для розчину для ін'єкцій, 500 мг + 500 мг, флакон, № 1; Пфайзер Інк.
Сульперазон® порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг + 1000 мг, флакон, № 1; Пфайзер Інк.
Такс-О-Бід® порошок для розчину для ін'єкцій, 250 мг, флакон, № 1; Орхід Фарма
Такс-О-Бід® порошок для розчину для ін'єкцій, 500 мг, флакон, № 1; Орхід Фарма
Такс-О-Бід® порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; Орхід Фарма
Терцеф® порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 5; Балканфарма-Разград
Терцеф® Порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 5 Балканфарма-Разград
Немає в наявності
Терцеф® порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Балканфарма-Разград
Терцеф® Порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1 Балканфарма-Разград
Немає в наявності
Терцеф® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 2 г, флакон, № 5; Балканфарма-Разград
Терцеф® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 2 г, флакон, № 1; Балканфарма-Разград
Тороцефф порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, № 1; Торрент
Тримек порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон, № 1; Авант
Туліксон порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г + 500 мг, флакон, № 1; Туліп Лаб.
Туліксон-ТЗ 1125 мг порошок для розчину для ін'єкцій, 1125 мг, флакон, № 1; Туліп Лаб.
Тулон 1 г порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; Туліп Лаб.
Фагоцеф порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, № 1; Брос
Файтобакт 1 г порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 500 мг + 500 мг, флакон, № 1; Каділа
Фортум® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 2 г, флакон, № 1; Сандоз
Фортум® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 500 мг, флакон, № 1; Сандоз
Цефаксон порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон, № 1; Люпін
Цефантрал порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон, № 1; Люпін
Цефограм® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, № 1; Орхід Фарма
Цефограм® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, з розчинником в ампулах по 10 мл, з розч. в амп. 10 мл, № 1; Орхід Фарма
Цефограм® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 250 мг, флакон, з розчинником в ампулах по 5 мл, з розч. в амп. 5 мл, № 1; Орхід Фарма
Цефограм® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 500 мг, флакон, з розчинником в ампулах по 5 мл, з розч. в амп. 5 мл, № 1; Орхід Фарма
Цефограм® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 250 мг, флакон, № 1; Орхід Фарма
Цефограм® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 250 мг, флакон, № 50; Орхід Фарма
Цефограм® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 500 мг, флакон, № 1; Орхід Фарма
Цефограм® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 500 мг, флакон, № 50; Орхід Фарма
Цефограм® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг, флакон, № 50; Орхід Фарма
Цефопектам порошок для розчину для ін'єкцій, 500 мг + 500 мг, флакон, № 5; Борщагівський ХФЗ
Цефоперазон порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 10; Дженофарм
Цефоперазон Комбі порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг + 1000 мг, флакон, № 1; Астрафарм
Цефорт порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, 1 г, флакон, № 10; Антібіотіче
Цефосульбін® порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1000 мг + 1000 мг, флакон, № 5; Профарма Інтернешнл Трейдінг Лімітед
Цефотаксим порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 10; Дженофарм
Цефотаксим порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 50; Лекхім-Харків
Цефотаксим порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 5; Лекхім-Харків
Цефтазидим порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, 1 г, флакон, № 10; Антібіотіче
Цефтазидим-Віста порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Містрал Кепітал Менеджмент
Цефтазидим-Віста Порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1 Містрал Кепітал Менеджмент
Немає в наявності
Цефтазидим Юрія-Фарм порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; Юрія-Фарм
Цефтазидим порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 10; Дженофарм
Цефтазидим порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, флакон, № 1; Борщагівський ХФЗ
Цефтазидим порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; AAR Pharma FZ LLC
Цефтатім-1000 порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, флакон, № 1; Mankind Pharma Limited
Цефтракс порошок для  приготування ін'єкційного розчину, 1 г, флакон, № 10; ФК Джабер Ібн Хайан
Виробник
Форма випуску
Порошок для розчину для ін'єкцій
Дозування
500 мг
Кількість штук в упаковці
1 шт.
Реєстраційне посвідчення
UA/15613/01/02 від 10.02.2022
Міжнародна назва

Емзід інструкція із застосування

Склад

діюча речовина: ceftazidime;

1 флакон містить цефтазидиму 500 мг або 1000 мг (у вигляді цефтазидиму пентагідрату);

допоміжна речовина: натрію карбонат.

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого до світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальний засіб для системного застосування. Цефалоспорини ІІІ покоління.

Код АТХ J01D D02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цефтазидим — це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, механізм дії якого пов’язаний з порушенням синтезу стінок бактеріальної клітини.

Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

Чутливі мікроорганізми

Грампозитивні аероби: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Грамнегативні аероби: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.

Штами з можливою набутою резистентністю

Грамнегативні аероби: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.

Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.

Грампозитивні анаероби: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Грамнегативні анаероби: Fusobacterium spp.

Нечутливі мікроорганізми

Грампозитивні аероби: Enterococcus spp., включаючи E. faecalis та E. faecium, Listeria spp.

Грампозитивні анаероби: Clostridium difficile.

Грамнегативні анаероби: Bacteroides spp., включаючи B. fragilis.

Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокінетика.

У пацієнтів після внутрішньом’язової ін’єкції 500 мг та 1000 мг швидко досягаються середні пікові концентрації 18 і 37 мг/л відповідно. Через 5 хвилин після внутрішньовенного болюсного введення 500 мг, 1000 мг або 2000 мг у сироватці крові досягаються концентрації у середньому 46, 87 або 170 мг/л відповідно. Терапевтично ефективні концентрації залишаються у сироватці крові навіть через 8–12 годин після внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення. Зв’язування з білками плазми крові становить приблизно 10%. Концентрація цефтазидиму, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК) для більшості розповсюджених патогенних мікроорганізмів, досягається у таких тканинах і середовищах як кістки, серце, жовч, мокротиння, внутрішньоочна, синовіальна, плевральна та перитонеальна рідини. Цефтазидим швидко проникає крізь плаценту та у грудне молоко. Препарат погано проникає крізь неушкоджений гематоенцефалічний бар’єр, при відсутності запалення концентрація препарату у центральній нервовій системі (ЦНС) невелика. Однак при запаленні мозкових оболонок концентрація цефтазидиму у ЦНС становить 4–20 мг/л і вище, що відповідає рівню його терапевтичної концентрації.

Цефтазидим не метаболізується в організмі. Після парентерального введення досягається висока та стійка концентрація цефтазидиму у сироватці крові. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Препарат виводиться у незміненому стані, в активній формі із сечею шляхом гломерулярної фільтрації; приблизно 80–90% дози виводиться із сечею протягом 24 годин. У пацієнтів із порушенням функції нирок елімінація цефтазидиму знижується, тому дозу слід зменшувати. Менше 1% препарату виводиться з жовчю, що значно обмежує кількість препарату, яка потрапляє у кишечник.

Показання

Лікування наведених нижче інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонароджених:

  • внутрішньолікарняна пневмонія;
  • інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз;
  • бактеріальний менінгіт;
  • хронічний середній отит;
  • злоякісний зовнішній отит;
  • ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
  • ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;
  • ускладнені інфекції черевної порожнини;
  • інфекції кісток і суглобів;
  • перитоніт, пов’язаний з проведенням діалізу, у пацієнтів, які знаходяться на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі.

Лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів у результаті будь-якої з наведених вище інфекцій.

Цефтазидим можна застосовувати для лікування хворих із нейтропенією та гарячкою, що виникає у результаті бактеріальної інфекції.

Цефтазидим можна застосовувати для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).

При призначенні цефтазидиму слід враховувати його антибактеріальний спектр, скерований, головним чином, проти грамнегативних аеробів.

Цефтазидим слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, що спричинили інфекцію, не підпадають під спектр дії цефтазидиму.

Призначати препарат слід згідно з існуючими офіційними рекомендаціями щодо призначення антибактеріальних засобів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефтазидиму або до інших компонентів препарату.

Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших β-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування високих доз препарату з нефротоксичними лікарськими засобами може негативно впливати на функцію нирок.

Хлорамфенікол in vitro є антагоністом цефтазидиму та інших цефалоспоринів. Клінічне значення цього явища невідоме, проте якщо пропонується одночасне застосування препарату Емзид® з хлорамфеніколом, слід враховувати можливість антагонізму.

Як і інші антибіотики, Емзид® може впливати на флору кишечнику, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.

Цефтазидим не впливає на результати визначення глюкозурії ензимними методами, проте невеликий вплив на результати аналізу може спостерігатися при застосуванні методів відновлення міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест).

Цефтазидим не впливає на лужно-пікратний метод визначення креатиніну.

Особливості застосування

Як і при застосуванні інших β-лактамних антибіотиків, повідомляли про тяжкі та часом летальні реакції гіперчутливості. У разі виникнення тяжких реакцій гіперчутливості лікування цефтазидимом слід негайно припинити та розпочати відповідні невідкладні заходи.

Перед початком лікування слід визначити у пацієнта наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості до цефтазидиму, цефалоспоринових антибіотиків або інших β-лактамних антибіотиків. З обережністю препарат призначати пацієнтам, у яких були несерйозні реакції гіперчутливості на інші β-лактамні антибіотики (див. розділ «Протипоказання»).

Цефтазидим має обмежений спектр антибактерільної активності. Він не є прийнятним препаратом для монотерпії деяких типів інфекцій, крім випадків, коли збудник хвороби відомий і відомо, що він є чутливим до цього препарату або існує велика імовірність того, що можливий збудник буде чутливим до лікування цефтазидимом. Це особливо важливо, коли вирішується питання про лікування пацієнтів з бактеріємією, бактеріальним менінгітом, інфекціями шкіри та м’яких тканин, інфекціями кісток та суглобів. Крім того, цефтазидим чутливий до гідролізу деякими β-лактамазами з розширеним спектром дії. Тому при виборі цефтазидиму для лікування слід враховувати інформацію про розповсюдження мікроорганізмів, що продукують β-лактамази з розширеним спектром дії.

Одночасне лікування високими дозами цефалоспоринів і нефротоксичними препаратами, такими як аміноглікозиди або сильнодіючі діуретики (наприклад фуросемід), може несприятливо впливати на функцію нирок. Досвід клінічного застосування цефтазидиму показав, що при дотриманні рекомендованого дозування це явище малоймовірне. Немає даних, що цефтазидим у звичайних терапевтичних дозах несприятливо впливає на функцію нирок.

Цефтазидим виводиться нирками, тому дозу слід зменшувати відповідно до ступеня ураження нирок. Повідомляли про випадки неврологічних ускладнень, коли доза не була відповідно зменшена.

Як і при застосуванні інших антибіотиків широкого спектра дії, тривале лікування препаратом Емзид® може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів (наприклад Candida, Enterococci); у цьому випадку може бути необхідним припинення лікування або застосування інших необхідних заходів. Дуже важливо постійно контролювати стан пацієнта.

При застосуванні антибіотиків повідомляли про випадки псевдомембранозного коліту, що може бути різного ступеня тяжкості від легкого до такого, що загрожує життю. Тому важливо зважити на встановлення цього діагнозу у пацієнтів, у яких виникла діарея під час або після застосування антибіотика. У разі тривалої та значної діареї або якщо у пацієнта виникають абдомінальні спазми, лікування слід негайно припинити, провести подальше обстеження пацієнта та при необхідності призначити специфічне лікування Clostridium difficile. Не слід призначати лікарські засоби, що уповільнюють перистальтику кишечнику.

Як і при застосуванні інших цефалоспоринів і пеніцилінів широкого спектра дії, деякі раніше чутливі штами Enterobacter spp. і Serratia spp. можуть стати резистентними під час лікування цефтазидимом. У таких випадках слід періодично виконувати дослідження на чутливість.

Емзид® у своєму складі містить натрій (1 флакон з 500 мг цефтазидиму містить 26 мг натрію, флакон з 1000 мг цефтазидиму — 52 мг натрію), що слід враховувати при лікуванні пацієнтів, які знаходяться на дієті з контрольованим вмістом натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані щодо лікування цефтазидимом вагітних обмежені. Призначати препарат вагітним слід тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Цефтазидим екскретується у грудне молоко у невеликих кількостях, але при застосуванні терапевтичних доз впливу на немовля, яке знаходиться на грудному годуванні, не очікується. Цефтазидим можна застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відповідних досліджень не проводили. Але виникнення таких побічних реакцій як запаморочення може вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами (див. розділ «Побічні реакції»).

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти ≥ 40 кг

Таблиця 1

Інтермітуюче введення
ІнфекціяДоза, що вводиться
інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз100–150 мг/кг маси тіла на добу кожні 8 годин, максимально до 9000 мг на добу1
фебрильна нейтропенія2000 мг кожні 8 годин
внутрішньолікарняна пневмонія
бактеріальний менінгіт
бактеріємія*
інфекції кісток і суглобів1000–2000 мг кожні 8 годин
ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
ускладнені інтраабдомінальні інфекції
перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів1000–2000 мг кожні 8 або 12 годин
профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція)1000 мг під час індукції в анестезію, 1000 мг у момент видалення катетера
хронічний середній отит1000–2000 мг кожні 8 годин
злоякісний зовнішній отит
Постійна інфузія
ІнфекціяДоза, що вводиться
фебрильна нейтропеніяВводиться навантажувальна доза 2000 мг з подальшим постійним інфузійним введенням від 4000 мг до 6000 мг кожні 24 години1
внутрішньолікарняна пневмонія
інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз
бактеріальний менінгіт
бактеріємія*
інфекції кісток і суглобів
ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
ускладнені інтраабдомінальні інфекції
перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом
1 У дорослих пацієнтів із нормальною функцією нирок 9000 мг на добу застосовували без побічних реакцій.

Діти < 40 кг

Таблиця 2

Немовлята та діти віком > 2 місяців та масою тіла < 40 кгІнфекціяЗвичайна доза
Інтермітуюче введення
 ускладнені інфекції сечовивідних шляхів100–150 мг/кг маси тіла на добу за 3 прийоми, максимально 6000 мг на добу
 хронічний середній отит
 злоякісний зовнішній отит
 нейтропенія у дітей150 мг/кг маси тіла на добу за 3 прийоми, максимально 6000 мг на добу
 інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз
 бактеріальний менінгіт
 бактеріємія*
 інфекції кісток і суглобів100–150 мг/кг маси тіла на добу за 3 прийоми, максимально 6000 мг на добу
 ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
 ускладнені інтраабдомінальні інфекції
 перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом
Постійна інфузія
 фебрильна нейтропеніяВводиться навантажувальна доза 60–100 мг/кг маси тіла з подальшим постійним інфузійним введенням 100–200 мг/кг маси тіла на добу, максимально до 6000 мг на добу
 внутрішньолікарняна пневмонія
 інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз
 бактеріальний менінгіт
 бактеріємія*
 інфекції кісток і суглобів
 ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
 ускладнені інтраабдомінальні інфекції
 перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом
Немовлята та діти віком ≤ 2 місяцівІнфекціяЗвичайна доза
Інтермітуюче введення
 Більшість інфекцій25–60 мг/кг маси тіла на добу за 2 прийоми1
1У немовлят та дітей віком ≤ 2 місяців період напіввиведення із сироватки крові може бути у 2–3 рази більший, ніж у дорослих

* Якщо це пов'язано з інфекціями, наведеними у розділі «Показання» або є підозра на такі інфекції.

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату Емзид® шляхом постійної внутрішньовенної інфузії немовлятам та дітям ≤ 2 місяців не встановлені.

Пацієнти літнього віку

Враховуючи зниження кліренсу цефтазидиму, для хворих літнього віку, які мають гострі інфекції, добова доза зазвичай не повинна перевищувати 3000 мг, особливо для пацієнтів віком від 80 років.

Печінкова недостатність

Необхідності у зміні дозування для пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю немає. Клінічних досліджень з участю пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю не проводили. Рекомендується ретельний медичний нагляд.

Ниркова недостатність

Цефтазидим виводиться нирками у незміненому стані. Тому пацієнтам із порушеннями функції нирок дозу слід зменшити.

Початкова доза повинна становити 1000 мг. Визначення підтримуючої дози повинно базуватися на швидкості гломерулярної фільтрації.

Рекомендовані підтримуючі дози цефтазидиму при нирковій недостатності — інтермітуюче введення

Дорослі та діти ≥ 40 кг маси тіла

Таблиця 3

Кліренс креатиніну, мл/хвПриблизний рівень креатиніну у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл)Рекомендована одноразова доза цефтазидиму, мгЧастота дозування, години
50–31150–200
(1,7–2,3)
100012
30–16200–350
(2,3–4)
100024
15–6350–500
(4–5,6)
50024
< 5 500
(> 5,6)
50048

Пацієнтам із тяжкими інфекціями одноразову дозу можна збільшити на 50% або відповідно збільшити частоту введення. Таким пацієнтам рекомендується контролювати рівень цефтазидиму у сироватці крові.

У дітей кліренс креатиніну слід відкоригувати відповідно до площі поверхні тіла або до маси тіла.

Діти < 40 кг

Таблиця 4

Кліренс креатиніну, мл/хв**Приблизний рівень креатиніну* у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл)Рекомендована індивідуальна доза мг/кг маси тілаЧастота дозування, години
50–31150–200
(1,7–2,3)
2512
30–16200–350
(2,3–4)
2524
15–6350–500
(4–5,6)
12,524
< 5 500
(> 5,6)
12,548

* Рівень креатиніну у сироватці крові розрахований відповідно до рекомендацій, і може точно не відповідати рівню зменшення функції нирок у всіх пацієнтів із нирковою недостатністю.

** Кліренс креатиніну, вирахуваний на основі площі поверхні тіла або визначений.

Рекомендується ретельний медичний нагляд.

Рекомендовані підтримуючі дози цефтазидиму при нирковій недостатності — постійна інфузія

Дорослі та діти ≥ 40 кг маси тіла

Таблиця 5

Кліренс креатиніну, мл/хвПриблизний рівень креатиніну у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл)Частота дозування (год)
50–31150–200
(1,7–2,3)
Вводиться навантажувальна доза 2000 мг з подальшим постійним інфузійним введенням від 1000 мг до 3000 мг кожні 24 години
30–16200–350
(2,3–4)
Вводиться навантажувальна доза 2000 мг з подальшим постійним інфузійним введенням 1000 мг кожні 24 години
≤ 15 350
(4–5,6)
Не досліджували

Вибір дози слід проводити з обережністю. Рекомендується ретельний медичний нагляд.

Діти < 40 кг

Безпека та ефективність застосування препарату Емзид® шляхом постійної внутрішньовенної інфузії дітям, маса тіла яких < 40 кг, із порушеною функцією нирок не встановлені. Рекомендується ретельний медичний нагляд.

Якщо дітям із порушеною функцією нирок необхідно застосувати препарат шляхом постійної внутрішньовенної інфузії, слід кліренс креатиніну скорегувати відповідно до площі поверхні тіла дитини або маси тіла.

Гемодіаліз

Період напіввиведення цефтазидиму із сироватки крові під час гемодіалізу становить від 3 до 5 годин.

Після кожного сеансу гемодіалізу слід вводити підтримуючу дозу цефтазидиму, що рекомендується у таблиці 6.

Перитонеальний діаліз

Цефтазидим можна застосовувати при перитонеальному діалізі у звичайному режимі та при тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.

Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 до 250 мг на 2 л діалізного розчину).

Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1000 мг на добу у вигляді одноразової дози або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози, як при порушенні функції нирок.

Пацієнтам, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях 6 і 7.

Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривала веновенозна гемофільтрація

Таблиця 6

Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв)Підтримуюча доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв)а
516,733,350
0250250500500
5250250500500
10250500500750
15250500500750
20500500500750

а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.

Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривалий веновенозний гемодіаліз

Таблиця 7

Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв)Підтримуюча доза (мг) для діалізату при швидкості потоку (мл/хв)а
1 л/год2 л/год
Швидкість ультрафільтрації (л/год)Швидкість ультрафільтрації (л/год)
0,5120,512
0500500500500500750
5500500750500500750
105005007505007501000
155007507507507501000
2075075010007507501000

а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.

Введення.

Емзид® вводити внутрішньовенно ін’єкційно або інфузійно, або шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом’язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м’яза або латеральна частина стегна.

Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або у систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.

Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.

Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

Інструкція з приготування

Емзид® сумісний з більшістю широковживаних розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін’єкцій (див. розділ «Несумісність»).

Флакони всіх розмірів виробляють під зниженим тиском. У міру розчинення препарату виділяється діоксид вуглецю і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю у розчиненому препараті можна не зважати.

Таблиця 8

Доза, що вводитьсяНеобхідна кількість розчинника (мл)Приблизна концентрація (мг/мл)
500 мгВнутрішньом’язово
Внутрішньовенний болюс
1,5
5
260
90
1000 мгВнутрішньом’язово
Внутрішньовенний болюс
Внутрішньовенна інфузія
3
10
50*
260
90
20

* Розчинення слід проводити у два етапи (див. текст).

Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.

Цефтазидим у концентраціях від 1 мг/мл до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9% розчин натрію хлориду; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5% розчин глюкози; 0,225% розчин натрію хлориду та 5% розчин глюкози; 0,45% розчин натрію хлориду та 5% розчин глюкози; 0,9% розчин натрію хлориду та 5% розчин глюкози; 0,18% розчин натрію хлориду та 4% розчин глюкози; 10% розчин глюкози; 10% розчин глюкози 40 та 0,9% розчин натрію хлориду; 10% розчин глюкози 40 та 5% розчин глюкози; 6% розчин декстрану 70 та 0,9% розчин натрію хлориду; 6% розчин декстрану 70 та 5% розчин глюкози.

Цефтазидим у концентраціях від 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).

Цефтазидим для внутрішньом’язового введення можна розчиняти у 0,5% або 1% розчині лідокаїну гідрохлориду.

Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл у 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій або 0,5% розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл у 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл у 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій; гепарин 10 МО/мл або 50 МО/мл у 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій; калію хлорид 10 мекв/л або 40 мекв/л у 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій.

Вміст флакона препарату Емзид® 500 мг, розчинений у 1,5 мл води для ін’єкцій, можна додати до розчину метронідазолу (500 мг у 100 мл), при цьому обидва препарати зберігають свою активність.

Приготування розчинів для внутрішньом’язової або внутрішньовенної болюсної ін’єкції

1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об’єм розчинника.

2. Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.

3. Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути у розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не зважати.

Приготування розчинів для внутрішньовенної інфузії (флакони 1000 мг)

1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.

2. Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.

3. Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.

4. Не виймаючи голку для повітря, довести загальний об’єм до 50 мл. Вийняти голку для повітря, струсити флакон і налагодити систему для інфузій як зазвичай.

Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.

Готовий розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі нижче 25 °С або протягом 7 днів при температурі до 4 °С.

Діти

Застосовувати дітям з перших днів життя.

Передозування

Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити у них відповідно дозу (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Побічні реакції

Інфекції та інвазії: кандидоз (включаючи вагініт і афтозний стоматит).

З боку системи крові: еозинофілія, тромбоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.

З боку імунної системи: анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезії.

Повідомляли про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у пацієнтів із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.

З боку серцево-судинної системи: флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.

З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, біль у животі та коліт, порушення смаку.

Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов’язаний із Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

З боку гепатобіліарної системи: транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза), жовтяниця.

З боку шкіри: макулопапульозний висип або кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Загальні розлади та реакції у місці введення: біль та/або запалення у місці внутрішньом’язової ін’єкції, гарячка.

Лабораторні показники: позитивний тест Кумбса, як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.

Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5% пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 1 флакону в картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Нектар Лайфсайнсіз Лімітед.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Юніт-VI, село Бхатолікалан, поруч з Джхармаджрі Е.П.І.П., П.В. Баротівала, Техсіл, Налагарх, Округ Солан, Хімачал-Прадеш, 173205, Індія.